fiche de poste position dans la structure presentation de la structure

Hôpital SAINT ANTOINE / GH des Hôpitaux Universitaires de l’Est Parisien (GH HUEP)
184, rue du faubourg Saint Antoine
75012 PARIS
Métro : 8. Faidherbe-Chaligny – 1 et 8. Reuilly-Diderot
Bus : n° 46 Faidherbe-Chaligny - n° 61 - 57 - 86 St Antoine
FICHE DE POSTE
MEDECIN DE RECHERCHE CLINIQUE
Centre de Recherche Clinique de l’Est Parisien (CRC-Est)
POSITION DANS LA STRUCTURE
Liaisons hiérarchiques : Médecin coordonnateur du CRC-Est : Pr Tabassome SIMON
Liaisons fonctionnelles :
 Membres du CRC-Est (infirmier(e)s de recherche clinique (IRC))
 Membres de l’équipe de l’Unité de Recherche Clinique de l’Est Parisien (URC-Est)
 Investigateurs et équipes paramédicales des services du GH HUEP et du GH DiaconessesCroix Saint Simon, services cliniques, médico-techniques, administratifs et logistiques,
pharmacies à usage intérieur
 Membres de l’équipe du Centre de Ressources Biologiques - HUEP (CRB-HUEP)
 Promoteur académique et industriel
PRESENTATION DE LA STRUCTURE ET DE L’EQUIPE
Le CRC-Est est une structure transversale de soutien mobile qui se déplace dans les services
cliniques du GH HUEP et du GH Diaconesses-Croix Saint Simon pour la réalisation des études de
recherche clinique nécessitant un personnel dédié.
Composition de l'équipe : Médecin, 6 IRC
HORAIRES DE TRAVAIL :
9h à 18h en moyenne. Repos le week-end et jours fériés sauf
exception.
DETAILS :
Poste mobile dans le GH HUEP et le GH Diaconesses-Croix Saint Simon, basé à
l’Hôpital Saint Antoine.
ACTIVITES
Missions générales :
Le médecin de recherche clinique participe à la réalisation de projets de recherche clinique au sein
des services du GH HUEP et du GH Diaconesses-Croix Saint Simon. Il encadre les infiirmier(e)s de
recherche clinique du CRC-Est.
Missions permanentes :
A la phase de conception des protocoles pour dépôts aux appels à projets
 Aide à l’élaboration des projets, en particulier pour les projets paramédicaux en collaboration
avec l’équipe méthodologique de l’URC-Est
Au stade de la préparation des études :
 Assurer la faisabilité de l'essai avec l'équipe médicale et paramédicale
 Participer à la création et mise en place des procédures opératoires de l'étude
 Coordination des plannings de travail du personnel du CRC-Est.
A la phase active des études :
 Assurer la bonne réalisation pratique des études
 selon les protocoles
 Expliquer les procédures aux différents membres du service impliqués dans l’étude
 Veiller au respect du protocole



Participer au recrutement des patients et réaliser les actes médicaux selon les protocoles :
explication de l’étude aux patients, examen médical, vérification des critères d’inclusion et
de non inclusion
Participer à la déclaration des évènements indésirables graves (EIG)
Participer aux réunions investigateurs
Autres missions :
 Participer à la rédaction, la mise en œuvre et l’actualisation des procédures opératoires
standards du système qualité du CRC-Est
 Participer aux actions de formation du personnel médical ou paramédical des services à la
recherche clinique et contribuer plus largement au développement de la recherche clinique
médicale et infirmière (tous les appels offre).
COMPETENCES
Savoir-faire requis :
 Capacité de formation et encadrement d’équipes sur la mise en place d’études.
 Maitrise de la réalisation d’actes de soins et d’investigation dans le respect de la loi et des
bonnes pratiques cliniques
 Savoir identifier les situations d’urgence et mettre en place des réactions adaptées
 Capacité de rédaction de procédures
 Savoir développer des démarches de qualité et de traçabilité
Connaissances associées :
 Connaissances théoriques et pratiques en recherche clinique
 Connaissances en informatique
 Connaissances en anglais
QUALITES REQUISES




Autonomie
Capacité d’adaptation
Esprit d’analyse et d’initiative, sens de l’organisation, rigueur et méthodologie, aptitude à
restituer les informations
Qualités humaines et relationnelles : esprit d’équipe, ponctualité, assiduité, disponibilité
PRE-REQUIS ET EXPERIENCE CONSEILLEE




Diplôme de docteur en médecine et inscription au conseil de l’ordre des médecins
DIU FIEC (Diplôme inter-universitaire de formation des investigateurs aux essais cliniques)
conseillé ou équivalent
Connaissances théoriques et pratiques en recherche clinique
Une expérience dans une structure liée à la recherche clinique est un plus
CONTACT :
Dr Laurence BERARD
CRC-Est / URC-Est
GH des Hôpitaux Universitaires de l’Est Parisien
184, rue du Faubourg St Antoine
75012 Paris
[email protected]
01 71 97 05 89

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