1 製剤工夫を加えた徐放性製剤を提供いたします。

日本標準商品分類番号
871169
ドパミン作動性パーキンソン病治療徐放性製剤
薬価基準収載
劇薬、処方箋医薬品 注)
(プラミペキソール塩酸塩水和物徐放錠)
POINT
1
注)注意−医師等の処方箋により使用すること
製剤工夫を加えた徐放性製剤を提供いたします。
知的所有権を尊重し、独自の処方で徐放化し(特許出願済)
、遮光剤入り
基剤でフィルムコーティングを施し、医療過誤防止のため、含量ごとに
剤形を変え、錠剤の両面に製品名、含量、屋号等を印字しました。
0.375mg
1.5mg
(フィルムコーティング・両面印字)
医療安全のために、PTPシートのピッチコントロール、製品名や含量等を両面印字
した錠剤、新個装ケース( i Package )を通して、より質の高い情報を提供いたします。
【警告】
前兆のない突発的睡眠及び傾眠等がみられることがあり、また突発的睡眠等により自動車事故を起こした例が報
告されているので、患者に本剤の突発的睡眠及び傾眠等についてよく説明し、本剤服用中には、自動車の運転、
機械の操作、高所作業等危険を伴う作業に従事させないよう注意すること。
(「2.重要な基本的注意」、
「4.副作
用」
の項参照)
【禁忌】
(次の患者には投与しないこと)
⑴ 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人
〔動物
(ラット)
を用いた生殖発生毒性試験で、妊娠率の低下、生存胎
児数の減少及び出生児体重の低下が認められている。
(
「6.妊婦、産婦、授乳婦等への投与」
の項参照)
〕
⑵ 透析患者を含む高度な腎機能障害
(クレアチニンクリアランス30mL/min未満)
のある患者
〔副作用が発現しや
すくなるおそれがある。
(〈用法・用量に関連する使用上の注意〉、
「1.慎重投与」
の項参照)
〕
⑶ 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
※効能・効果、用法・用量、禁忌を含む使用上の注意等は、Drug Informationをご参照下さい。
大原薬品工業株式会社
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2016年12月作成