6/3/2014 docflow/nom_2_0/2/nomfileserver/GetFile?file_id=48766259612319953201&obj_name=A&SessValue=YDNSfAJEoTNir4jeQ2msGoR6yrUrw9t8ui2e9XaAj0…
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის
სამინისტროს საჯარო სამართლის იურიდიული პირის
სამედიცინო საქმიანობის სახელმწიფო რეგულირების
სააგენტოს უფროსის
ბრძანება
KA030203548261114
28 / მაისი / 2014 წ.
№ 02-712/ო
ფ ა რმ ა ცე ვ ტული პ რო დ უქტი ს ს ა ხე ლმ წი ფ ო რე გი ს ტრა ცი ი ს ე რო ვ ნ ული რე ჟ ი მ ი თ
ხე ლა ხა ლი რე გი ს ტრა ცი ი ს შე ს ა ხე ბ
“წ ა მ ლის ა და ფა რმ ა ც ე ვ ტ ული ს ა ქმ ია ნ ობ ის შ ე ს ა ხე ბ ” ს ა ქა რთვ ე ლოს კა ნ ონ ის 11 11 მ უხლის
ს ა ფუძ ვ ე ლზე
ვ ბ რ ძ ა ნ ე ბ:
1. და რე გის ტ რირდე ს 5 წ ლის ვ ა დით იმ უნ ობ იოლოგიური ფა რმ ა ც ე ვ ტ ული პროდუქტ ი (ხე ლა ხა ლი
რე გის ტ რა ც ია ):
1.1. Инфлювак®, ინაქტივირებული გრიპის საწინააღმდეგო ვაქცინა (ზედაპირული ანტიგენი) სეზონი 2013/2014
0.5მლ/1დოზა 0.5მლ კანქვეშ და ი.მ. შესაყვანი სუსპენზია მზა შპრიცი №1
I რიგის ბ ტიპის ცვლილების გათვალისწინებით - უმნიშვნელო ცვლილება ფარმაცევტული პროდუქტის
წარმოებაში
მწარმოებელი - Abbott Biologicals B.V (ნიდერლანდები)
სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელი და რეგისტრაციის უფლების მქონე სუბიექტი - Abbott Biologicals B.V
(ნიდერლანდები)
ფარმაცევტული პროდუქტის საქართველოში რეგისტრაციით დაინტერესებული ფიზიკური ან იურიდიული პირი ებოტ ლაბორატორიზ ეს ეი-ს ფილიალი საქართველოში
ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი - II, გაიცემა ფორმა N 3 რეცეპტით
დანართი N1
2. და რე გის ტ რირდე ს 5 წ ლის ვ ა დით ფა რმ ა ც ე ვ ტ ული პროდუქტ ი (ხე ლა ხა ლი რე გის ტ რა ც ია ):
2.1. Lomexin, 600 მგ ვაგინალური კაფსულა N1
მწარმოებელი - CATALENT ITALY S.P.A.(იტალია)
სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელი და რეგისტრაციის უფლების მქონე სუბიექტი - Recordati Ireland Ltd (ირლანდია)
ფარმაცევტული პროდუქტის საქართველოში რეგისტრაციით დაინტერესებული ფიზიკური ან იურიდიული პირი შპს "ფიკ მედიკალი"-ს წარმომადგენლობა საქართველოში
ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი - III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე
http://docflow/nom_2_0/2/nomfileserver/GetFile?file_id=48766259612319953201&obj_name=A&SessValue=YDNSfAJEoTNir4jeQ2msGoR6yrUrw9t8ui2e9XaAj0…
1/3
6/3/2014 docflow/nom_2_0/2/nomfileserver/GetFile?file_id=48766259612319953201&obj_name=A&SessValue=YDNSfAJEoTNir4jeQ2msGoR6yrUrw9t8ui2e9XaAj0…
დანართი N2
2.2. Lomexin, 1000 მგ ვაგინალური კაფსულა N1
მწარმოებელი - CATALENT ITALY S.P.A.(იტალია)
სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელი და რეგისტრაციის უფლების მქონე სუბიექტი - Recordati Ireland Ltd (ირლანდია)
ფარმაცევტული პროდუქტის საქართველოში რეგისტრაციით დაინტერესებული ფიზიკური ან იურიდიული პირი შპს "ფიკ მედიკალი"-ს წარმომადგენლობა საქართველოში
ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი - III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე
2.3. Lomexin, 200 მგ ვაგინალური კაფსულა N6
მწარმოებელი - CATALENT ITALY S.P.A.(იტალია)
სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელი და რეგისტრაციის უფლების მქონე სუბიექტი - Recordati Ireland Ltd (ირლანდია)
ფარმაცევტული პროდუქტის საქართველოში რეგისტრაციით დაინტერესებული ფიზიკური ან იურიდიული პირი შპს "ფიკ მედიკალი"-ს წარმომადგენლობა საქართველოში
ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი - III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე
დანართი N3
2.4. Lomexin, 2% 30გ კრემი ტუბი N1
მწარმოებელი - Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A (იტალია)
სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელი და რეგისტრაციის უფლების მქონე სუბიექტი - Recordati Ireland Ltd (ირლანდია)
ფარმაცევტული პროდუქტის საქართველოში რეგისტრაციით დაინტერესებული ფიზიკური ან იურიდიული პირი შპს "ფიკ მედიკალი"-ს წარმომადგენლობა საქართველოში
ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი - III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე
დანართი N4
2.5. NEBETA 5 mg, 5მგ ტაბლეტი N28
I რიგის ა ტიპის ცვლილების გათვალისწინებით - ცვლილება წარმოების ლიცენზიაში
მწარმოებელი - Abdi Ibrahim Ilac San. ve Tic. A.S. (თურქეთი)
სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელი და რეგისტრაციის უფლების მქონე სუბიექტი - Abdi Ibrahim Ilac San. ve Tic. A.S.
ფარმაცევტული პროდუქტის საქართველოში რეგისტრაციით დაინტერესებული ფიზიკური ან იურიდიული პირი „ს.ს. აბდი იბრაჰიმ ილაჩ სანაიი ვე ტიკარეტ ანონიმ შირკეტის“ საქართველოს წარმომადგენლობა (საქართველო)
ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი - II, გაიცემა ფორმა N 3 რეცეპტით
დანართი N5
3. ინფორმაცია მიეწოდოს სსიპ შემოსავლების სამსახურს.
4. ინფორმაციის მიწოდებაზე კონტროლი დაევალოს ფარმაცევტული საქმიანობის დეპარტამენტის უფროსის
მოვალეობის შემსრულებელს დ. მაჭარაშვილს.
5. დაევალოს სააგენტოს ადმინისტრაციული დეპარტამენტის საქმისწარმოების სამმართველოს, უზრუნველყოს
დაინტერესებული პირებისათვის ინფორმაციის მიწოდება.
6. ბრძანება შეიძლება გასაჩივრდეს ჩაბარებიდან 1 თვის ვადაში საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და
სოციალური დაცვის სამინისტროში (თბილისი, აკაკი წერეთლის გამზირი №144).
7. ბრძანება ძალაშია ხელისმოწერისთანავე.
საფუძველი:
სსიპ სამედიცინო საქმიანობის სახელმწიფო რეგულირების სააგენტოს ფარმაცევტული საქმიანობის
დეპარტამენტის 2014 წლის 27 მაისის ზეპირი მოსმენისა და საკონსულტაციო საბჭოს გაერთიანებული სხდომა
№67-ის გადაწყვეტილება.
სააგენტოს უფროსი
გია თვალავაძე
http://docflow/nom_2_0/2/nomfileserver/GetFile?file_id=48766259612319953201&obj_name=A&SessValue=YDNSfAJEoTNir4jeQ2msGoR6yrUrw9t8ui2e9XaAj0…
2/3
6/3/2014 docflow/nom_2_0/2/nomfileserver/GetFile?file_id=48766259612319953201&obj_name=A&SessValue=YDNSfAJEoTNir4jeQ2msGoR6yrUrw9t8ui2e9XaAj0…
http://docflow/nom_2_0/2/nomfileserver/GetFile?file_id=48766259612319953201&obj_name=A&SessValue=YDNSfAJEoTNir4jeQ2msGoR6yrUrw9t8ui2e9XaAj0…
3/3
gamoyenebis instruqcia
influvaki
Influvac

savaWro dasaxeleba: influvaki®
saerTaSoriso
arapatentirebuli
dasaxeleba:
gripis
sawinaaRmdego
inaqtivirebuli vaqcina (zedapiruli antigeni).
wamlis forma:
suspenzia kunTebSi da kanqveS Sesayvanad erTjerad SpricebSi.
Semadgenloba:
vaqcinis erTi doza (0,5 ml) 2013/2014 sezonis Seicavs hemaglutininis da
neiramidazas Semdeg virusul Stamebs:
A/kalifornia/7/2009 (H1N1) pdm09 NYMC X-181,
warmoebuli A/kalifornia/7/2009(H1N1)pdm09-gan_________15mkg hemaglutinini)**
A/Texac/50/2012 NYMC (X-223A an X-223),
warmoebuli A/Texac/50/2012 (H3N2)-gan, ujreduli variantis msgavsi
A/viqtoria/361/2011 (H3N2) _____________________________15mkg hemaglutinini**
B/masaCusetsi/2/2012 NYMC BX -51B,
warmoebuli B/masaCusetsi/2/2012 _____________15mkg hemaglutinini**
* kultivirebulia janmrTeli qaTmebis qaTmis embrionebze.
