PDF ジアクロス製品情報(A4) - 医療用製品

製品情報
サラヤ
ジアクロス
環境表面を強力に除菌・洗浄
サラヤ株式会社 ジアクロス製品情報 1/12
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サラヤ
ジアクロス
目 次
サラヤ株式会社 ジアクロス製品情報 2/12
1. はじめに
1
2. 特
2
徴
3. 組成および液性
2
4. 用
2
途
5. 使用方法
3
6. 使用上の注意
3
7. ジアクロス専用液の安定性
4
8. ジアクロス専用液の殺芽胞効果
5
9. ジアクロス専用液のウイルス不活化効果
6
10. ジアクロス専用液の金属に対する影響
7
11. ジアクロス専用液のプラスチックに対する影響
8
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サラヤ
ジアクロス
1. はじめに
医 療 施 設 の 環 境 中には多 種 多 様 の 微 生 物 が 生 息し、 中には医 療 関 連 感 染に関わる菌
も存 在します。 環 境 表 面 が微生物で汚染されると手指や医療器材等を介して伝播するこ
とが複数の研究で報告されています 1 , 2)。さらに別の報告では、医療環境表面の汚染率お
よび医療従事者の手指汚染率が医療関連感染と関連していると述べられています 3 , 4 , 5)。
医 療 関 連 感 染 の 原 因 菌 の 中 でもノロウイ ル スやクロストリジウム・ディフィシル 、 B 型
肝炎ウイルス(H B V)
等は、長期的に環境中で生存可能であることが確認されています 6)。
また、ノロウイルスやクロストリジウム・ディフィシル等は、一般的な消毒薬に対する耐 性
が 強 いことが 知られています。「消毒と滅菌のガイドライン 7)」では、ノロウイルスやクロ
ストリジウム・ディフィシルで汚 染された環 境 の 消 毒に 1 , 0 0 0 p p m 次 亜 塩 素 酸 ナトリウ
ムを用 い 、「 透 析 施設における標準的な透析操作と感染予防に関するガイドライン 8)」では
ベッド周 辺 の 環 境 表 面 の 消 毒 に 5 0 0 〜 1 , 0 0 0 p p m の 次 亜 塩 素 酸 ナトリウムを 用 い る
ことが 推 奨されています。また、 各 種ガイドラインで、 血 液や湿 性 生 体 物 質 の 清 掃には
次 亜 塩 素 酸 ナトリウムを使 用 することが 述 べられて います。しかしな がら、 次 亜 塩 素 酸
ナトリウムの 希 釈 液をペ ーパ ータオルや不織布に含浸させると経時的に残留塩素濃度が
低下し、適切な濃度で環境消毒が実施できない恐れがあります 9)。
「サラヤ ジアクロス」は、簡便かつ適切に次亜塩素酸ナトリウムによる環境消毒が行え
るように設 計した 製 品 です。 専 用 の 次 亜 塩 素 酸 ナトリウム液とクロスを組 み 合 わ せるこ
とで、含 浸 後 1 ヶ月間 、1 , 0 0 0 p p m 以上の有効塩素濃度を維持します。 希釈する必要
がないため簡便で、適 切に環境消毒が実施でき、作業性の向上が期待できます。
1)Weber DJ et al. Role of hospital surfaces in the transmission of emerging health care-associated pathogens :
Norovirus, Clostridium difficile, and Acinetobacter species. Am J Infect Control ; 38 : S25-S33, 2010
2)Boyce J. Environmental contamination makes an important contribution to hospital infection. J Hosp Infect ;
65
(Suppl): 50-54, 2007
3)CDC. Guideline for Disinfection and Sterilization in Healthcare Facilities 2008.
4)CDC. Guidelines for Environmental Infection Control in Health-Care Facilities 2003.
