2017 年 1 月 26 日 各 位 本 店 所在 地 東 京 都 千 代 田 区 麹 町 ２ 丁 目 ４ 番 地 会 社 名 そ ー せ い グ ル ー プ 株 式 会 社 （コード番号４５６５ 代 表 東証マザーズ） 者 代 表 執 行 役 社 長 CEO ピーター・ベインズ 問 い 合せ 先 コーポレートコミュニケーション部 電 話 番 号 ０３―５２１０―３２９０（代表） 伴瀬 晴美 COPD 治療薬の販売マイルストン達成のお知らせ 当社は、昨日発表されたノバルティス社の 2016 年第 4 半期決算報告書にある通り、ウルティブロⓇブリー ズヘラーⓇ（以下、「ウルティブロ」）、シーブリⓇブリーズヘラーⓇ（以下、「シーブリ」）、両剤の 2016 年年間売上は 512 百万米ドルとなったことを確認をいたしました。 このたび当社導出の COPD 治療薬の年間売上総額が 500 百万米ドルを超えましたので、ノバルティス社との 契約により、当社は 1 度限りの販売マイルストン 5 百万米ドルを受領することになります。 当社代表執行役社長 CEO である Peter Bains は次のように述べています。「FLAME study の結果、並びに ウルティブロのような LAMA/LABA の 2 成分配合剤を第一選択薬として推奨する 2017 年度版 GOLD レポートに 後押しされ、ウルティブロの売上が引き続き着実な成長をみせていることを喜ばしく感じています。このた び、当社導出の COPD 治療薬は年間売上 500 百万米ドルを突破いたしました。今後、米国において Seebri™ Neohaler® 、Utibron™ Neohaler®の販売が開始され、さらに両剤の売上成長を勢いづけてくれると期待して います。」 ノバルティス社との契約について、詳細は非開示とさせていただきます。 尚、本件による当期業績予想への影響はございません。 ＜ご参考＞ ウルティブロⓇブリーズヘラーⓇ/ Utibron™ Neohaler® 「ウルティブロ(一般名：グリコピロニウム臭化物／インダカテロールマレイン酸塩)」はファースト・イ ン・クラスの LAMA/LABA の配合剤として、日本、欧州を含む 90 ヵ国以上において承認されています。「ウル ティブロ」は１日１回吸入のグリコピロニウム臭化物およびインダカテロールの固定用量配合剤であり、欧 州において成人の COPD の諸症状を緩和するための維持療法を適応としています。米国においては、2015 年 - 1 - 10 月に慢性気管支炎や肺気腫を含む COPD に基づく気道閉塞性障害の新規 1 日 2 回吸入の長期維持療法とし て、Utibron™ NeohalerⓇの製品名で承認されました。 シーブリⓇブリーズヘラーⓇ/ Seebri™ Neohaler® 「シーブリ（一般名：グリコピロニウム臭化物）」は１日１回吸入の LAMA の単剤であり、慢性閉塞性肺疾 患（COPD）の諸症状を緩和するための維持療法として、Seebri Breezhaler の名で 90 ヵ国以上において承認 されています。米国においては、2015 年 10 月に慢性気管支炎や肺気腫を含む COPD に基づく気道閉塞性障害 の新規 1 日 2 回吸入の長期維持療法として、Seebri™ NeohalerⓇの製品名で承認されました。 グリコピロニウム臭化物とその製剤の独占的開発・販売権は、2005 年 4 月に、当社および共同開発パート ナーである Vectura 社からノバルティス社に導出しています。 2016 年 12 月 21 日のノバルティス社によるプレスリリースの通り、米国における Utibron™ Neohaler®、 Seebri™ Neohaler®および Arcapta® Neohaler®の販売権は Sunovion 社が承継致しました。ノバルティス社は 米国を除く国々において、COPD 患者さんへウルティブロⓇブリーズヘラーⓇ、シーブリⓇブリーズへラーⓇ、オ ンブレスⓇブリーズヘラーⓇを引き続き提供致します。 そーせいグループ株式会社について そーせいグループはグローバルに医薬品開発に取り組む日本発バイオ医薬品企業です。 当社はアルツハイマー病、統合失調症、がん免疫、偏頭痛、依存症、代謝疾患等の画期的なバイオ医薬品 の創出を目指しています。革新的な基盤技術（GPCR 構造ベース創薬技術、新規ペプチド創薬・合成技術やナ ノ粉砕化技術）を用いて、First/Best-in-class の可能性を有する開発品でパイプラインを構築しておりま す。 また、開発および販売提携を通じて、既に 3 つの医薬品（COPD 治療薬の単剤と配合剤および緊急避妊薬） を患者さんに届けております。これらの製品よりもたらされる安定的な収益をもとに、更なる成長を目指し ます。当社グループはこれまでに Novartis 社、Pfizer 社、Allergan 社、AstraZeneca 社、MedImmune 社、 MorphoSys 社、Teva 社等と提携しており、これからも我々のプロダクトを世界中の患者さんに届けるため に支援していただける、新たなパートナーを積極的に探求してまいります。 そーせいグループに関する詳細な情報は、www.sosei.com をご覧下さい｡ ご注意:この文書は、当社の新株式発行及び自己株式の処分並びに株式売出しに関して一般に公表するための記者発表文であり、投資勧誘を目的として作 成されたものではありません。投資を行う際は、必ず当社が作成する新株式発行及び自己株式処分並びに株式売出届出目論見書及び訂正事項分 （作成された場合）をご覧いただいた上で、投資家ご自身の判断でなさるようお願いいたします。 - 2 -
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