das v-modell

DAS V-MODELL
Neubau, Umbau oder Erweiterung
1. MACHBARKEIT
Entscheidung
Basic URS
Routine Betrieb
2. DEFINITION
Ausschreibung
Basic RA
3. UMSETZUNG
Definition
User Requirements
Functional
Specifications
Design
Qualification
UMSETZUNG →
BAU INSTALLATION
VMP or QMP
SITE
MASTER
FILE
4. QUALIFIZIERUNG
Übergabe
5. BETRIEBNAHME & BETRIEB
Validierung
Performance
Qualification
Operational
Qualification
Installation
Qualification
TECHNISCHE INBETRIEBNAHME
Betrieb