Essai de Phase II Accès sécurisé au crizotinib pour les patients souffrant d’une tumeur porteuse d’une altération génomique sur une des cibles biologiques de la molécule. Sponsor N° : UC-0105/1303 EudraCT N° : 2013-000885-13 Médecin coordonnateur : Pr Gilles VASSAL – Gustave Roussy - Villejuif Statisticien : Dr Marie-Cécile LE DELEY – Gustave Roussy - Villejuif AcSé crizotinib – Point mensuel – 15 juin 2014 Suivi global de l’étude Etat d’avancement : 149 sites déclarés Autorisation CPP : 13/05/2013 Autorisation ANSM : 30/05/2013 1ère Mise En Place : 23/07/2013 1er patient inclus : 05/08/2013 + 2 sites à déclarer au CPP de juillet 2014 160 121 sites ouverts à ce jour Cumul des sites déclarés et ouverts 140 120 100 23 18 80 clcc CHU - CH Etablissements privés 80 Sites déclarés 60 Sites ouverts 40 20 0 Répartition des 149 sites déclarés Plus de 36 800 vues en 7 mois http://www.unicancer.fr/rd-unicancer/programme-acse AcSé crizotinib - Point mensuel - 15 juin 2014 3 29 sites en cours d’ouverture et 1 retrait VILLE SITE N° ETAPE D’OUVERTURE BAYONNE CALUIRE ET CUIRE (69) CESSON SEVIGNE CHAMBERY CHATEAUROUX CHOLET CLERMONT FERRAND CLERMONT FERRAND ELBEUF - LOUVIERS LE KREMLIN BICETRE LE MANS LILLE LIMOGES LYON LYON MARSEILLE METZ METZ MONTPELLIER MOUGINS MURET (31) NANCY NANTES NEUILLY SUR SEINE ROUEN ROUEN SAINT PRIEST EN JAREZ CH de la Côte Basque Infirmerie protestante Hôpital privé Sévigné CH de Chambéry CENTRE HOSPITALIER DE CHATEAUROUX CH DE CHOLET CHU Clermont-Ferrand - Hôpital GABRIEL MONTPIED Pôle Santé République CENTRE HOSPITALIER INTERCOMMUNAL Hôpital BICETRE Clinique Victor Hugo Hôpital Saint Vincent de Paul CHU Limoges Hôpital privé Jean Mermoz HCL - HOPITAL DE LA CROIX ROUSSE Hôpital Saint Joseph Hôpital de Mercy CLINIQUE CLAUDE BERNARD ICM - Val D'aurelle Clinique Centre Azuréen de cancérologie Clinique de l’Occitanie Hôpital central CHU Nantes Hôpital américain Centre Henri Becquerel Clinique Mathilde INSTITUT DE CANCEROLOGIE LUCIEN NEUWIRTH 12201 11001 03201 10601 10401 12401 04802 10901 12001 11301 12301 11201 08101 11901 12601 11601 11401 08901 08201 11701 12101 01502 06101 10701 04601 08401 12501 Dossier déclaré au CPP de juin MEP prévue le 20/06/2014 Convention en signature Convention en signature Convention en signature Dossier déclaré au CPP de juin Convention en signature Convention signée – ouverture en programmation Convention en signature Convention en signature Dossier déclaré au CPP de juin Convention en signature Convention en signature Convention en signature Dossier en déclaration au CPP de juillet MEP prévue le 27/06/2014 Convention en signature Convention signée – ouverture en programmation MEP prévue le 16/06/2014 Convention en signature Dossier déclaré au CPP de juin Convention signée – ouverture en programmation MEP prévue le 26/06/2014 Convention signée – ouverture en programmation Convention signée - ouverture en programmation RETRAIT DE PARTICIPATION THIONVILLE Hôpital Bel Air 11402 Convention en signature TOULOUSE Clinique St Jean du Languedoc 11101 Convention en signature TOURS Hôpital Clocheville 01202 Convention signée - ouverture en programmation AcSé crizotinib - Point mensuel - 15 juin 2014 Dossier en déclaration au CPP de juillet 4 Répartition des 51 inclusions => 30 sites recruteurs VILLEJUIF - Gustave Roussy NANTES- ICO Gauducheau TOULOUSE - CHU - Hôp. Larrey THONON LES BAINS - Hôp. Du Léman STRASBOURG - Hôpital Civil STRASBOURG - Centre Paul Strauss SAINTE FEYRE - Centre MGEN RENNES - Eugène Marquis RENNES - CHU - Hôp. Pontchaillou POITIERS - CHU - La Milétrie PARIS - Hôpital St Antoine PARIS - Hôpital Cochin NICE - Lacassagne NANCY - CHU MARSEILLE - Paoli Calmette MARSEILLE - APHM - La Timone MARSEILLE - APHM - Hôp. Nord LYON - CHU - Hôp. Sud LYON - Centre Léon Bérard LONGJUMEAU - CH LILLE - Oscar Lambret LILLE - CHRU GRENOBLE - CHU DIJON - CHU Bocage DIJON - Centre Georges François Leclerc CRETEIL - CHIC CLERMONT FERRAND - Centre Jean Perrin CAEN - CHU - Hôp. Côte de Nacre BORDEAUX - Institut Bergonié BORDEAUX - CHU 2 2 1 1 1 1 1 1 2 2 2 1 2 1 1 1 3 3 5 1 2 2 2 1 2 1 2 2 2 1 0 1 2 Inclusions en fonction du type d’établissement : 3 4 5 1 22 28 CH-CHU CLCC Et. Privé 6 * : un léiomyosarcome utérin – translocation ALK, un cancer du pancréas – mutation ROS 1 et un neuroblastome – mutation ROS 1Cancer du rein – amplification ROS 1. ** : un mésothéliome - translocation ALK. Détails sur les inclusions Inclusions par pathologies Cancer du sein Cancer du rein Cancer gastrique Lymphome anaplasique à grandes cellules Mésothéliome Cancer du pancréas Léimyosarcome utérin Cholangiocarcinome Rhabdomyosarcome Cancer de l'ovaire Tumeur Inflammatoire Myofibroblastique Neuroblastome Cancer anaplasique de la thyroïde Cancer colorectal Cancer du poumon non à petites cellules 0 5 10 15 20 25 Inclusions en fonction des anomalies moléculaires Inclusions par tranches d'âge 91 - 100 ans 81 - 90 ans 71 - 80 ans 61 - 70 ans 51 - 60 ans 41 - 50 ans 31 - 40 ans 18 - 30 ans 11 - 17 ans 0 - 10 ans Amplification ROS1 1 Translocation ROS1 16 Translocation ALK 8 Mutation ROS1 2 Mutation MET 2 Amplification MET 0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 Amplification ALK 2 0 5 10 15 20 25
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