PTPシート、個装箱等変更のご案内 謹啓 時下ますますご清栄のこととお慶び申し上げます。 平素は格別のご高配を賜り厚くお礼申し上げます。 「 エディロールカプセル0.5μg、 さて、このたび骨粗鬆症治療剤(活性型ビタミンD3製剤) 同0.75μg 」につきまして、以下のとおり包装仕様を変更させていただきますので、ご案内 申し上げます。 何卒、ご了承賜りますようお願い申し上げます。 謹白 1 変更内容 1)カプセルをPTPシートから取り出しやすくするため、PTPシートのポケット形状を変更いたします。 (写真はポケットを真横から見た状態です。 ) 従来品 新仕様品 ※写真はエディロールカプセル0.5μgの例です。エディロールカプセル0.75μgも同様の変更です。 2)平成18年9月15日付厚生労働省薬食安発第0915001号「 医療用医薬品へのバーコード表示の 実施について 」に基づき、PTPシートに調剤包装単位用コード(GS1)を表示いたします。 従来品 新仕様品 調剤包装単位用コード エディロールカプセル 0.5 μg 調剤包装単位用コード エディロールカプセル 0.75 μg ※写真は10カプセルシートの例です。14カプセルシートも同様のデザインです。 エディロールカプセル0.5μg エディロールカプセル0.75μg PTP10カプセルシート PTP14カプセルシート PTP10カプセルシート PTP14カプセルシート 調剤包装単位用 コード(GS1) 3)PTP包装品の個装箱からJANコードを削除いたします。 PTP100カプセル、140カプセル包装品の個装箱のサイズを変更いたします。 品 名 エディロールカプセル0.5μg エディロールカプセル0.75μg 包 装 個装箱サイズ(幅×奥行×高さmm) 従来品 新仕様品 100カプセル(PTP) 131×50×42 131×53×42 140カプセル(PTP) 158×50×42 158×53×42 100カプセル(PTP) 131×50×42 131×53×42 140カプセル(PTP) 158×50×42 158×53×42 ※PTP500カプセル、700カプセル包装品はサイズに変更ありません。 4)PTP100カプセル、140カプセル包装品の段ボール箱のサイズを変更いたします。 ※入り数に変更はありません。 品 名 包 装 エディロールカプセル0.5μg エディロールカプセル0.75μg 段ボール箱サイズ(幅×奥行×高さcm) 入り数(個) 従来品 新仕様品 100カプセル(PTP) 43×27×21 43×28×21 60 140カプセル(PTP) 35×27×21 35×28×21 40 100カプセル(PTP) 43×27×21 43×28×21 60 140カプセル(PTP) 35×27×21 35×28×21 40 ※PTP500カプセル、700カプセル包装品はサイズに変更ありません。 5)バラ包装品の瓶ラベルからJANコードを削除いたします。 従来品 新仕様品 JANコードを削除 6)バラ包装品の個装箱からJANコードを削除いたします。 バラ包装品の個装箱に封入の、保管上の注意を記載したお知らせ文書を廃止し、個装箱裏面に同 様の内容を表示いたします。 従来品 お知らせ文書 新仕様品 2 変更品の識別方法 しばらくの間、変更品の個装箱に、変更品である旨の表示をいたします。 3 患者様用お知らせカード しばらくの間、PTP包装品の個装箱に、下記の患者様用お知らせカードを封入いたします。 ●封入枚数:PTP100カプセル包装、140カプセル包装 10枚 PTP500カプセル包装、700カプセル包装 50枚 エディロールカプセル0.5μg用 エディロールカプセル0.75μg用 4 変更品出荷予定時期 統一商品コード 変更品製造番号 (使用期限) 出荷予定時期 100カプセル(PTP) 136-11893-8 15B010D (2018年1月) 2015年05月 140カプセル(PTP) 136-11894-5 15A241D (2017年12月) 2015年05月 100カプセル(PTP) 136-11898-3 15B110D (2018年1月) 2015年05月 140カプセル(PTP) 136-11899-0 15C070D (2018年2月) 2015年06月 エディロールカプセル0.75μg 500カプセル(PTP) 136-11900-3 15B280D (2018年1月) 2015年05月 500カプセル(バラ) 136-11901-0 15B190D (2018年1月) 2015年05月 700カプセル(PTP) 136-11902-7 15B340D (2018年1月) 2015年05月 品 名 包 装 エディロールカプセル0.5μg ※出荷予定時期は、弊社在庫状況により若干の差異が生じることがございます。 ※しばらくの間、新旧製品が市場に流通し、ご迷惑お掛けいたしますが、何卒ご了承賜りますようお願い申し上げます。 見やすく読みまちがえにくいユニバーサルデザインフォントを採用しています。 2015年4月作成
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