Teilnahmeerklärung-GNN für Kliniken

Deutsches Frühgeborenen-Netzwerk
German Neonatal Network
Erklärung zur Teilnahme an der Studie
Declaration of Commitment of Participating Centers
Klinik:____________________________________________________________
(Institution)
Name des teilnehmenden Arztes:_____________________________________
(Name of investigator)
Einschlusskriterien (inclusion criteria):
Frühgeborene mit einem (preterm infants with)
• Geburtsgewicht < 1500 Gramm (birth weight < 1500 grams)
• Gestationalter <=36+0 Schwangerschaftswochen (gestational age <= 36+6 weeks)
Ausschlusskriterium (exclusion criteria):
• Verlegung des Kindes aus einer anderen Kinderklinik (transfer from another hospital with
Paediatric Department)
Anzahl der Patienten pro Jahr, die obige Kriterien erfüllen und in die Studie eingeschlossen
werden können:
(Number of patients expected to be recruited for the study (per year) under the above mentioned
criteria):
N= __________ Patienten/Jahr (patients/year)
Ich kenne das Protokoll für die oben genannte Studie. Mir ist bekannt, dass das Protokoll die
Sammlung von DNA-Proben, die Dokumentation des klinischen Verlaufs und die
Dokumentation der Nachuntersuchung im Alter von 2 Jahren (entsprechend den
Empfehlungen des Gemeinsamen Bundesausschusses) vorsieht. Ich bin über die Höhe der
vorgesehenen Dokumentationspauschale für jeden vollständig dokumentierten Patienten
(50€) informiert.
(I declare to be informed about the study protocol.)
Es bestehen keine wirtschaftlichen oder andere konfligierenden Interessen der
teilnehmenden Klinik oder Person im Zusammenhang mit der Studie.
(No conflicts of interests with regard to the study are declared.)
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Unterschrift
(Name und Anschrift oder Stempel)
(Signature)
(Name and address)
Verantwortlicher Studienleiter: Prof. Doz. Dr. Wolfgang Göpel
Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
23538 Lübeck
Fax: 0451 500 6986