bromuro de vecuronio

BROMURO DE
VECURONIO
Ficha de seguridad
I.
Hoja 1 de 8
IDENTIDAD
Nombre:
Bromuro de Vecuronio (10 mg/ vial y 20 mg/ vial)
Nombre químico
Bromuro de Vecuronio
Formula química
C34H57BrN2O4 ,Bromuro de 1-(3-alfa,17-beta-diacetoxy-2-betapiperidino-5-alfa-androstan-16-beta-1)-1metil
Sinónimos
Norcuron, NC-45.
Fabricante
Dirección
BEN VENUE LABORATORIES, INC.
300 NORTHFIELD ROAD, BEDFORD, OH 44146
Emergencias 1(800)424-9300
Información: (440)232-3320) o (800)562-4797
Emergencias Medicas: (1 (800) 521-5169
Números
telefónicos
Fecha de
elaboración
Mayo 12 de 2000
Fechas de revisión
Junio 12 de 2000
Diciembre 28 de 2001
Julio 20 de 2007
II. COMPOSICIÓN / INGREDIENTES PELIGROSOS
Componente
Bromuro de
Vecuronio
Acido Cítrico
Anhidro
Fosfato de
Sodio Anhidro
Manitol
%
#CAS
OSHA PEL*
ACGIH TVL¥
Otros Límites
Recomendados
6.94
50700-72-6
Ninguno
Ninguno
Ninguno
14.42
77-92-9
Ninguno
Ninguno
Ninguno
11.28
96337-98-3
10 ppm
Ninguno
Ninguno
67.36
87-78-5
Ninguno
Ninguno
Ninguno
* Limites de exposición permitida
¥ Nivel de exposición que el trabajador puede experimentar sin un riesgo excesivo de enfermedad o lesión.
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El Bromuro de Vecuronio es un polvo estéril para inyección. Debe ser reconstituido
con agua estéril para inyección antes de la administración parenteral.
III. RIESGOS PARA LA SALUD
Vías de exposición: El Bromuro de Vecuronio puede ser absorbido por contacto con
la piel, inhalación o ingestión accidental.
Riesgos para la salud (aguda y crónica): El Bromuro de Vecuronio es un
medicamento que actúa como relajante del musculo liso, se usa en asociación con
anestesia general en pacientes entubados. Afecta al sistema nervioso central y el
sistema muscular
Reportes de Carcinogenicidad:
NTP (National Toxicology Program USA): No
Monografías en IARC (International Agency for Research on Cancer USA):
Ninguno.
Regulado por OSHA: No
Signos y síntomas de exposición: Una exposición excesiva puede inducir parálisis,
Insuficiencia respiratoria y vómitos.
También puede causar irritación de ojos, piel y vías respiratorias. Puede causar
mareos, cefaleas, debilidad y pérdida de coordinación
Condiciones médicas generalmente agravadas por la exposición: Puede inducir
parálisis, Insuficiencia respiratoria y vómitos.
Clasificación de riesgos internos utilizados por los laboratorios BEN VENUE: 2
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IV. PRIMEROS AUXILIOS
Exposición en los
ojos
Lave los ojos con abundante agua durante 15 minutos.
Exposición en la
piel
Retírese la ropa contaminada, lave la piel con agua durante 15
minutos.
Ingestión
En caso de ingestión, lave la boca con agua y acuda al médico
inmediatamente. Si la persona esta consiente y no es posible
obtener atención medica induzca el vomito. Nunca induzca el
vomito cuando la persona esta inconsciente.
Se debe disponer de Neostigmina y Atropina para su uso
inmediato.
Inhalación
Si la respiración se dificulta, retírese de la fuente de exposición.
Administre oxigeno y busque la atención de un médico de
inmediato. De ser necesario administre respiración artificial.
V. DATOS SOBRE RIESGOS DE INCENDIO Y EXPLOSIÓN
Punto de inflamación
No aplica.
