2 Newsletter April 2015 VIP3000 - aus dem Vorstand men begrüßen dürfen, die unser Netz- Impressum werk verstärken. Herausgeber: Die "VIP3000-Familie" wird auch - wie 3000 e.V. bereits im letzten Jahr - auf einem ca. Rino Woyczyk 150 m2 großen gemeinsamen Areal auf Vizepräsident VIP3000 Verein Interessengemeinschaft Pharmabau der Pharmamesse Lounges in Stuttgart Ralf Gengenbach vom 19. - 21. Mai vertreten sein. Durch Rino Woyczyk Liebe VIP3000-Mitglieder! Das erste Quartal 2015 liegt hinter uns - bei unseren Kunden in der Pharmabranche herrscht nach wie vor beste Stimmung und der Blick in die Zukunft lässt Planungsbeteiligte, Zulieferer und ausführende Firmen derzeit nur Positives erwarten. Vor allem der Bereich der biopharmazeutischen Produkte ist stark prosperierend - hier werden auch die größten Zuwächse, und damit Aufträge, in den nächsten Jahren erwartet. Für die Mitglieder des VIP3000 bedeutet dies, dass die Netzwerkarbeit untereinander zwangsläufig verstärkt werden wird. Allein der enorme Zuwachs an neuen Mitgliedern im letzten Jahr mit unterschiedlichsten Leistungsangeboten ist der Beweis dafür, dass die Fachwelt starke, gleichgesinnte Partner sucht, um am Markt gemeinsam, effizienter und damit auch erfolgreicher als seine Mitbewerber auftreten zu können. Diesen Trend möchten wir als VIP3000 auch weiterhin unterstützen! Beim Frühjahrstreffen in Graz vom 16. 17. April, ausgerichtet durch die Kollegen von VTU und ZETA, wird es Einblicke in die Prozessplanung und - ausführung zur Herstellung pharmazeutischer Produkte geben. Neben dem fachlichen Input wird es auch zahlreiche Informationen und Diskussionen zu unterschiedlichsten Themen geben, die uns als VIP-Mitglieder weiter bringen E-Mail: [email protected] www.vip3000.de Für die Richtigkeit der jeweiligen Texte sind dieses einmalige Konglomerat unter- ausschließlich die genannten Verfasser schiedlichsten Expertenwissens werden verantwortlich. Kunden und Besucher auf einem konzentrierten Raum umfassend und kompetent beraten werden. Die gemeinsame Aktionsbühne - mitten im VIP3000Areal - sorgt darüber hinaus für Themen dieser Ausgabe: Aus dem Vorstand "erlebbare Professionalität und Kompe- Baurecht tenz". Die Vorgespräche mit den teil- Mitglieder nehmenden Mitgliedsfirmen auf dieser Messe sind so positiv, dass sich einige Pharma Aktuell auch entschlossen haben, in einem ers- Praxis ten Versuch ein kleines VIP3000-Areal auf der Messe Cleanzone in Frankfurt zu Presse organisieren. Eine positive Entwicklung, Termine vor allem wenn man bedenkt, dass die große Messe Achema in diesem Jahr auch stattfinden wird. In dieser Ausgabe: Die erwähnten Ereignisse und Aktionen Aus dem Vorstand 1 charakterisieren den VIP3000 als einen 20 Jahre VIP3000 2 Mitgliederzugänge 3 Mitgliederabgänge 3 kennt jeder noch jeden - und dies VIP-Termine 4 zeichnet ein funktionierendes Netzwerk Messe-Termine 4 interessanten Zusammenschluss unterschiedlicher Büros und Firmen mit einer überschaubaren Mitgliederzahl. Hier letztendlich aus! Die Grundidee dazu ist vor 20 Jahren entstanden - und wir SEFA Bericht über den Verband freuen uns deshalb als derzeitige Vor- personal total - stände sehr, dass wir die Gründungszie- Personalnot im Anlagenbau le nie aus den Augen verloren, sondern stets weiter entwickelt haben. Aus Anlass unseres gemeinsamen runden Geburtstages ist der nachfolgende Artikel entstanden. Wir wünschen viel Spaß beim Durchblättern und Lesen unseres aktuellen Newsletters. sollen und werden. Und