医薬品検索イーファーマトップ > 11 中枢神経系用薬の一覧 > 1190 その他の中枢神経系用薬の一覧 > ベルソムラ錠10mgの医薬品基本情報 商品名 ベルソムラ錠10mg 医薬品基本情報 薬効 1190 その他の中枢神経系用薬 一般名 スボレキサント錠 英名 Belsomra 剤型 錠 薬価 68.00 規格 10mg 1錠 メーカー ＭＳＤ 毒劇区分 ベルソムラ錠10mgの効能・効果 不眠症 ベルソムラ錠10mgの使用制限等 1． 本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、CYP3Aを強く阻害 する薬剤投与中 記載場所 2． ナルコレプシー、カタプレキシー、重度肝機能障害、重度呼吸機 能障害、脳器質的障害 記載場所 3． CYP3Aを阻害する薬剤との併用＜中等度＞ 記載場所 使用上の注意 注意レベル 禁止 使用上の注意 注意レベル 慎重投与 用法・用量 注意レベル 注意 4． 二次性不眠症 記載場所 効能・効果 注意レベル 注意 ベルソムラ錠10mgの副作用等 1． 投与直後の血漿中濃度低下、傾眠・疲労・入眠時麻痺・睡眠時随 伴症・夢遊症等の副作用が増強 2． 睡眠時随伴症、夢遊症、傾眠時幻覚 3． 疲労、傾眠、頭痛、浮動性眩暈、睡眠時麻痺、悪夢、異常な夢、 入眠時幻覚 記載場所 用法・用量 頻度 頻度不明 記載場所 その他の副作用 頻度 頻度不明 記載場所 その他の副作用 頻度 5%未満 4． 黄体数減少、着床数減少、生存胎仔数減少、胎仔体重減少、出生 仔一過性体重低値、傾眠、傾眠持続時間増加、脈拍数一過性低下 、胸痛、呼吸抑制、肝細胞腺腫、甲状腺濾胞細胞腺腫、網膜萎縮 、明期における覚醒時間増加 記載場所 使用上の注意 頻度 頻度不明 ベルソムラ錠10mgの相互作用 1． 薬剤名等 ： CYP3Aを強く阻害する薬剤 発現事象 本剤の作用を著しく増強 投与条件 - 理由・原因 スボレキサントの代謝酵素であるCYP3Aを強く阻 害し、スボレキサントの血漿中濃度を顕著に上昇 指示 禁止 2． 薬剤名等 ： アルコール 発現事象 精神運動機能の相加的な低下 投与条件 - 理由・原因 本剤及びアルコールは中枢神経系に対する抑制作用を 有するため、相互に作用を増強 指示 禁止 3． 薬剤名等 ： 飲酒 発現事象 精神運動機能の相加的な低下 投与条件 - 理由・原因 本剤及びアルコールは中枢神経系に対する抑制作用を 有するため、相互に作用を増強 指示 禁止 4． 薬剤名等 ： 中枢神経抑制剤 発現事象 中枢神経系に対する抑制作用を増強 投与条件 - 理由・原因 本剤及びこれらの薬剤は中枢神経系に対する抑制作用 を有するため、相互に作用を増強 指示 慎重投与 投与条件 - 指示 注意 投与条件 - 指示 注意 5． 薬剤名等 ： 不眠症治療薬 発現事象 - 理由・原因 6． 薬剤名等 ： CYP3Aを阻害する薬剤との併用 発現事象 傾眠・疲労・入眠時麻痺・睡眠時随伴症・夢遊症等の 副作用が増強 理由・原因 スボレキサントの血漿中濃度が上昇 7． 薬剤名等 ： CYP3Aを阻害する薬剤 発現事象 傾眠・疲労等の本剤の副作用が増強 投与条件 - 理由・原因 スボレキサントの代謝酵素であるCYP3Aを中等度 に阻害し、スボレキサントの血漿中濃度を上昇 指示 注意 8． 薬剤名等 ： CYP3Aを強く誘導する薬剤 発現事象 本剤の作用を減弱 投与条件 - 理由・原因 スボレキサントの代謝酵素であるCYP3Aを強く誘 導し、スボレキサントの血漿中濃度を低下 指示 注意 投与条件 - 指示 注意 9． 薬剤名等 ： ジゴキシン 発現事象 血漿中濃度を上昇 理由・原因 スボレキサントはP糖蛋白阻害作用を有する Copyright© 2005-2016 e-pharma All rights reserved.
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