PTPシート、個装箱等変更のご案内

PTPシート、個装箱等変更のご案内
謹啓 時下ますますご清栄のこととお慶び申し上げます。
平素は格別のご高配を賜り厚くお礼申し上げます。
「 エディロールカプセル0.5μg、
‌
さて、このたび骨粗鬆症治療剤(活性型ビタミンD3製剤)
同0.75μg 」につきまして、以下のとおり包装仕様を変更させていただきますので、ご案内
申し上げます。
何卒、ご了承賜りますようお願い申し上げます。
謹白
1 変更内容
1)カプセルをPTPシートから取り出しやすくするため、PTPシートのポケット形状を変更いたします。
(写真はポケットを真横から見た状態です。
)
従来品
新仕様品
※写真はエディロールカプセル0.5μgの例です。エディロールカプセル0.75μgも同様の変更です。
2)平成18年9月15日付厚生労働省薬食安発第0915001号「 医療用医薬品へのバーコード表示の
実施について 」に基づき、PTPシートに調剤包装単位用コード(GS1)を表示いたします。
従来品
新仕様品
調剤包装単位用コード
エディロールカプセル
‌
0.5
μg
調剤包装単位用コード
エディロールカプセル
‌
0.75
μg
※写真は10カプセルシートの例です。14カプセルシートも同様のデザインです。
エディロールカプセル0.5‌μg
エディロールカプセル0.75‌μg
PTP10カプセルシート PTP14カプセルシート PTP10カプセルシート PTP14カプセルシート
調剤包装単位用‌
コード(GS1)
3)PTP包装品の個装箱からJANコードを削除いたします。
‌
PTP100カプセル、140カプセル包装品の個装箱のサイズを変更いたします。
品 名
エディロールカプセル0.5μg
エディロールカプセル0.75μg
包 装
個装箱サイズ(幅×奥行×高さmm)
従来品
新仕様品
100カプセル(PTP)
131×50×42
131×53×42
140カプセル(PTP)
158×50×42
158×53×42
100カプセル(PTP)
131×50×42
131×53×42
140カプセル(PTP)
158×50×42
158×53×42
※PTP500カプセル、700カプセル包装品はサイズに変更ありません。
4)PTP100カプセル、140カプセル包装品の段ボール箱のサイズを変更いたします。
※入り数に変更はありません。
品 名
包 装
エディロールカプセル0.5μg
エディロールカプセル0.75μg
段ボール箱サイズ(幅×奥行×高さcm)
入り数(個)
従来品
新仕様品
100カプセル(PTP)
43×27×21
43×28×21
60
140カプセル(PTP)
35×27×21
35×28×21
40
100カプセル(PTP)
43×27×21
43×28×21
60
140カプセル(PTP)
35×27×21
35×28×21
40
※PTP500カプセル、700カプセル包装品はサイズに変更ありません。
5)バラ包装品の瓶ラベルからJANコードを削除いたします。
従来品
新仕様品
JANコードを削除
6)バラ包装品の個装箱からJANコードを削除いたします。
‌
バラ包装品の個装箱に封入の、保管上の注意を記載したお知らせ文書を廃止し、個装箱裏面に同
様の内容を表示いたします。
従来品
お知らせ文書
新仕様品
2 変更品の識別方法
しばらくの間、変更品の個装箱に、変更品である旨の表示をいたします。
3 患者様用お知らせカード
しばらくの間、PTP包装品の個装箱に、下記の患者様用お知らせカードを封入いたします。
●封入枚数:PTP100カプセル包装、140カプセル包装 10枚
PTP500カプセル包装、700カプセル包装 50枚
エディロールカプセル0.5μg用
エディロールカプセル0.75μg用
4 変更品出荷予定時期
統一商品コード
変更品製造番号‌
(使用期限)
出荷予定時期
100カプセル(PTP) 136-11893-8
15B010D‌
(2018年1月)
2015年05月
140カプセル(PTP) 136-11894-5
15A241D‌
(2017年12月)
2015年05月
100カプセル(PTP) 136-11898-3
15B110D‌
(2018年1月)
2015年05月
140カプセル(PTP) 136-11899-0
15C070D‌
(2018年2月)
2015年06月
エディロールカプセル0.75μg 500カプセル(PTP) 136-11900-3
15B280D‌
(2018年1月)
2015年05月
500カプセル(バラ) 136-11901-0
15B190D‌
(2018年1月)
2015年05月
700カプセル(PTP) 136-11902-7
15B340D‌
(2018年1月)
2015年05月
品 名
包 装
エディロールカプセル0.5μg
※出荷予定時期は、弊社在庫状況により若干の差異が生じることがございます。
※しばらくの間、新旧製品が市場に流通し、ご迷惑お掛けいたしますが、何卒ご了承賜りますようお願い申し上げます。
見やすく読みまちがえにくいユニバーサルデザインフォントを採用しています。
2015年4月作成