薬剤師用 適正使用情報サイト ご使用の手引き - ユーザー登録・講習受講について メサペイン ® 適正使用情報サイトのアクセス方法についてご案内いたします。 本サイトでは、「メサペイン ® 錠調剤責任薬剤師登録」と、そのための「ｅ- ラー ニング受講」が実施可能です。また、適正使用のための関連資材がご確認いただ けます。 メサペイン ® 錠を調剤される薬局及び病院薬剤部においては、「メサペイン ® 錠 調剤責任薬剤師」の本サイトでの登録（１名）が必要です。 「メサペイン ® 錠調剤責任薬剤師」の方には、メサペイン ® 錠を調剤する薬局内 の薬剤師の方に対して、本剤の処方箋を発行した医師が処方可能医師であること を確認することについて教育 / 指導を行っていただきます。 -1- 薬剤師用 ご案内 メサペイン ® 錠は、ＱＴ延長のリスクがあり、薬物動態の特性、不完全な交差耐性により過量投与や呼吸抑制の リスクが高いことから、他の強オピオイド鎮痛剤による鎮痛管理が困難である患者に対してのみ使用を検討すべき薬 剤として、 「他の強オピオイド鎮痛剤で治療困難な下記疾患における鎮痛 中等度から高度の疼痛を伴う各種癌」 を効能・効果として承認されました。 また、上記の特性から本剤は、下記の承認条件が付与されており、がん疼痛の治療に精通し、本剤のリスク等につ いて十分な知識を持つ医師のもと、個々の患者毎にベネフィットとリスクを諮り、緩和医療の疼痛治療における “強 い痛みのコントロール” の選択肢増がどれだけ患者のＱＯＬ改善に繋がるかを総合的に検討した上で、本剤の使用を 判断してください。 本剤を適正にご使用いただくため、処方される医師の方には、「メサペイン ® 適正使用情報サイト」での適正使用 講習（ｅ- ラーニング *）の事前受講及び理解度確認試験の実施により「メサペイン ® 錠処方可能医師」として登録 される必要があります。 また、調剤を行うにあたっては、処方箋に記載された医師が本剤の処方可能医師（登録医師かつ登録施設）である ことを確認いただく必要があります。 そのため、当該薬局で本剤の調剤に関わる薬剤師への指導を行い、処方医師確認の実施を管理頂く「メサペイン ® 錠調剤責任薬剤師」を選任いただく必要があります。また「メサペイン ® 錠調剤責任薬剤師」は「メサペイン ® 適正 使用情報サイト」での適正使用講習（ｅ- ラーニング *）を事前に受講いただき登録される必要があります。 （*ｅ- ラーニングのほかに集合形式での講習があります。 ） 医療機関、保険調剤薬局は「メサペイン ® 錠調剤責任薬剤師」が登録されることで本剤の発注が可能となります。 本冊子では「メサペイン ® 適正使用情報サイト」のご登録方法をご案内しておりますので、ご活用いただきます様 お願い申し上げます。 承認条件 1. がん疼痛の治療に精通した医師によってのみ 処方・使用されるとともに、本剤のリスク等についても十分に管 理・説明できる医師・医療機関・管理薬剤師のいる薬局のもとでのみ用いられ、それら薬局においては調剤前 に当該医師・医療機関を確認した上で調剤がなされるよう、製造販売にあたって必要な措置を講じること。 2. 国内での治験症例が極めて限られていることから、製造販売後、一定数の症例に係るデータが集積されるまで の間は、全症例を対象とした使用成績調査を実施することにより、本剤使用患者の背景情報を把握するととも に、本剤の安全性及び有効性に関するデータを早期に収集し、本剤の適正使用に必要な措置を講じること。 -2- 薬剤師用 【流通管理体制、メサペイン ® 錠調剤責任薬剤師の要件】 メサペイン ® 錠調剤責任薬剤師の方には、指定する講習を受講いただく必要があります。 ＊講習にはｅ- ラーニング及び集合形式での講習があります。 ＊本サイトに登録することで、「ｅ- ラーニング」の受講が可能となります。 ＊本サイトへのアクセス・登録の方法については、貴施設担当の流通管理担当会社のＭＲ、または「メサ ペイン ® 錠流通管理窓口」へご連絡いただければ、ご案内させていただきます。 【メサペイン ® 適正使用情報サイト】 「メサペイン ® 適正使用情報サイト」は、メサペイン ® 錠を適正にご使用いただくために、医療関係者 （医師、薬剤師、看護師等）の皆様へ適正使用情報をご提供することを目的としています。 