DHC startet weiteres UDI Projekt

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DHC startet weiteres UDI Projekt
Cendres+Metaux Group beauftragt DHC AG mit der Umsetzung der
Foto © Flynt - Bigstockphoto.com
Unique Device Identification (UDI) Anforderungen auf Basis SAP ERP
Die Unique Device Identification, kurz UDI, ist ein
von der FDA gefordertes System für die einheitliche Kennzeichnung von Medizinprodukten, das
die Rückverfolgbarkeit über die gesamte Lieferkette von Medizinprodukten gewährleistet und
für mehr Patientensicherheit und Transparenz
sorgt. Als Hersteller von Abutments (Suprastrukturteile auf Dentalimplantate) für den US-amerikanischen Markt ist Cendres+Métaux gehalten,
diese UDI-Anforderungen bis September 2015
umgesetzt zu haben. Für Dentalgusslegierungen
und Konstruktionselemente für die Prothetik
müssen die neuen Auflagen bis September 2016
umgesetzt sein. Cendres+Métaux erwartet,
dass in absehbarer Zeit in Europa ein ähnliches
System eingeführt wird und sucht deshalb eine
SAP-gestützte Lösung, welche bei Bedarf erweitert werden kann.
„Die grosse Kompetenz und das von der DHC
vorgeschlagene Lösungsdesign haben uns
überzeugt. Wir benötigen eine SAP-Lösung zur
Erfüllung der UDI-Anforderungen und haben
uns für die DHC entschieden, weil sie nicht nur
über grosse Erfahrung in der Implementierung
von SAP-Lösungen in der Medizinproduktebranche verfügt, sondern sich auch bereits auf
die UDI-Anforderungen
und deren Umsetzung
spezialisiert hat.“, so
Dr. Theo Gautschi,
Director of Quality
Assurance und Mitglied
der Geschäftsleitung bei
Cendres+Métaux SA.
Cendres+Métaux SA, CH-Biel
Die Cendres+Métaux Group ist weltweit tätig
in den Geschäftsfeldern Dental, Medical, Jewellery, Watches und Refining. Sie beschäftigt
über 430 Mitarbeitende. Am Hauptstandort in
Biel wird auch das zentrale SAP ERP System
betrieben, welches seit 1997 erfolgreich angewendet wird.
www.cmsa.ch
Die DHC AG unterstützt Cendres+Métaux konzeptionell in diesem Projekt, hauptsächlich in
den Belangen des Stammdatenmanagements,
der GTIN-Verwaltung in SAP, dem Management der UDI-Attribute, der Druckaufbereitung
(Labeling) sowie bei der Vorbereitung der Übertragung der relevanten Daten in die GUDID
Datenbank der FDA.
DHC AG, CH-Bülach
Die prozessorientierte Implementierung von
SAP ERP Lösungen ist bereits seit 1999 die
Kernkompetenz der DHC AG. Als Partner der
SAP in der Schweiz ist die DHC AG Spezialist
insbesondere für alle logistischen Prozesse des
SAP ERP Systems.
www.dhc-ag.ch
SAP und andere im Text erwähnte SAP-Produkte und -Dienstleistungen sowie die entsprechenden Logos sind Marken oder eingetragene Warenzeichen der SAP SE in Deutschland und anderen Ländern weltweit
DHC AG, Bahnhofstrasse 1, 8180 Bülach, Tel. +41 43 411 40 11, www.dhc-ag.ch

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