Límite de
inflamabilidad
No aplica.
Medios de extinción
del fuego.
Emplee agua o extintor multipropósito ABC.
Procedimientos
especiales de lucha
contra el fuego
Como con todos los incendios, evacue el personal a una
zona segura. Los bomberos deben usar aparatos de
respiración para evitar la inhalación de humo.
Riesgos de explosión o
incendio inusual
El Bromuro de Vecuronio emite gases tóxicos en caso de
incendio.
Puede generarse la explosión del material seco por
acumulación de energía estática, utilice equipos con polo a
tierra para prevención de incendios.
LEL: NA
UEL: NA
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VI. INFORMACION SOBRE EMISIONES ACCIDENTALES
Emisiones al
suelo
Humedezca ligeramente el Bromuro de Vecuronio y absórbalo
sobre un material absorbente y disponga los desechos acorde a
las guías locales, federales o estatales.
Emisiones al aire
Si se genera una aspersión de polvo, reduzca la exposición al
medicamento ventilando el área donde se genero la emisión.
Limpie el derrame inmediatamente para prevenir futuras
expansiones de sólidos al aire.
Emisiones al
agua
Asesórese de la autoridad competente en sistemas de agua.
No se recomienda verter las emisiones en drenajes.
VII. PRECAUCIONES PARA LA MANIPULACIÓN Y EL USO
Instrucciones a seguir en caso de emisiones o derrames del producto: Refiérase al
numeral VI. Utilice guantes de látex o nitrilo para la limpieza de derrames. Puede ser
necesario el uso de una máscara respiratoria (N95) si se genera una aspersión del
medicamento en el aire.
Método de eliminación de residuos: Se recomienda incinerar con una compañía
incineradora aprobada acorde a las guías locales.
Precauciones que deben tomarse en el manejo y almacenamiento: Almacene a una
temperatura ente 15 - 30ºC, en recipientes bien cerrados, protegidos de la luz y la
humedad.
Otras precauciones: Manipule cuidadosamente evitando la aspersión de polvo.
VIII.
MEDIDAS DE CONTROL Y EQUIPOS DE PROTECCIÓN PERSONAL
Protección Respiratoria: Bajo condiciones normales de uso, no se requiere protección
respiratoria. Si se genera una aspersión aérea, Puede emplear respiradores
desechables (N95). Los respiradores personales deben ser evaluados y aprobados
bajo los parámetros OSHA (Estándar 29 CFR 1910.134- Protección respiratoria).
Ventilación. Manipule el producto en con adecuada ventilación como cabinas de
protección biológica clase II, tipo A.
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Guantes de protección: Látex o Nitrilo
Protección Visual: Gafas de seguridad
Indumentaria o equipo de protección: Bata de laboratorio con el frente cerrado y de
mangas largas.
Prácticas de Higiene: Lave sus manos después de manipular el producto. No
consuma alimentos, beba o fume cuando manipule este producto.
IX. CARACTERISTICAS FISICOQUÍMICAS
Estado Físico:
Apariencia:
Olor:
Punto de ebullición:
Presión de Vapor:
Densidad de Vapor:
Peso específico:
Puto de Fusión:
Tasa de evaporación:
Solubilidad en agua:
Sólido
Polvo blanco.
Sin olor.
No disponible.
No aplica.
No aplica.
No aplica.
No aplica.
No aplica.
Soluble en agua
X. DATOS DE ESTABILIDAD Y REACTIVIDAD
Estabilidad: Estable
Incompatibilidad (materiales a evitar): Oxidantes fuertes.
Descomposición o subproductos peligrosos: Cuando se calienta, los productos de la
combustión pueden incluir: Bromuro de hidrógeno, óxidos de nitrógeno, monóxido de
carbono y dióxido de carbono
Polimerización peligrosa: El producto carece de polimerización peligrosa.
Condiciones a evitar: Evite almacenar junto a oxidantes fuertes.
