GE Healthcare DRINGENDE SICHERHEITSINFORMATION 3000 N. Grandview Blvd. - W440 Waukesha, WI 53188 USA Interne GE Healthcare Ref.-Nr.: FMI 10913 1. Dezember 2016 An: Krankenhausverwaltung/Risikomanagement Leitung der Radiologie Leitung der Medizintechnik Betreff: Möglicher Absturz der alten CRT-Monitoren - Prestige 2, Prestilix, Prestige VH, Prestige SI, RFX/SFX, Legacy, Precision 500D, ADVANTX und Innova 2000 Systemen Bitte stellen Sie sicher, dass alle potentiellen Anwender in Ihrer Einrichtung über diese Sicherheitsmeldung und die empfohlenen Maßnahmen informiert werden. Sicherheitsproblem Es wurden Vorfälle gemeldet, bei denen aufgrund der Produktalterung ein Distar CRT-Monitor vom Aufhängungssystem gefallen ist. Der Absturz eines CRT-Monitors kann zu ernsthaften Verletzungen bei einem Patienten oder Anwender führen. Vorsichts – maßnahmen CRT-Monitore, CRT-Monitorfüße und CRT-Aufhängungssysteme haben ihre nominelle Lebensdauer überschritten und sind veraltet. Bitte beachten Sie bis zum Austausch des Monitorfußes Ihres Gerätes folgende Vorsichtsmaßnahmen. Der CRT-Monitor und die Aufhängung sollten untersucht und mit Vorsicht verwendet werden. Stellen Sie vor jedem Gebrauch sicher, dass die Monitore sicher und ordnungsgemäß am Tablett befestigt sind. Falls Sie eine Lockerung des Monitors feststellen sollten, stellen Sie die Anwendung des Systems sofort ein und kontaktieren Sie Ihren GE-Kundendienst. Der Monitor sollte nicht direkt über dem Patienten positioniert werden. Stellen Sie sicher, dass der Monitor entsprechend der Empfehlungen in der Installations- und Serviceanleitung 45-296411, vorsichtig mit dem seitlichen oder vorderen Griff des Tabletts in Position gebracht wird. GE empfiehlt dringend, die aktualisierte Kopie der Wartungs- und Instandhaltungsverfahrensanweisung von Ihrem GE Healthcare Vertreter anzufordern oder diese von der GE Dokumentationswebseite online herunterzuladen, bevor eine Wartung oder vorbeugende Instandhaltung des Monitors eines GE-Systems von Wartungspersonal durchgeführt wird, das nicht zu GE gehört. Diese können Sie unter dem Produktnamen finden. Bitte beachten Sie die aktuellen Anleitungen, die unter folgendem Link verfügbar sind. Die URL für diese Webseite ist: http://www3.gehealthcare.com/en/Support/Support_Documentation_Library. Betroffene Produkte Prestige 2, Prestilix, Prestige VH, Prestige SI, RFX/SFX, Legacy und Precision 500D, ADVANTX und Innova 2000 Systeme. Eine Liste mit den ID-Nummern der Systeme finden Sie im beigefügten Anhang. Korrekturmaßnahmen am System GE Healthcare übernimmt kostenlos die Fehlerbehebung an allen betroffenen Produkten. Ein Vertreter von GE Healthcare wird sich mit Ihnen in Verbindung setzen, um die Fehlerbehebung mit Ihnen zu vereinbaren. Ansprechpartner Bei Fragen zu dieser Korrekturmaßnahme oder zur Identifikation der betroffenen Produkte wenden Sie sich bitte an Ihren lokalen GEHC Vertriebs- oder Service- Mitarbeiter oder an das Service Center unseres Technischen Kundendienstes: Deutschland: 0800 43 67 722 Österreich: 0800 20 86 51 Schweiz: 0800 55 69 58 Belgien (Französisch): 02 626 3839 Belgien (Holländisch): 02 626 3838 Luxemburg: 080022973 FMI10913_FSN_German_Rev6 1/5 GE Healthcare bestätigt, dass diese Mitteilung an die zuständige nationale Behörde übermittelt wurde. Wir möchten in diesem Zusammenhang betonen, dass die Aufrechterhaltung eines hohen Sicherheits- und Qualitätsniveaus unsere vorrangige Priorität darstellt. Bitte wenden Sie sich umgehend an uns, falls Sie irgendwelche Zweifel haben. Mit freundlichen Grüßen, GE Healthcare FMI10913_FSN_German_Rev6 GE Healthcare 2/5 Anhang: ID-Nummern der Systeme: 1025 1301 1443 1711 93162 401353 401354 4194475 73222215 00658FLU01 05074FLU02 0530867LEG 082408040013 082408040013 082408100085 0850080428 0850080430 0850080467 0853080151 0853080151 0853080154 0853080154 0859080008 0910062022 0910062022 0910796005 201754LEG 201754PRES 201754RF6 201754RF8 201858RM3 2025761X40 2025761X46 203246RF3 203797LEG1 204623RF1 205345RF2 205345RF3 205387LRF 205534RM2 205554VAL 205592MLC 205592MLC 205655LRF 205783LRF2 205793FLEG 205793FR1 205801KRF4 205877LRF2 205930LRF 206244RM2 206385RM1 207255RF2 207262SRF3 207262SRF3 207373RF1 209221TCX 209225LEG3 209384MMRF 209386ATWRF 209577LEG 209578AVTX 209992CP1 210428VCATH2 210575CRF1 210575CRF2 210614NRF1 210614NW1 210614RF1 210614SRF1 210704SRP1 210705SRMC4 212463LEGACY 212844RM3 213266SFX 214320RF1 214345PRF 214376VARF2 214820RF1 214827RF 214947RF4 215221CL1 215576LC2 215576RF18 215707LEGACY 215776LRF3 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