検査内容変更のお知らせ

臨床検査事業
Vol.17-11 C-04
発行平成 29年 2月
検査内容変更のお知らせ
拝啓時下益々ご清栄のこととお慶び申し上げます。
平素より格別のお引き立てをいただき、厚くお礼申し上げます。
さて、下記項目につきましては自動測定装置の変更に伴い、本年 4 月より測定試
薬を同一メーカーが販売する改良試薬に変更させていただくことに致しましたので、
取り急ぎご案内申し上げます。
なお、本変更に伴い、検査内容を下記の通り変更させていただきます。
誠に勝手ではございますが、事情をご賢察の上、何卒ご了承の程お願い申し上げ
ます。
敬具
記
対象項目／変更内容
コード
検査項目名
変更箇所
新
旧
備考
08946 HBV−DNA定量
項目コード 26995
08946
自動測定装置変更に伴
《TaqManPCR法》検査方法ロシュ/リアルタイムRT−PCR法ロシュ/リアルタイムRT−PCR法う改良試薬の採用
［ロシュ・ダイアグノスティックス］
［ロシュ・ダイアグノスティックス］国際単位表記への変更
基準値定量値：1.0 Log IU/mL 未満定量値：2.1 Logコピー/mL 未満
（定量下限）
（定量下限）
増幅シグナル：検出せず
増幅シグナル：検出せず
＊
2.1∼8.9 Logコピー/mL
＊
2.1 Logコピー/mL 未満
＊
報告上限 9.0 Log IU/mL 以上
9.0 Logコピー/mL 以上
報告単位 Log IU/mL
Logコピー/mL
測定範囲 1.0∼8.9 Log IU/mL
報告下限 1.0 Log IU/mL 未満
08937 HCV−RNA定量
検査方法ロシュ/リアルタイムRT−PCR法ロシュ/リアルタイムRT−PCR法自動測定装置変更に伴
《TaqManPCR法》
［ロシュ・ダイアグノスティックス］
［ロシュ・ダイアグノスティックス］う改良試薬の採用
08943 HIV−1 RNA定量検査方法ロシュ/リアルタイムRT−PCR法ロシュ/リアルタイムRT−PCR法
《TaqManPCR法》
［ロシュ・ダイアグノスティックス］
［ロシュ・ダイアグノスティックス］
＊
検体量 EDTA−2K血漿 2.1mL
EDTA−2K血漿 3.5mL
＊過日、INFORMATION Vol.17−04でご案内した内容に一部記載漏れがございました。
謹んでお詫び申し上げます。
変更期日
● 平成29年4月1日（土）受付日分より
〈本社〉〒101−8517
インフォメーション
東京都千代田区内神田1−13−4
THE KAITEKI ビル
TEL. 03−5994−2111
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HBV−DNA定量《TaqManPCR法》
自動測定装置の変更に伴い、HBV−DNA定量《TaqManPCR法》の測定試薬を同一メーカー
が販売する測定範囲が拡大された改良試薬に変更します。
なお、本変更に併せて、報告単位を国際単位『Log IU/mL』に変更します。
新旧二法の相関
（Log IU/mL）
10.0
8.0
（
y 新）
=0.973x
（旧）
＋0.046
r=0.989，N=147
新
6.0
法
4.0
2.0
0.0
0.0
2.0
4.0
旧法
6.0
8.0
10.0
（Log IU/mL）
旧法の単位をLog IU/mLに換算して表記しています。
Logコピー/mLからLog IU/mLへの換算式：Logコピー/mL−0.76＝Log IU /mL
（社内検討データ）
［ご注意］国際単位への変更に伴い、下記の単位表記併用項目につきましては、平成29年
3月31日（金）をもちまして検査受託を中止致します。
［26792］HBV−DNA定量/単位併記《TaqManPCR法》
参考文献
菅原昌章, 他：医学と薬学 73, 1329−1339, 2016.
HCV−RNA定量《TaqManPCR法》
自動測定装置の変更に伴い、HCV−RNA定量《TaqManPCR法》の測定試薬を同一メーカー
が販売する改良試薬に変更します。
新旧二法の相関
（Log IU/mL）
8.0
7.0
（
y 新）
=1.020x
（旧）
−0.181
r=0.996，N=163
6.0
新
5.0
法
4.0
3.0
2.0
1.0
0.0
0.0
1.0
2.0
3.0
4.0
旧法
5.0
6.0 7.0 8.0
（Log IU/mL）
（社内検討データ）
参考文献
菅原昌章, 他：医学と薬学 73, 1329−1339, 2016.
HIV−1 RNA定量《TaqManPCR法》
自動測定装置の変更に伴い、HIV−1 RNA定量《TaqManPCR法》の測定試薬を同一メーカー
が販売する改良試薬に変更します。本変更に伴い、検体量の削減が可能になりました。
新旧二法の相関
（Logコピー/mL）
7.0
6.0
（
y 新）
=0.930x
（旧）
＋0.297
r=0.976，N=139
5.0
新
4.0
法
3.0
2.0
1.0
0.0
0.0
1.0
2.0
3.0
旧法
4.0
5.0
6.0
7.0
（Logコピー/mL）
（社内検討データ）
参考文献
目崎和久, 他：医学と薬学 73, 705−709, 2016.

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