OSSITETRACICLINA 50% TREI RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO Denominazione del medicinale veterinario Ossitetraciclina 50% TREI, 500 mg/g polvere per uso in acqua da bere per polli da carne e tacchini. Composizione qualitativa e quantitativa 1 g di prodotto contiene: Principo attivo: Ossitetraciclina biidrata pari a Ossitetraciclina Eccipienti: EDTA altri eccipienti q.b.a. 500 mg 3 mg 1g Forma farmaceutica Polvere solubile per uso in acqua da bere. INFORMAZIONI CLINICHE Specie di destinazione Polli da carne e tacchini. Indicazioni per l’utilizzazione specificando le specie di destinazione Polli da carne e tacchini: trattamento delle malattie batteriche respiratorie sostenute da batteri sensibili all’ossitetraciclina quali Pasteurella multocida, Haemophilus paragallinarum, Ornithobacterium rhinotracheale e Mycoplasma spp. Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l’ovodeposizione Non usare in polli e tacchini in ovodeposizione. Posologia e via di somministrazione Polli da carne: da 40 a 70 mg/kg p.v. di Ossitetraciclina, da somministrarsi in acqua di bevanda a concentrazioni comprese tra 60 - 140 g di prodotto ogni 100 litri di acqua di bevanda in funzione dell’età, del peso e del consumo di acqua degli animali. Tacchini: da 50 a 70 mg/kg p.v. di Ossitetraciclina, da somministrarsi in acqua di bevanda a concentrazioni comprese tra 50 e 120 g di prodotto ogni 100 litri di acqua di bevanda in funzione dell’età, del peso e del consumo di acqua degli animali. Durata del trattamento: 3-5 giorni. La somministrazione in acqua da bere deve essere eseguita tenendo conto del consumo giornaliero di acqua e del peso vivo in modo da somministrare la dose prescritta. L’assunzione di acqua medicata dipende dalle condizioni cliniche degli animali. Per assicurare la corretta posologia ed evitare sovra- o sottodosaggio raggruppare gli animali da trattare in base al peso vivo, tenendo conto del consumo giornaliero di acqua, e calcolare accuratamente il dosaggio di prodotto da diluire nell’acqua. Tempi di attesa Polli da carne: 8 giorni (carne). Tacchini: 9 giorni (carne). Uso non consentito in animali che producono uova per il consumo umano. PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE Gruppo farmaco terapeutico: tetracicline - ossitetraciclina. Codice ATCvet: QJ01AA06. Proprietà farmacodinamiche L’Ossitetraciclina è un antibiotico ad ampio spettro d’azione, con prevalente attività di batteriostatico, che inibisce la proteosintesi batterica. E’ attiva sia contro i germi Gram-positivi quali Clostridium perfringens, Erysipelothrix rhusiopathiae che, a dosi più elevate, contro germi Gram-negativi quali E. coli, Haemophilus paragallinarum, Ornithobacterium rhinotracheale, Pasteurella multocida, Salmonella enteritidis. È inoltre attiva contro Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae e Mycoplasma iowae. Informazioni farmacocinetiche Somministrata per via orale viene assorbita rapidamente a livelli tali da assicurare concentrazioni antibatteriche sistemiche in tutte le specie animali. La concentrazione plasmatica rimane a livelli attivi per circa 6 - 8 ore dalla somministrazione. Si distribuisce bene in tutti gli organi ad eccezione del Sistema Nervoso Centrale. L’Ossitetraciclina viene eliminata principalmente per via renale in forma attiva. INFORMAZIONI FARMACEUTICHE Incompatibilità In assenza di studi di compatibilità non miscelare con altri medicinali veterinari. Periodo di validità Periodo di validità del medicinale confezionato per la vendita: 24 mesi. Periodo di validità dopo prima apertura del condizionamento primario: 3 mesi. Periodo di validità dopo diluizione o ricostituzione conformemente alle istruzioni: 8 ore. Natura e composizione del condizionamento primario Sacchi in accoppiato carta-polietilene da 5kg. Buste in accoppiato poliestere-allumino-poliestere-polietilene da 1kg sigillate per termosaldatura. TITOLARE DELL’ AUTORIZZAZIONE ALLA IMMISSIONE IN COMMERCIO INDUSTRIA ITALIANA INTEGRATORI TREI S.p.A. – Viale Corassori, 62 - 41100 MODENA – Tel. +39 0522640711 – Fax +39 0522649757. Numeri dell’autorizzazione all’immissione in commercio Sacco da 5 Kg - A.I.C. n. 102605019; Busta da 1 Kg – A.I.C. n. 102605021. Modalità di dispensazione Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Riferimenti a ultimo SPC del 4/2010 Ed. interna del 5/2013
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