natürlich wer- Ralf Gengenbach / Rino Woyczyk den wir auch wieder neue Mitgliedsfir- Vorstandsmitglieder VIP3000 5 6 Aus den Projekten Heene + Pröbst Fassadengestaltung prämiert 7 BRIEM Kantonspital - Apotheke 8 Sailer Edelstahl-Reinraumeinrichtung 9 VIP3000 Award verliehen 10 Baurecht 11 1 20 Jahre VIP3000 Wer hätte das damals ge- Leben gerufen wurde. Grün- Aktionen ahnt – was aus einer ge- dung, Vorstand über das Jahr durchgeführt mütlichen „Bierlaune“ her- und Schatzmeister berufen, werden und natürlich mit aus gestartet wurde, dass den engsten Kreis als Mit- dem nicht zu vernachlässi- sich dies zu einer heute so glieder gewinnen – das wa- gen Austausch beim gemüt- starken Gemeinschaft ent- ren Aktivitäten die schnell lichen Bier ist der Verein zu wickeln würde? Netzwerken umgesetzt einer festen Institution ge- und Austausch war schon bei der Ausformulierung der worden, immer wichtig, um Kreativi- Zielsetzung, bei der Festle- auch ihren Platz im Indust- tät und Innovation zu för- gung der Umsetzungsstrate- rieumfeld gefunden sich in dern. Dabei muss der Rah- gien – da tat man sich Bezug auf Qualität und Ver- men nicht immer tierisch schon deutlich schwerer und lässlichkeit ernst sein. Auch bei einem die ersten Jahre waren stark gemacht hat. gemütlichen von „Auf und Ab“ geprägt VIP3000 – heute eine starke viele spannende Ideen zu und Gemeinschaft Tage gefördert werden – so brachten die nötige Geduld Ausrichtung auf eine quali- geschehen bei den Urvätern und das Durchhaltevermö- tativ hochwertige und inno- des VIP3000, die 1995 er- gen mit und kehrten leider vative Unterstützung seiner kannten, dem Rücken. Kunden. Ein großer Dank an Dienstleistungs- und Zulie- Aber Erfolg fällt nicht vom die Gründungsväter, an alle fersektor die Stärke in einer Himmel Mitglieder, die diesen Weg Vernetzung der unterschied- Pflänzchen braucht auch ein mitgegangen lichsten Verein seine Zeit bis er sich auch an die, die den Verein „Gemeinsam Projekte abwi- endlich gegebenenfalls nur tempo- ckeln“, „gemeinsam Leistun- Marschrichtung gen anbieten, die der Ein- festgelegt hat. verbunden zelne alleine nicht stemmen Nach 20 Jahren können wir Wunsch, dass dem Verein kann“ und somit dem Kun- mit Recht und Stolz behaup- noch viele Jahre beschert den ein rundum sorglos Pa- ten, dass dies heute der Fall sind und er noch viele inno- ket zu bieten – das war die ist. Mit 40 namhaften Mit- vative Ideen und Aktionen Vision, als der VIP3000 ins gliedsfirmen, einer Fülle von hervorbringt. Bier dass können gerade Disziplinen im liegt. Statuten, waren. nicht alle Verein Mitglieder den und Anders wie gefunden, jedes die eindeutig rär und die Events die mittlerweile einen Namen mit klarer sind, unterstützen mit aber konnten dem Ihr Vorstand Ralf Gengenbach 2 Mitglieder Mitgliederzugänge: Bühr GmbH Im Jahr 1965 begann mit der Erich Bühr Lufttechnik die Geschichte des Unternehmens. 1979 erfolgte die Umbenennung in Bühr Lufttechnik GmbH. Die Geschäftsführer und Gesellschafter formten aus dem Einzelunternehmen eine Holding, die jetzige Bühr GmbH. Unter dem Dach der Holding sind heute die Bühr Lufttechnik GmbH, die Klimadienst GmbH, die Klimadienst Cooling & Systems GmbH und die Bühr Service GmbH vereint. Die Firma hat Ihren Sitz in Gerlingen bei Stuttgart. Jedes dieser Einzelunternehmen ist mit seinem speziellen Kompetenzbereich unabhängig handlungsfähig und aufgrund seiner überschaubaren Größe hochflexibel einsetzbar. Im Verbund mit den anderen Partnern der Gruppe