本サイトでは、薬剤情報の閲覧のほか、処方を希望される医師、調剤をされる薬剤師の方に、本剤をご 理解いただくために「ｅ- ラーニング」の受講及び「理解度確認試験 *」の実施が可能です。 ＊メサペイン ® 錠調剤責任薬剤師は「理解度確認試験」の実施は任意です。 MR ①処方希望の連絡 流 通 管 理 窓 口 メ サ ペ イ ン ® 適 正 使 用 情 報 サ イ ト ②登録手続き ユーザー登録 医 師 ③本登録完了 ④ 処 方 箋 の 交 付 e-learning 又は 講習の受講 ① 登 録 手 続 き 不合格 理解度確認試験 合格 本登録 処 方 箋 の 提 出 ⑤ YES ↓ 本 剤 の 投 薬 ②本登録完了 ③メサペイン®錠発注 特約店 ︓医師フロー ︓薬剤師フロー 患 者 ④医師登録確認 ⑤ʼʼ 疑義照会結果の連絡 MR: 医薬情報担当者 メサペイン ® 適正使用情報サイト︓https://e-teiyaku.jp/methapain/ -3- 薬 局 ⑤ʼ NO ↓ 疑 義 照 会 薬剤師用 【1. ユーザー登録】 「メサペイン ® 適正使用情報サイト」にアクセスするために、初めに「ユーザー登録」の申請を行って いただきます。 ユーザー登録後、ｅ- ラーニング（または集合形式の講習）を受講し、*1 理解度確認試験を実施いただ くこととなります。 ＊1︓メサペイン ® 錠調剤責任薬剤師の方は「理解度確認試験」の実施は任意です。 ① ユーザーの登録申請 はじめに 「ユーザー登録」 を申請いただき、 初期パスワードを 取得してください。 申請方法は下記のアドレスにアクセスし、 サイトよりユーザー登録 申請を行っていただきます。 ■ご本人確認のためメサペイン ® 錠流通管理窓口から電話をさせていただく場合がありますのでご了解ください。 ■処方医師の登録確認を実施される薬剤師の方、 薬剤情報閲覧のみを希望される薬剤師の方に関しましても、 同様にユーザー登録申請を行っていただく必要があります。 ■ユーザー登録申請で入力された e-mail のアドレスがＩＤとなります。 ■ご本人確認ができない場合、 やむをえずユーザー登録申請を削除する場合がございます。 メサペイン ® 適正使用情報サイト ︓https://e-teiyaku.jp/methapain/ メサペイン ® 錠流通管理窓口 ︓ＴＥＬ︓0120－030－642 受付時間 土日 ・ 祝日を除く 9︓00 ～ 21︓00 e-mail [email protected] -4- 薬剤師用 Ｗｅｂサイトでの登録申請方法 ■ユーザー登録申請スタート 「メサペイン ® 適正使用情報サイト」 トップページから 「薬剤師 専用申請」 内の 「申請フォームへ」 ボタンをクリックしてください。 薬剤師専用申請画面へ移動します。 ■個人情報の取り扱いに関する同意画面 ご利用規約や個人情報の取り扱いに関する内容をご一読いた だき、「個人情報の取り扱いに関して同意する」 にチェックを入れ、 申請画面へお進みください。 ■申請フォーム入力 下記の項目を入力してください。 ・ お名前 / ふりがな （必須） ・ 登録目的 （必須） ・ 調剤責任薬剤師 お名前 / ふりがな （必須） ・ メールアドレス （必須） ・ 勤務先情報 （必須） ・ 連絡可能時間帯 ・ 流通管理担当会社 （表示された場合のみ必須） ※「登録目的（情報閲覧）」 にて申請いただいた場合、 「ｅ- ラーニングの受講」 及び 「理解度確認試験」 は実施でき ませんが、「関連資材」 メニューより 「ｅ- ラーニング資料」 を閲覧いただくことは可能です。 資料内容は同一でございます。 ※登録目的の変更をご希望される場合は、 担当のＭＲまたはメサペイン ® 錠流通管理窓口までご連絡下さい。 -5- 薬剤師用 ② 初期パスワードの発行 ユーザー登録申請後、 メサペイン ® 錠流通管理窓口で申請 内容を確認させていただきます *1。 確認後、 メサペイン ® 錠流通管理窓口より申請された薬剤師 の先生へ登録完了のお知らせと初期パスワードをメールで送信さ せていただきます。 メールを受理されましたら、 サイトへアクセスいただき、 「初回ロ グイン」 を実施ください。 