一般社団法人日本ＰＤＡ製薬学会会員各位新規教育コース開催 2015 年 4 月 7 日「品質・生産性向上のための工学手法」に関する教育コース --- Operational Excellence/OPEX 関連事例研究--一般社団法人日本ＰＤＡ製薬学会ザルトリウス・ステディム・ジャパン(株) 原芳明法人化後の初めての新しいテーマで教育コースを開催します。 1. 概要今回は、若干 GMP やバリデーションとは異なる視点の、首記教育コースを開催します。品質を確保しながら製造プロセスを効率化し、最終的にバッチコストの削減につなげるための方法を、多数の事例に触れながら解説します。紹介する手法の多くは、実プロセスでの効果を確かめながら開発された工学研究の成果であり、1 月号からファーマテックジャパンでも特集されている OPEX(Operational Excellence)の実現に役立つものです。 2. 概略 Agenda コースの概要は、以下のポイントにまとめることができます。具体的な事例をベースに、以下の課題に取り組むための具体的手法を示します。  課題①製品ロスの削減：原薬に加えて賦形剤や容器も含めた製品ロスを効果的に削減するための改善計画方法を示します。  課題②製造リードタイムの短縮と安定化：製造プロセスのリードタイムを短縮・安定化させるための、Monte Carlo 法を用いた手法を示します。  課題③エネルギー消費量の削減：蒸気、電力などのユーティリティを削減するための改善計画方法を示します。  課題④継続的改善活動の体系化：組織として改善活動に体系的に取り組むためのビジネスプロセスモデルを示します。  この他、製造や試験検査プロセスの効率化、並びに品質部門からもコストダウンを発信するための展望も示します。市販薬製造中の無菌製剤を中心に、原薬や固形剤にも触れる予定です。いずれの事例もフローや具体的効果をお示しし、皆様の業務改善に即お役にたてます。 3. 講師東京大学大学院工学系研究科化学システム工学専攻准教授杉山弘和先生ロシュ（スイス）でのバイオ医薬品無菌製剤製造プロセスの立上げ、実生産を経て 2013 年より現職。医薬品製造プロセスの品質・生産性向上に取り組む。 4. 日時：2015 年 6 月 26 日（金曜日） 13:00 - 17:00 場所：品川フロントビル会議室（B1 階）※会場地図〒108-0075 東京都港区港南 2-3-13 TEL:03-5436-9957（代） 5. 参加費※何れも消費税含む会員 26,000 円非会員 36,000 円行政関係者 5,000 円 6. お聞きいただきたい方々：研究開発、プロセス開発、CMC、スケールアップご担当、QA/QC、製造、製造技術など工程改善のご担当の方々是非ご参集いただくようお願い申し上げます。以上 7．お申込方法参加ご希望の場合は、日本PDA製薬学会ホームページ（下記「１．参加申し込み」より）にて教育コース事務局クリックトライ宛へ、6月11日（木）までにお申込み下さい。この締切日以降のお申し込みは当日会場にて参加受付します。なお、事前申込みで定員に達した場合、当日申込みは行いません。当日申込みの有無は予め日本PDA製薬学会のホームページでご確認ください。参加申込み ※恐れ入りますが、FAX でのお申込みを中止させて頂きました。 ※本教育コースより、参加費支払方法の変更（集金代行サービス会社を起用）がございます「バーコード付き収納票」をお送りいたしますので、郵便局またはコンビニエンスストアにお支払いをお願いいたします。予めご了承の程、お願い申し上げます。 ※法人会員の代理出席の場合は、参加者様のお名前でお申込下さい。（法人会員代理出席は参加枠定数を超える場合のみ、ご連絡させていただくことがあります。） ※個人会員の代理出席の方が「非会員」の場合は、参加費の差額を頂戴致しますのでご注意下さい。 ※会員資格の不明な方は、日本 PDA 製薬学会事務局（事務局担当：原田 [email protected] または 03-3268-3084）までお問合せ下さい。 ※参加者をご変更される場合は、お早目に下記事務局までご連絡をお願い致します。 8．参加費お振込（お支払い）についてのご案内 ※支払方法に変更がございます本教育コースより、集金代行サービス（株式会社アプラス）による参加費のお支払いをお願いいたします。この変更に伴い、支払い先（または振込先）が変更（名義：収納代行会社アプラス）となります。お申込み後、お申込み内容・参加費ご確認のため、メール（自動返信）をお送り致します。その後、「バーコード付き収納票」をお送りいたしますので、郵便局またはコンビニエンスストアにてお支払いをお願いいたします。・参加費（事前申込）は事前振込（支払）制でございます。・お支払いに際する手数料はかかりません。・参加費お支払い後のご返金は申し受けできませんので予めご了承願います。・お支払い期限は、6 月 18 日（木）迄となっております。・領収証の発行はございません（収納票の控えが領収証となります）。・収納票を使用しないお振込みはご遠慮願います。 9．お問い合わせ先【申し込み、会場など事務的内容に関するお問い合わせ】クリックトライ担当：大黒、新井 Tel: 03-5840-8528 Mail: [email protected] FAX: 03-5684-1022 【開催内容に関するお問い合わせ】ザルトリウス・ステディム・ジャパン株式会社一般社団法人日本ＰＤＡ製薬学会事務局長原芳明 Mail: [email protected]