日本標準商品分類番号 871169 ドパミン作動性パーキンソン病治療徐放性製剤 薬価基準収載 劇薬、処方箋医薬品 注) (プラミペキソール塩酸塩水和物徐放錠) POINT 1 注)注意−医師等の処方箋により使用すること 製剤工夫を加えた徐放性製剤を提供いたします。 知的所有権を尊重し、独自の処方で徐放化し(特許出願済) 、遮光剤入り 基剤でフィルムコーティングを施し、医療過誤防止のため、含量ごとに 剤形を変え、錠剤の両面に製品名、含量、屋号等を印字しました。 0.375mg 1.5mg (フィルムコーティング・両面印字) 医療安全のために、PTPシートのピッチコントロール、製品名や含量等を両面印字 した錠剤、新個装ケース( i Package )を通して、より質の高い情報を提供いたします。 【警告】 前兆のない突発的睡眠及び傾眠等がみられることがあり、また突発的睡眠等により自動車事故を起こした例が報 告されているので、患者に本剤の突発的睡眠及び傾眠等についてよく説明し、本剤服用中には、自動車の運転、 機械の操作、高所作業等危険を伴う作業に従事させないよう注意すること。 (「2.重要な基本的注意」、 「4.副作 用」 の項参照) 【禁忌】 (次の患者には投与しないこと) ⑴ 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人 〔動物 (ラット) を用いた生殖発生毒性試験で、妊娠率の低下、生存胎 児数の減少及び出生児体重の低下が認められている。 ( 「6.妊婦、産婦、授乳婦等への投与」 の項参照) 〕 ⑵ 透析患者を含む高度な腎機能障害 (クレアチニンクリアランス30mL/min未満) のある患者 〔副作用が発現しや すくなるおそれがある。 (〈用法・用量に関連する使用上の注意〉、 「1.慎重投与」 の項参照) 〕 ⑶ 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 ※効能・効果、用法・用量、禁忌を含む使用上の注意等は、Drug Informationをご参照下さい。 大原薬品工業株式会社 【資料請求・製品情報お問い合わせ先】 〒104-6591 東京都中央区明石町8 -1 聖路加タワー36階 TEL.03-6740-7701(代表) FAX.03-6740-7702 ●お客様相談室(フリーダイヤル) 0120 - 419 -363 ●当社の製品情報などはホームページで http://www.ohara-ch.co.jp ■受付時間:9:00∼18:00 月∼金曜日(祝祭日を除く) 2016年12月作成
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