SDS Swiss Dental Solutions AG • Zollstrasse 8 • CH-8280 Kreuzlingen Herr Dr. ?????????????? ?????????????? ??????????????? SDS Swiss Dental Solutions AG Zollstrasse 8 • CH-8280 Kreuzlingen Fon +41 71 6712404 Fax +41 71 6712405 [email protected] www.swissdentalsolutions.com 02.01.2017 Produkterückruf: i-PRF Tubes 10 ml des Hersteller´s ALL YOUNG Sehr geehrter Herr Kollege ???????, Sie haben in 2016 von der SDS AG ein „Choukroun Process for PRF™ (A-PRF™ / i-PRF™)“ Gerät bezogen. Der Hersteller dieses Gerätes hat für die im Set beigepackten i-PRF Tubes 10 ml des Herstellers ALL YOUNG einen Produkterückruf veranlasst. Wir als Distributor müssen diesen an Sie weitergeben. Der Grund des Rückrufes ist die Ungültigkeit der CE-Kennzeichnung der beigepackten i-PRF Tubes. Es wurde kein Risiko für die Patienten oder von Nebenwirkungen identifiziert. Bitte beachten Sie die Hinweise auf Seite 2 um die entsprechenden i-PRF Tubes 10 ml anhand der LotNummer zu identifizieren. Alle sich in Ihrem Besitz befindlichen i-PRF Tubes mit den entsprechenden Lot-Nummern von ALL YOUNG dürfen nicht mehr benutzt werden und sind zu zerstören. Wir entschuldigen die Umstände und bitten Sie uns die Zerstörung der betroffenen Chargen auf dem Formblatt (Seite 3) zu bestätigen und uns zu faxen. Wir veranlassen dann umgehend die Ersatzlieferung. Mit freundlichen Grüßen, SDS AG Dr. Martin Chares Sicherheitsbeauftragter 2 SDS Swiss Dental Solutions AG Zollstrasse 8 • CH-8280 Kreuzlingen Fax +41 71 6712405 PRODUKT RÜCKRUF Bitte füllen Sie dieses Formular aus und senden es an folgende Fax-Nummer: +41 71 6712405 oder per Mail an: [email protected] Wir haben unser Lager bezüglich dieses Produktes überprüft: i-PRF Tubes 10 ml ( hergestellt von ALL YOUNG ) Wir haben keines dieser Produkte in unserem Lager Wir haben folgende Produkte in unserem Lager Batch / Lot Nummer Anzahl der Tubes IP1506 – 0001 IP0116 – 0004 IP0416 – 0005 Diese Tubes wurden zerstört am: …. /…. /…… Ersatz: Diese Tubes werden nach Eingang dieses Schreibens kostenlos ersetzt. Firma:…………………………………………………………………………………………………………… Name :.............................................................................. Position :............................................................... Adresss :........................................................................................................................................................... Stadt :..................................................................................... Postleitzahl:.......................................................... Phone:..................................................................... E-mail :........................................................................... Ich habe dieses Schreiben gelesen und verstanden Signatur: Praxisstempel: 3
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