und den sich daraus ergebenden kurzen Entscheidungswege für schnelle Reaktionen ist die Bühr GmbH ein leistungsfähiger Komplettanbieter für komplexe Projekte, die durch die Kompaktheit der spezialisierten Segmente möglich werden. Der Kunde erhält alle haustechnischen Gewerke in perfekter Qualität komfortabel aus einer Hand. Ein intern gelebtes Qualitätsmanagement sichert das konstant hohe Niveau aller Produkte und Dienstleistungen. Mitgliederabgänge: keine 3 Termine VIP-Termine: VIP3000-Fachmeeting: 16. + 17.04.2015 in Graz bei VTU und ZETA VIP3000-Fachmeeting: 08. + 09.10.2015 in Reiskirchen bei Weiss Klimatechnik Messe-Termine: 19. - 21.05. 2015: Lounges in Stuttgart 15. - 19.06. 2015: ACHEMA in Frankfurt am Main 30.09. - 03.10. 2015: Expopharm in Düsseldorf 13. - 15.10. 2015: CPhl in Madrid / Spain 27. - 28.10. 2015: Cleanzone in Frankfurt a. M. 4 SEFA Bericht über den SEFA-Verband Ausrüstungen in Laborqualität Planern, Endnutzern und eines darstellen und sowohl national etablierten SEFA Mitgliedes. aber auch international zur An- SEFA’s online Marketing bietet wendung kommen. dazu alle Informationen über Da Trespa International als ein die notwendigen Voraussetzun- weltweit gen führender Hersteller einer Mitgliedschaft und SEFA (Scientific Equipment and von innovativen und inspirie- entsprechende Anträge. Furniture Association) ist ein renden Lösungen, architektoni- SEFA Mitglieder unterscheiden Non-Profit-Fachverband, dessen schen Ideen und nachhaltiger sich von anderen Unternehmen; Mitglieder die weltweit größten Realität konzentriert sich dabei sie unterliegen einem strengen Hersteller von Laborausstattun- auf und und durchsetzbaren Verhaltens- gen sowie Planer, Händler, In- kombiniert qualitativ hochwerti- kodex, der die Ausübung unfai- stallateure und Zulieferer sind. gen Herstellungstechnologien rer oder irreführender Handels- SEFA wurde 1988 als nationaler mit intelligenten Lösungen für praktiken verbietet. SEFA Mit- Fachverband in den USA ge- Architektur und wissenschaftli- glieder sind stolz auf dieses gründet und hat derzeit 138 chen Anwendungen. Aus diesen selbstregulierende Mitglieder. Gründen ist Trespa seit 1993 und es zeigt ihre Verpflichtung In den vergangenen Jahren er- aktives SEFA Mitglied und hat und das Engagement für höchs- lebt exponentielles an Standards der Laboreinrich- te ethische Normen. Mitglieder- tungen, insbesondere der Ar- Im Frühjahr 2014 verkündete dieses beitsoberflächen, mitgearbeitet. SEFA stolz die Bildung ihres Wachstums stammt aus Asien, Trespa Mitarbeiter stellen heute Beirates, dem Nahen Osten und Europa. den Vorsitz einer entsprechen- Gruppe von weltbekannten La- Das Hauptziel von SEFA ist die den Arbeitsgruppe und arbeiten bor Designprofis, die eng mit Verwendung hochwertiger und auch im Vorstand des Fachver- dem SEFA Direktoren und den labor-tauglicher Möbel, Armatu- bandes. verschiedenen Ausschüssen zu- ren sowie Ausrüstungen zu för- Alle SEFA Mitglieder mussten sammenarbeitet. dern. sich für eine Mitgliedschaft qua- Mehr als 130 Mitglieder sowie Dazu haben die Mitglieder Stan- lifizieren. Dazu gehören der er- Interessenten waren anlässlich dards folgreiche des ArabLab Messe Empfang in SEFA Wachstum zahlen. Ein ein der Großteil entwickelt, die heute Produktentwicklung Abschluss von 10 empfohlene Praxis sind sowie ausgeführten und spezifischen Grundlage für die Spezifizierung Fachprojekten in den letzten 3 von Betriebsausstattungen und Jahren sowie Empfehlungen von eine Programm