2017 年 2 月 医療関係者 各位 ストマチジン錠 200mg の使用期限変更について 発 売 元：武田テバファーマ株式会社 名古屋市中村区太閤一丁目 24 番 11 号 製造販売元：武田テバ薬品株式会社 大阪市中央区道修町四丁目 1 番 1 号 謹 啓 時下ますますご清栄のこととお慶び申し上げます。平素は弊社製品に格別のご高配を賜 り、厚く御礼申し上げます。 さてこの度、武田テバ薬品株式会社では使用期限を適切に設定するための見直しを実施して おり、弊社が製造販売承認を取得し、武田テバファーマ株式会社が発売するストマチジン錠 200mg につきましても確認を実施いたしました。 その結果、安定性など使用期限内の製品品質の問題はございませんでしたが、安定供給の確 保及び品質管理業務の迅速な対応などを考慮した結果、使用期限が 4 年である本剤につきまし て 3 年に短縮することといたしました。 使用期限の変更に際しまして、一時的に使用期限が逆転することとなり、ご迷惑をおかけい たします。今後の安定した製品の供給体制の確保に向けた変更ですので、何卒ご理解賜ります ようお願い申し上げます。 謹 白 記 【使用期限を見直す製剤】 販売名 ストマチジン錠 200mg 包装 100 錠（PTP10 錠×10） 変更 ロット BK011 1,000 錠（PTP10 錠×100） BK011 変更時期 2017 年 2 月 中旬 2017 年 2 月 下旬 （変更前）（変更後） 使用期限 使用期限 4年 3年 以 上 【お問い合わせ先】 武田テバ DI センター TEL 0120-923-093 受付時間 9：00～17：30（土日祝日・弊社休業日を除く）
© Copyright 2024 ExpyDoc