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XI. INFORMACION TOXICOLOGICA
Para Bromuro de Vecuronio (principio activo): RTECS# TN4875000
TLLO oral en mujeres = 130 µg/Kg
DL50 oral en ratas = 455 mg/kg
DL50 intravenoso en ratas = 200 µg/kg
DL50 intraperitoneal en ratas = 2630 µg/kg
DL50 subcutáneo en ratas = 1730 µg/kg
DL50 oral en ratones = 41mg/Kg
DL50 intraperitoneal en ratones = 142 µg/Kg
Datos adicionales en salud reproductiva y toxicidad, están disponibles en el Instituto
Nacional de Salud y Seguridad Ocupacional (NIOSH) y en el Registro de efectos
tóxicos de sustancias químicas (RTECS).
XII. INFORMACION SOBRE IMPACTO AMBIENTAL
No se encuentra actualmente disponible la información sobre el impacto ambiental
del Bromuro de Vecuronio.
Manipule el producto de tal forma que se eviten los vertidos o emisiones al medio
ambiente.
XIII.
INFORMACION SOBRE DESECHO
Deseche el Bromuro de Vecuronio mediante incineración en un incinerador
aprobado. No se recomienda desechar en los drenajes.
XIV.
INFORMACION SOBRE TRANSPORTE
El Bromuro de Vecuronio no es un material peligroso del DOT*.
El Bromuro de Vecuronio no es un contaminante marino DOT*.
* Department of Transportation USA
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XV.
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INFORMACION REGULATRORIA
Enlistada en:
SARA 313 (1):
CERCLA(2):
RCRA(3):
NO
NO
NO
(1) Superfund Amendment and Reauthorization Act 313
(2) Comprehensive Environment Response, Compensation and Liability Act.
(3) Resource Conservation and Recovery Act.
XVI.
INFORMACION ADICIONAL
1. Este medicamento debe ser utilizado bajo supervisión médica.
Esta Ficha de Seguridad no aborda el uso terapéutico de este medicamento.
2. Las personas que administren este medicamento a los pacientes deben
manipularlo de tal forma que eviten pinchazos de agujas y demás objetos
punzantes utilizados en la administración.
3.
4. Clasificación de riesgos internos utilizados por Ben Venue Laboratories:
1 = Baja toxicidad.
2 = Toxicidad moderado.
3 = Toxica.
4 = Muy tóxicas.
5 = Extremadamente tóxicas.
5. OEL = Limite de exposición ocupacional.
Corresponde a un límite interno establecido por los Laboratorios Ben Venue,
en el que se define el límite de exposición recomendado para el personal que
manipula el medicamento como polvo en el aire o aerosoles, el cual no debe
superarse durante un período de ocho horas, promedio ponderado.
Este documento se ha generado para su distribución en salud, seguridad y medio ambiente. No corresponde a una
hoja de especificaciones y ninguno de los datos mostrados debe ser interpretado como una especificación. La
información contenida en esta Ficha de Seguridad fue obtenida de fuentes consideradas confiables, y consideramos
que la información es completa y exacta. Sin embargo, la información se proporciona sin ninguna garantía, expresa
o implícita, con respecto a su exactitud. Parte de la información presentada y las conclusiones son de otras fuentes
(bases de datos que contienen ensayos realizados a la sustancia).
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Las condiciones o métodos de manipulación, almacenamiento, uso y eliminación del producto están más allá de
nuestro control y pueden estar más allá de nuestro conocimiento. Es responsabilidad del usuario determinar la
idoneidad de cualquier material para un propósito específico y para adoptar las precauciones de seguridad que
sean necesarias. Si el producto es usado como un componente de otro producto, esta información de Seguridad no
puede ser aplicable. Por estas razones, no asumimos ninguna responsabilidad y descartamos cualquier
responsabilidad por cualquier pérdida, daño o gasto que surja o esté relacionado de alguna manera con la
manipulación, almacenamiento, utilización o eliminación de este producto.
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