ausgewählte Dubai (UAE) anwesend. Ingo Sternitzke Trespa 5 Personalnot im Anlagenbau Unternehmen suchen verstärkt nach neuen Mitarbeitern Der Personalbedarf im Bereich sen, im Anlagenbau liegt der die Analyse bei Positionen im Anlagenbau ist im vergangenen Anstieg Vertrieb Jahr deutlich gestiegen. Eine dem Zuwachs von 9 Prozent für Analyse Stellenanzeigen- den Gesamt-Stellenmarkt. Die schaltung durch das Personal- Zahl der Unternehmen, die ak- beratungs-Netzwerk personal tiv auf der Suche nach neuen total zeigt für 2014 einen Zu- Mitarbeitern sind, ist dabei so- wachs ausgeschriebenen gar um rund 30 Prozent gestie- Positionen in diesem Bereich gen – der zusätzliche Personal- um rund 20 Prozent gegenüber bedarf verteilt sich also auf ein dem Vorjahr. Untersucht wur- breites den die Stellenanzeigen in 155 rum. der der Zeitungen und 26 Online- allerdings weit über Unternehmensspekt- und Verkauf einen Rückgang um etwa 2 Prozent. Der positive Trend im Personalmarkt setzt sich auch in diesem Jahr fort. „Im Januar und Februar 2015 ist die Zahl der ausgeschriebenen Positionen im Anlagenbau noch einmal um fast 11 Prozent gegenüber dem Vorjahr gestiegen. Es ist abzusehen, dass es für die Unter- Rund ein Viertel der 2014 aus- nehmen geschriebenen Positionen wa- wird, den zunehmenden Perso- ren Ingenieursstellen*. nalbedarf aus eigener Kraft zu Zwar ist die Nachfrage nach Hier lag der Zuwachs bei ca. decken“ – so die Ergebnisse neuen Mitarbeitern 2014 auch 18 Prozent gegenüber 2013. der Analyse durch personal to- in anderen Bereichen gewach- Im Gegensatz dazu verzeichnet tal. Jobbörsen, jeweils im zweiten Halbjahr 2013 und 2014. dabei immer schwieriger Ausgeschriebene Positionen im Anlagenbau 4.500 4.000 3.500 3.000 2.500 2.000 1.500 1.000 500 0 Zweites Halbjahr 2013 Zweites Halbjahr 2014 *teilweise Mehrfachzuordnung zu Berufsgruppen möglich Text und Grafik: Michael Grimmeisen personal total 6 Aus den Projekten Fassadenpreis für Pharma-Hochregallager Zur Förderung innovativer Bautechnologien zur Energieeffizienz hat die Stadt Jena 2014 einen Sonderpreis vergeben, mit dem Bauvorhaben gewürdigt werden können, bei denen sich die Verbindung von Architektur mit der Nutzung erneuerbarer Energien und Techniken zur Erhöhung der Energieeffizienz in besonders vorbildlicher Qualität in den Fassaden widerspiegelt. Der Neubau des Hochregallagers (HRL) der EVER Pharma Jena GmbH im Gewerbegebiet Jena, das von Heene+Pröbst GmbH, Architekten- Ingenieure (Bau) mit Albrecht GmbH efficient engineers (Technik) geplant wurde, hat bereits kurz vor Fertigstellung diesen Sonderpreis aus dem Fassadenpreis der Stadt Jena verliehen bekommen - der erste Industriebau! Damit wurde die Fassadengestaltung in Verbindung mit der erzielten energeti- Der Neubau des Hochregallagers (HRL) der EVER Pharma Jena GmbH schen Effizienz prämiert. Die EVER Pharma Jena GmbH hat im schoss. Diese „horizontale Scheibe” des wurde darauf geachtet, dass neben best- Zuge einer Umstrukturierung ihre Ferti- 1.Obergeschosses bildet das Pendant zur möglicher Wärmedämmung aus minerali- gungs- und Logistikkapazitäten am neu senkrecht stehenden Scheibe des Hochre- schem Dämmstoff die entwickelten Standort Jena Lobeda zu- gallagers. aus dem weniger energieintensiv herzu- sammengeführt. HEENE+PRÖBST GmbH Die klar gerasterten Metallfassaden des stellendem Stahlblech eingesetzt wurden. hat bereits im Vorfeld bei der Auswahl Produktionsgebäudes transportieren das Um die besonderen Temperaturanforde- des