Scheda Tecnica - Fazzini Medical Shop

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ELETTROCARDIOGRAFO A 12 CANALI
ECG 1200 A
FAZZINI
Scheda
Tecnica
Your Health is Our Aim
DIMENSIONI
 Altezza
13,6 cm
41 cm
31,6 cm
3 kg
 Larghezza
0123
 Profonditá
 Peso
CARATTERISTICHE GENERALI
Standard di Sicurezza
MDD93/42/EEC
EN ISO14971
IEC60601-1
GB9706.1-2007
Direttiva Dispositivi Medicali
Applicazione della Gestione Rischi ai dispositivi medici
Apparecchi Elettro-medicali Parte 1:
Prescrizioni Generali di Sicurezza
Scheda Tecnica
IEC 60601-2-27
GB10793-2000
EN 60601-1-4
norme generali per la sicurezza – norma collaterale:
EN60601-2-25
EN62304
Apparecchi Elettro-medicali Parte 2:
Prescrizioni speciali per la sicurezza degli elettrocardiografi
Apparecchi Elettro-medicali Parte 1-4:
Apparecchi Elettro-medicali Parte 2-25:
Prescrizioni speciali per la sicurezza degli elettrocardiografi
Software di dispositivo medico Processi di gestione del
ciclo di vita del software medicale
Dispositivo Diagnostico ECG
Elettrocardiografo a canale unico e a canale multiplo
ANSI/AAMI EC-11
YY1139-2000
Classificazione
Grado anti-shock elettrico:
Tipo CF con protezione da defibrillazione
Grado di protezione da ingresso dannoso di acqua:
Apparecchio normale (Apparecchio sigillato)
Grado di sicurezza operativa in presenza di gas infiammabili: Non adatto all’uso in presenza di gas infiammabili.
Modalità operativa:
Funzionamento continuo EMC (compatibilità elettro)
Display
Schermo LCD colori 800 × 600 (8.4 pollici)
Ambiente
Trasporto
Conservazione
Operatività
Temperatura
-20°C~50°C
-10°C~40°C
5°C~40°C
Umidità Relativa
25%~95%
25%~95%
25%~85%
Pressione atmosferica
700hPa ~1060hPa 700hPa ~1060hPa 860hPa ~1060hPa
Alimentazione
Alimentazione AC da Rete
Tensione Nominale =100V=240V
Frequenza Nominale=50Hz/60Hz
Potenza Nominale=95VA
Alimentazione DC da Batterie al Litio integrate ricaricabili
Capacità Nominale:=4000mAh
Tensione Nominale=14.4V
Tensione finale di scarica ≥11V
Modalità di carica:
Corrente/tensione costante
Corrente di carica (Standard)=0.2C5A (320mA)
Tensione di carica (Standard)=(17±0.1V)
Ciclo di vita ≥ 300 volte
Consumo elettrico
35VA(Max)
Specifiche dei Fusibili
T1AL 250V Ø5×20
(No condensazione)
(No condensazione)
(No condensazione)
O
Fazzini srl
S.S Padana Superiore, 317-20090
Vimodrone-Milano-ITALY
Tel 022651521- Fax 0227409242
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ECG 1200 A_IT_ Scheda Tecnica_Rev.1_10.12
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FAZZINI
ELETTROCARDIOGRAFO A 12 CANALI
ECG 1200 A
Scheda
Tecnica
Scheda Tecnica
Your Health is Our Aim
Registratore
Modalità registrazione
Specifiche della carta di regi- strazione
Larghezza della carta
Larghezza effettiva del tracciato
Velocità di scorrimento della carta
Precisione della registrazione
Calcolo della Frequenza Cardiaca
Metodo di calcolo
Range frequenza cardiaca
Precisione del calcolo
Unità Centrale ECG
Modalità di Input
Derivazione
Campionamento
Derivazione del ritmo
Risoluzione A/D
Range di misurazione
Costante temporale
Controllo della linea di base
Risposta di fre- quenza
Guadagno
Impedenza Input:
Corrente Circuito Input:
Tensione stand
Range di Tensione Input
Tensione di calibrazione:
Rumore:
Interferenza fra Canali
Dispersione di corrente a paziente
Corrente ausiliaria a paziente
Potenza dielettrica
Filtro:
Filtro della Deriva:
CMRR
Input e Output Esterno(Optional)
Single End Input
Single End Output
Interfaccia di segnale
Stampante termica ad aghi
Carta termica in rotolo/ Carta termica a pacchetto (ripiegata)
216mm/210mm
200mm/195mm
5 mm/s、10 mm/s、12.5 mm/s、25mm/s、50mm/s（±3%）
±5%(asse X), ±5% (asse Y)
Test del valore di picco
30BPM~300BPM
±1 BPM
Massa flottante, protezione da defibrillazione e inibizione pacing pulse
12 derivazioni standard rilevate in modo sincrono
Campionamento sequenziale di ogni gruppo
Singolo canale e tre canali a scelta, 12 derivazioni selezionabili
12 bits
>±5mV
≥5S(0, +20%)
Regolazione automatica
0.05Hz ~ 150Hz (-3dB)
AGC, 2.5, 5, 10, 20, 20/10, 10/5(mm/mV), errore ±2%.
≥50MΩ.（10Hz）
≤50nA
±650mV
<±5 mVpp
1mV±1%
≤15μVp-p
≤0.5mm
<10μA (100V∼240V 50Hz/60Hz)
<0.1μA (DC)
4000V rms
Filtro AC:50Hz/60Hz/Close
0.05Hz/0.15Hz/0.25Hz/0.50Hz/
Filtro EMG: 25Hz/35Hz/45Hz/Close
Filtro Passa-basso: 70Hz/100Hz/150Hz
≥105dB
≥100 kΩ; Guadagno 10mm/V±5%
≤100 Ω; Guadagno 1V/mV±5%
Interfaccia Comunicazione RS232
SPECIFICHE
DISPOSITIVO MEDICO DI CLASSE II A CONFORME ALLA DIRETTIVA 93/42 CEE
Num. Repertorio 557193 CND Z12050301
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Fazzini srl
S.S Padana Superiore, 317-20090
Vimodrone-Milano-ITALY
Tel 022651521- Fax 0227409242
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