5)Dancer SJ. The role of environmental cleaning in the control of hospital-aquired infection. J Hosp Infect ;
73 : 378-385, 2009
6)Dancer SJ. Mopping up hospital infection. J Hosp Infect ; 43 : 85-100, 1999
7)小林 寛伊 編集. 新版 増補版 消毒と滅菌のガイドライン. 2015
8)
(公社)
日本透析医会. 透析施設における標準的な透析操作と感染予防に関するガイドライン
(四訂版). 2015
9)小林 義正, 他. 次亜塩素酸ナトリウム含有環境清拭クロスの残留塩素濃度に関する検討. 医療関連感染誌 ; 8 : 1726, 2015
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ジアクロス
2. 特
徴
次亜塩素酸ナトリウム配合の専用液をドライクロスに含浸
(専用液は希釈不要)
相性の良い薬液とクロスの組み合わせで、長期間の安定性を実現
(含浸後1ヶ月間において、有効塩素濃度 : 1,000ppm以上を維持)
幅広い細菌・ウイルスに対して、高い除去効果を発揮
(殺芽胞効果、ウイルス不活化効果)
3. 組成および液性
4. 用
組
成:次亜塩素酸ナトリウム、界面活性剤、水酸化ナトリウム
液
性 : アルカリ性
途
環境表面・器具・物品などの除菌・洗浄
【使えるもの】
プラスチック製品、木・竹製品、ガラス製品、陶磁器、ステンレス製品
【使えないもの】
銅、鉄および真鍮の容器・用具、漆器、大理石、色物・柄物の繊維製品(漂白されます)
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5. 使用方法
① 開封した内袋を袋のまま容器に入れてください。
② 内袋にジアクロス専用液をゆっくりと全量注ぎ、クロス全体を浸してください。
③ クロスを中 央から取り出し、クロスの先 端をフタ中 央の穴に通してください 。
④ フタを閉め、取り出し口から出ているクロスの先端を指でつまみ引き上げてください。
⑤ ご 使 用の際は、取り出し口のフタを開けて、中 央から1 枚ずつ取り出してください 。
ご 使 用 後は取り出し口のフタを閉めてください 。
6. 使用上の注意
乾燥を防ぐためにご使用後はフタをしっかりと閉めてください。
材質・塗装の種類によっては表面が変色・変質することがありますので、
目立たない部分で試してから使用してください。
清拭後の環境表面は、十分に乾燥させ、必ず水拭きを行ってください。
機器などにご使用の時は機器付属の「取扱説明書」
をご確認ください。
目・顔など人体や食品・食器には使用しないでください。
使用時にはマスク・手袋・ゴーグルなどの個人防護具を着用してください。
不織布は水に溶けませんので、
トイレに流さないでください。
用途以外に使用しないでください。
使用している不織布の性質上、経時的に不織布が変色することがありますが、
使用上問題ありません。
不織布を取り出す際に、薬液が衣服に付着すると漂白される恐れがあります。
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7. ジアクロス専用液の安定性
サラヤ ジアクロス( 以 下 、ジアクロス)は、専 用 液とクロスを組 み 合わせることで、有 効
塩素濃度が長期間維持されるように設計しました。そこで、含浸後の有効塩素濃度を測 定
し、安 定 性を確 認しました 。また 、専 用 液をジ アクロ スとは 材 質 の 異 なるクロスに含 浸さ
せた場合も同様に測定しました。
<方
法>
ジアクロス専用液を各種クロスに含浸させ、室温で保管しました。含浸直後および一定
期間保管後の有効塩素濃度を測定しました。
残存率(%)
=
<結
試験後の有効塩素濃度
試験前の有効塩素濃度
×100
果>
結 果を図 1に示します。ジアクロスは、薬 液 含 浸1ヶ月後も、高 い 残 存 率( 有 効 塩 素 濃 度
1 , 0 0 0 p p m 以 上 )を 維 持しました 。一 方 、そ の 他 のクロスに含 浸 させ た 場 合 、薬 液 含 浸
直 後から有 効 塩 素 濃 度は著しく低 下し、1 〜 5日後には失 活しました。
(%)
100
80
残存率
60
40
20
0
試験前
1時間
3時間
1日
保管期間
3日
1ヶ月
5日
ジアクロス専用クロス
パルプ,ポリエステル
レーヨン
レーヨン,PET
紙
(パルプ)
紙
(再生紙)
図1
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各種クロスに含浸させた専用液の安定性
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8. ジアクロス専用液の殺芽胞効果
ジアクロス専 用 液 および 複 合 型 塩 素 系 除 菌・洗 浄 剤 の C l o s t r i d i u m d i ff i c i l e に対する
殺 芽 胞 効 果を評 価しました。
<方
法>
供試芽胞(Clostridium difficile JND13-25)液0.1mLに、各薬液0.9mLを加え、20℃
で一定時間作用させました。この作用液を不活化剤と混和して作用を停止させた後、培養
し、生存菌数を求めました。
<結
果>
結果を図2に示します。ジアクロス専用液は4分で4Log 10 以上の減少が確認され、複合
型塩素系除菌・洗浄剤と比較してC. difficileに対して高い殺芽胞効果を示しました。
(Log10CFU/mL)
8
7
6
残存生菌数
5
4
3
2
ジアクロス専用液
1
0
複合型塩素系除菌・洗浄剤
0
5
10
15
20
25
30(分)
作用時間
図2
各薬液の殺芽胞効果
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9. ジアクロス専用液のウイルス不活化効果
