Kongress: Qualitäts- und Sicherheitsinitiative – Endoprothetik 2015

Frankfurt / Main, 05.-06. November 2015
Kongress: Qualitäts- und
Sicherheitsinitiative –
Endoprothetik 2015
DEUTSCHE GESELLSCHAFT FÜR ENDOPROTHETIK
Vorwort
Liebe Kolleginnen und Kollegen,
wir laden Sie sehr herzlich zur 2. Qualitäts- und Sicherheitskonferenz 2015 nach Frankfurt ein!
Trotz grundsätzlich hervorragender Ergebnisse, die sich mit modernem Gelenkersatz erzielen lassen, gibt es anhaltende, intensive Diskussionen in der Öffentlichkeit zum Thema der Sicherheit und Qualität in der Endoprothetik. Implantatversagen,
Materialunverträglichkeiten, Konus- und Abriebproblematiken
stehen dabei unter anderem im Fokus. Eine zunehmende und
vor allem nachhaltige Verunsicherung der Patienten ist die Folge, obwohl beispielsweise die Hüftendoprothetik in Lancet zurecht als „Operation des Jahrhunderts“ bezeichnet worden ist.
Die tatsächlich aufgetretenen, unerwünschten Behandlungsergebnisse waren bei objektiver Betrachtung meist weder vorhersehbar, noch konnten sie auf Grund ihrer multifaktoriellen Einflüsse auf eine singuläre Ursache zurückgeführt werden. Alle
auffälligen Implantattypen hatten die damaligen Zulassungsvorgaben erfüllt und die geforderten biomechanischen Tests
und Validierungen erfolgreich bestanden. Auch die betroffenen
Operateure waren nach den geltenden Maßstäben ausgebildet.
Fehlererkennung und Fehlervermeidung setzen einen kooperativen, objektiven und vor allem analytischen Umgang mit den
existierenden Problemen voraus. Wechselseitige Schuldzuweisungen der an der Leistungserbringung beteiligten Professionen
sind kontraproduktiv. Es gilt vielmehr, die Problemfelder zu erkennen, sie in ihrer ganzen Komplexität zu analysieren und
strategisch anzugehen.
Die vor uns liegende Konferenz wurde im Zusammenschluss von
Ärzten, Vertretern der medizintechnischen Industrie, Ingenieuren und Grundlagenforschern ins Leben gerufen und konzipiert,
um die Stärken, Schwächen und Grenzbereiche der Endoprothetik darzustellen und zu erörtern. Dabei stehen beispielhafte
Fallpräsentationen genauso im Mittelpunkt der Diskussion wie
die patientengerechte Kommunikation im Fall eines unerwünschten Ereignisses oder der rechtlich korrekte Umgang mit
Vorkommnissen und Schadensanalysen.
2
Weiterhin sollen die Grenzen der biomechanischen Tests und
die Einflüsse von nicht miteinander getesteten Implantatkombinationen beleuchtet werden. Gerade bei schwierigsten Krankheitsverläufen und immer komplexer werdenden Implantatsystemen werden die steigenden Anforderungen an Aus-, Fort- und
Weiterbildung thematisiert. Die Ökonomisierung der Medizin im
Allgemeinen sowie ihre Auswirkungen auf den Bereich der Endoprothetik im Besonderen sollen auch vor diesem Hintergrund
betrachtet werden.
Abschließend werfen wir einen Blick auf die Aussagekraft von
Endoprothesenregistern und patientenorientierten Qualitätsmaßstäben. Die Frage ist, welche Schlüsse sich im Sinne der
Patienten hieraus ziehen lassen und welche Voraussetzungen
noch geschaffen werden müssen, um das ganze Potenzial dieser
Qualitätssicherungssysteme ausschöpfen zu können.
