Mira M-3 tragbares Raman Spektrometer Materialprüfung in Sekunden Kompakt, zuverlässig und äusserst schnell – Mira M-3 Flexibel: Eigene Arbeitsvorschriften erstellen 02 Mira M-3 ist eines der kompaktesten und schnellsten tragbaren Raman-Spektrometer im Markt. Kaum grösser als ein Smartphone und mit einem Gewicht von nur 752 Gramm, ermöglicht M-3 die komfortable Bedienung mit einer Hand und liefert in wenigen Sekunden zuverlässige Resultate. Mira M-3 erfüllt die FDA-Vorschrift 21 CFR Part 11 und eignet sich dadurch hervorragend für die einfache, schnelle und zuverlässige Identitätsprüfung von Materia lien im regulierten Umfeld. Arbeitsvorschriften Erstellen Sie mit Mira M-3 eigene, massgenschneiderte Arbeits vorschriften. In der Arbeitsvorschrift legen Sie auch fest, ob Sie die Identität einer Substanz verifizieren oder eine unbekannte Substanz durch den Abgleich mit einer Spektrenbibliothek identifizieren möchten – Mira M-3 kann beides. Genau: Resultate, auf die Sie sich verlassen können Auswertungstyp • Unbekannte Substanzen durch Abgleich mit Spektrenbibliothek identifizieren • Identität von bekannten Substanzen verifizieren (Pass-/Fail-Resultat) Mira M-3 verifiziert die Identität von Rohmaterialien mittels multivariater, probabilistischer Algorithmen, eine Methode, die genauere und zuverlässigere Ergebnisse liefert als traditionell verwendete Techniken, die auf dem Vergleich von Spektren be ruhen. Einfach: In wenigen Schritten zum Messergebnis Barcode-Scanner •Barcode einlesen und Probe mit Name und Batchnummer erfassen Mit dem integrierten Barcode-Scanner erfassen Sie die Probe mit Name und Batchnummer. Schnell: Resultate in wenigen Sekunden Messparameter •Laserleistung • Integrationszeit • Mittelwertbildung • Intelligente Adapter Pressen Sie die Linse des Mira M-3 gegen die Probe. Starten sie die Messung per Knopfdruck. Mira zeigt Ihnen nach wenigen Sekunden ein eindeutiges Pass-/Fail-Resultat. 03 Intelligente Adapter für mehr Anwendersicherheit und jede Art 04 Maximale Anwendersicherheit Je nach Spezifikation erlaubt Mira M-3 Messungen in einem Basic Modus (Probenvorlage in geschlossenen Adaptern, Laserschutzklasse 1, keine be sonderen Schutzvorkehrungen notwendig) oder in einem Advanced Modus (Point-and-shoot-Mes sungen mit Aufsatzlinsen, erfordert Schutzvor kehrungen nach Laserschutzklasse 3b). Auf Chips in den Adaptern ist hinterlegt, mit welchem Gerät die betreffenden Adapter ausschliesslich verwendet werden dürfen. Dadurch wird die Anwendung mit einem «falschen» Adapter blockiert und eine potenzielle Gefährdung durch den Laser ausgeschlossen. Aufsatzlinsen für Point-and-Shoot-Messungen Mira M-3 ist mit zwei verschiedenen Aufsatzlinsen für Kontaktmessungen im Point-and-shoot-Modus ausgestat tet: Für kurze Lichtwege steht eine SWD- (Short Working Distance) Aufsatzlinse zur Verfügung, welche die meisten Anwendungen in der Routineanalytik abdeckt. Die LWD(Long Working Distance) Aufsatzlinse empfiehlt sich für Messungen durch stärkeres Material – beispielsweise Glas flaschen – hindurch. von Proben 05 Tablettenhalter Dieser Adapter dient der Vorlage von Tabletten und ähnlichen Darreichungsformen. Der Tablettenhalter kann Tabletten von unterschiedlicher Form und Grösse aufneh men. Wird Mira M-3 mit diesem Adapter konfiguriert, erfüllt das Gerät die Sicherheitsbestimmungen von Laserschutzklasse 1, d. h. es sind keine besonderen Schutz vorkehrungen wie das Tragen einer Laserschutzbrille not wendig. Vial-Halter Dieser Adapter dient der einfachen und bequemen Vor lage von flüssigen Proben sowie von Pulvern. Auch mit dem Vial-Halter erfüllt Mira M-3 die Anforderungen der Laserschutzklasse 1 und erfordert somit keine besonderen Schutzmassnahmen bei der Anwendung. ASTM-zertifizierte Kalibrierstandards Zur genauen Kalibrierung der Wellenzahl-Achse liefern wir einen Raman-Standard mit, der ASTM und USP erfüllt. 06 Massstab 1:1,6 Kleiner als andere – für die komfortable Bedienung mit einer Hand 13,0 cm (H) × 8,5 cm (B) × 4,0 cm (T) Mira M-3 tragbares Raman Spektrometer Mira M-3 erfüllt FDA 21 CFR Part 11 Mira M-3 erfüllt die FDA-Vorschriften 21 CFR Part 11 mit Sicherheitsfunktionen, die weit über die geforderten Standards hinausgehen. •Mehrstufige Benutzerverwaltung mit eindeutiger Benutzeridentifizierung - Drei vordefinierte Benutzerebenen: Administrator, Labormanager und Routineanwender - Optional: Bedarfsgerechte Einstellung von Alterung und Mindestkomplexität von Passwörter •Audit Trails erfassen und speichern jeden Vorgang auf dem Gerät, Anwenderverwaltung, einfache Erstellung von Reports •Sichere, elektronische Aufzeichnung sämtlicher Messungen •Müheloser Transfer von Ergebnissen in eine sichere Datenbank auf dem PC Anwender Verwaltung Elektronische Unterschriften Reporterstellung Compliance Configuration Audit Trail 07 ORS-Technologie – bessere Reproduzierbarkeit von Messungen in heterogenen Proben Konventionelle Raman-Spektrometer richten einen stark fokussierten Laser auf die Probe (Abb. I). Die hohe Auf lösung des Spektrums, die daraus resultiert, geht einher mit dem Nachteil, dass kleinste Partikel von APIs in heterogenen Formulierungen vom Laser oft gar nicht erfasst werden. Daher sind mehrere, wiederholte Messungen an verschiedenen Punkten für ein zuverlässiges Messergebnis notwendig. Bei der ORS- (Orbital Raster Scan) Technologie (Abb. II), die Mira M-3 verwendet, wandert der Laser über eine grössere Fläche der Probe. Dadurch ist die Wahrschein lichkeit, dass sämtliche Komponenten der Formulierung erfasst werden, deutlich höher. In der Regel genügt mit Mira M-3 daher eine einzige Messung, um sämtliche APIs in einer heterogenen Probe zu erfassen. Abb. I Orbital Raster Scan Abb. II Änderungen vorbehalten Gestaltung Ecknauer+Schoch ASW, gedruckt in der Schweiz bei Metrohm AG, CH-9100 Herisau 8.000.5214DE – 2017-01 Orbital Raster Scan www.metrohm.com
© Copyright 2024 ExpyDoc
