Metrologia, sicurezza e prestazioni diagnostiche nei sistemi ad ultrasuoni Sommario presentazione Il gruppo Esaote nel mondo / Esaote - Le linee di prodotto Formazione dell’immagine ad ultrasuoni Prestazioni - Workpoint ed ottimizzazione Sicurezza – Fenomeni avversi degli ultrasuoni nel corpo Sicurezza – Parte applicata e Temperatura superficiale Metrologia: Sistemi di misure acustiche Metrologia: Sistemi di misure termiche Standard e gruppi di lavoro Conclusioni Il gruppo Esaote nel mondo 2013 Genova Firenze Napoli Indianapolis (USA) Koeln (D) Paris (F) Maastricht (NL) Hong Kong (PRC) • 4 Centri R&D • 4 Siti di produzione • 1800 Dipendenti (fra diretti e indiretti, di cui oltre il 50% all’estero) • 14 Consociate • 40 Distributori locali Shenzhen (PRC) Barcellona (E) Buenos Aires (AR) New Delhi (IN) London (UK) Moscow (RU) Sao Paulo (BR) Esaote – Linee di prodotto L’Immagine ad Ultrasuoni Prestazioni: Workpoint ed ottimizzazione Sicurezza: Danni termici dei tessuti Indici Termici (TI’s): TIC: Thermal Index Cranial TIS: thermal Index Soft tissue TIB Thermal Index Bone at focus Innalzamento termico dovuto all’attenuazione dei tessuti Limite raccomandato da FDA 6°C Gli indici pertinenti all’applicazione sono visualizzati sullo schermo Sicurezza: Danni meccanici dei tessuti Indice Meccanico (MI): Assieme al valore di Intensità Ispta.3 (Derated Spatial Peak Temporal Average Intensity) Sono parametri correlati al raggiungimento di pressioni elevate all’interno del corpo e utilizzati come indicatori del possibile rischio di danneggiamento meccanico delle membrane cellulari MI limite FDA: 1.9 Ispta.3 limite FDA: 720 mW/cm2 Controllo del Workpoint Metrologia: Sistemi di misura acustica Measurement Set Motors Driver Y X Oscilloscope Positioner Computer Z Sync. Acoustic Pressure Probe Ultrasound System Water Tank Hydrophone Metrologia: Sistemi di misura termica Measurement Set Computer Telecamera termica Probe Thermal measurement system Ultrasound System Conformità agli standard • IEC 60601-1 IEC 60601-2-37 Medical Electrical Equipment – Part 2-37:Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment • AIUM/NEMA UD2 and UD3, 510(k) for FDA • IEC 61157 Comitato Elettrotecnico Italiano (CEI) P-member TC87 – Ultrasonics P-member TC62B – Diagnostic imaging equipment Conclusioni • Speed-up acquisizione misure • Velocità esecuzione • Modellizzazione e simulazione fasci acustici e parametri sull’apparato • Possibili collaborazioni Grazie per l’attenzione
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