Freuen Sie sich Dank der engen und vertrauensvollen Zusammenarbeit zwischen Universitäts- und Versorgungskliniken, der
Biomechanik und der Medizintechnischen Industrie mit uns auf
hochkarätige Referenten, ein Programm mit mehr als 30 aktuellen Themen und interessante Diskussionen.
Mit den besten Wünschen für eine gute Anreise und eine anregende Tagung in Frankfurt.
Mit freundlichen Grüßen,
Wissenschaftliche Leiter:
Prof. Dr. med. Carsten Perka
Prof. Dr. habil. Michael Morlock
Prof. Dr. med. Rudolf Ascherl
Dipl. Kfm. Univ. Marc Michel
Heinrich Wecker
Prof. Dr. med. Heiko Reichel
AE-Präsident 2015
3
Donnerstag 05.11.2015
11:00
Registrierung, Welcome Reception
12:00 Eröffnung, Grußworte
H. Reichel
M. D. Michel
Block 1: Vorkommnisse und Serious Adverse Events (SAE)
in der Endoprothetik
Block 3: „Brennglas Endoprothetik“ Qualität und Sicherheit unter der Lupe
Vorsitz: K.-P. Günther / M. M. Morlock
Vorsitz: F. Gebhard / H. Reichel
12:05 Key-note: Wenn es passiert ist - Erkenntnisse und
Konsequenzen für Anwender und Hersteller aus
juristischer Sicht
12:30 Komplikationen und Vorkomnnisse in der Endoprothetik in Deutschland - was ist Mythos, was ist Fakt?
12:45 Ein Vorkommnis ist eingetreten: Ist der Anwender
immer/häufig/nie am Schaden schuld?
13:00 Schadensanalysen durch Hersteller und/oder externes
Labor - was ist die Erwartungshaltung des Klinikers?
13:15 Möglichkeiten und Grenzen der Schadensanalyse welche Daten & Informationen zum Fall braucht die
Industrie?
13:30 Umfang & Ergebnis einer Bruchanalyse: Modularer
Schaft
13:40 Umfang & Ergebnis einer Bruchanalyse:
Keramik-Insert
13:50 Schränke voller Explantate - korrektes Vorgehen
bezüglich Dokumentation und Konsequenzen
14:05 Gebrauchsanweisungen, OP-Anleitungen, Sicherheitshinweise - was Mediziner und Kliniken im Zuge der
MPSV tun müssen
14:20 Kaffeepause
H. Hölzer
K.-P. Günther
M. M. Morlock
R. Ascherl
H. Mannel
R. Schröder
R. Preuß
W. Mittelmeier
N. H. Müller
16:40 Key-Note: was wir biomechanisch in den letzten
Jahren (schmerzlich) lernen mussten
17:05 Brauchen wir neue und / oder bessere biomechanische Testverfahren? Welche? Und warum?
17:20 Fretting and Korossion - was wissen wir überhaupt?
…und wie geht man Konusverbindungen richtig um?
17:35 Instrumentarium und Leihsets - was ist in der Klinik
zu beachten?
17:50 Reproduzierbarkeit garantieren:
Der „Instrumente-TÜV“
18:05 Mix and match in primary total hip replacement Benefit or risk?
18:15 Mix & Match bei der Revision - wo sind die
medizinischen und juristischen Grenzen?
18:25 Impulsvortrag: Haben wir Defizite in der Fort- und
Weiterbildung?
18:40 Podiumsdiskussion: Zukunft der Weiterbildung in
Deutschland
Zeit- und / oder Geld- und / oder Motivationsprobleme?
Sind die Anforderungen für den Facharzt gesunken?
