PharmazeutIn mit Approbation als ApothekerIn als Qualified

PharmazeutIn mit Approbation als
ApothekerIn als Qualified Person
(m/w), Standort Rüdersdorf bei Berlin
zur Festanstellung
Die medphano Arzneimittel GmbH ist ein
mittelständisches Unternehmen der
pharmazeutischen Industrie aus dem Land
Brandenburg mit Sitz in Rüdersdorf.
Voraussetzungen
Studium der Pharmazie mit Approbation als
ApothekerIn
Erfüllung der Voraussetzungen gem. § 14
und 15 AMG für die behördliche
Anerkennung als Sachkundige Person
langjährige/ mindestens 2 Jahre Erfahrung
in der Arzneimittelprüfung oder der Verpackung bzw. Herstellung von Arzneimitteln
fundierte Kenntnisse der gesetzlichen
Vorschriften vor allem AMG
Ihre Aufgaben
Freigabe für das Inverkehrbringen von
Arzneimitteln auf den Markt nach §14
AMG/ Zertifizierung der produzierten
Chargen gemäß §16 AMWHV
Überwachung und Weiterentwicklung QS
System
Leitung der Herstellung nach §12 AMWHV
Teilnahme Behördeninspektionen und
Audits bei Lohnherstellern
Mitwirkung bei der Auswahl von
Lieferanten und Lohnherstellern
Kontrolle der Auftragnehmer hinsichtlich
Einhaltung von GMP
Erstellung von analytischen Sachverständigengutachten (CTD-Modul 2.3 und
Modul 3)
Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Dann freuen wir uns auf Ihre aussagefähigen
Bewerbungsunterlagen via E-Mail.
medphano Arzneimittel GmbH
Frau Christiane Geißler
Maienbergstrasse 10-12 15562 Rüdersdorf
Telefon +4933638 749 35
Fax
+4933638 749 18
[email protected]
www.medphano.de