臨床研究「２型糖尿病を伴う心不全患者の微量アルブミン尿に対するダパグリフロジンの予防・抑制 効果に関する臨床試験(DAPPER study)」中央事務局支援業務委託契約 企画提案書評価基準表 企画提案者： 企画提案者： 評価の 評価の項目 評価者： 評価者： 評価の 評価の着目点 評価基準 配点 評価 点数 Ⅰ 応募者の 応募者の組織体制に 組織体制に対する評価 する評価 多施設参加型医師主導臨床 試験の試験事務局業務（試 Ⅰ－１ 験審査委員会準備や試験届 提出に関する支援など）受 託実績 Ⅰ－2 作業主任者における経験年 数 作業主任者における多施設 参加の医師主導臨床試験の Ⅰ－３ 試験事務局業務（試験審査 委員会準備や試験届提出に 関する支援など）従事経験 Ⅰ－４ 従事者の体制（経験年数） Ⅰ－５ 従事者の体制（有資格） 受託実績が ・２件 … 加算区分１ ・３～４件 … 加算区分２ ・５～６件 … 加算区分３ ・７件以上 … 加算区分４ 経験年数が ・５年以下 … 加算区分１ ・６～７年 … 加算区分２ ・８～１０年 … 加算区分３ ・１１年以上 … 加算区分４ 従事経験が ・１件 … 加算区分１ ・２～３件 … 加算区分２ ・４～６件 … 加算区分３ ・７件以上 … 加算区分４ 従事者（責任者除く）の経験年数が ・３年以上が０名 … 加算区分１ ・３年以上が１名 … 加算区分２ ・３年以上が２名 … 加算区分３ ・３年以上が３名以上 … 加算区分４ 従事者（責任者含む）のうち、 ・医療職を含まない場合 … 加算区分１ ・医師以外の医療職（薬剤師等）を 含む場合 … 加算区分２ ・医師（循環器科専門医以外）を 含む場合 … 加算区分３ ・医師（循環器科専門医）を 含む場合 … 加算区分４ 加算区分４ 15 加算区分３ 10 加算区分２ 5 加算区分１ 0 加算区分４ 15 加算区分３ 10 加算区分２ 5 加算区分１ 0 加算区分４ 20 加算区分３ 13 加算区分２ 7 加算区分１ 0 加算区分４ 20 加算区分３ 13 加算区分２ 7 加算区分１ 0 加算区分４ 20 加算区分３ 13 加算区分２ 7 加算区分１ 0 Ⅰ 小計 90 Ⅱ 提案等に 提案等に対する評価 する評価 Ⅱ-１ 当センターの機能・役割に 対する理解 ・大変良い 16～20 ・良い 11～15 ・普通 6～10 ・良くない ・受け入れられない Ⅱ-２ 多施設参加型医師主導臨床 試験における中央事務局支 援業務に対する理解 16～20 ・良い 11～15 各評価項目に共通して，理解度・積極 性・配慮事項などについて，的確性・公平 ・普通 性・独創性・実現性を総合的に評価する。 ・受け入れられない 従事者への教育体制 0 ・大変良い ・良くない Ⅱ-３ 1～5 6～10 1～5 0 ・大変良い 16～20 ・良い 11～15 ・普通 6～10 ・良くない ・受け入れられない 1～5 0 0 評価に 評価に関する コメント 臨床研究「２型糖尿病を伴う心不全患者の微量アルブミン尿に対するダパグリフロジンの予防・抑制 効果に関する臨床試験(DAPPER study)」中央事務局支援業務委託契約 企画提案書評価基準表 企画提案者： 企画提案者： 評価の 評価の項目 Ⅱ-４ 評価者： 評価者： 評価の 評価の着目点 当センターや参加施設との 連携に対する理解 評価基準 ・大変良い 16～20 ・良い 11～15 ・普通 6～10 ・良くない ・受け入れられない Ⅱ-５ 循環器疾患等、心不全に対 する理解 当該臨床試験に対する理解 16～20 11～15 ・普通 6～10 ・良い 11～15 ・普通 6～10 11～15 6～10 16～20 11～15 ・普通 6～10 1～5 0 ・大変良い 16～20 ・良い 11～15 ・普通 6～10 ・良くない ・受け入れられない 循環器を専門にする医師が Ⅱ-10 本業務への支援に関与する ことが可能である事 0 ・良い ・受け入れられない Ⅱ-９ 1～5 ・大変良い ・良くない センターの業務委託相手先 （パートナー）としての全 体評価 0 16～20 ・普通 ・受け入れられない 過去の受託実績を踏まえた ノウハウや、それに基づい た提案 1～5 ・良い ・良くない Ⅱ-８ 0 16～20 各評価項目に共通して，理解度・積極性・ ・受け入れられない 配慮事項などについて，的確性・公平性・ ・大変良い 独創性・実現性を総合的に評価する。 試験薬（ダパグリフロジ ン）/ 対照薬に対する理解 1～5 ・大変良い ・良くない Ⅱ-７ 0 ・良い ・受け入れられない 1～5 0 ・大変良い 16～20 ・良い 11～15 ・普通 6～10 ・良くない ・受け入れられない 評価 点数 1～5 ・大変良い ・良くない Ⅱ-６ 配点 1～5 0 Ⅱ 小計 260 0 合計 350 0 評価に 評価に関する コメント
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