** hemaglutinini
vaqcinis Semadgenloba Seesabameba
jandacvis msoflio organizaciis
rekomendaciebs (CrdiloeT da samxreT naxevarsferosTvis) rwmunebuli
maregulirebeli organos gadawyvetilebas 2013-2014 wlis sezonisaTvis.
damxmare nivTierebebi: kaliumis qloridi 0,10 mg, kaliumis dihidrofosfati
0,10 mg, natriumis fosfatis dihidrati 0,67 mg, natriumis qloridi 4,0 mg,
kalciumis qloridis dihidrati 0,067 mg, magniumis qloridis heqsahidrati 0,05
mg, saineqcio wyali 0,5 ml-mde.
aRweriloba
saineqcio suspenzia, gamWvirvale ufero siTxe.
aTq kodi: J07BB02
farmakoTerapiuli jgufi:
vaqcinebi gripis profilaqtikisaTvis.
farmakologiuri Tvisebebi
farmakodinamika
rogorc wesi, seroproteqcia miiRweva vaqcinaciidan 2-3 kviris Semdeg.
homologiuri an vaqcinis StamebTan mWidrod dakavSirebuli Stamebis mimarT
postvaqcinaciuri imunitetis xangrZlivoba SeiZleba meryeobs, magram umetes
SemTxvevaSi Seadgens - 6-12 Tves.
samedicino gamoyenebis Cvenebebi
gripis profilaqtika mozrdilebSi da bavSvebSi (6 Tvis asakidan).
vaqcinacia pirvel rigSi rekomendebulia pacientebis Semdegi kategoriisaTvis:
1
65 welze ufrosi pirebi, miuxedavad maTi janmrTelobis mdgomareobisa.
mozrdilebi da bavSvebi sasunTqi an gul-sisxlZarRvTa sistemis qronikuli
daavadebebiT, bronquli asTmis CaTvliT.
mozrdilebi da bavSvebi qronikuli metaboluri darRvevebiT, rogoricaa
Saqriani diabeti.
mozrdilebi da bavSvebi Tirkmlis funqciis qronikuli darRvevebiT.
mozrdilebi da bavSvebi imunodeficituri mdgomareobebiT, romlebic gaCnda
daavadebis,
imunosupresuli
Terapiis
(magaliTad
citostaurebiT
an
kortikosteroidebiT), sxivuri Terapiis Sedegad.
bavSvebi da mozardebi (6 Tvidan 18 wlamde), romlebic xangrZlivi drois
ganmavlobaSi iRebdnen acetilsalicilis mJavas Semcvel preparatebs, da,
aqedan gamomdinare, imyofebian gripis infeqciis Sedegad reis sindromis
ganviTarebis momatebuli riskis qveS.
gamoyenebis wesi da dozireba
mozrdilebi: 0,5 ml.
sabavSvo asakis pacientebi
36 Tvis da ufrosi asakis bavSvebi: 0,5 ml.
bavSvebis 6-dan 35 Tvemde asakSi: klinikuri monacemebi SezRudulia. SeiZleba
gamoyenebuli iqnas dozireba 0,25 an 0,5 ml, romelic unda Seesabamebodes
arsebul erovnul rekomendaciebs.
bavSvebisaTvis, romlebsac adre ar CatarebiaT vaqcinacia rekomendirebulia
meore dozis Seyvana aranakleb 4-kviriani intervaliT.
6 Tveze naklebi asakis bavSvebi: 6 Tveze naklebi asakis bavSvebSi vaqcinis
influvaki® usafrTxoeba da efeqturoba ar Seswavlila; raime monacemebi
gamiyenebis Sesaxeb ar arsebobs.
gamoyenebis wesi.
imunizacia unda Sesruldes intramuskulurad an Rrma kanqveSa ineqciis gziT.
sifrTxilis zomebi, romlebic unda iqnas daculi am preparatTan moqcevis an
misi Seyvanis dros: Seyvanis win vaqcina SeaTbeT oTaxis temperaturamde.
uSualod ineqciis win Sprici SeanjRrieT. nemsidan moxseniT damcavi saxuravi
da Spricidan haeri gamodevneT, am dros Sprici unda gekavoT vertikalur
mdgomareobaSi nemsiT zeviT da nela miawveT dguSs. 0,25 ml dozis Seyvanisas
Spricis dguSis moZraobas aCereben im momentSi, rodesac misi Sida zedapiri
miaRwevs nemsis fiqsatoris qveda zRvars (Raruli polipropenis rgoli);
amasTsan
SpricSi
rCeba
vaqcinis
Sesabamisi
raodenoba,
aucilebeli
SeyvanisaTvis.
gverdiTi moqmedeba
arasasurveli reaqciebi, romelic aRiniSneba klinikur kvlevebSi.
samvalentiani
inaqtivirebuli
vaqcinebis
usafrTxoeba
gripis
profilaqtikisaTvis Seiswavleba Ria arakontrolirebad klinikur kvlevebSi,
romlebic aucileblad tardeba yovelwliurad, rac moicavs rogorc minimum
50 mozrdils 18-60 wlis asakSi da sul mcire 50 xandazmuli asakis pirebs 61
wlis da ufros asakSi. usafrTxoebis Sefaseba xorcieldeba vaqcinaciidan
pirveli sami dRis ganmavlobaSi.
2
klinikuri kvlevebis Catarebis dros aRiniSneboda qvemoT CamoTvlili
arasasurveli movlenebi Semdegi sixSiriT: Zalian xSirad (≥ 1/10); xSirad (≥
1/100, < 1/10); araxsirad (≥ 1/1 000, < 1/100).
organoebis sistemaTa klasi
xSiri
≥ 1/100, < 1/10
darRvevebi nervuli sistemis mxriv
Tavis tkivili*
darRvevebi
kanis
da
kanqveSa momatebuli oflianoba*
ujredisis mxriv
darRvevebi Zval-kunTovani da
SemaerTebeli qsovilis mxriv
zogadi gamovlinebebi da reaqciebi
Seyvanis adgilas
mialgia, arTralgia*
cieb-cxeleba, SeuZlod yofna,
Semcivneba, momatebuli daRliloba.
adgilobrivi
reaqciebi:Lhiperemia,
Sesiveba, tkivili, eqximozi, Semagreba*.
* rogorc wesi, es reaqciebi gadis 1-2 dRis ganmavlobaSi damatebiTi
mkurnalobas gareSe.
arasasurveli reaqciebi, daregistrirebuli postmarketinguli dakvirvebis
periodSi.
arasasurvel reaqciebTan erTad, romlebic aRiniSneboda klinikur kvlevebSi,
postmarketinguli dakvirvebis periodSi daregitrirebuli iyo Semdegi
SemTxvevebi:
darRvevebi sisxlisa da limfuri sistemis mxrivL
tranzitoruli Trombocitopemia, tranzitoruli limfadenopaTia.
darRvevebi imunuri sistemis mxriv:
alergiuli reaqciebi, iSviaT SemTxvevebSi anafilaqsiuri Sokis ganviTarebiT,
angionevrozuli SeSupeba.
darRvevebi nervuli sistemis mxriv:
nevralgiebi, paresTeziebi, febriluri krunCxvebi, nevrologiuri darRvevebi,
rogoricaa encefalomieliti, nevriti, giien-bares sindromi.
sisxlZarRvebis daavadebebi
vaskuliti, erTeul SemTxvevebSi Tirkmelebis funqciis tranzitoruli
darRvevebiT.
darRvevebi kanis da kanqveSa qsovilis mxriv
generalizebuli kanis reaqciebi, qavilis, WinWris ciebis an araspecifiuri
gamonayaris CaTvliT.
ukuCvenebebi
hipermgrZnobeloba moqmedi nivTierebebis,
aseve komponentebis mimarT, romlebic
raodenobiT, rogoricaa qaTmis kvercxis
formaldegidi,
cetiltrimeTilamoniumis
gentamicini.
vaqcinacia unda gadaidos pacientebSi
daavadebiT maRali sicxiT.
3
nebismieri damxmare nivTierebis,
SeiZleba aRiniSnebodes narCeni
komponentebi (ovalbumini, cila),
bromidi,
polisorbat-80
an
(bavSvebSi)
mwvave
infeqciiT
an
sifrTxilis zomebi samedicino gamoyenebis dros:
rogorc
sxva
saineqcio
vaqcinebisaTvis,
aucilebelia
Sesabamisi
samkurnalwamlo
Terapiis
Catarebis
SesaZleblobis
da
dakvirvebis
uzrunvelyofa, vaqcinis Seyvanis Semdeg anafilaqtiuri reaqciis ganviTarebis
SemTxvevaSi.
araviTar SemTxvevaSi ar daiSveba vaqcinis influvaki® intravsakularuli
Seyvana.
pacientebSi
(bavSvebSi)
pirveladi
an
iatrogenuri
imunosupresiiT
antisxeulebis warmoqmna vaqcinis Seyvanaze SeiZleba ar iyos sakmarisi.
serologiur testebTan urTierTqmedebis Sesaxeb ix. nawili „urTierTqmedeba
sxva samkurnalo saSualebebTan“.
Warbi dozireba.
naklead savaraudoa raime arasasurveli efeqtebis ganviTareba Warbi
dozirebis dros.
urTierTqmedeba sxvs samkurnalo saSualebebTan
influvakis gamoyeneba SeiZleba sxva vaqcinebTan erTad; amasTan vaqcinebi
unda iqnas Seyvanili sxeulis sxvadasxva adgilas sxvadasxva SpricebiT. unda
iqnas gaTvaliswinebuli gverdiTi efeqtebis gaZlierebis SesaZlebloba.
