バーコード表示および包装変更のお知らせ２０１５年５月 PTPシートのデザイン・ポケット形状を変更し、バーコードを表示いたします JAN・ITFコードを削除し、GS1-128を表示いたします個装箱・段ボール箱のサイズを変更いたします（PTP100、PTP140カプセルのみ）謹啓時下ますますご清栄のこととお慶び申し上げます。平素は弊社製品につきまして、格別のご愛顧を賜り厚く御礼申し上げます。さて、このたび骨粗鬆症治療剤（活性型ビタミンD3製剤）「エディロールカプセル0.5μg, 0.75μg」につきまして、以下の変更を実施いたしますので、ご案内申し上げます。当分の間、新旧両製品が流通し、ご迷惑をおかけいたしますが、何卒ご了承くださいますようお願い申し上げます。謹白 ◆包装規格別主な変更内容 0.5μg 変更内容 PTP PTP PTP PTP PTP バラ（瓶） ○ ○ ○ ○ ○ ○ − − − − − − − ○※ JANコード削除、記載の変更・追加 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ サイズの変更 ○ ○ ○ ○ − − − ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ − − − 100カプセル 140カプセル 100カプセル 140カプセル 500カプセル 700カプセル 500カプセル PTPシートデザイン、ポケット形状の変更、 GS1（調剤包装単位）表示バラ（瓶） JANコード削除、記載の変更ラベル個装箱 0.75μg PTP JAN・ITFコード削除、変動情報入りコード段ボール箱（GS1-128）の表示（ラベル貼付）サイズの変更 ※GS1（調剤包装単位）は新発売時よりラベルに表示 ◆出荷予定時期製品名包装規格 GS1（調剤包装単位） PTP100カプセルエディロールカプセル0.5μg （10カプセルシート） (01)04987758032797 PTP140カプセル（14カプセルシート） (01)04987758032803 PTP100カプセル（10カプセルシート） (01)04987758032827 PTP140カプセル（14カプセルシート） (01)04987758032834 PTP500カプセルエディロールカプセル0.75μg （10カプセルシート） (01)04987758032827 PTP700カプセル 64623 （14カプセルシート） (01)04987758032834 バラ（瓶） 500カプセル (01)04987758032841 新発売時よりラベルに表示出荷予定時期７月中旬８月下旬７月中旬７月中旬７月中旬８月下旬７月中旬切替製造番号（使用期限） 15A220D （2017.12） 15C061D （2018.02） 15B160D （2018.01） 15B420D （2018.01） 15B250D （2018.01） 15B390D （2018.01） 15C050D （2018.02） ◆変更内容カプセル剤は変更いたしません。 ■ PTPシートサイズは変更いたしません。写真は10カプセルシートです。14カプセルシートも同様の変更です。変更前エディロールカプセル0.5μg（10カプセル） ● エディロールカプセル0.75μg（10カプセル）新バーコード ● 変更後シート色変更新バーコードシート色変更 ■ ポケット形状写真はエディロールカプセル0.5μgです。エディロールカプセル0.75μgも同様の変更です。変更前（ポケットを真横から見た状態）＊PTPシートから、カプセル剤を取り出しやすくいたしました。変更後 ■ 個装箱 PTP包装品変更前 ● 変更後 PTP 100カプセル写真はエディロールカプセル0.75μgです。0.5μgも同様の変更です。 JANコード削除表示位置の変更開封口開封口洋名表記和名表記和名表記洋名表記洋名表記 ● 和名表記 PTP 140カプセル写真はエディロールカプセル0.5μgです。0.75μgも同様の変更です。 JANコード削除和名表記開封口洋名表記開封口洋名表記和名表記洋名表記 ● 和名表記 PTP 500カプセル、PTP700カプセル写真はPTP500カプセルです。PTP700カプセルも同様の変更です。開封口開封口洋名表記和名表記表示位置の変更洋名表記 JANコード削除表記無し表記有り ■ 個装箱サイズ PTP100、PTP140カプセルの個装箱サイズを変更いたします。PTP500、PTP700カプセル、バラ（瓶）は変更いたしません。製品名エディロールカプセル 0.5μg エディロールカプセル 0.75μg 包装規格変更前（mm）変更後（mm） PTP 100カプセル 41.5 × 49.5 × 131 44.5 × 54.5 × 131 PTP 140カプセル 41.5 × 49.5 × 158 44.5 × 54.5 × 158 ■ 個装箱バラ（瓶）包装品封入していた保管上の注意を記載した文書を廃止し、個装箱天面裏に表示します。変更前 ● 変更後バラ（瓶）500カプセルお知らせ追記お知らせ文書封入廃止 ■ バラ（瓶）ラベル変更前変更後 JANコード削除 ■ 段ボール箱サイズ PTP100、PTP140カプセルの段ボール箱サイズを変更いたします。PTP500、PTP700カプセル、バラ（瓶）は変更いたしません。製品名包装規格変更前（mm）エディロールカプセル 0.5μg PTP 100カプセル 270 × 200 × 430 295 × 210 × 430 PTP 140カプセル 270 × 200 × 350 295 × 210 × 350 エディロールカプセル 0.75μg 変更後（mm）＊入り数に変更ありません。（PTP100カプセル：60個、PTP140カプセル：40個） ◆識別方法当分の間、個装箱および段ボール箱に、変更品である旨を表示いたします。 PTP包装品バラ（瓶）包装品 ◆患者さま向けお知らせカード当分の間、PTPシート変更品の個装箱に、「患者さま向けお知らせカード」を封入いたします。エディロールカプセル0.5μg エディロールカプセル0.75μg 〈封入枚数〉 PTP100・PTP140カプセル包装に10枚、PTP500・PTP700カプセル包装に50枚