包装変更

包装変更
日本薬局方エチゾラム錠
日本薬局方エチゾラム細粒
精神安定剤
精神安定剤
向精神薬指定に伴う包装変更のご案内
このたび、平成28年9月14日付「麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政
令の一部を改正する政令」ならびに「麻薬及び向精神薬取締法施行規則の一部を改正する省令」に
基づき、弊社製品では「デパス錠0.25mg・0.5mg・1mg」、「デパス細粒1％」が「第三種向精神薬」
に指定されました。これに伴い、下記の通り包装を変更しますので、ご案内申し上げます。
該当製品
デパス錠0.25mg・0.5mg・1mg
デパス細粒1％
変更内容
向の記号を追加します。
① 個装箱
（PTP包装、細粒包装）
および容器ラベル
（錠剤バラ包装）
に○
② 規制区分に向精神薬を追加します。（規制区分：処方箋医薬品 → 向精神薬・処方箋医薬品）
変更前後の写真（例）
0.25mg
規制区分の欄に
向精神薬を追加
（背面）
0.5mg
向の追加
1mg
向の追加
規制区分の欄に
向精神薬を追加
向記号の印刷色は特に規定されておりません。
※○
※ 細粒剤も含め、他の販売包装単位も同様に変更します。
向の追加
規制区分の欄に
向精神薬を追加
No.000000
No.P20049
〈補足事項〉
・ PTPシート、分包（細粒0.3ｇ）・・・変更はございません。
向
・アルミ袋（細粒100g）・・・アルミ袋にの記号を追加します。
向
・元梱包装単位・・・元梱ラベルにの記号を追加し、「特別荷扱品」と表示した元梱封テープを使用します。
・添付文書・・・規制区分に向精神薬を追加し、投薬期間の制限として、下記を記載します。
本剤は厚生労働省告示第365号
（平成28年10月13日付）
に基づき、1回30日分を限度として投薬する。
製造番号・出荷時期
品名
包装
（統一商品コード）
デパス錠0.25mg
デパス錠0.5mg
デパス錠1mg
デパス細粒1％
変更品
従来品
最終製造番号
開始製造番号
出荷時期
100錠(10錠×10)
(128 205790)
A020A
A021A
2017年2月
100錠(10錠×10)
(128 006496)
A224
A266
2017年3月
500錠(10錠×50)
(128 003358)
A205
A236
2017年2月
1,000錠(10錠×100)
(128 003587)
A214
A227
2017年3月
2,100錠(21錠×100)
(128 004270)
A195
A243
2017年3月
1,000錠(バラ)
(128 003341)
A197
A225
2017年3月
100錠(10錠×10)
(128 006502)
A322
A326
2017年3月
500錠(10錠×50)
(128 003389)
A318
A324
2017年3月
2,100錠(21錠×100)
(128 005093)
A301
A316
2017年3月
1,000錠(バラ)
(128 003365)
A312
A323
2017年4月
100g
(128 003334)
A276
B277
2017年9月
0.3g×500包
(128 004157)
A276
B277
2017年8月
注1）今回の変更に伴う新旧区分表示は実施していません。
注2）統一商品コードおよびGS1コードは変更ございません。
注3）出荷時期は特約店への出荷予測時期です。流通状況により出荷時期が多少前後する可能性がございますが、
何卒ご了承賜りますようお願い申し上げます。
以上
2016年12月作成

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