推薦依頼~新規研究課題の公募~研究採択 日本医学会分科会 日本医学会分科会を通じて治験 候補薬・候補機器の推薦 日本医師会 治験促進センター 治験調整医師等 研究の中心となる研究者 臨床研究・治験推進研究事業に おける治験候補薬及び治験候補 機器等の推薦依頼 治験候補薬等に係る推薦理由、 条件等を確認 推薦のあった品目を「治験候補 薬・候補機器リスト」に掲載 「治験候補薬・候補機器リスト」に 掲載されている品目に関する医師 主導治験の計画立案、参画希望 事前面談の調整(面談実施時期:各募集締切日の2週間前まで) 事前面談の実施(応募条件に合致するか否か等の確認) 参加申請書等の作成依頼 参加申請書等の作成 参加申請書等の受付 参加申請書等の提出 治験推進評価委員会での審議 採択結果の通知 研究開始 (採択された研究課題) ※上記の流れは「治験の計画に関する研究」(A研究)又は「治験の調整・管理に関する研究」(B研究)の新規研究課題を想定しています。 本事業においてA研究を実施し、B研究へのステップアップを行う研究においては「治験候補薬・機器リスト」への再掲載を要しません。
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