Grundstücks beratend mitgewirkt und “CLEAN” nach rungen an ein Pharmalager zu erfüllen, anschließend die Gebäudeplanung für das außen hin. Um beim HRL die Höhenent- jedoch möglichst effizient zu arbeiten, Projekt vom Büro München aus übernom- wicklung zu gliedern, wurden die Fassa- wurde eine passive Kühlung des Lagers men. denelemente mit insgesamt 4 Sonderfar- geplant. Die Betonwanne des HRL wurde Die Gestaltung der Baukörper richtet sich ben als Farbkonzept zuerst mathematisch hierfür 6 m tief in den Untergrund einge- nach dem Prinzip “form follows function” entwickelt und danach nach Gefühl opti- graben. Die hier am Boden entstehende und bildet die Funktionsinhalte ab. miert. Die Farbintensität nimmt nach Kühle und die Speichermasse der Beton- Die Haupt-Baukörper sind das sich hori- oben hin ab; blaue Töne konzentrieren teile der Wanne und der Stahlmasse der zontal entwickelnde Produktionsgebäude sich mehr im unteren, die hellen Töne im Lagerkonstruktion sowie das senkrecht daneben stehende oberen Bereich. Dadurch entsteht der energieeffiziente Umluftanlage mit Au- Hochregallager. ver- Effekt, dass die obere Begrenzung des ßentemperatursteuerung zur Luftumwäl- schränken sich um den zentralen Knoten- Lagergebäudes optisch gleitend in den zung im geschlossenen System genutzt. punkt. Himmel übergeht, unabhängig vom Wet- Durch diesen baulichen “low-tech” Ansatz Die Baumasse des Produktionsgebäudes ter und den Lichtverhältnissen. Die La- wird die geltende ENEV um ca. 27 Pro- ist über 3 Geschosse in der Höhe geglie- gerdimension wird so harmonisch durch zent übererfüllt. Gleichzeitig werden der dert, wobei das mittlere Geschoss eine das Farbkonzept in die Umgebung einge- Heizaufwand im Winter und der Klimabe- umlaufende Auskragung bildet. Dieses gliedert und beeinträchtigt somit nicht trieb im Sommer auf geringem Niveau entstand zwar aus der Funktion und dem den Blick in das Saaletal. gehalten. Flächenbedarf heraus, aber gab der Bau- Die verwendeten Baumaterialien sind gut Leichtfassade hat sogar den Blower- Door masse eine klare Höhengliederung und recycelbar, was für die mineralischen Test geschafft, was auch auf die intensive dient dazu noch dem sommerlichen Wär- Baustoffe wie Beton und Mauerwerk ge- Detailentwicklung der Architekten zurück- meschutz durch Schattenwurf im Erdge- nerell gilt. Aber auch bei den Fassaden zuführen ist. Beide Baukörper der Pharmaproduktion Das Fassadenbleche werden HRL als über Stahlbau eine mit Text: Andreas Heene, Heene+Pröbst GmbH Bild: Ingrid Scheffler, München 7 Aus den Projekten Apotheke des Kantonspitals in der Ostschweiz Ausgangssituation Darüber hinaus werden die Mitarbeiter im Auf Grund von verschärften Anforderungen Reinraum durch Anzeigen und Ampeln über seitens (Schweizerische den aktuellen Status und vor allem bei Ab- Zulassungs- und Aufsichtsbehörde für Heil- weichungen informiert. Über einen Panel PC mittel) müssen viele Spitäler in der Schweiz haben die Mitarbeiter mit Ihrem Raumlayout ihre anpassen die Umgebungsparameter im Blick. Auch bzw. umbauen. Hierzu gehören die Anforde- ausserhalb der Räume findet eine Alarmie- rungen an die Räumlichkeiten und Lüftungs- rung via SMS statt, so dass die Verantwortli- anlage per se und an die Möglichkeiten zur chen bei Alarmen jederzeit informiert wer- Überwachung durch ein Reinraum Monitoring den und reagieren können. der Swissmedic Herstellungsräumlichkeiten System. Umsetzung Aus diesem Grund wurde die Apotheke entsprechend umgebaut