ブリリンタ錠60mg の医薬品基本情報 PDF

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商品名 ブリリンタ錠60mg 医薬品基本情報
薬効
3399 他に分類されない血液・体液用薬
一般名
チカグレロル錠
英名
Brilinta
剤型
錠
薬価
100.70
規格
60mg 1錠
メーカー
アストラゼネカ
毒劇区分
ブリリンタ錠60mgの効能・効果
陳旧性心筋梗塞の(65歳以上、2回以上の心筋梗塞の既往、多枝病変を有する冠動脈疾患、末期でない慢性の腎機能障害、薬
物療法を必要とする糖尿病)
ブリリンタ錠60mgの使用制限等
1. 喀血、硝子体出血、血友病、出血、消化管出血、頭蓋内出血、尿
路出血、頭蓋内出血の既往、重度肝障害、中等度肝障害、本剤成
分又は含有成分で過敏症の既往歴、強いCYP3A阻害剤投与中
、強いCYP3A誘導剤投与中
記載場所
2. TIAの既往、脳梗塞の既往、一過性脳虚血発作の既往、徐脈の
発現リスクの高い、呼吸困難又はその恐れ・疑い、欝血性心不全
、気管支喘息、呼吸器疾患、COPD
記載場所
3. TIAの既往、脳梗塞の既往、一過性脳虚血発作の既往、出血傾
向、腎機能障害、出血傾向素因、高血圧が持続、クレアチニンク
リアランス60mL/min未満、受傷後間もない、出血の危険
性を高める恐れがある他の薬剤を併用、術後間もない、洞不全症
候群、第3度房室ブロック、徐脈の発現リスクの高い、第2度房
室ブロック、β遮断薬投与中、気管支喘息、呼吸器疾患、COP
D、高尿酸血症の既往、痛風の既往、尿酸腎症の既往
記載場所
4. 心筋梗塞の発症後1年未満、急性冠症候群
記載場所
使用上の注意
注意レベル 禁止
使用上の注意
注意レベル 希望禁止
使用上の注意
注意レベル 慎重投与
効能・効果
注意レベル 注意
5. 血小板凝集抑制が問題となるような手術、出血又はその恐れ・疑
い
ブリリンタ錠60mgの副作用等
記載場所
使用上の注意
注意レベル 注意
1. アナフィラキシー、血管浮腫、過敏症状
記載場所
重大な副作用
頻度
頻度不明
記載場所
重大な副作用
頻度
5%未満
3. 皮下出血、内出血発生増加傾向、鼻出血、挫傷、注射部位出血、
突発性血腫、外傷性出血、血尿、喀血、呼吸困難、高尿酸血症
記載場所
その他の副作用
4. 発疹
記載場所
その他の副作用
頻度
頻度不明
5. 出血傾向、処置後出血、皮膚出血、筋肉内出血、出血性関節症、
結膜出血、網膜出血、耳出血、性器出血、皮膚そう痒症、悪心、
下痢、血中クレアチニン増加、浮動性眩暈、回転性眩暈、痛風
記載場所
その他の副作用
頻度
5%未満
6. 眼内出血、硝子体出血、腫瘍出血、後腹膜出血、血精液症、膀胱
出血、失神、錯乱、低血圧
記載場所
その他の副作用
頻度
0.1%未満
記載場所
使用上の注意
頻度
頻度不明
記載場所
使用上の注意
頻度
頻度不明
記載場所
使用上の注意
頻度
頻度不明
記載場所
使用上の注意
頻度
頻度不明
2. 脳出血、頭蓋内出血、頭痛、悪心、嘔吐、意識障害、片麻痺、消
化器系出血、歯肉出血、直腸出血、出血性胃潰瘍、出血
7. 出血を示唆する臨床症状
8. 呼吸困難
9. 徐脈、出血、全胚吸収増加、発育遅延、骨化遅延、骨格変異、母
動物体重増加減少、出生仔生存率低下、出生時体重減少、出生仔
成長遅延、出血時間延長
10. 胃腸障害、呼吸困難、R-R間隔延長
ブリリンタ錠60mgの相互作用
1. 薬剤名等 : 強いCYP3A阻害剤
発現事象
本剤の血漿中濃度が著しく上昇
投与条件
-
理由・原因
CYP3Aを強く阻害することにより、本剤の代謝が
阻害
指示
禁止
2. 薬剤名等 : 強いCYP3A誘導剤
発現事象
本剤の血漿中濃度が著しく低下し本剤の有効性が減弱
投与条件
-
理由・原因
CYP3Aを強く誘導することにより、本剤の代謝が
著しく亢進
指示
禁止
3. 薬剤名等 : セイヨウオトギリソウ含有食品
発現事象
本剤の血漿中濃度が著しく低下し本剤の有効性が減弱
投与条件
-
理由・原因
CYP3Aを強く誘導することにより、本剤の代謝が
著しく亢進
指示
禁止
投与条件
-
指示
慎重投与
投与条件
-
指示
慎重投与
投与条件
-
指示
慎重投与
投与条件
-
指示
慎重投与
投与条件
-
指示
慎重投与
投与条件
-
指示
注意
投与条件
-
指示
注意
4. 薬剤名等 : 出血の危険性を高める恐れがある他の薬剤を併用
発現事象
出血の危険性が高い
理由・原因 出血の危険性が高い
5. 薬剤名等 : β遮断薬投与中
発現事象
徐脈
理由・原因 6. 薬剤名等 : 抗凝固剤
発現事象
出血等の副作用、出血した時出血を助長
理由・原因 本剤は血小板凝集抑制作用を有する
7. 薬剤名等 : 血栓溶解剤
発現事象
出血等の副作用、出血した時出血を助長
理由・原因 本剤は血小板凝集抑制作用を有する
8. 薬剤名等 : 非ステロイド性消炎鎮痛剤
発現事象
出血等の副作用、出血した時出血を助長
理由・原因 本剤は血小板凝集抑制作用を有する
9. 薬剤名等 : CYP3A阻害剤
発現事象
本剤の血漿中濃度が上昇
理由・原因 CYP3Aを阻害することにより、本剤の代謝が阻害
10. 薬剤名等 : CYP3A誘導剤
発現事象
本剤の血漿中濃度が低下
理由・原因 CYP3Aを誘導することにより、本剤の代謝が亢進
11. 薬剤名等 : シンバスタチン
発現事象
血漿中濃度を上昇
投与条件
-
理由・原因
本剤がCYP3Aを阻害することにより、シンバスタ
チンの代謝が阻害
指示
注意
12. 薬剤名等 : P-糖蛋白質を阻害する薬剤
発現事象
本剤の血漿中濃度が上昇
投与条件
-
理由・原因
P-糖蛋白質を阻害することにより、本剤の排出が阻
害
指示
注意
13. 薬剤名等 : ジゴキシン
発現事象
血漿中濃度を上昇
投与条件
-
理由・原因
本剤がP-糖蛋白質を阻害することにより、ジゴキシ
ンの排出が阻害
指示
注意
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