DAS V-MODELL Neubau, Umbau oder Erweiterung 1. MACHBARKEIT Entscheidung Basic URS Routine Betrieb 2. DEFINITION Ausschreibung Basic RA 3. UMSETZUNG Definition User Requirements Functional Specifications Design Qualification UMSETZUNG → BAU INSTALLATION VMP or QMP SITE MASTER FILE 4. QUALIFIZIERUNG Übergabe 5. BETRIEBNAHME & BETRIEB Validierung Performance Qualification Operational Qualification Installation Qualification TECHNISCHE INBETRIEBNAHME Betrieb
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