und die Reinräume erweitert auf insgesamt 300 m². Um die regulatorischen Anforderungen zu erfüllen und bereits heute in eine zukunftsfähige Projektbericht: Regulatorische Anforderungen in der Krankenhausapotheke wurden durch ganzheitliches Reinraum Monitoring erfüllt. Die Spitalapotheke Die Spitalapotheke St. Gallen ist für die Versorgung der Kliniken und Institute der Spital-region St. Gallen mit Arzneimitteln, Reagenzien, Chemikalien und Desinfektionsmitteln zuständig. Das Kantonsspital St. Gallen ist mit seinen 750 Betten das größte nichtuniversitäre Spital der Schweiz. Die Qualitätssicherung zu investieren, wurde ein ganzheitliches Monitoring System gewählt, Kalibrierung der Messgeräte vor Ort das neben den technischen, auch regulatori- Qualifizierung sche Fragenstellungen berücksichtigt. As- Neben der technischen Umsetzung wurde pekte wie Wartung, Instandhaltung, Ausfall- von unserer Qualifizierungsabteilung auch sicherheit die Qualifizierung des Monitoring Systems wurden ebenfalls betrachtet. BRIEM bietet zudem über die Lebensdauer durchgeführt. Folgende Schritte eine sehr gute Kosten-/Nutzenrelation. hierbei ausgeführt. Im Reinraum Monitoring System von BRIEM Risikoanalyse Monitoringsystem DQ Unterlagen Erstellung Pflichtenheft DQ Testprotokoll (Traceability) DQ Bericht Qualifizierungsplan IQ - OQ Unterlagen Erstellung Durchführung IQ - OQ vor Ort mit Proto- werden alle relevanten Raumparameter des Reinraumes, in dem die Zytostatikaherstellung, durchgeführt wird überwacht: wurden Produkten. Eine weitere Hauptaufgabe der Spitalapotheke besteht darin, die Eigenpro- Die Daten werden zentral archiviert und duktion von Arzneimitteln und die Herstel- können komfortabel über eine Client-/Server Fazit lung von Medikamenten zur Behandlung von basierende Software ausgewertet werden. Durch das ganzheitliche Reinraum Monito- Krebs (Zytostatika) zu gewährleisten für die Diese steht den Mitarbeitern der Apotheke ring ist die Apotheke auf dem neusten tech- besondere Anforderungen gelten. an verschiedenen Stellen zur Verfügung. nischen Stand was die Reinraumüberwa- Offizin ist für die Bereitstellung der Arzneimittel zuständig und beliefert täglich ca. 100 Stationen und Ambulatorien mit ca. 2400 Raumdruck Raumtemperatur Raumfeuchte Partikelkonzentration kollierung IQ - OQ Bericht chung angeht. Durch eine offene Systemarchitektur können Änderungen und Erweiterungen problemlos durchgeführt werden. Qualifizierung durch Fachpersonal Matthias Alber Benutzerfreundliche Software BRIEM Steuerungstechnik GmbH 8 Aus den Projekten Edelstahl-Reinraumeinrichtung für GMP-Labor eines Universitätsinstituts für experimentelle und klinische Zelltherapie Als Spezialist für Edelstahl- stellt so die Hygiene und Rein- Reinraumeinrichtungen hat die heit von Produktionsumgebun- Friedrich Sailer GmbH 2014 un- gen sicher, in denen die Hygie- ter anderem ein GMP-Labor für neeigenschaften marktüblicher Zelltherapie nach individuellen Edelstahlmöbel nicht mehr aus- Kundenwünschen und räumli- reichen. Die in Neu-Ulm gefer- chen Vorgaben eingerichtet . tigten Edelstahlmöbel wurden Fachregale schweißt wurden in vollver- vom Fraunhofer Institut für doppelschaliger Produktionstechnik und Auto- Bauweise ausgeführt und mit matisierung (IPA) getestet und strömungsoptimierten Fachbö- überzeugten durch besondere den versehen. Hygieneeigenschaften wie große Radien, eine geschlossene, komplett verschweißte Bauform und innovative Lösungen bei Beschlägen und Scharnieren. Die