平成 29 年 2 月 1 日 会 員 各 位 中部医療機器工業協会 会 長 鈴 木 信 夫 講習会及び発表会の開催について 医療機器薬機法講習会 会員の皆様におかれましては、薬事関連業務に日々ご苦労されていることと存じます。当協会 では昨年に引き続き薬事研究会の発表会とあわせまして、愛知県健康福祉部保健政策局医薬安全 課より講師をお招きして医療機器薬機法講習会を開催いたします。 薬事研究会 WG（ワーキンググループ）1 からは昨年発表のテーマであった「品質マニュアル」 より「記録」に焦点を絞り各企業にて取り扱われている各種記録について、作成時の注意点、管 理方法や保存の仕方について事例を用いて発表致します。また、平成 26 年 11 月 25 日の「薬機 法」施行後、製品群区分ごとのＱＭＳ調査を受けられることとなりました。各社において製品の 一般的名称からそれぞれの製造所を確認し、製品群区分ごとの「基準適合証」が必要になります。 WG2 では、ＱＭＳ更新調査の準備と実地調査・書面調査のポイントについてご説明します。 発表会の資料は、中医工ホームページ内 「薬事研究会 特設ページ」で会員限定として公開予 定です。この機会に会員以外の皆様も、講習会のご参加と当協会への入会をご検討いただければ 幸いです。 実務担当者をはじめ、医療機器に携わる関係各位の多数のご参加をお待ちしています。 記 １．開催日時 平成 29 年 3 月 3 日（金） 午後 1 時∼ 午後４時 40 分（受付開始時間 12 時 30 分） １） 愛知県健康福祉部医薬安全課講習会 ２） 薬事研究会発表会 ※進行により、開始・終了時刻は前後する場合がございます。予めご了承ください。 ２．開催場所 愛知県歯科医師会館 2 階 歯∼とぴあホール 名古屋市中区丸の内 3 丁目 518（別添の案内図のとおり） ※駐車場がありませんので、公共交通機関でお越しください。 ３．内 容（予定） (1) 午後 1 時∼1 時 5 分 開会挨拶 中部医療機器工業協会 (2) 午後 1 時 5 分∼２時時 5 分 開催にあたって 医薬安全課 主幹 栗木雅洋氏 ① 「薬機法に係る申請・届出・立入調査等について」 医薬安全課 技師 佐田優太氏 ② 「医療機器の監視指導について」 医薬安全課 技師 三宅裕介氏 (3) 午後２時 15 分∼４時 35 分 薬事研究会 第８回 発表会 ① 記録の管理と運用事例（WG1） ② はじめてのＱＭＳ更新調査（WG2） (4) 午後４時 35 分∼４時 40 分 閉会挨拶 中部医療機器工業協会学術委員長 ４．講習会の申込方法 (1) 受講料 会 員： 1 名 2,000 円（会員外：1 名 4,000 円） ※振込手数料は各社ご負担願います。 (2) 受講料の振込先 三菱東京 UFJ 銀行 口座番号 4645615 大津町支店 普通預金 口座名 中部医療機器工業協会 (3) 受講の受付 受講料振込後、2 月 17 日（金）までに「受講申込書」（別紙 1）に必要な事項を記入し、 中医工事務局までファックス又は郵送してください。 なお、定員（200 名）になりしだい締め切りますので、お早めにお申し込み下さい。 申込多数の場合、1 社あたりの受講者数を調整させていただくことがありますので、何卒 ご了承ください。 (4) 受講票の送付 期日までに受講申込みされた方には、講習会３日前までに受講票を送付します。 （複数の申込みの場合は、代表者に一括送付します）。 届いた受講票は、当日に会場受付でご提示ください。また、受講票が届いていない場合は、 当日に受講申込書のコピーを持参し、受付へ申し出てください。 【事前質問の受付】 事前の質問がございましたら、「質問票」 （別紙 2）にご記入いただき、2 月 14 日（火） までにメール又は FAX により中医工事務局へお送りください。 ５．その他 当協会ホームページでもご案内しています。 連絡先 中部医療機器工業協会事務局 TEL 052-229-1750 FAX 052-229-1751 Email:[email protected] （〒460-0002 名古屋市中区丸の内 2-14-4 エグゼ丸の内 709 号室） 別 添 （別紙 1） 中部医療機器工業協会 行き 受 ＦＡＸ０５２−２２９−１７５１ 講 申 込 書 講習会名： 「医療機器薬機法講習会」 （平成 29 年 3 月 3 日） 所在地 〒 企業名 電話番号 ＦＡＸ番号 【参加者】 ※受講票は「代表者」に一括送付します 受講者氏名 代 表 所属部署 者 （受講票受取者） 受講料：1 名 2,000 円（会員外：1 名 4,000 円） 受講料 名分＝ 円 振込(予定)月日 領収書 必 要 月 ・ 不 要 日 （別紙 2） 中部医療機器工業協会 行き 質 ＦＡＸ０５２−２２９−１７５１ 問 票 （質問事項をご記入の上、中医工事務局に 2 / 14 (火)までにメール又は FAX でお送りください） ※メールアドレス：[email protected] 講習会名： 「医療機器薬機法講習会」 （平成 29 年 3 月 3 日） 勤 務 先： ご 氏 名：
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