臨床検査事業 Vol.17-11 C-04 発行 平成 29年 2月 検査内容変更のお知らせ 拝啓 時下益々ご清栄のこととお慶び申し上げます。 平素より格別のお引き立てをいただき、厚くお礼申し上げます。 さて、下記項目につきましては自動測定装置の変更に伴い、本年 4 月より測定試 薬を同一メーカーが販売する改良試薬に変更させていただくことに致しましたので、 取り急ぎご案内申し上げます。 なお、本変更に伴い、検査内容を下記の通り変更させていただきます。 誠に勝手ではございますが、事情をご賢察の上、何卒ご了承の程お願い申し上げ ます。 敬具 記 対象項目／変更内容 コード 検査項目名 変更箇所 新 旧 備考 08946 HBV−DNA定量 項目コード 26995 08946 自動測定装置変更に伴 《TaqManPCR法》検 査 方 法 ロシュ/リアルタイムRT−PCR法 ロシュ/リアルタイムRT−PCR法 う改良試薬の採用 ［ロシュ・ダイアグノスティックス］ ［ロシュ・ダイアグノスティックス］ 国際単位表記への変更 基 準 値 定量値：1.0 Log IU/mL 未満 定量値：2.1 Logコピー/mL 未満 （定量下限） （定量下限） 増幅シグナル：検出せず 増幅シグナル：検出せず ＊ 2.1∼8.9 Logコピー/mL ＊ 2.1 Logコピー/mL 未満 ＊ 報告上限 9.0 Log IU/mL 以上 9.0 Logコピー/mL 以上 報 告 単 位 Log IU/mL Logコピー/mL 測定範囲 1.0∼8.9 Log IU/mL 報告下限 1.0 Log IU/mL 未満 08937 HCV−RNA定量 検 査 方 法 ロシュ/リアルタイムRT−PCR法 ロシュ/リアルタイムRT−PCR法 自動測定装置変更に伴 《TaqManPCR法》 ［ロシュ・ダイアグノスティックス］ ［ロシュ・ダイアグノスティックス］ う改良試薬の採用 08943 HIV−1 RNA定量 検 査 方 法 ロシュ/リアルタイムRT−PCR法 ロシュ/リアルタイムRT−PCR法 《TaqManPCR法》 ［ロシュ・ダイアグノスティックス］ ［ロシュ・ダイアグノスティックス］ ＊ 検 体 量 EDTA−2K血漿 2.1mL EDTA−2K血漿 3.5mL ＊過日、INFORMATION Vol.17−04でご案内した内容に一部記載漏れがございました。 謹んでお詫び申し上げます。 変更期日 ● 平成29年4月1日（土）受付日分より 〈本社〉〒101−8517 インフォメーション 東京都千代田区内神田1−13−4 THE KAITEKI ビル TEL. 03−5994−2111 総合検査案内アプリ iPhone用 は こ ちら 総合検査案内アプリ Android用はこちら HBV−DNA定量《TaqManPCR法》 自動測定装置の変更に伴い、HBV−DNA定量《TaqManPCR法》の測定試薬を同一メーカー が販売する測定範囲が拡大された改良試薬に変更します。 なお、本変更に併せて、報告単位を国際単位『Log IU/mL』に変更します。 新旧二法の相関 （Log IU/mL） 10.0 8.0 （ y 新） =0.973x （旧） ＋0.046 r=0.989，N=147 新 6.0 法 4.0 2.0 0.0 0.0 2.0 4.0 旧 法 6.0 8.0 10.0 （Log IU/mL） 旧法の単位をLog IU/mLに換算して表記しています。 Logコピー/mLからLog IU/mLへの換算式：Logコピー/mL−0.76＝Log IU /mL （社内検討データ） ［ご注意］国際単位への変更に伴い、下記の単位表記併用項目につきましては、平成29年 3月31日（金）をもちまして検査受託を中止致します。 ［26792］HBV−DNA定量/単位併記《TaqManPCR法》 参考文献 菅原昌章, 他：医学と薬学 73, 1329−1339, 2016. HCV−RNA定量《TaqManPCR法》 自動測定装置の変更に伴い、HCV−RNA定量《TaqManPCR法》の測定試薬を同一メーカー が販売する改良試薬に変更します。 新旧二法の相関 （Log IU/mL） 8.0 7.0 （ y 新） =1.020x （旧） −0.181 r=0.996，N=163 6.0 新 5.0 法 4.0 3.0 2.0 1.0 0.0 0.0 1.0 2.0 3.0 4.0 旧 法 5.0 6.0 7.0 8.0 （Log IU/mL） （社内検討データ） 参考文献 菅原昌章, 他：医学と薬学 73, 1329−1339, 2016. HIV−1 RNA定量《TaqManPCR法》 自動測定装置の変更に伴い、HIV−1 RNA定量《TaqManPCR法》の測定試薬を同一メーカー が販売する改良試薬に変更します。本変更に伴い、検体量の削減が可能になりました。 新旧二法の相関 （Logコピー/mL） 7.0 6.0 （ y 新） =0.930x （旧） ＋0.297 r=0.976，N=139 5.0 新 4.0 法 3.0 2.0 1.0 0.0 0.0 1.0 2.0 3.0 旧 法 4.0 5.0 6.0 7.0 （Logコピー/mL） （社内検討データ） 参考文献 目崎和久, 他：医学と薬学 73, 705−709, 2016.
© Copyright 2025 ExpyDoc
