平成 29 年 1 月 24 日 会 員 各 位 中部医療機器工業協会 会 長 鈴木信夫 ＱＭＳ省令に関する講習会の開催について 謹啓 寒冷の候、貴社ますますご盛栄のこととお慶び申し上げます。 「医薬品医療機器等法」における新しいＱＭＳ省令の運用について、独立行政法人 医薬品医療機器総合機構（PMDA）の調査専門委員をされております栗秋政光氏より、 実際の調査から指摘されることの多い事項を中心に解説、対応事例をご講義頂けるこ ととなりました。本年度も講習会の後半にパネルディスカッションを実施し、ＱＭＳ を構築する上でのポイント等について意見交換をする予定となっております。貴重な この機会に、関係部署の方々にご参加をいただきますようご案内申し上げます。 記 １ 日 時 平成 29 年 2 月 24 日（金）午後 1 時 30 分から午後 5 時まで ２ 場 ３ 講 所 名古屋市中区丸の内 3 丁目 4 番 31 号 愛知県水産会館 5 階 大会議室（下記案内図のとおり） 師 独立行政法人医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ） 品質管理部 栗 秋 政 光 氏 講師のご略歴：名古屋工業大学卒業後 、（株）日本コンタクトレンズ入社、開発部長、製 造部長、品質保証室長等を歴任、その間、 「眼科医療用高分子材料とその基 本的特性に関する研究」により名古屋工業大学から工学博士を授与される。 その後、小林製薬（株）中央研究所 技術顧問、 （独）科学技術振興機構 知 的財産戦略室 主任調査員を経て、2005 年から（独）医薬品医療機器総合 機構 品質管理部 ＱＭＳエキスパートに就任、2014 年より PMDA の調査専 門委員として現在に至る。 ４ 演 題 「改正 QMS 省令における運用上の留意点」 ＜講演内容＞ １．実地調査から観えるＱＭＳ省令運用上の留意点 ２．調査要領に基づく不備事項の考え方 ３．パネルディスカッション ５ 講習会の申込方法等 (1) 受講料 会 員 １名 ２,０００円 会員外は１名 ４,０００円 （振り込み手数料は各自ご負担ください） (2) 受講申込み 平成 29 年 2 月 10 日(金)までに別紙１「受講申込書」に必要な事項を記入し、中 医工事務局までファックス又は郵送してください。 なお、定員（100 名）になり次第、締め切らせていただきますのでお早めに お申し込みください。 (3) 受講票の送付 期日までに受講申込みされた方には、講習会当日の約３日前に受講票を送付 します（複数申込みの場合は、一括送付します）。 なお、受講票は当日に会場受付でご提示ください。 また、受講票が届いていない場合は、当日に受講申込書のコピーを持参し、受 付に申し出てください。 (4) 受講料の振込先 三菱東京ＵＦＪ銀行 大津町支店 普通預金 口座番号 ４６４５６１５ 口座名 中部医療機器工業協会 (5) その他 事前の質問を受け付けますので、別紙２「質問票」に記載のうえ平成 29 年 2 月 10 日(金)までにメール又はファックスにより中医工事務局へ提出してく ださい。 ６ その他 当協会ホームページでもご案内しております。 連絡先 中部医療機器工業協会事務局 TEL 052-229-1750 FAX 052-229-1751 （〒460-0002 名古屋市中区丸の内 2-14-4 エクゼ丸の内 709 号室） （別紙１） 中部医療機器工業協会事務局行き FAX 052-229-1751 受 講 申 込 書 29.2.24 ＱＭＳ省令に関する講習会 所在地 〒 企業名 電話番号 ＦＡＸ番号 【参加者】 ※受講票は「代表者」に一括送付します 受講者氏名 代 所属部所 表 者 （受講票受取者） 受講料 会 員１名 ２,０００円（会員外の場合は、１名 ４,０００円） 受講料 名分＝ 円 振込(予定)月日 月 日 （別紙２） 中部医療機器工業協会事務局行き FAX 052-229-1751 質 問 票 （質問事項を箇条書きして、2 月 10 日までにＦＡＸ又はメールしてください） ※Eメール[email protected] 29.2.24 ＱＭＳ省令に関する講習会 （簡潔に記載すること） 貴 社 名： 質問者氏名：
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