Tu pacienti (bavSvi) iReba imunosupresiul Terapias, imunuri pasuxi SesaZloa
iqnas daqveiTebuli.
gripis
profilaqtikisaTvis
vaqcinis
Seyvanis
Semdeg
aRiniSneboda
serologiuri testebis cru-dadebiTi Sedegebi, myarfaziani ELISA meTodis
gamoyenebiT, aiv-is (HIV-1), hepatiti C-s, adamianis T-ujreduli limfotropuli
virusis (HTLV-1) winaaRmdeg antisxeulebis gansazRvrisaTvis.
laboratoriuli diagnostika vestern-blotingis meTodiT iZleva ELISA
meTodze
dafuZnebuli
testebis
cru-dadebiTi
Sedegebis
gamoricxvis
saSualebas. gardamavali cru-dadebiTi Sedegebi SeiZleba iyos gamowveuli
IgM-is gamomuSavebiT vaqcinaciis Sedegad.
gamoyeneba orsulobis da laqtaciis periodSi
inaqtivirebuli
vaqcinebi
gripis
profilaqtikisaTvis
SeiZleba
iqnas
gamoyenebuli orsulobis nebismier stadiaze. meore da mesame trimestrisaTvis
misawvdomia usafrTxoebis monacemebis ufro meti moculoba pirvel
trimestrTan SedarebiT; magram vaqcinis gamoyenebis Sedegebi gripis
proflaqtikisaTvis mTel msoflioSi ar miuTiTeben raime arasasurvel
Sedegebze dedis da nayofis mxridan, romlebic vaqcinasTan SeiZleba iyos
dakavSirebuli.
laqtacia
influvakis gamoyeneba SeiZleba laqtaciis periodSi.
reproduqciuli funqcia
raime monacemebi reproduqciul funqcuaze zegavlenis Sesaxeb ar arsebobs.
zemoqmedeba avtotransportis da meqanizmebis marTvis unarze
influvaki ar axdens zemoqmedebas an moqmedebs umniSvnelod avtomobilis da
sxva meqanizmebis marTvis unarze.
vargisobis vada
4
1 weli.
nu gamoiyenebT SefuTvaze miTiTebuli vargisobis vadis gasvlis Semdeg.
Senaxvis pirobebi
inaxeba macivarSi 2°C-dan 8°C-mde, ar gayinoT.
inaxeba originalur SefuTvaSi, sinaTlisagan dacul adgilas.
inaxeba bavSvebisaTvis miuwvdomel adgilas.
gacemis pirobebi
SefuTva, romelic Seicavs 1 Sprics, afTiaqidan gaicema eqimis receptiT.
SefuTva, romelic Seicavs 10 Sprics, gaicema samkurnalo-profilaqtikur
dawesebulebebze.
ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემა ფორმა N3 რეცეპტით.
SefuTva
0,5 ml preparati 1,0 ml moculobis erTjerad nemsian SpricSi, romelic
daculia plastmasis TavsaxuriT. 1 an 10 Sprici muyaos damWerSi. muyaos
damWers aTavseben muyaos kolofSi pirveladi gaxsnis kontroliT. muyaos
yuTSi aTavseben gamoyenebis instruqcias.
saregistracio mowmobis mflobeli
ebot biolojikalz b.v.
s.d. van hoitenlaani 36,
nl-1381 sp veespi,
niderlandebi
mwarmoebeli
ebot biolojikalz b.v.
veervegi 12,
8121 aa olsti,
niderlandebi
samkurnalo preparatis arasasurveli movlenis an samkurnalo preparatis xarisxiT
ukmayofilebis Taobaze saCivriT SegiZliaT mimarToT telefonebis meSveoniT (24 saaTis
ganmavlobasi) an misamarTze:
ukrainaSi (dsT) +380 44 498 6080, misamarTi: 01032, kievi, Jilianskis q. 110, me-2 sarTuli;
belorusis respublikaSi +375 17 256 7920, misamarTi: 220035, minski, 1-zagorodni Cixi, saxli 20,
ofisi 1503;
uzbekeTis respublikaSi +998 71 129 0550, misamarTi: 100015, taSkenti, oibekis q., 38a.
5
gamoyenebis instruqcia
lomeqsini®
LOMEXIN®
saregistracio #
preparatis savaWro dasaxeleba: lomeqsini
saerTaSoriso arapatentirebuli dasaxeleba: fentikonazoli
qimiuri
1-[(2RS)-2-(2,4-diqlorfenili)-2-[[4-(fenilsulfanili)
dasaxeleba:
benzil]oqsi]eTili ]-1H-imidazolis nitrati
wamlis forma:
vaginuri kafsulebi
erTi kafsulis Semadgenloba:
moqmedi nivTiereba:
fentikonazolis nitrati . . . . . . . . . . . . . . . . 600mg an 1000mg
damxmare nivTierebebi:
soios lecitini, Txevadi parafini, petrolatumi.
garsis Semadgenloba:
glicerini,
Jelatini,
natriumis
propilparahidroqsibenzoati,
titanis
dioqsidi, natriumis eTilparahidroqsibenzoati.
aRweriloba
msubuqi, ovaluri, priala yviTeli kafsulebi, Seicavs sqel erTgvarovan
TeTri feris zeTovan suspenzias.
farmakoTerapiuli jgufi
sokos sawinaaRmdego saSualeba.
aTq kodi: G01AF12
farmakologiuri moqmedeba
farmakodinamika
lomeqsini warmoadgens sokos sawinaaRmdego moqmedebis farTo speqtris
adgilobrivi
gamoyenebis
preparats
1
ginekologiaSi.
fentikonazoli
(lomeqsinis moqmedi nivTiereba)
imidazolis sinTezuri warmoebulia (misi
racemiuli narevi fentikonazolis azotmJavas marilis formiT). axdens
adgilobriv
fungicidur
da
fungistatur
moqmedebas.
aseve
gaaCnia
antibaqteriuli da anTebis sawinaaRmdego moqmedeba. moqmedebis meqanizmi
mdgomareobs ergosterolis sinTezis inhibirebaSi, romelic aregulirebs
sokoebis ujreduli membranis gamtarobas. aqtiuria safuaris sokoebis
Candida
spp.
(Candida
albicans
CaTvliT)
da
gramdadebiTi
baqteriebis
(Staphylococcus aureus, Streptococcus spp.), aseve Trichomonas vaginalis mimarT.
sxva
cnobili
azoluri
mikonazolisagan
da
naerTebisagan
(gansakuTrebiT,
ketokonazolisagan)
ekonazolisagan,
gansxvavebiT
fentikonazoli
ainhibirebs Candida spp. proTeazebis biosinTezs. inhibireba xdeba minimalur
damTrgunvel
koncentraciaze
dabali
koncentraciebisas
–
0.25-dan
16
mkg/ml-mde. es moqmedeba ar aris damokidebuli antimikozuri aqtivobis
siZliereze
da
ganpirobebulia
safuarismagvari
sokoebis
mier
proTeolizuri fermentebis warmoqmnis erT-erTi stadiis inhibirebiT.
farmakokinetika
Sewova
lomeqsini praqtikulad ar eqvemdebareba sistemur absorbcias, xangrZlivi
vaginaluri gamoyenebisas sisxlSi misi koncentracia ar ganisazRvreba.
lorwovani garsebis mier misi Sewovis xarisxi ukiduresad umniSvneloa.
gamoyenebis Cvenebebi
vulvovaginuri kandidozi, vaginuri triqomoniazi.
ukuCvenebebi
hipermgrZnobeloba preparatis mimarT, orsuloba, laqtacia, bavSvTa asaki.
preparati ar iniSneba menstruaciis dros.
2
orsuloba da laqtacia
orsulobisa da laqtaciis periodebSi preparatis gamoyenebis usafrToebis
Sesaxeb
monacemebis ararsebobis gamo
aRniSnul
periodebSi
preparatis
miReba ar aris rekomendebuli.
gamoyenebis wesi da dozebi
erTi
kafsula
(600mg
an
1000mg)
Rrmad
Seiyvaneba
saSoSi
dawolil
mdgomareobaSi erTjeradad Zilis win. saWiroebis SemTxvevaSi kafsula
ganmeorebiT gamoiyeneba 3 dRis Semdeg.
Trichomonas
vaginalis
mier
gamowveuli
infeqciebis
mkurnalobis
dros
SesaZlebelia kafsulis (600mg an 1000mg) ganmeorebiT gamoyeneba 24sT-is
Semdeg.
arasaTanado
efeqtis
SemTxvevaSi
SesaZlebelia
mkurnalobis
kursis
ganmeoreba 10 dRis Semdeg.
gverdiTi moqmedeba
alergiuli reaqciebi: WinWris cieba, gamonayari, eriTema.
adgilobrivi reaqciebi: wva, qavili, gaRizianeba preparatis gamoyenebis
adgilas.
lomeqsini, rogorc wesi, kargad aitaneba, gverdiTi efeqtebi tranzituli
xasiaTisaa da preparatis moxsnas ar saWiroebs.
acnobeT eqims Tu SeniSnavT nebismier sxva gverdiT efeqts, romelic ar
aris mocemulia instruqciaSi.
Warbi doza
sistemur
sisxlis
mimoqcevaSi
absorbciis
dozireba naklebad savaraudoa.
wamlebTan urTierTqmedeba
ar aris dadgenili.
3
dabali
donis
gamo
Warbi
gansakuTrebuli miTiTebebi
preparatis
xangrZlivad
sensibilizacia.
am
gamoyenebisas
SemTxvevaSi
SesaZlebelia
aucilebelia
mkurnalobis
ganviTardes
Sewyveta
da
eqimTan mimarTva.
mkurnalobis kursis daniSvna mizanSewonilia menstruaciis Semdeg.
mkurnalobis
kursis
dawyeba
mizanSewonilia
menstruaciis
damTavrebis
Semdeg.
reinficirebis
Tavidan
acilebis
mizniT
rekomendebulia
partniorsac
Cauatardes kremiT (lomeqsini, vaginaluri kremi 2%) mkurnaloba, romelic
daitaneba sasqeso organos Tavze da CuCaze.
avtomobilebis da sxva satransporto saSualebebis marTvis unarze gavlena
ar arsebobs monacemebi avtomobilebis da sxva satransporto saSualebebis
marTvis unarze preparatis uaryofiTi gavlenis Sesaxeb.
gamoSvebis forma
vaginuri kafsulebi 600mg an 1000mg.