Diskussion mit Experten
19:30 Abendveranstaltung „Paulaner in „THE SQUAIRE“/
Frankfurt Flughafen
Block 2: „my worst case“-Competition
Vorsitz: V. Ewerbeck / K.-D. Heller
14:35 Key-Note: Wenn es passiert ist - Vorschläge für eine R. Ascherl
korrekte und zugewandte Patientenkommunikation
Round table
Moderation: R. Ascherl
W. Blömer,
V. Ewerbeck, H. Hölzer,
M. M. Morlock, C. Perka
Moderation: C. Perka
R. Ascherl, W. Blömer,
K.-D. Heller, H. Hölzer,
M. M. Morlock
15:00 Knie: Fallvorstellungen
15:40 Hüfte: Fallvorstellungen
16:20 Kaffeepause
4
5
Ch. H. Lohmann
J. P. Kretzer
Ch. Kaddick
V. Jansson
R. Schröder
M. Porter
R. Forst
C. Perka
Moderation: C. Perka
B. Kladny, H.-P. Knaebel,
R. Hoffmann,
F. Gebhard, H. Reichel
Freitag 06.11.2015
Block 4: Qualität, Sicherheit & Leistungsfähigkeit von
Zulassungsverfahren - Mythos & Wahrheit
Block 6: „Qualitätsoffensive Endoprothetik“ wird jetzt alles besser?
Vorsitz: H. Wecker / W. Reischl
Vorsitz: R. Ascherl / D. C. Wirtz
08:00 Key-Note: Qualität & Sicherheit im Spannungsfeld
von High-Tech & Low-Cost - droht uns ein
Lopez-Effekt?
Internationale Zulassungssysteme im Vergleich
W. von Eiff
08:30 Stärken & Schwächen der CE-Zulassung
von Medizinprodukten
08:45 Stärken & Schwächen der FDA-Zulassung am Beispiel
einer Endoprothese
09:00 Warum Medizinprodukte kein Zulassungssystem wie
Arzneimittel benötigen
09:15 Das „neue“ Patientenrechtegesetz - was gibt es für
veränderte Anforderungen für den Arzt?
09:30 Kaffeepause
W. Reischl
R. Nassutt
H. Haindl
S. Kirschner
Block 5: Innovationseinführung zu schnell, zu unsicher, zu lasch?
Vorsitz: M. D. Michel / C. Perka
09:50 Impulsvortrag: Zeitlich befristete Einführung von
Innovationen - Pros & Cons
10:00 Pro und Contra Diskussion mit Experten
10:20
10:35
M. Wente
11:20
11:35
aus Sicht der Industrie
11:50
Mittagspause
11:05
13:25 Impulsvortrag: Steigern EPRD und Endocert
nachhaltig das Qualitäts- und Sicherheitsniveau in
Deutschland?
13:40 Pro und Contra Diskussion mit Experten
M. Ochs
6
D. C. Wirtz
Moderation:
D. C. Wirtz
H. Haas,
Ch. H. Lohmann,
M. D. Michel, H. Wecker
14:00 Key-Note: Kostet uns die ausschließliche Preisfokus- H.-P. Knaebel
sierung in Deutschland eine innovative Zukunft?
14:15 Take home messages:
R. Ascherl,
„Was haben wir gestern & heute gelernt?“
M. M. Morlock,
C. Perka, H. Wecker
14:30 Ende der Veranstaltung
Moderation:
H. Windhagen
J. P. Kretzer, M. Ochs,
H. Reichel, U. Stöckle
„No Training - No Use“: wann, wo, wie - oder immer? K.-D. Heller
Medizinprodukte-Berater im OP - brauchen wir ihn? R. Windhagen
Was ist erlaubt - was ist verboten?
„Qualitätskontrolle“ durch MDK und MDS - was ist
U. Stöckle
erlaubt? Was geht zu weit?
Qualitätserfassung & Qualitätstransparenz – was die I. Köster-Steinebach
Patienten wirklich brauchen würden
„Weltweit einzigartige Orthopädische / Unfallchirurgische Verfahren“
- Möglichkeiten & Grenzen des Patienten-Marketing
aus Sicht der Ärzteschaft
G. von Foerster
10:50
12:30 How does the NJR monitor implant performance and M. Porter
how does it provide information to facilitate implant
and hospital selection?
