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Declaration of Conformity
CE-Erklarung
Declaracion de Conformidad
We/Wir/ Nosotros
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W&H DENTALWERK BURMOOS GmbH
Ignaz-Glaser-Straf$e 53
A-5111 Biirmoos I Osterreich
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declare under our sole responsibility that the products
erklaren in alleiniger Verantwortung, dass die Produkte
declaramos bajo nuestra total responsabilidad que nuestros productos
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Handpieces and contra-angles I Handstficke und Winkelstticke I Pieza de mano y contra-angulo
(According to page 2/ gema'B Seite 2/ Conforme al pagina 2)
to which this declaration relates, fulfil the requirements of the Directives 93/42/EEC (Medical Devices), 2006/42/EC (Machinery)
and 2011/65/EU (RoHS)*.
auf die sich diese Erklarung bezieht, den Anforderungen der Richtlinien 93/42/EWG (Medizinprodukte), 2006/42/EG (Maschinen \/
und 2011/65/EU (RoHS)* entsprechen.
1
a los que esta declaracién afecta, corresponden a las exigencias de las Directivas 93I42ICEE (Productos Sanitarios),
2006/42/CE (Maquinas) y 2011/65/EU (RoHS)*.
Class I Klasse I Clase ll a
I
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Rule I Regel I regla: 9
Conformity assessment procedure I Konformitatsbewertungsverfahren I Evaluacion de la conformidad:
Annex I Anhang IAnexo: ll
Notified Body I Benannte Stelle I Organismo Certificador:
Identification no. I Kennnummerl Identification N°:
DQS Medizinprodukte GmbH
August-Schanz-Stralie 21
D-60433 FrankfurtIMain
0297
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ii
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Certificate unique ID: 170661091
Certificate product group: Straight and contra-angle handpieces, dental
*RoHS: without involvement of the notified body I ohne Einbezug des Notified Body I sin la participacion del organismo
certificador
Expiry date I gultig bis I valido hasta: 09.08.2020
Significant changes to the medical devices provoke the loss of validity.
Bei signifikanten Anderungen der Produkte verliert die CE-Erklarung ihre Giiltigkeit.
En caso de modificaciones significantes de los productos la Declaracion de Conformidad pierde la validez.
B11rmoos,y1.2o16
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1
Johann Fersterer
Product responsibility/Project sponsor
ProduktverantwortlicherIProjektauftraggeber
Persona responsable del producto/Cliente del proyecto
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CE-Erklérung MD00222 Rev. 09
Dokumentenienkung 0009
Vorlage 0007 Rev. 07
1 I2
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}
Description / Bezeichnung / Descripcién
Type/Tipo
REF
SN
(from/ab/desde)
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1
Contra-angle / Winkelstiick / Contra-angulo
Contra-angle / Winkelstiick / Contra-éngulo
Contra-angle / Winkelstiick / Contra-éngulo
Contra-angle / Winkelstiick / Contra-éngulo
Contra-angle / Winkelstiick / Contra-éngulo
Contra-angle / Winkelstiick / Contra-a'nguIo
Contra-angle / Winkelstiick / Contra-a'nguIo
Contra-angle / Winkelstiick / Contra-éngulo
Contra-angle / Winkelstiick / Contra-éngulo
Contra-angle / Winkelstiick / Contra-éngulo
Contra-angle / Winkelstiick / Contra-éngulo
Contra-angle / Winkelstiick / Contra-éngulo
Contra-angle / Winkelstiick / Contra-éngulo
Contra-angle / Winkelstiick / Contra-éngulo
Contra-angle / Winkelstiick / Contra-a'nguIo
Contra-angle / Winkelstiick / Contra-a'nguIo
Contra-angle / Winkelstiick / Contra-éngulo
Contra-angle / Winkelstiick / Contra-éngulo
Handpiece / Handstiick /Pieza de mano
Handpiece / Handstiick /Pieza de mano
Handpiece / Handstiick /Pieza de mano
Handpiece / Handstiick /Pieza de mano
WE-56 LED G
WE-56
WE-56 E
WE-57 E
WE-66
WE-66 E
WE-66 LED G
WE-99 LED G
WE-56
WE-57
WE-66
WE-56 T
WE-57 T
WE-66 T
WE-56 T MW
WE-57 T MW
WE-56 T SD
WE-57 T SD
HE-43
HE-43 T
HE-43 T MW
HE-43 T SD
10255600
10255603
10255602
10255702
10256603
10256602
10256600
10259900
30116
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30125
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30119
30123
30126
30129
07088
05414
01897
01075
01213
01054
02631
06430
00801
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00801
00801
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E
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I
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§
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MD00222 09
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