送信元 e-mail [email protected] 件名 【メサペイン（R）適正使用情報サイト】初期パスワード発行のご連絡 ＊1︓ ユーザー登録申請後、メサペイン ® 錠流通管理窓口にて、原則として翌営業日の午前中に登録処理が完 了し、初期パスワードを発行します。ただし、申請内容に確認事項が発生した場合や、混雑等により登 録完了までにお時間をいただくこともございますのでご了承ください。 自動送信されるメールの種類 ※システムから送信されるメールは下記の 5 通になります。 1 通目︓【メサペイン（R）適正使用情報サイト】ユーザー申請受付のご連絡 申請受領のご連絡です。（本サイトにてユーザー申請された方のみ） 2 通目︓【メサペイン（R）適正使用情報サイト】初期パスワード発行のご連絡 ご本人確認完了後、ID・初期パスワードが記載されて送信されます。 3 通目︓【メサペイン（R）適正使用情報サイト】e-learning 受講可能のご連絡 *1 e-learning を受講するための設定が完了したことのご連絡です。 4 通目︓【メサペイン（R）適正使用情報サイト】本登録のお知らせ（調剤責任薬剤師）*2 講習受講（集合形式による講習含む）を完了したことのご連絡です。 5 通目︓【メサペイン（R）適正使用情報サイト】理解度確認試験合格のご連絡 *3 理解度確認試験合格後、証明書が発行されたことのご連絡です。 ※パスワードの再発行時は、「パスワード再発行のお知らせ」が送信されます。 ＊1、3︓e-learning 受講希望者のみ送信されます。 ＊2︓メサペイン ® 錠調剤責任薬剤師の方のみ送信されます。 -6- 薬剤師用 【2. 初回ログインと設定】 ■初回ログインとパスワード設定 ユーザー登録完了の連絡メールに記載されている 「メサペイン ® 適正使用情報サイト」 へアクセスいただき、 ユーザー登録申請 時に登録いただいたＩＤ（メールアドレス）・ 初期パスワード（登 録完了メール内に記載）を用いて初回ログインを行います。 初回ログイン時は、 パスワード変更画面へ遷移しますので、 初 期パスワードから任意パスワードへの設定変更を行ってください。 ■メサペイン ® 錠調剤責任薬剤師 ・ 処方医師の登録確認を実施される薬剤師の場合 任意パスワードへ変更後、 詳細情報入力画面へ遷移します。 「薬剤師免許番号」 を入力されましたら、 誓約事項をご一読 いただき、 「同意」 の上チェックボックスをチェックしてください。 入 力完了後、 トップページへ遷移します。 ＊薬剤情報閲覧のみを希望される場合 任意パスワードへ変更後、サイトのトップページへ遷移します。 -7- 薬剤師用 ＜ログイン後のトップページで表示されるメニュー＞ ■「管理機能」 ・プロフィール お名前 *1、メールアドレス等の変更が可能 ＊1︓婚姻等によるお名前の変更など ・パスワード変更 パスワードの変更が可能 ■e-learning ・e-learning 一覧（受講設定されているときのみ） 受講する e-learning の表示 ※詳細は「3. 講習受講」の項でご案内しております。 ※e-learning 一覧画面へは、トップページにある 「e-learning 受講開始」ボタンからも遷移できます。 ・証明書印刷（受講設定されているときのみ） 理解度確認試験修了後に発行される証明書を表示 ■処方可能医師確認 理解度確認試験に合格されている医師を検索できます。 ■関連資材 薬剤に関する情報を閲覧 ※薬剤に関する情報には、「添付文書」、「適正使用ガイド」「ｅ- ラーニング資料」 「インタビューフォーム」 「総合製品情報概要」、「患者さん指導用資材（説明文書、痛みの治療日記）」等が含まれます。 また、「最新安全性情報」を更新、適正使用に関する資材が新たに作成された場合も掲載されます。 【3. 講習受講】 ※メサペイン ® 錠調剤責任薬剤師の方、任意受講希望者の方 ① 講習のご案内と選択 「１．ユーザー登録」において、「メサペイン ® 錠調剤責任薬剤師」として申請いただいた方へ登録完了後ＭＲ より講習に関するご案内をさせていただきます。 講習には「集合形式による講習」又は「e- ラーニングによる講習」があります。 ■「集合形式による講習」については担当ＭＲが日程の調整をさせていただきます。 講習を受講後、「受講確認書」に署名いただき、担当のＭＲに提出ください。 ■「e- ラーニングの受講」を希望される場合は「② e- ラーニングの受講」をご確認ください。 