12:50 Patient Reported Outcome Measures (PROM) - eine J. Cobb
wichtige Ergänzung zu Registerdaten?
13:10 Beyond Compliance
M. M. Morlock
7
Referenten / Vorsitzende
Prof. Dr. med. Rudolf Ascherl
Chefarzt
Klinik für spezielle Chirurgie
und Endoprothetik
Kliniken Nordoberpfalz AG
Krankenhaus Tirschenreuth
Prof. Dr. med. Volkmar Jansson
Direktor
Klinik und Poliklinik für Orthopädie,
Physikalische Medizin und Rehabilitation
Campus Grosshadern
LMU Klinikum der Universität
München
Wilhelm Blömer
Leiter Innovationsmanagement
CeramTec GmbH
Plochingen
Dr. med. Hans Haindl
Arzt – Dipl. Ing.
Öffentlich bestellter und vereidigter
Sachverständiger für
Medizinprodukte
Wennigsen
Prof. Justin P Cobb
Chair, Section of Orthopaedics
MSk Lab > Advancing musculoskeletal research and treatment
Imperial College London
Dr. med. Holger Haas
Chefarzt
Gemeinschaftskrankenhaus Bonn
Zentrum für Orthopädie, Unfall
chirurgie und Sportmedizin
Prof. Dr. med. Volker Ewerbeck
Ärztlicher Direktor
Klinik für Orthopädie und
Unfallchirurgie
Universitätsklinikum Heidelberg
Prof. Dr. med. Karl-Dieter Heller
Chefarzt
Herzogin-Elisabeth-Hospital
Orthopädische Klinik
Braunschweig
Univ. Prof. Dr. med.
Raimund Forst
Direktor der Orthopädischen
Universitätsklinik Erlangen
im Waldkrankenhaus St. Marien
gGmbH Erlangen
Prof. Dr. med.
Reinhard Hoffmann
Ärztlicher Geschäftsführer
Ärztlicher Direktor
Chefarzt Unfallchirurgie und Orthopädische Chirurgie
Berufsgenossenschaftliche
Unfallklinik Frankfurt am Main
Prof. Dr. med. Florian Gebhard
Ärztlicher Direktor
Universitätsklinikum Ulm
Zentrum für Chirurgie
Klinik für Unfallchirurgie, Hand-,
Plastische und Wiederherstellungschirurgie
Dr. med. Helge Hölzer
Rechtsanwalt
Facharzt für Chirurgie
Kanzlei Ratajczak & Partner
Sindelfingen
Prof. Dr. med.
Klaus-Peter Günther
Geschäftsführender Direktor
UniversitätsCentrum für Orthopädie
und Unfallchirurgie D
resden
Dr.-Ing. Christian Kaddick
CEO
EndoLab®
Mechanical Engineering GmbH
Rosenheim
8
Priv.-Doz. Dr. med.
Stephan Kirschner, MBA
Direktor Orthopädische Klinik
St. Vincentius-Kliniken gAG
Karlsruhe
Dipl.-Kfm. Univ.
Marc D. Michel
Geschäftsführer
PETER BREHM GmbH
Weisendorf
Prof. Dr. med. Bernd Kladny
Chefarzt
Orthopädie und Unfallchirurgie
m&i-Fachklinik Herzogenaurach
Prof. Dr. med.
Wolfram Mittelmeier
Klinikdirektor
Orthopädische Klinik und Poliklinik
Universitätsklinikum Rostock
Prof. Dr. med.
Hanns-Peter Knaebel, MBA
Vorstandsvorsitzender
Aesculap AG
Tuttlingen
Prof. Dr. habil.
Michael M. Morlock Ph. D.
Leiter
Institut für Biomechanik
Technische Universität
Hamburg-Harburg
Priv.-Doz. Dr. sc. hum.