Reinraumarbeitsplätze verNach einer gemeinsamen Be- fügen über eine Wandaufkan- darfsanalyse mit dem Kunden, tung mit Radienübergang, der wurden eine hygienisch optimierte Ver- in 3D-Reinraum- einrichtungen entsprechend der bindung zu Wand ermöglicht. Die Hygienemöbel sind FDA und EHEDEG-konform und ent- räumlichen Möglichkeiten und sprechen der GMP Reinheits- gewünschten Abläufe konstru- klasse A. Zusätzlich gewährleis- iert. tet die Stabilität und Verarbei- Eingerichtet wurden Personal- tungsqualität schleusen, bei denen Spinde, lange Le- bensdauer der Edelstahltische, Sit-over Bänke, Spendersystem -spülen, -lagermöbel und -spin- etc. passgenau eingepasst und wandflächenbündig auf einem Die Reinraumsockelprofil stru ktion montiert eine hygieneoptimierte der Kon- de. Reinraum - wurden. Erstmals kam dabei Edelstahleinrichtungen der Katrin Mützel ein neues flexibles Spendersys- Friedrich Sailer GmbH verhin- Friedrich Sailer GmbH tem aus Plexiglas zum Einsatz. dert versteckte Risiken und Bilder: Friedrich Sailer GmbH 9 VIP3000 Award verliehen an der Hochschule AlbstadtSigmaringen -Ing. Grothe und Rino Woyczyk fand dann das Auswahlverfahren zum VIP3000 Award statt. Und dies war nicht so einfach, denn alle vier Teams hatten hervorragende Arbeit geleistet. Am Ende ging dann "Team 1" als Sieger hervor. Der mit 500 Euro dotierte Preis wurde am 22.01.2015 an der Hochschule Albstadt Sigmaringen dem Team Martina Fleig/Nils Krück/Daniel Stärk mit ihrem Thema "Aseptische Abfüllung biopharmazeutischer Produkte" verliehen. Wir gratulieren an dieser Stelle den Verleihung des VIP3000 Awards mit Übergabe der Urkunden und des 500-Euro-Schecks (v. l.: Enrico Grothe, Rino Woyczyk, Daniel Stärk, Martina Fleig, Nils Krück). diesjährigen Gewinnern, bedanken uns auch bei den weiteren Teams für ihre engagierte Mitarbeit und Am 22.01.2015 fand die erstmalige Thema behandelt. Dabei ging es wünschen allen Studierenden die- Verleihung sehr praxisnah zu. Man musste sen recherchieren, planen, konzeptio- Zukunft. VIP3000 des Awards diesjährigen 2015 an der Hochschule Albstadt Sigmaringen nieren, statt. Vier Studenten-Teams haben manchmal auch wieder erarbeitete im Rahmen Ihres Studiums seit Ansätze verwerfen. Alles natürlich Herbst 2014 je eine Studienarbeit unter zu einem Fabrikkonzept erarbeitet. 15.01.2015 war es dann soweit. Die Themen waren sehr unter- Die vier Teams stellten in einer schiedlich und befassten sich mit: Präsentation vor den Kommilitonen Aseptische Abfüllung bio- prüfen, berechnen GxP-Gesichtspunkten. Jahrgangs eine erfolgreiche und Am und Prof. Dr. Enrico Grothe und pharmazeutischer Produkte dem Vizepräsident des VIP3000 Simulationsstudie zur Herstel- Rino Woyczyk ihre Lösungen zu lung von Pufferlösungen ihren Themen vor. Planung einer Feststofffabrik für Im Nachgang zu den Einzelpräsen- 1 Milliarde Tabletten tationen mussten diese dann fach- Fabrik zur Großproduktion von lich durch Prof. Tonika-Produkten Grothe bewertet und benotet wer- Dr.