欧州標準化委員会(CEN)が定める欧州規格EN14476に基づいたin vitro試験により、
FCV(Feline calicivirus F9)およびMNV(Murine norovirus S7)
に対するジアクロス
専用液の不活化効果を評価しました。
<方
法>
ジアクロス専 用 液 、負 荷 物 質 、ウイルス培 養 液を8 : 1 : 1 の 割 合で混 合し、2 0 ℃に保 持し
ながら、一定時間作用させました。この作用液を、不活化剤と混和して作用を停止した後、
各 種ウイル スに対 応 する検 出 用 細 胞に接 種しました 。一 定 時 間 培 養 後 、ウイル ス感 染 の
「 清潔」条件の負荷物質に
有無を観察し、ウイルス感染価(TCID 50 )を算出しました。なお、
は0.03%アルブミンを、
「 不潔」条件では0.3%ヒツジ赤血球および0.3%アルブミンを用
いました。
<結
果>
結果を表1に示します。ジアクロス専用液は、清潔条件・不潔条件共にFCVおよびMNV
に対して、作用時間30秒でウイルス感染価を4Log 10 以上減少させました。
表1 ジアクロス専用液のウイルス不活化効果
対数減少値
ウイルス
負荷物質
初期値
(Log10TCID50)
作用時間
作用時間
30 秒
1分
清潔条件
6.75
≧ 5.25
≧ 5.25
不潔条件
6.50
≧ 5.00
≧ 5.00
清潔条件
6.00
≧ 4.50
≧ 4.50
不潔条件
5.75
≧ 4.25
≧ 4.25
FCV
MNV
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10. ジアクロス専用液の金属に対する影響
環境表面には様々な材質の金属が用いられています。そこで、ジアクロス専用液の金属
に対する影響を調べました。
<方
法>
ジアクロス専用液を30mL入れたガラス瓶に、50mm×30mm×0.8mmのステンレス
( S U S 3 0 4および 4 3 0 )、アルミニウム、銅 のテストピ ースを半 浸 漬しました。これを2 5 ℃
で7日間静置し、試験前後のテストピースの重量および外観変化を調べました。試験は3回
繰り返し実施し、重量変化率は平均値を求めました。
<結
果>
結果を表2および図3に示します。ジアクロス専用液に浸漬した場合、ステンレスのテス
トピースの重量および外観に変化はほとんど見られませんでした。また、アルミニウムおよ
び 銅 の テストピ ー スでは 、表 面 の 変 化 が 確 認 されました が 、浸 漬 液に変 化 は ありませ ん
でした。
表2 ジアクロス専用液の金属に対する影響
重量変化
(%)
金属
外観変化
表面の変化
浸漬液の変化
SUS304
0.0
変化なし
変化なし
SUS430
0.0
変化なし
変化なし
アルミニウム
0.1
光沢消失
変化なし
銅
0.1
変色
変化なし
S US 304
SUS430
アルミニウム
銅
図3 ジアクロス専用液に浸漬後の金属テストピースの外観
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11. ジアクロス専用液のプラスチックに対する影響
環境表面には様々な材質のプラスチックが用いられています。そこで、ジアクロス専用
液のプラスチックに対する影響を調べました。
<方
法>
ジアクロス専用液を300mL入れたガラス瓶に、50mm×50mm×2mmのプラスチッ
クのテストピースを完全に浸漬し、25℃で7日間静置しました。試験前後のテストピ ースの
重 量 および 外 観 変 化 を 調 べました 。試 験 は 3 回 繰り返し実 施し、重 量 変 化 率 は 平 均 値 を
求めました。
<結
果>
結果を表3に示します。ジアクロス専用液に浸漬することにより、ポリアミドのテストピー
スでは、やや重量が増加しましたが、その他のプラスチックについてはほとんど変化が見ら
れませ ん でした 。また 、外 観 は 、ポリアミドのテストピ ー スが わず かに湾 曲し、フェノー ル
樹 脂 のテストピ ースは変色しましたが、その他の材質では変化は見られませんでした。
表3
ジアクロス専用液のプラスチックに対する影響
材質
8
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重量変化(%)
外観変化
ポリエチレン
0.0
変化なし
ポリプロピレン
0.0
変化なし
ポリカーボネート
0.0
変化なし
ポリスチレン
0.0
変化なし
ポリアミド
2.1
わずかに湾曲
ABS 樹脂
0.0
変化なし
アクリル
0.4
変化なし
塩化ビニル(硬質)
0.0
変化なし
フェノール樹脂
0.2
変色
ポリアセタール
0.1
変化なし
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サラヤ株式会社 ジアクロス製品情報 11/12
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品 名
サラヤ ジアクロス
内容量 / 規 格
1コ標準価格(税抜)
1梱入数
JANコード
70枚入 容器
オープン
20
49-87696-42383-1
70枚入 詰替
オープン
20
49-87696-42384-8
230mL 専用液
オープン
20
49-87696-42385-5
■ 製品は改良のため、予告なく変更する場合がありますので、
ご了承ください。 ■ 写真及び印刷の仕上がり上、現品と色合いが若干異なることがあります。 ■ 記載内容は2017年1月現在のものです。
サラヤ株式会社
〒546-0013 大阪市東住吉区湯里 2-2-8
TE L.06-6797-2525 http://www.saraya.com/
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TEL. 06-4706-3938 (受付時間:平日 9:00〜18:00)
TT
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