Jan Philippe Kretzer
Leiter des Labors für Biomechanik
und Implantatforschung
Klinik für Orthopädie und
Unfallchirurgie
Universitätsklinikum Heidelberg
Norbert H. Müller
Rechtsanwalt
Fachanwalt für Arbeitsrecht
Fachanwalt für Steuerrecht
Klostermann, Schmidt, Monstadt,
Eisbrecher
Rechtsanwälte, Notare, Steuerberater
Bochum
Dr. Ilona Köster-Steinebach
Referentin Qualität und Transparenz im Gesundheitswesen
Team Gesundheit
Verbraucherzentrale
Bundesverband e.V.
Federation of German Consumer
Organisations
Berlin
Dr.-Ing. Roman Nassutt
Senior Manager R&D Applied
Technologies
Stryker Trauma GmbH
Schönkirchen
Markus Ochs
Vice President &
General Manager of
Trauma & Extremities, Europe
Stryker GmbH & Co. KG
Duisburg
Prof. Dr. med.
Christoph H. Lohmann
Direktor
Orthopädische Universitätsklinik
Universitätsklinikum Magdeburg
A.ö.R.
Univ.-Prof. Dr. med. Carsten Perka
Stellvertretender Direktor
Centrum für Muskuloskeletale
Chirurgie
Charité Universitätsmedizin
Campus Mitte Berlin
Dr. Henrich Mannel
Technischer Leiter
Biomet Deutschland GmbH
Berlin
9
Referenten / Vorsitzende
Prof. Martyn Porter
Wrightington Hospital
UK - Wigan
Heinrich Wecker
Director Stratetic Business
Development
for Medical Engineering
CeramTec GmbH
Medical Engineering Division
Lauf
Dr.-Ing. Roman Preuß
VP R&D/ Regulatory Affairs
CeramTec GmbH, Medizintechnik
Plochingen
Prof. Dr. med. Moritz Wente
Chief Medical Officer
Senior Vice President
Medical Scientific Affairs
Aesculap AG
Tuttlingen
Prof. Dr. med. Heiko Reichel
Ärztlicher Direktor
Orthopädische Universitätsklinik
Ulm am RKU
Wilfried Reischl
Leiter des Referates Medizin
produkterecht im Bundes
ministerium für Gesundheit
Bonn
Prof. Dr. med.
Henning Windhagen
Ärztlicher Direktor
Diakoniekrankenhaus Annastift
gGmbH
Orthopädische Klinik der Medizinischen Hochschule Hannover
Reinhard Schröder
Technischer Betriebsleiter
PETER BREHM GmbH
Weisendorf
Prof. Dr. med. Dieter Wirtz
Ärztlicher Direktor
Universitätsklinikum Bonn
Klinik und Poliklinik für Orthopädie
und Unfallchirurgie
Prof. Dr. med. Ulrich Stöckle
Ärztlicher Direktor
Berufsgenossenschaftliche
Unfallklinik
Tübingen
Univ.-Prof.
Dr. Dr. Wilfried von Eiff
Center for Health Care Management
and Regulation
an der HHL Leipzig Graduate School
of Management
und
Leiter des Centrums für Krankenhaus-Management
(Universität Münster)
Dr. med. Götz von Foerster
Leitender Oberarzt
Helios ENDO-Klinik Hamburg
Orthopädische Chirurgie
10
11
Mitglieder des Fachbereichs Endoprothetik /
Implantate (FBEI) im BVMed
Wissenschaftliche Leitung
Univ.-Prof. Dr. med. Carsten Perka
Stellvertretender Direktor
Centrum für Muskuloskeletale Chirurgie
Charité Universitätsmedizin
Campus Mitte Berlin
aap Implantate AG
AESCULAP AG
Biomet Deutschland GmbH
CeramTec GmbH
Prof. Dr. habil. Michael M. Morlock Ph. D.