-Ing. Enrico In mehreren Wochen wurden durch den. In einer gemeinsamen Ab- die vier Teams jeweils ein eigenes stimmungsrunde zwischen Prof. Dr. Rino Woyczyk Vorstandsmitglied VIP3000 10 Baurecht Vertragsschluss durch kaufmännisches Bestätigungsschreiben BFH, Urteil vom 14.05.2014 - VIII R 25/11 Grundsätzlich beschränken wir uns in nur dann zu berücksichtigen sind, Architekt in angemessenen zeitlichen unserem Newsletter auf unser bau- wenn sie am Abschlussstichtag reali- Abständen für bereits nachgewiesene rechtliches Metier und lassen Ent- siert sind. Bei Lieferungen und ande- Leistungen einen Anspruch auf Ab- scheidungen der Finanzgerichte au- ren Leistungen wird der Gewinn dann schlagszahlungen, ßen vor. Diese Entscheidung des realisiert, wenn der Leistende die von von einer Abnahme noch einer Hono- Bundesfinanzhofes schien uns jedoch ihm "wirt- rarschlussrechnung abhängt. Daher so wichtig, dass wir hierüber infor- schaftlich erfüllt" hat und ihm die ist die Abschlagszahlung – so der mieren möchten. Gegenleistung – sprich die Zahlung – Bundesfinanzhof – bereits mit der so gut wie sicher ist. So ist eine Wer- auftragsgemäßen kleistung nach BFH-Rechtsprechung Planungsleitung verdient. Sie ist dem dann erfüllt, wenn sie – abgesehen Ingenieur/Architekten nach der Be- von unwesentlichen Nebenleistungen gründung – erbracht worden ist. Dabei über- auch "so gut wie sicher", da eine sieht auch der BFH nicht, dass es bei Rückforderung geleisteter Abschlags- Werkverträgen i. S. des § 631 BGB zahlungen ausgeschlossen sei, wenn grundsätzlich der So entschied der Bundesfinanzhof in einer Entscheidung vom Mai des Jahres, dass die Gewinnrealisierung bei Planungsleistungen eines Ingenieurs nicht erst mit der Abnahme oder Stellung der Honorarschlussrechnung eintritt, sondern bereits dann, wenn der Anspruch des Ingenieurs auf Ab- schlagszahlung nach § 8 Abs. 2 HOAI entstanden ist. Ab diesem Zeitpunkt sind die Abschlagszahlungen daher bei der Bilanzierung dem Gewinn zuzurechnen und nicht etwa als Verbindlichkeiten zu bilanzieren. Zum Grundsatz ordnungsgemäßer geschuldete Leistung der Abnahme des 1 Nr. 4, 2. Halbsatz HGB weder Erbringung der Bundesfinanzhofes Ingenieur/Architekt nachweist, Werks bedarf, um die handels- und dass der Honoraranspruch in der be- steuerrechtliche Gewinnrealisierung reits abgerechneten Höhe entstanden herbeizuführen. Die gelte jedoch nur, ist. Er habe es daher selbst in der wenn die Wirkungen der Abnahme Hand, ob er das bereits verdiente für das Entstehen des Honoraran- Entgelt – unabhängig von der Abnah- spruchs nicht durch Sonderregelun- me – behalten kann. Daher bestehe gen, wie etwa die HOAI als Gebüh- – so der BFH – kein Grund, Ab- renordnung, modifiziert werden. schlagszahlungen nach § 8 Abs. 2 Buchführung gehört das in § 252 Abs. des welcher HOAI wie Anzahlungen auf schwe(Stand bende Geschäfte zu bilanzieren. Viel- (Handelsgesetzbuch) geregelte Reali- Nach 1995/2002 = jetzt § 15 Abs.2 HOAI § 8 mehr stellen solche steuerrechtlich sationsprinzip, demzufolge Gewinne 2013) Gewinn dar. hat Abs. jedoch 2 HOAI der Ingenieur/ Praxistipp Bei der hier betroffenen streitgegen- Zur konkreten Umsetzung des Ur- Anspruch ständlichen Ingenieurgesellschaft teils und seiner Auswirkungen für nach § 632a BGB oder aufgrund handelte es sich um eine KG, doch gilt Abschlagszahlungen die Bilanz 2014 sowie ggf. auch ei- vertraglicher Regelungen (auch § 16 alle Büros/ ner notwendigen Korrektur vorher- Abs. 1 VOB/B) haben, übertragbar ihren Gewinn gehender Bilanzen ist dringend die sein. Betriebsvermögensvergleich individuelle Klärung mit dem Steuer- das Urteil Gesellschaften, durch auf für die nach § 4 Abs. 1 des Einkommens- berater geboten! steuergesetzes (EStG) ermitteln und jeweils zum Jahresabschluss Bilan- Die Entscheidung dürfte im Übrigen zen erstellen. auf alle Werkunternehmer, die einen Rechtsanwalt Dr. Christoph Kochenburger MEK Rechtsanwaltsgesellschaft mbH 11
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