1 a 2 kafsula pvq/pvdq-aluminis folgis blisterSi.
muyaos kolofSi moTavsebulia erTi blisteri da gamoyenebis instruqcia.
Senaxvis pirobebi
inaxeba araumetes 300C temperaturaze, bavSvebisaTvis miuwvdomel adgilze.
vargisobis vada
3 weli.
vargisobis vadis gasvlis Semdeg preparati ar gamoiyeneba.
gacemis pirobebi
ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III, გაიცემა ურეცეპტოდ.
4
saregistracio serTifikatis mflobeli
Sps rekordati irlandia
rahinz ist, ringaskidi, qo.qork, irlandia
mwarmoebeli
katalent italia s.p.a
via netunense me-20 km, 100, aprilia, italia
preparatTan dakavSirebuli pretenziebiT SesaZlebelia mimarToT
ruseTi 123610 moskovi,
krasnopresnenskaias sanap.12
ЦМТ “meJdunarodnaia 2”, ofisi 747
tel: (495) 258 20 06, faqsi: (495) 258 20 07
5
gamoyenebis instruqcia
lomeqsini®
LOMEXIN®
saregistracio #
preparatis savaWro dasaxeleba: lomeqsini
saerTaSoriso arapatentirebuli dasaxeleba: fentikonazoli
qimiuri
dasaxeleba:
1-[(2RS)-2-(2,4-diqlorfenili)-2-[[4-(fenilsulfanili)
benzil]oqsi]eTili ]-1H-imidazolis nitrati
wamlis forma:
vaginuri kafsulebi
erTi kafsulis Semadgenloba:
moqmedi nivTiereba:
fentikonazolis nitrati . . . . . . . . . . . . . . . . 200mg
damxmare nivTierebebi:
saSualo jaWvis trigliceridebi 390mg, siliciumis koloiduri dioqsidi
10mg.
garsis Semadgenloba:
glicerini 90,0, Jelatini 185,0mg, natriumis propilparahidroqsibenzoati
0,4mg, natriumis eTilparahidroqsibenzoati 0,8mg, titanis dioqsidi 3,8mg.
aRweriloba
msubuqi, ovaluri, priala yviTeli kafsulebi, Seicavs sqel erTgvarovan
TeTri feris zeTovan suspenzias.
farmakoTerapiuli jgufi
sokos sawinaaRmdego saSualeba.
aTq kodi: G01AF12
farmakologiuri moqmedeba
farmakodinamika
1
lomeqsini warmoadgens sokos sawinaaRmdego moqmedebis farTo speqtris
adgilobrivi
gamoyenebis
preparats
(lomeqsinis moqmedi nivTiereba)
ginekologiaSi.
fentikonazoli
imidazolis sinTezuri warmoebulia (misi
racemiuli narevi fentikonazolis azotmJavas marilis formiT). axdens
adgilobriv
fungicidur
da
fungistatur
moqmedebas.
aseve
gaaCnia
antibaqteriuli da anTebis sawinaaRmdego moqmedeba. moqmedebis meqanizmi
mdgomareobs ergosterolis sinTezis inhibirebaSi, romelic aregulirebs
sokoebis ujreduli membranis gamtarobas. aqtiuria safuaris sokoebis
Candida
spp.
(Candida
albicans
CaTvliT)
da
gramdadebiTi
baqteriebis
(Staphylococcus aureus, Streptococcus spp.), aseve Trichomonas vaginalis mimarT.
sxva
cnobili
azoluri
mikonazolisagan
da
naerTebisagan
(gansakuTrebiT,
ketokonazolisagan)
ekonazolisagan,
gansxvavebiT
fentikonazoli
ainhibirebs Candida spp. proTeazebis biosinTezs. inhibireba xdeba minimalur
damTrgunvel
koncentraciaze
dabali
koncentraciebisas
–
0.25-dan
16
mkg/ml-mde. es moqmedeba ar aris damokidebuli antimikozuri aqtivobis
siZliereze
da
ganpirobebulia
safuarismagvari
sokoebis
mier
proTeolizuri fermentebis warmoqmnis erT-erTi stadiis inhibirebiT.
farmakokinetika
Sewova
lomeqsini praqtikulad ar eqvemdebareba sistemur absorbcias, xangrZlivi
vaginaluri gamoyenebisas sisxlSi misi koncentracia ar ganisazRvreba.
lorwovani garsebis mier misi Sewovis xarisxi ukiduresad umniSvneloa.
gamoyenebis Cvenebebi
vulvovaginuri kandidozi.
ukuCvenebebi
hipermgrZnobeloba preparatis mimarT, orsuloba, laqtacia, bavSvTa asaki.
preparati ar iniSneba menstruaciis dros.
2
orsuloba da laqtacia
orsulobisa da laqtaciis periodebSi preparatis gamoyenebis usafrToebis
Sesaxeb
monacemebis ararsebobis gamo
aRniSnul
periodebSi
preparatis
miReba ar aris rekomendebuli.
gamoyenebis wesi da dozebi
erTi
kafsula
erTjeradad
Rrmad
Zilis
win.
Seiyvaneba
saSoSi
dawolil
saWiroebis
SemTxvevaSi
mdgomareobaSi
kafsula
ganmeorebiT
gamoiyeneba 3 dRis Semdeg.
gverdiTi moqmedeba
alergiuli reaqciebi: WinWris cieba, gamonayari, eriTema.
adgilobrivi reaqciebi: wva, qavili, gaRizianeba preparatis gamoyenebis
adgilas.
lomeqsini, rogorc wesi, kargad aitaneba, gverdiTi efeqtebi tranzituli
xasiaTisaa da preparatis moxsnas ar saWiroebs.
acnobeT eqims Tu SeniSnavT nebismier sxva gverdiT efeqts, romelic ar
aris mocemulia instruqciaSi.
Warbi doza
sistemur
sisxlis
mimoqcevaSi
absorbciis
dabali
donis
gamo
Warbi
dozireba naklebad savaraudoa.
wamlebTan urTierTqmedeba
ar aris dadgenili.
gansakuTrebuli miTiTebebi
preparatis
xangrZlivad
sensibilizacia.
am
gamoyenebisas
SemTxvevaSi
SesaZlebelia
aucilebelia
eqimTan mimarTva.
3
mkurnalobis
ganviTardes
Sewyveta
da
mkurnalobis kursis daniSvna mizanSewonilia menstruaciis Semdeg.
mkurnalobis
kursis
dawyeba
mizanSewonilia
menstruaciis
damTavrebis
Semdeg.
reinficirebis
Tavidan
acilebis
mizniT
rekomendebulia
partniorsac
Cauatardes kremiT (lomeqsini, vaginaluri kremi 2%) mkurnaloba, romelic
daitaneba sasqeso organos Tavze da CuCaze.
avtomobilebis da sxva satransporto saSualebebis marTvis unarze gavlena
ar arsebobs monacemebi avtomobilebis da sxva satransporto saSualebebis
marTvis unarze preparatis uaryofiTi gavlenis Sesaxeb.
gamoSvebis forma
vaginuri kafsulebi 200mg.
3 a 6 kafsula pvq/pvdq-aluminis folgis blisterSi.
muyaos kolofSi moTavsebulia erTi an ori blisteri da gamoyenebis
instruqcia.
Senaxvis pirobebi
inaxeba araumetes 300C temperaturaze, bavSvebisaTvis miuwvdomel adgilze.
vargisobis vada
3 weli.
vargisobis vadis gasvlis Semdeg preparati ar gamoiyeneba.
gacemis pirobebi
ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III, გაიცემა ურეცეპტოდ.
saregistracio serTifikatis mflobeli
Sps rekordati irlandia
rahinz ist, ringaskidi, qo.qork, irlandia
4
mwarmoebeli
katalent italia s.p.a
via netunense me-20 km, 100, aprilia, italia
preparatTan dakavSirebuli pretenziebiT SesaZlebelia mimarToT
ruseTi 123610 moskovi,
krasnopresnenskaias sanap.12
ЦМТ “meJdunarodnaia 2”, ofisi 747
tel: (495) 258 20 06, faqsi: (495) 258 20 07
5
gamoyenebis instruqcia
lomeqsin®
LOMEXIN®
saregistracio #
preparatis savaWro dasaxeleba: lomeqsini
saerTaSoriso arapatentirebuli dasaxeleba: fentikonazoli
qimiuri
dasaxeleba:
1-[(2RS)-2-(2,4-diqlorfenili)-2-[[4-(fenilsulfanili)
benzil]oqsi]eTili ]-1H-imidazolis nitrati
wamlis forma:
vaginuri kremi
100 gr kremis Semadgenloba:
moqmedi nivTiereba:
fentikonazolis nitrati . . . . . . . . . . . . . . . . 2,00 g
damxmare nivTierebebi:
wyali . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60,50g
glicerilis monostearati . . . . . . . . . . . . . . 3,00g
dinatriumis edetati . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 0,50g
cximovani mJavebi da makrogolis eTeri . . . . . . 15,00g
lanolini hidrogenizirebuli . . . . . . . . . . . . . 1,00g
nuSis zeTi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10,00g
propilenglikoli . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5,00g
cetilis spirti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3,00g
aRweriloba
TeTri erTgvarovani kremi.
farmakoTerapiuli jgufi
sokos sawinaaRmdego saSualeba.
aTq kodi: G01AF12
1
farmakologiuri moqmedeba
lomeqsini warmoadgens sokos sawinaaRmdego moqmedebis farTo speqtris
adgilobrivi
gamoyenebis
preparats
(lomeqsinis moqmedi nivTiereba)
ginekologiaSi.
fentikonazoli
imidazolis sinTezuri warmoebulia (misi
racemiuli narevi fentikonazolis azotmJavas marilis formiT). axdens
adgilobriv
fungicidur
da
fungistatur
moqmedebas.
aseve
gaaCnia
antibaqteriuli da anTebis sawinaaRmdego moqmedeba. moqmedebis meqanizmi
mdgomareobs ergosterolis sinTezis inhibirebaSi, romelic aregulirebs
sokoebis ujreduli membranis gamtarobas. aqtiuria safuaris sokoebis
Candida
spp.