処方医師確認薬剤師として申請された方も「ｅ- ラーニング」及び「集合形式による講習」が受講可能です。 ※既にユーザー登録完了済みの先生で、「e- ラーニング」の受講を希望さる場合は担当の流通管理担当会社Ｍ Ｒ又は、「メサペイン ® 錠流通管理窓口」へご要望ください。 -8- 薬剤師用 ② e- ラーニングの受講 ※集合形式の講習を受講された方は③へ 設定完了連絡をメールで受信されましたら、「メサペイ ン ® 適正使用情報サイト」「e- ラーニング」メニューを 選択いただきますと、e- ラーニングを受講することがで きます。 受講中に受講を中断したい場合は、中断ボタンを押し てください。次回ログイン時、中断したページより受講 を再開することができます。 なお、集合形式の講習を受講され「受講確認書」を提 出いただいた場合でも、「e- ラーニング」を 受講する ことが可能です。 ■登録完了 「集合形式の講習」「ｅ- ラーニング」のいずれかを受講されますと、受講が完了した旨が記載されたメー ルを送信させていただきます。メサペイン ® 錠調剤責任薬剤師の方は、講習受講完了をもって、登録が完 了したこととなります。（処方医師確認薬剤師の方は、 「1. ユーザー登録 ②初期パスワードの発行」の後、 初回ログインで薬剤師免許番号の入力により登録は完了します） ③ 理解度確認試験 ※任意受験となります 「集合形式の講習」、「e- ラーニング」のいずれかを受 講されると、「理解度確認試験」が実施可能となります。 「理解度確認試験」には合格基準を設けております。不 合格となりましたら、間違えた問題のスライドを再学習 （再ラーニング）して頂き再試験をお願いいたします。3 回の受験で合格基準点に達しなかった場合は一時的に試 験の受講ができなくなります（ロック状態）。解除手続き が完了いたしましたらメールにてご連絡いたしますので、 再試験をお願いいたします。 ④ 修了証明書の発行 理解度確認試験に合格されますと、「メサペイン ® 適 正使用講習修了証明書」が発行されます。また、試験に 合格された旨のメールを送信させていただきます。 ＊処方医師確認薬剤師の方も理解度確認試験に合格され ますと、同様に「メサペイン ® 適正使用講習修了証明書」 が発行されます。 -9- 薬剤師用 【4. 施設異動や登録内容の変更手続きについて】 ① 施設を異動する場合 「メサペイン ® 適正使用情報サイト」への登録申請完了後、所属施設を異動され、異動先の施設でも「メサ ペイン ® 適正使用情報サイト」をご利用頂く場合は、異動の手続きが必要となります。所定の手続きを行う ことで「メサペイン ® 適正使用情報サイト」を引き続きご利用頂けますので、メサペイン ® 錠流通管理窓口 （0120-030-642）または、流通管理担当会社ＭＲまでご連絡ください。 ・前登録施設での e- ラーニング受講完了・理解度確認試験合格ステータスは引き継がれます。 ・異動先の施設が所定の手続き（施設承認）を完了していない場合、施設登録が終了するまでその 異動先の施設での登録は引き継がれません。 ・既に所属施設を異動され、異動の手続きがお済でない場合は、前施設での登録ユーザーとして 「メサペイン ® 適正使用情報サイト」をご利用頂くことはお控えください。 異動がお分かりの時点で早めのお手続きをお願い致します。 ・施設異動などにより長期間ご連絡がつかない場合、やむをえず登録を削除する場合がございます。 ② ユーザー登録変更に関する問い合わせ ユーザー登録変更の場合は、メサペイン ® 錠流通管理窓口（0120-030-642）または流通管理担当会社Ｍ Ｒまでご連絡ください。手続きについてご説明いたします。 ③ メサペイン錠の調剤責任薬剤師の登録等に関する問い合わせ メサペイン ® 錠調剤責任薬剤師の登録や登録状況等について、確認されたい事項がある場合は、メサペイ ン ® 錠流通管理窓口（0120-030-642）または流通管理担当会社ＭＲまでご連絡ください。 ④ 流通管理に関連する情報提供を希望する会社を変更する場合 メサペイン ® 錠流通管理窓口または流通管理担当会社 MR までご連絡ください 以上 - 10 -
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