新発売のご案内 謹啓 時下ますますご清祥のこととお慶び申し上げます。 平素は、格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。 ［一般名：イダルシズマブ（遺伝子組換え） この度、ダビガトラン特異的中和剤である「プリズバインド® 静注液2.5g」 製剤］ を発売させていただくことになりましたので、ご案内申し上げます。 また、本剤は国内での治験症例が限られていることから、一定数の症例に係るデータが集積されるまでの間は、承認 条件として、全症例を対象とした使用成績調査を実施することが付与されていますので、ご協力の程よろしくお願い 申し上げます。 今後とも、弊社製品のプラザキサ®カプセル75mg・110mg（ダビガトランエテキシラートメタンスルホン酸塩製剤） に加え、 「プリズバインド®静注液2.5g」を先生方の非弁膜症性心房細動患者様に対する治療の一助としてお役立て いただければ幸いです。 謹白 2016年11月吉日 プリズバインド®静注液2.5g（50mL×2バイアル）に、添付文書と投与方法説明書を同梱しています。 裏面もあわせてご覧ください 組 成 販 売 名 添加物 有効成分 （1バイアル50mL中） プリズバインド 静注液2.5g イダルシズマブ （遺伝子組換え）2.5g 氷酢酸 10.05mg ポリソルベート20 10.00mg 酢酸ナトリウム水和物 147.35mg D-ソルビトール 2004.20mg pH 浸透圧 5.3∼5.7 270∼ 330mOsm/kg 性 状 販 売 名 性状・剤形 プリズバインド 静注液2.5g 無色∼微黄色の澄明又はわずかに 乳白光を呈する液 （注射剤） 販 売 名 日本標準商品分類番号 承認番号 承認年月日 薬価基準収載日 プリズバインド 静注液2.5g 873399 22800AMX00709000 2016年9月28日 2016年11月18日 販 売 名 包装 JANコード 統一商品コード 薬価（1バイアル） 薬価基準収載医薬品コード 3399412A1027 プリズバインド 静注液2.5g 50mL × 4987413764117 2バイアル （個装箱） 413764117 199,924円 包装 梱包単位 1251036010101 （処方用番号） レセプト電算処理コード HOT7 622510301 販 売 名 HOT番号 1251036 販売単位コード GS1シンボル販売単位 （01） 14987413764114 プリズバインド 静注液2.5g 50mL × 2バイアル （個装箱） 4 調剤単位コード GS1シンボル調剤単位 （01） 04987413950787 ■ 規制区分：生物由来製品、処方箋医薬品（注意-医師等の処方箋により使用すること） ■ 貯 法：遮光し、凍結を避けて2∼8℃で保存 ■ 使用期限：外箱、容器に使用期限を表示 ■ 製造販売：日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社 「効能・効果」 、 「効能・効果に関連する使用上の注意」 、 「用法・用量」 、 「禁忌を含む使用上の注意」 等は、 添付文書をご参照ください。 製造販売 東京都品川区大崎2丁目1番1号 013532-A 2016年11月作成
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