1.一般試験法

108-1612.pdf
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平成28年6月に意見公募を実施した以下の試験法及び医薬品各条の冒頭記載を次のように改める.
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1.一般試験法
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(1) 既収載
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6.02
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製剤均一性試験法
本試験法は,三薬局方での調和合意に基づき規定した試験法であ
る.
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なお,三薬局方で調和されていない部分のうち,調和合意におい
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て,調和の対象とされた項中非調和となっている項の該当箇所は「
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◆
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ととした項は「
◆
」で,調和の対象とされた項以外に日本薬局方が独自に規定するこ
◇
」で囲むことにより示す.
◇
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2.医薬品各条(化学薬品等)
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本医薬品各条は,三薬局方での調和合意に基づき規定した医薬品
各条である.
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なお,三薬局方で調和されていない部分のうち,調和合意におい
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て,調和の対象とされた項中非調和となっている項の該当箇所は「
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◆
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ととした項は「
」で,調和の対象とされた項以外に日本薬局方が独自に規定するこ
◇
◇
」で囲むことにより示す.
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対象品目
(1) 新収載
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精製ブドウ糖
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ブドウ糖水和物
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(2) 既収載
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低置換度ヒドロキシプロピルセルロース
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ラウリル硫酸ナトリウム
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