(Candida
albicans
CaTvliT)
da
gramdadebiTi
baqteriebis
(Staphylococcus aureus, Streptococcus spp.), aseve Trichomonas vaginalis mimarT.
sxva
cnobili
azoluri
mikonazolisagan
da
naerTebisagan
(gansakuTrebiT,
ketokonazolisagan)
ekonazolisagan,
gansxvavebiT
fentikonazoli
ainhibirebs Candida spp. proTeazebis biosinTezs. inhibireba xdeba minimalur
damTrgunvel
koncentraciaze
dabali
koncentraciebisas
–
0.25-dan
16
mkg/ml-mde. es moqmedeba ar aris damokidebuli antimikozuri aqtivobis
siZliereze
da
ganpirobebulia
safuarismagvari
sokoebis
mier
proTeolizuri fermentebis warmoqmnis erT-erTi stadiis inhibirebiT.
farmakokinetika
Sewova
lomeqsini praqtikulad ar eqvemdebareba sistemur absorbcias, xangrZlivi
garegani
gamoyenebisas
sisxlSi
misi
koncentracia
ar
ganisazRvreba.
lorwovani garsebis mier misi Sewovis xarisxi ukiduresad umniSvneloa.
gamoyenebis Cvenebebi
vulvovaginuri kandidozi, vaginuri triqomoniazi.
ukuCvenebebi
hipermgrZnobeloba preparatis mimarT, orsuloba, laqtacia, bavSvTa asaki.
preparati ar iniSneba menstruaciis dros.
2
gamoyenebis wesi da dozebi
kremi (daaxloebiT 5g) Rrmad Seiyvaneba saSoSi dawolil mdgomareobaSi
dReSi 1-jer, Zilis win an saWiroebis SemTxvevaSi 2-jer dReSi diliT da
saRamos.
mkurnalobis kursi-7 dRe. saWiroebis SemTxvevaSi SesaZlebelia 10 dRis
Semdeg mkurnalobis kursis ganmeorebiTi Catareba. mkurnaloba tardeba
klinikurad srul gamojanmrTelebamde.
reinficirebis Tavidan acilebis mizniT rekomendirebulia partniorsac
Cauatardes kremiT mkurnaloba, romelic daitaneba sasqeso organos Tavze
da CuCaze.
1.
2.
3.
4.
Tavsaxuris rbilad gamoitaneT
nacvlad miuerTeT tubis Semcveloba
kremiT Sevsebul
SeiyvaneT
aplikatos
aplikatori
aplikatori.
aplikatoris srul
moxseniT
saSoSi(ramdenadac
Sevsebamde.
tubi
winaaRmdegobis
amowieT
tubs
SemTxvevaSi
Rrmad
(dguSi SesaZlebelia),
sxeulis
amowieT bolomde).
mdgomareoba-
aplikatoris
tubs daaxureT
zurgze dawolili
dguSi
Tavsaxuri.
, muxlebi moxrili.
odnav zemoT.
daaweqiT
aplikatori srulad
aplikators
unda Seivsos kremiT
gamoitaneT
Tu ar aris
mTeli
da
kremis
aplikatoridan
3
masa
eqimis sxva gamowera
yoveli gamoyenebis Semdeg, garecxeT aplikatori Tbili wyliT (araumetes
50°C) da saponiT da gaaSreT.
Warbi doza
absorbciis dabali donis gamo sistemuri sisxldena naklebad savaraudoa.
gverdiTi moqmedeba
alergiuli reaqciebi: iSviaTad – WinWris cieba, gamonayari, eriTema.
adgilobrivi reaqciebi: wva, qavili, gaRizianeba preparatis gamoyenebis
adgilas.
lomeqsini, rogorc wesi, kargad aitaneba, gverdiTi efeqtebi tranzituli
xasiaTisaa da preparatis moxsnas ar saWiroebs.
wamlebTan urTierTqmedeba
ar aris dadgenili.
orsuloba da laqtacia
orsulobisa da laqtaciis periodebSi preparatis gamoyenebis usafrToebis
Sesaxeb monacemebis ar arsebobis gamo aRniSnul periodebSi preparatis
miReba ar aris rekomendirebuli.
gansakuTrebuli miTiTebebi
preparatis
xangrZlivad
sensibilizacia.
am
gamoyenebisas
SemTxvevaSi
SesaZlebelia
aucilebelia
mkurnalobis
ganviTardes
Sewyveta
da
eqimTan mimarTva.
3 kviriani mkurnalobi Semdeg efeqtis ar arsebobisas mkurnaloba unda
Sewydes da dazustdes diagnozi.
4
mkurnalobis
kursis
dawyeba
mizanSewonilia
menstruaciis
damTavrebis
Semdeg.
avtomobilebis da sxva satransporto saSualebebis marTvis unarze gavlena
ar arsebobs monacemebi avomobilebis da sxva satransporto saSualebebis
marTvis unarze preparatis gansakuTrebuli gavlenis Sesaxeb.
gamoSvebis forma
vaginuri kremi 2%
30g kremi aluminis tubSi Camxvreti TavsaxuriT.
erTi tubi gamoyenebis instruqciiT muyaos yuTSi.
78g kremi aluminis tubSi Camxvreti TavsaxuriT.
erTi
tubi
dozatoriT
gamWvirvale
plastikur
panelSi,
gamoyenebis
instruqciasTan erTad moTavsebulia muyaos yuTSi.
Senaxvis pirobebi
inaxeba araumetes 300C temperaturaze, bavSvebisaTvis miuwvdomel adgilze.
vargisobis vada
3 weli.
vargisobis vadis gasvlis Semdeg preparati ar gamoiyeneba.
gacemis pirobebi
ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III, გაიცემა ურეცეპტოდ.
saregistracio serTifikatis mflobeli
Sps rekordati irlandia
rahinz ist, ringaskidi, qo.qork, irlandia
mwarmoebeli
rekordati qimiuri da farmacevtuli warmoeba s.p.a
5
via m. Civitali, 1,20148 milani, italia
preparatTan dakavSirebuli pretenziebiT SesaZlebelia mimarToT
ruseTi 123610 moskovi,
krasnopresnenskaias sanap.12
ЦМТ “meJdunarodnaia 2”, ofisi 747
tel: (495) 258 20 06, faqsi: (495) 258 20 07
6
gamoyenebis instruqcia
nebeta 5 mg tabletebi
NEBETA
Semadgenloba:
nebetas TiToeuli tableti aqtiuri ingredientis saxiT Seicavs 5.45mg
nebivololis hidroqlorids, romelic 5mg nebivololis
eqvivalenturia da agreTve laqtozis monohidrats araaqtiuri
substnciis saxiT.
klinikuri farmakologia
farmakodinamika:
farmakoTerapiuli jgufi: seleqciuri β1-adrenoblokatori.
nebivololi warmoadgens ori enantiomeris racemats, SRRRnebivololi (an D-nebivololi) da RSSS-nebivololi (an Lnebivololi). preparati xasiaTdeba ori saxis farmakologiuri
moqmedebiT:
 nebivololi warmoadgens β1-receptoris konkurentul da
maRalseleqciur blokators. aRniSnul efeqts ganapirobebs
SRRR-enantiomeri (D-enantiomeri).
 preparats gaaCnia zomieri vazodilataciuri Tvisebebi,
romlic ganpirobebulia relaqsaciuri faqtoris, azotis
oqsidis
(NO),
sisxlZarRvTa
endoTeliumidan
gamoTavisuflebis modulaciiT L-argininis monawileobiT.
nebivololis erTjeradi da ganmeorebiTi gamoyeneba normaluri
arteriuli wnevisa da arteriuli hipertenziis mqone pacientebSi
amcirebs gulis SekumSvaTa sixSiresa da arteriul wnevas, rogorc
mosvenebul mdgomareobaSi, agreTve fizikuri datvirTvis Semdeg.
preparatis
xangrZlivi
gamoyenebisas
SenarCunebulia
misi
hipotenziuri efeqti.
