日程表 4月25日 (土) 午前 午後 4 PET施設認証セミナー PET薬剤製造コース 09:10-09:30 開会の辞-学会が施設認証を行う目的- 09:30-10:00 新製造基準策定の道のり-今求められる製造管理とは- 10:00-10:10 休憩 10:10-11:00 PET薬剤の製造の基礎-FDG以外の薬剤を作るために必要な知識- 11:00-11:50 施設認証の必須項目の詳細 (1)施設認証のための施設整備-必須項目とその概要 13:15-13:45 (2)教育と施設内認定:無菌操作認定 13:45-14:15 (3)無菌性確保のための衛生管理の手法と実際 14:15-14:25 休憩 14:25-15:10 2015年PET薬剤製造コーストピックス:Florbetapir(18F)注射液の製造管理 15:10-15:30 学会製造基準準拠の間違えやすいポイント:監査指摘事項概説 15:30-15:55 信頼性向上のためのエンドトキシン簡便法の採用 15:55-16:00 閉会の辞 4月25日(土) 12:00-13:00 ランチョンセミナー
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