Leiter
Institut für Biomechanik
Technische Universität
Hamburg-Harburg
Corin Germany GmbH
Heraeus Medical GmbH
implantcast GmbH
Johnson & Johnson Medical GmbH,
Geschäftsbereich DePuy Synthes
MATHYS Orthopädie GmbH
Merete Medical GmbH
PETER BREHM GmbH
Smith & Nephew GmbH
Stryker GmbH & Co. KG
Symbios Deutschland GmbH
Tornier GmbH
Waldemar Link GmbH & Co. KG
Zimmer Germany GmbH
12
Prof. Dr. med. Rudolf Ascherl
Chefarzt
Klinik für spezielle Chirurgie
und Endoprothetik
Kliniken Nordoberpfalz AG
Krankenhaus Tirschenreuth
Heinrich Wecker
Director Strategic Business Development
for Medical Engineering
CeramTec GmbH
Medical Engineering Division
Lauf
Dipl.-Kfm. Univ. Marc D. Michel
Geschäftsführer
PETER BREHM GmbH
Weisendorf
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Allgemeine Informationen
Veranstalter
Termin
Zimmerreservierungen:
Deutsche Gesellschaft für Endoprothetik e.V.
BVMed e.V.
Donnerstag, 05. November 2015, 11.00 Uhr
(Registrierung und Welcome) bis
Freitag, 06. November 2015, ca. 14.30 Uhr
Veranstaltungsort
Hilton Frankfurt Airport
THE SQUAIRE
Am Flughafen, 60549 Frankfurt / Main
Tel.: +49 / (0)69 / 2601 2000, www.thesquaire.com
Organisation
Arbeitsgemeinschaft Endoprothetik GmbH
Kongressorganisation
Bettina Protzer
Oltmannsstraße 5, 79100 Freiburg
Telefon 0049/ (0) 160/ 96 34 34 14
Telefax 0761/4564–7660
[email protected], www.ae-gmbh.com
Teilnahmegebühr
Bei Anmeldung bis 31.03.2015
AE-Mitglieder Chefärzte/ Ltd. Oberärzte Fachärzte Fachärzte in Ausbildung
und Hochschulmitarbeiter
Industrie Bei Anmeldung ab dem 01.04.2015
AE-Mitglieder Chefärzte/ Ltd. Oberärzte Fachärzte Fachärzte in Ausbildung
und Hochschulmitarbeiter
Industrie Teilnahme am Abendessen im Restaurant
„Paulaner in THE SQUAIRE“.
Teilnehmergebühr: pro Person / inkl. Speisen und Getränke.
€ 160,00
€ 195,00
€ 150,00
kostenfrei
€ 340,00
€ 195,00
€ 230,00
€ 185,00
Im Veranstaltungshotel:
Hilton Garden Inn
THE SQUAIRE, Frankfurt Airport
Preis EZ € 157,00 pro Nacht, inkl. Frühstück
Kontaktdaten für Reservierungen Hilton:
069/2601 20 02288
[email protected]
Diese Zimmer sind bis zum 05.10.2015 unter dem Stichwort
„Arbeitsgemeinschaft Endoprothetik“ abrufbar.
Weitere Abrufkontingente / Hotels am Frankfurter Flughafen
(es besteht ein Shuttle-Service Hotel – THE SQUAIRE)
· Park Inn by Radisson Frankfurt Airport
Preis EZ € 110,00 pro Nacht, inkl. Frühstück
· NH Frankfurt Airport
Preis EZ € 124,00 pro Nacht, inkl. Frühstück
Bitte buchen Sie das gewünschte Zimmer unter folgendem Link:
http://www.frankfurt-tourismus.de/cms/tourismussuite/
soko/endoprothetik.html
Abrufkontingent gültig bis: 08.10.2015
Zertifizierung
Diese Fortbildungsveranstaltung ist zur Zertifizierung bei der
Landesärztekammer Hessen angemeldet.
kostenfrei
€ 375,00
€ 40,00
Anmeldung
Anmeldung online über die AE-Website:
www.ae-gmbh.com
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