Terapiuli
dozebSi
nebivolols
ar
gaaCnia
alfa–
adrenomablokirebeli efeqti.
janmrTel moxaliseebSi nebivololi ar axdens mniSvnelovan
zegavlenas maqsimaluri fizikuri datvirTvis unarsa da amtanobaze.
farmakokinetika:
peroraluri miRebis Semdeg nebivololis orive enantiomeri
swrafad Seiwoveba saWmlis momnelebeli traqtidan. sakvebis miReba
ar moqmedebs preparatis absorbciaze. nebivololis miReba SeiZleba
sakvebTan erTad da mis gareSec.
nebivololis orive enantiomeri ukavSirdeba sisxlis plazmis
cilebs, upiratesad albumins. plazmis cilebTan kavSiri Seadgens
98.1%-s
SRRR-nebivololisTvis
da
97.9%-s
RSSSnebivololisTvis.
nebivololi
organizmSi
metabolizdeba
aqtiuri
hidroqsimetabolitebis warmoqmniT. nebivololis metabolizmis
procesi
mimdinareobs
alicikluri
da
aromatuli
hidroqsilirebiT, N-dealkilirebis da glukoronirebis gziT.
garda amisa, warmoiqmneba hidroqsimetabolitebis glukoronidebi.
swrafi metabolizmis mqone pirebSi nebivololis oraluri
bioSeRwevadoba saSualod 12%-s Seadgens da TiTqmis srulia neli
1
metabolizmis mqone individebSi. wonasworuli mdgomareobis
miRwevisa
da
Tanabari
dozirebis
SemTxvevaSi
Seucvleli
nebivololis
maqsimaluri
koncentracia
plazmaSi
neli
metabolizmis mqone pirebSi daaxloebiT 23-jer ufro maRalia,
vidre swrafi metabolizmis mqone individebSi. preparatis
Seucvleli substanciisa da aqtiuri metabolitebis Semcveli jamuri
analizis dros, maqsimalur koncentraciebs Soris sxvaoba Seadgens
1.3-1.4-jerad maCvenebels. metabolizmis maCveneblebis cvlilebebis
gamo, nebetas doza yovelTvis unda Seesabamebodes pacientis
individualur moTxovnebs: amis gamo neli metabolizmis mqone
pirebs eniSnebaT preparatis SedarebiT dabali dozebi.
swrafi
metabolizmis
mqone
individebSi
nebivololis
enantiomerebis naxevargamoyofis periodi Seadgens saSualod 10
saaTs. neli metabolizmis mqone pirebSi aRniSnuli maCvenebeli 3-5jer matulobs. swrafi metabolizmis mqone pirebSi orive
enantiomeris hidroqsimetabolitebis naxevargamoyofis periodi
Seadgens saSualod 24 saaTs. neli metabolizmis mqone pirebSi
aRniSnuli maCvenebeli daaxloebiT orjer ufro maRalia.
plazmaSi nebivololis wonasworuli koncentracia umravles
pacientebSi (swrafi metabolizmis mqone pirebSi) aRiniSneba 24 saaTis
ganmavlobaSi, hidroqsimetabolitebisTvis - ramodenime dRe-Ramis
Semdeg.
nebivololis 1mg-dan 30mg-mde dozebis gamoyenebisas plazmaSi misi
koncentracia
dozis
proporciulia.
nebivololis
farmakokinetikaze asaki gavlenas ar axdens.
preparatis miRebidan erTi kviris Semdeg, dozis 38% gamoiyofa
Tirkmlebis da 48% - nawlavebis mier. Seucvleli nebivololis
TirkmlebiT eqskrecia aris dozis 0.5%-ze naklebi.
Cvenebebi
hipertenzia
esenciuri arteriuli hipertenziis mkurnaloba
gulis iSemiuri daavadeba
gulis qronikuli ukmarisoba (gqu)
msubuqi da saSualo simZimis gulis qronikuli ukmarisobis
(kompensaciis stadiaSi) mkurnaloba standartul TerapiasTan erTad
xandazmul pacientebSi (≥ 70 weli).
ukuCvenebebi
 momatebuli mgrZnobeloba aqtiuri nivTierebis an nebismieri
komponentis mimarT.
 RviZlis ukmarisoba an RviZlis funqciis darRveva.
 gulis mwvave ukmarisoba, kardiogenuri Soki an gulis qronikuli
ukmarisoba dekompensaciis stadiaSi, romlebic saWiroeben
intravenur inotropul mkurnalobas.
 orsuloba da laqtacia
garda amisa, iseve rogorc sxva beta-adrenoblokatorebis
SemTxvevaSi, nebivololi ukunaCvenebia Semdeg SemTxvevebSi:
 sinusuri kvanZis sisustis sindromi, maT Soris sinoatrialuri
blokada.
 meore da mesame xarisxis AV blokada (peismekeris gareSe).
2






anamnezSi bronqospazmi an bronquli asTma.
aranamkurnalebi feoqromocitoma.
metaboluri acidozi.
bradikardia (gulis SekumSvaTa sixSire < 50 wuTSi).
hipotenzia (sisxlis sistoluri wneva < 90 mm Hg).
periferiuli sisxlis mimoqcevis mZime darRvevebi.
sifrTxilis zomebi
qvemoT CamoTvlili sifrTxilis zomebi unda gamoviCinoT
adrenoblokatorebis gamoyenebisas:
beta-
zogadi anesTezia
beta-blokadis gagrZeleba amcirebs ariTmiebis risks induqciis da
intubaciis
dros.
operaciis
dawyebamde
saWiroa
betaadrenoblokatoriT
mkurnalobis
Sewyveta
24sT-iT
adre.
sifrTxilis gamoCenaa saWiro gansazRvruli tipis anesTetikebTan,
rac iwvevs kardiodepresiuli zemoqmedebis gazrdas. vagusuri
reaqciebis
aRmocenebis
profilaqtikisaTvis
SesaZlebelia
premedikaciisas atropinis gamoyeneba.
guli da sisxlZarRvebi:
rogorc wesi, ar aris rekomendebuli beta-adrenoblokatorebis
gamoyeneba
gulis SegubebiTi ukmarisobis mqone pacientebSi
mdgomareobis stabilizaciamde.
gulis
iSemiuri
daavadebis
mqone
pacientebSi
betaadrenoblokatorebiT mkurnaloba unda Sewydes TandaTan 1-2 kviris
ganmavlobaSi.
saWiroebis
SemTxvevaSi
unda
daiwyos
betaadrenoblokatorebis
SemcvlelebiT
erTdrouli
Terapia
stenokardiis prevenciis mizniT.
beta-adrenoblokatorebi iwveven bradikardias: Tu pulsis sixSire
mosvenebis mdgomareobaSi qveiTdeba 50-55 dartymamde wuTSi da/an
pacients aReniSneba bradikardiisTvis damaxasiaTebeli simptomebi,
doza unda Semcirdes.
beta-adrenoblokatorebi
sifrTxiliT
iniSneba
pacientebSi,
romlebsac aReniSnebaT:
 periferiuli sisxlismimoqcevis darRvevebi (reinos daavadeba
an sindromi, xangamoSvebiTi koWloba), radgan SesaZlebelia
daavadebis garTuleba;
 pirveli xarisxis atrioventrikuluri blokada, agznebis
gatarebis
droze beta-adrenoblokatorebis uaryofiTi
efeqtis gamo.
 princmetalis stenokardia koronaluri arteriebis spazmis
saSiSroebis
gamo:
beta-adrenoblokatorebs
SeuZliaT
gazardon
stenokardiuli
Setevebis
raodenoba
da
xangrZlivoba.
ar aris rekomendebuli nebivololis kombinacia kalciumis
antagonistebTan
(verapamili
da
dialTiazemi),
I
klasis
antiariTmiul
preparatebTan
da
centraluri
moqmedebis
antihipertenziul preparatebTan.
nivTierebaTa cvla da endokrinuli sistema
3
nebeta ar axdens zegavlenas glukozis doneze diabetiT daavadebul
pacientebSi. Tumca sifrTxilea saWiro, radgan nebivolols SeuZlia
SeniRbos hipoglikemiis gansazRvruli simptomebi (taqikardia,
tremori, oflianoba).
beta-adrenoblokatorebi farisebri jirkvlis hiperfunqciis dros
iwveven taqikardiis simptomebis SeniRbvas. preparatis miRebis uecari
Sewyvetisas SeiZleba gaZlierdes aRniSnuli simptomebi.
sasunTqi sistema
beta-adrenoblokatorebi
sifrTixiliT
iniSneba
filtvebis
qronikuli obstruqciuli daavadebisa da bronquli asTmis dros,
radgan SeiZleba gaZlierdes bronqokonstriqcia.
sxvadasxva
sifrTxilea saWiro beta-adrenoblokatorebis daniSvnis dros
fsoriaziT daavadebul pirebSi.
beta-adrenoblokatorebma SeiZleba gazardon alergenebis mimarT
mgrZnobeloba da anafilaqsiuri reaqciebis simZimis xarisxi.
gulis qronikuli ukmarisobis mkurnalobis dawyeba nebivololiT
saWiroebs regularul monitorings.
mocemuli samkurnalo produqti Seicavs laqtozas. pacientebma,
romlebsac aReniSnebaT iSviaTi memkvidruli paTologia galaqatozis autanloba, lap-laqtazuri ukmarisoba an glukozagalaqtozuri malabsorbcia, ar unda miiRon mocemuli samkurnalo
preparati.
orsuloba da laqtacia
nebivololma SesaZlebelia gamoiwvios arasasurveli efeqtebi
orsulobis
mimdinareobaze
an/da
nayofze/axalSobilebze.
zogadad, beta-adrenoblokatorebi amcireben placentis sisxliT
momaragebas, rac iwvevs nayofis zrdis Seferxebas, aborts an naadrev
mSobiarobas. garda amisa, nayofSi da axalSobilebSi SesaZlebelia
ganviTardes arasasurveli movlenebi, magaliTad hipoglikemia an
bradikardia. orsulebSi da laqtaciis periodSi aucileblobis
SemTxvevaSi beta-adrenoblokatorebiT mkurnalobisas upiratesoba
eniWeba beta1-seleqtiur adrenoblokatorebs.
nebivololis gamoyeneba orsulobis periodSi SesaZlebelia
mxolod dadgenili aucileblobis SemTxvevaSi. am dros saWiroa
uteroplacenturi
sisxlis
mimoqcevisa
da
nayofis
zrdaganviTarebis mudmivi monitoringi. Tu deda iRebda beta-blokerebs
saWiroa
axalSobilis
detaluri
monitoringi.
Cveulebriv,
hipoglikemiisa da bradikardiis simptomebi mosalodnelia
pirveli 3 dRis ganmavlobaSi.
cxovelebze Catarebulma cdebma aCvena, rom nebivololi gamoiyofa
dedis
rZiT.
beta-adrenoblokatorebis
umravlesoba,
gansakuTrebiT lipofiluri substanciebi, rogoricaa nebivololi
da misi aqtiuri metabolitebi, sxvadasxva raodenobiT gadadian
dedis rZeSi. amitom preparatis daniSvna laqtaciis periodSi ar
aris rekomendebuli.
urTierTqmedeba
formebi
sxva
preparatebTan
da
urTierTqmedebis
sxva
farmakodinamikuri urTierTqmedeba:
4
qvemoT CamoTvlili urTierTqmedebis formebi saerToa betaadrenoblokatorebisaTvis.
ar aris rekomendebuli Semdeg preparatebTan kombinaciebi:
 I klasis antiariTmiuli saSualebebi (qinidini, hidroqinidini,
sibenzolini,
flekainidi,
dizopiramidi,
lidokaini,
meqsiletini, propafenoni): SesaZloa gaZlierdes atrioventrikulur
gamtareblobaze
uaryofiTi inotropuli efeqti.

kalciumis
arxebis
zegavlena
blokatorebi:
da
verapamili,
gaizardos
dilTiazemi:
Zlierdeba uaryofiTi zegavlena kumSvadobaze da atrioventrikulur
gamtareblobaze.
nebivololis
mkurnalobis
periodSi verapamilis intravenurma Seyvanam SeiZleba gamoiwvios
Rrma hipotenzia da atrio-ventrikuluri blokada

centraluri
(klonidini,
rilmenidini):
moqmedebis
guanfacini,
antihipertenziuli
moqsonidini,
saSualebebi
meTildofa,
centraluri
moqmedebis
antihipertenziuli
saSualebebTan
erTad
nebivololis
gamoyenebam
SeiZleba
gaaRrmavos gulis ukmarisoba centraluri simpaTikuri tonusis
SemcirebiT (guliscemis sixSiris da gulis wuTmoculobis
Semcireba,
vazodilatacia).
mkurnalobis
swrafi
Sewyveta,
gansakuTrebiT Tu es xorcieldeba beta-adrenoblokatoris
moxsnamde, iwvevs `rikoSetuli hipertenziis” ganviTarebis riskis
zrdas.
kombinaciebi, romlebic gamoyenebuli unda iyos sifrTxiliT:
 III klasis antiariTmiuli preparatebi (amiodaroni): SeiZleba
gaZlierdes zegavlena atrio-ventrikulur gamtareblobaze.
 zogadi saanesTezio saSualebebi: beta-adrenoblokatorebisa da
inhalaciuri
zogadi
anesTeziis
dros
gamosayenebeli
medikamentebis erToblivma xmarebam SeiZleba daTrgunos
refleqsuri taqikardia da gazardos arteriuli hipotenziis
ganviTarebis
riski.
rogorc
wesi,
ar
SeiZleba
betaadrenoblokatoriT mkurnalobis swrafi Sewyveta. saWiroa
anesTeziologis informireba, rom pacienti iRebs nebetas.
 insulini da peroraluri antidiabeturi saSualebebi: miuxedavad
imisa, rom nebivololi ar axdens zegavlenas glukozis doneze,
erToblivma gamoyenebam SeiZleba SeniRbos ganviTarebuli
hipoglikemiis zogierTi simptomebi (gulis friali, taqikardia).
kombinaciebi, romlebic unda iyos gaTvaliswinebuli:
saTiTuras preparatebi: erToblivma gamoyenebam SeiZleba gazardos
atrio-ventrikuluri gamatareblobis dro. klinikurma cdebma ar
gamoavlina nebivololisa da am jgufis preparatebs Soris raime
urTierTqmedeba. nebivololi ar axdens zegavlenas digoqsinis
kinetikaze.
dihidropiridinis tipis kalciumis antagonistebi (amlodipini,
felodipini, lacidipini, nifedipini, nikardipini, minodipini,
nitrendipini):
erToblivma
gamoyenebam
SeiZleba
gazrados
hipotenziis riski, gulis ukmarisobis mqone pacientebSi ki parkuWis
gandevnis funqciis Semdgomi gauaresebis riski.
antifsiqozuri
preparatebi,
antidepresantebi
preparatebi, barbituratebi da fenoTiazinebi):
(tricikluri
erToblivma
5
gamoyenebam SeiZleba gaaZlieros beta-blokerebis hipotenziuri
efeqti (damatebiTi efeqti).
arasteroiduli anTebis sawinaaRmdego preparatebi: amcirebs
nebivololis hipotenziur efeqts.
simpatomimetiuri nivTierebebi: erToblivad gamoyenebam SeiZleba
daaqveiTos beta-adrenoblokatoruli aqtivoba. beta-adrenergulma
nivTierebebma SeiZleba gamoiwvion simpatomimetiuri nivTierebebis
alfa-adrenerguli aqtivobis gazrda, orive alfa da beta adrenerguli efeqtis gaZlierebiT (hipertenziis, mZime bradikardia
da AV blokadis ganviTarebis saSiSroeba).
farmakokinetikuri urTierTqmedeba
nebivololis metabolizmi xorcieldeba CYP2D6 izoferments da
am
fermentis
damTrgunvel
nivTierebebTan,
gansakuTrebiT
paroqsetinTan, fluoqsetinTan, TioridazinTan da qinidinTan
kombinaciam SeiZleba gamoiwvios nebivololis plazmuri donis
mateba da bradikardiisa da sxva gverdiTi movlenebis ganviTarebis
riskis gazrda.
cimetidinis
erTdrouli
miRebiT
izrdeba
nebivololis
koncentracia sisxlis plazmaSi klinikuri efeqtis Seucvlelad.
ranitidinTan kombinacia ar axdens raime gavlenas nebivololis
farmakokinetikaze da SesaZlebelia maTi erTdrouli daniSvna.
nebivololis nikardipinTan kombinaciisas klinikuri aqtivobis
Seucvlelad aRiniSneba orive preparatis koncentraciebis mcire
raodenobiT momateba plazmaSi. alkoholTan, furosemidTan an
hidroqlorTiazidTan erTad miReba ar axdens raime gavlenas
nebivololis
farmakokinetikaze.
preparati
ar
moqmedebs
varfarinis farmakokinetikaze da farmakodinamikaze.
dozireba da miRebis wesebi
hipertenzia
mozrdilebi
erTi tableti (5 mg) dReSi, sasurvelia erTi da igive dros.
tabletebis miReba unda moxdes sakvebTan erTad. hipotenziuri
efeqti vlindeba mkurnalobidan 1-2 kviris Semdeg. zogierT
SemTxvevaSi optimaluri moqmedeba miiRweva mxolod 4 kviris Semdeg.
kombinacia sxva antihipertenziul preparatebTan
beta-adrenoreceptorebis
blokatorebis
gamoyeneba
SeiZleba
rogorc monoTerapiis saxiT, agreTve sxva antihipertenziul
nivTierebebTan erTad (Sardmdnebi, dihidropiridinuli kalciumis
antagonistebi).
Tirkmlis ukmarisobis mqone pacientebi
Tirkmlis ukmarisobisas, rekomendebuli sawyisi doza Seadgens 2.5
mg dReSi. saWiroebis SemTxvevaSi SeasaZlebelia dRiuri dozis 5 mgmde gazrda.
RviZlis ukmarisobis mqone pacientebi
cnobebi im pacientebis Sesaxeb, romlebsac aReniSnebaT RviZlis
ukmarisoba an RviZlis darRveuli funqcia, sakmaod SezRudulia.
amis gamo nebivololis gamoyeneba am tipis pacientebSi ukunaCvenebia.
xandazmuli pacientebi
65 welze meti asakis pacientebSi rekomendebuli sawyisi doza
Seadgens 2.5 mg-s. saWiroebis SemTxvevaSi SesaZlebelia dRiuri
dozis gazrda 5 mg-mde. 75 welze meti asakis pacientebSi saWiroa
sifrTxilis gamoCena da maTi regularuli monitoringi.
6
bavSvebi da mozardebi
ar aris ganxorcielebuli raime saxis kvleva bavSvebsa da
mozardebSi. preparatis gamoyeneba am asakobriv kategoriaSi ar aris
rekomendebuli.
gulis iSemiuri daavadeba
mozrdilebi
naxevari tableti an erTi tableti (2,5mg - 5mg) dReSi, sasurvelia erTi
da igive dros. tabletebis miReba unda moxdes sakvebTan erTad.
gulis qronikuli ukmarisoba
gulis qronikuli ukmarisobis mkurnaloba (kompensaciis stadiaSi)
unda daiwyos dozis TandaTanobiTi titraciiT, optimaluri
individualuri SemanarCunebeli dozis miRwevamde.
gulis qronikuli ukmarisobis dros pacients ar unda aReniSnebodes
mwvave ukmarisobis epizodi bolo 6 kviris ganmavlobaSi.
rekomendebulia, rom mkurnali eqimi iyos gamocdili am
paTologiis mkurnalobaSi.
im
pacientebisTvis,
romlebic
iReben
kardiovaskularul
preparatebs, maT Soris Sardmdenebs da/an digoqsins da/an
angiotenzin
gardamqmneli
fermentebis
inhibitorebs
da/an
angiotenzin II antagonistebs, nebivololiT mkurnalobis dawyebamde
2 kviriT adre unda moxdes mocemuli preparatebis saboloo
dozebis SerCeva.
dozis titracia unda ganxorcieldes safexurebrivad, 1-2 kviriani
intervalebiT pacientis tolerantobaze damokidebulebis mixedviT:
sawyisi doza - 1,25 mg nebivololi, Semdeg SeiZleba gaizardos 2.5 mgmde dReSi erTxel, Semdeg 5 mg dReSi erTxel da Semdeg 10 mg dReSi
erTxel.
maqsimaluri rekomendebuli doza Seadgens 10 mg nebivolols dReSi
erTxel.
mkurnalobis dawyeba da dozis gazrda unda ganxorcieldes
gamocdili eqimis meTvalyureobis qveS sul mcire 2 saaTis
ganmavlobaSi
mdgomareobis
stabilurobaSi
dasarwmuneblad
(gansakuTrebuli yuradReba eqceva arteriul wnevas, guliscemis
sixSires, gamtareblobis darRvevas, gulis ukamarisobis gauaresebis
niSnebs).
maqsimaluri rekomendebuli dozebiT mkurnaloba SesaZlebelia ver
moxerxdes gverdiTi movlenebis ganviTarebis gamo. saWiroebis
SemTxvevaSi miRweuli doza SeiZleba Semcirdes safexurebrivad da
dainiSnos xelaxla.
titraciis fazis ganmavlobaSi, gulis ukmarisobis gauaresebis an
autanlobis
SemTxvevaSi
rekomendebulia
Tavdapirvelad
nebivololis dozis Semcireba an misi saswrafod Sewyveta Tu es
aucilebelia (mwvave hipotenziis SemTxvevaSi, gulis ukamrisobis
gauareseba mwvave filtvismieri SeSupebiT, kardiogenuli Soki,
simptomuri bradikardia an atrio-ventrikuluri blokada).
nebetaTi gulis qronikuli ukmarisobis mkurnaloba (kompensaciis
stadiaSi) warmoadgens xangrZliv process.
nebivololiT
mkurnalobis
swrafi
Sewyveta
ar
aris
rekomendebuli, radgan SeiZleba gamoiwvios gulis ukmarisobis
gardamavali
gauareseba.
preparatis
moxsna
unda
moxdes
TandaTanobiT, yovelkvireulad dozis ganaxevrebiT.
tabletebis miReba SeiZleba sakvebTan erTad.
7
pacientebi Tirkmlis ukmarisobiT
ar aris saWiro dozis gansakuTrebuli regulireba Tirkmlis
msubuqi da zomieri ukamarisobis dros. ar arsebobs raime saxis
monacemebi im pacientebze, romlebsac aReniSnebaT Tirkmlis mZime
ukmarisoba (Sratis kreatinini ≥250 µmol/l). amitom aseT SemTxvevaSi
nebivololis gamoyeneba ar aris rekomendebuli.
pacientebi RviZlis ukmarisobiT
mcirea monacemebi RviZlis ukmarisobis mqone pacientebis Sesaxeb. amis
gamo nebivololis gamoyeneba am tipis pacientebSi ukunaCvenebia.
xandazmulebi
ar aris saWiro dozis raime saxis regulireba, radgan
maqsimalurad asatani dozis SerCeva individualurad xdeba.
bavSvebi da mozardebi
ar ganxorcielebula raime saxis kvleva bavSvebSi da mozardebSi. amis
gamo am preparatis gamoyeneba bavSvebSi da mozrdebSi ar aris
rekomendebuli.
preparatis zegavlena avtomobilis da sxva meqanizmebis marTvaze
ar ganxorcielebula raime saxis kvleva nebetas efeqtebis Sesaxeb
avtomanqanis da sxva meqanizmebis marTvaze. farmakodinamikurma
kvlevebma aCvena rom 5 mg nebeta ar arRvevs fsiqomotorul funqcias.
avtomanqanis an sxva meqanizmebis marTvisas unda gaiTvaliswinon, rom
preparatis miReba zogjer iwvevs Tavbrusxvevasa da gadaRlis
SegrZnebas.
gverdiTi movlenebi
gverdiTi movlenebis CamonaTvali sxvadasxvaa hipertenzia/gulis
iSemiuri daavadebisa da gulis qronikuli ukmarisobisaTvis.
hipertenzia da gulis iSemiuri daavadeba
yvelaze gavrcelebuli gverdiTi movlenebia: Tavis tkivili,
Tavbrusxveva, paresTezia, qoSini, yabzoba, gulisreva, diarea,
daRliloba, SeSupeba.
sxva naklebad xSir gverdiT movlenebs miekuTvneba; koSmaruli
sizmrebi, depresia, mxedvelobis darRveva, bradikardia, gulis
ukmarisoba, Senelebuli AV gamtarebloba / AV-blokada, hipotenzia,
xangamoSvebiTi koWloba, bronqospazmi, dispefsia, meteorizmi,
Rebineba, qavili, eriTematozuli gamonayari,
zogierTi beta-adrenoblokatorebis miRebisas aRiniSneba Semdegi
gverdiTi movlenebi: halucinaciebi, fsiqozebi, dabneuloba,
civi/cianozuri kidurebi, reinos fenomeni, Tvalis simSrale.
gulis qronikuli ukmarisoba
gulis qronikuli ukmarisobis mqone pacienetebis gverdiTi
movlenebis
Sesaxeb
monacemebi
miRebulia
erTi
placebokontrolirebadi klinikuri kvlevidan. 1067 pacienti iRebda
nebivolols da 1061 pacienti - placebos. mocemul kvlevaSi 449
pacientma (42.1%) aRniSna nebivololTan dakavSirebuli gverdiTi
movlena, 334 pacientTan SedarebiT (31.5%), romlebic placebos
iRebdnen. yvelaze xSiri gverdiTi movlena nebivololis
pacientebSi iyo bradikardia da Tavbrusxveva, orive aReniSneboda
8
daaxloebiT pacientTa 11%-s. Sesabamisad, aRniSnuli movlenebis
sixSire placebos jgufis pacientebs Soris iyo daxloebiT 2% da 7%.
gverdiTi movlenebi (savaraudod preparatTan dakavSirebuli),
romlebic
gansakuTrebiT
mniSvnelovania
gulis
qronikuli
ukmarisobis mkurnalobaSi:
 gulis
ukmarisobis
gauareseba,
romelic
gamovlinda
nebivololis jgufSi pacientTa 5.8%-Si, placebos jgufSi ki pacientebis 5.2%-Tan SedarebiT.
 orTostatiuli hipotenzia: nebivololi - 2.1%, placebo - 1.0%.
 preparatis autanloba: nebivololi - 1.6%, placebo - 0.8%.
 pirveli xarisxis atrio-ventrikuluri blokada: nebivololi
- 1.4%, placebo - 0.9%.
 qveda kidurebis SeSupeba: nebivololi - 1.05%, placebo - 0.2%.
arasasurveli movlenebis ganviTarebis SemTxvevaSi mimarTeT eqims.
dozis gadaWarbeba da mkurnaloba
simptomebi
beta-adrenoblokatorebiT
dozis
gadaWarbebis
simptomebia:
bradikardia, hipotenzia, bronqospazmi da gulis mwvave ukmarisoba.
mkurnaloba
dozis gadaWarbebis an momatebuli mgrZnobelobis ganviTarebis
SemTxvevaSi, aucilebelia pacientis regularuli meTvalyureoba da
intensiuri
Terapiis
ganyofilebaSi
mkurnaloba.
unda
gakontroldes sisxlSi glukozis done. jer kidev kuW-nawlavis
traqtSi arsebuli aqtiuri nivTierebis Sewovis procesis SeCereba
SesaZlebelia kuWis amorecxviT da aqtivirebuli naxSiris da
safaRaraTo saSualebis miRebiT. SesaZlebelia saWiro gaxdes
filtvebis xelovnuri ventilacia. bradikardiis an momatebuli
vagotoniis Tavidan acilebis mizniT rekomendebulia atropinis an
meTilatropinis Seyvana. hipotenziis da Sokis mkurnaloba unda
moxdes plazmisa da plazmisSemcvlelebis da Tu saWiroa
kateqolaminebis saSualebiT. beta-mablolokirebeli moqmedebis
kupireba SesaZlebelia izoprenalin hidroqloridis neli
intaravenuri SeyvaniT, sawyisi doziT 5 mkg/wuTSi an dobutaminis
SeyvaniT sawyisi doziT 2.5 mkg/wuTSi, saWiro efeqtis miRwevamde.
SeuTavseblobis
SemTxvevaSi
SesaZleblia
izoprenalinis
kombinireba
dofaminTan.
arasasurveli
efeqtis
SemTxvevaSi,
SeiZleba gamoyenebuli iqnas 50-100 mkg/kg intravenuri glukagoni.
aucileblobis dros SeiZleba ineqciis ganmeoreba erTi saaTis
ganmavlobaSi, da SemdgomSi, Tu saWiroa 70 mkg/kg/saaTi glukagonis
intaravenuri infuziiT. eqstremalur SemTxvevebSi, mkurnalobisadmi
rezistentuli bradikardiis dros, SesaZlebelia CarTuli iqnas
peismeikeri (gulis riTmis mmarTveli).
Senaxvis pirobebi:
inaxeba oTaxis, 25°C-ze dabal, temperaturaze.
gamoSvebis forma: 28 tableti.
vargisobis vada: 2 weli
9
gacemis wesi:
ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემა ფორმა N3 რეცეპტით.
mwarmoebeli:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Sanayi Mahallesi, Tunç Caddesi, No: 3; Esenyurt / İstanbul /Turkey
Tel: (0212) 622 66 00
Fax: (0212) 623 19 52
registraciis mflobeli:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Reşitpaşa Mahallesi, Eski Büyükdere Caddesi No:4, 34467; Maslak, Sariyer - Istanbul /
Turkey
10

ბ რ ძ ა ნ ე ბ ა

1 ivniss! - sppf.info

mocimcime ariTmiis marTvis protokoli