GMP-Intensivtraining - Gesellschaft Deutscher Chemiker

Die Gebühren sind einschließlich Begleitmaterial und GDCh-Zertifikat,
Mittagessen, Kaffeepausen- und Konferenzgetränken, ausschließlich Unterkunft zu verstehen. Sie unterliegen nicht der Mehrwertsteuerpflicht (Steuerbefreiung nach § 4 Nr. 21. a) bb) UStG).
Melden Sie sich bitte per Internet oder schriftlich bis zum Anmeldeschluss
am 4.5.2016 (525/16) bzw. am 9.11.2016 (535/16) bei der GDCh-Geschäftsstelle an:
GESELLSCHAFT DEUTSCHER CHEMIKER e.V. (GDCh)
Fortbildung
Postfach 90 04 40
60444 Frankfurt am Main
GMP-konforme Dokumentation
Qualifizierung/Validierung
Umgang mit Abweichungen und Änderungen
im pharmazeutischen Umfeld
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Wir weisen ausdrücklich darauf hin, dass die Haftung für bestellte und
nicht abgenommene Zimmer beim Besteller liegt.
Regulatorisches Umfeld
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Mit der Anmeldung werden die AGB der GDCh verbindlich anerkannt. Die
AGB finden Sie im Internet unter www.gdch.de/teilnahme.
Nach Eingang Ihrer Anmeldung erhalten Sie eine Anmeldebestätigung und
separate Rechnung sowie am Anmeldeschluss ausführliche Informationen
zur Veranstaltung.
Sollten mehr als zwei Mitarbeiter Ihres Unternehmens an der Veranstaltung
teilnehmen, bieten wir Ihnen ab dem dritten Teilnehmer 10% Preisnachlass an.
Bis sechs Wochen vor dem Anmeldeschluss ist eine Stornierung kostenfrei möglich, innerhalb von sechs Wochen vor dem Anmeldeschluss wird
eine Bearbeitungsgebühr von e 50,- (für geförderte Teilnahmeplätze e 20,-)
erhoben. Bei Stornierungen nach dem Anmeldeschluss oder Nichterscheinen des Teilnehmers wird die gesamte Gebühr fällig. Die Stornierung bedarf
der Schriftform. Eine Vertretung des Teilnehmers unter Berücksichtigung
eventueller Differenzbeträge ist möglich.
Bei Absage der Veranstaltung seitens der GDCh werden die eingezahlten
Gebühren in voller Höhe zurückerstattet. Weitere Regressansprüche gegen
den Veranstalter sind ausgeschlossen.
Dipl.-Ing. Jürgen Ortlepp
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Weitere Unterkünfte erfragen Sie bitte bei:
Tourismus+Congress GmbH
Kaiserstraße 56
60329 Frankfurt am Main
Tel.: +49 69 21 23 0808
Fax: +49 69 21 24 0512
E-Mail: [email protected]
Internet: www.frankfurt-tourismus.de
Geschäftsführer: Professor Dr. Wolfram Koch
Registernummer beim Vereinsregister: VR 4453 · Registergericht Frankfurt am Main
Kursmodul zum Geprüften Qualitätsexperten GxP
(GDCh)
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Tel.: +49 69 7917-364/-291, Fax: +49 69 7917-475
E-Mail: [email protected], Internet: www.gdch.de/fortbildung
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Für die Teilnehmer haben wir im Veranstaltungshotel unter dem Stichwort
„GDCh 525/16“ bzw. „GDCh 535/16“ ein begrenztes Zimmerkontingent
zu Sonderkonditionen reserviert. Dieses Kontingent gilt bis zum 9.5.2016
(525/16) bzw. 14.11.2016 (535/16). Bitte wenden Sie sich direkt an das
Hotel (Adresse und Telefonnummer siehe „Veranstaltungsort“).
GMP-Intensivtraining:
Hintergründe und Essentials der
GMP (Gute Herstellungspraxis)
auf deutscher, europäischer
und amerikanischer Ebene –
mit Praxisteil
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Unterkunft
* Bei Teilnahme an allen vier Kursmodulen des Fachprogramms „Geprüfter
Qualitätsexperte GxP (GDCh)“ in 2016 reduziert sich die Gebühr jeweils um 5%.
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Die Deutsche Bahn bietet attraktive Konditionen für Ihre Anreise zu GDChVeranstaltungen an. Informationen erhalten Sie unter www.gdch.de/bahn.
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Die Teilnehmer erhalten nach dem Anmeldeschluss eine ausführliche
Wegbeschreibung zum Veranstaltungsort.
e 890,–* (je Kurs)
e 1.010,–* (je Kurs)
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Anfahrt
GDCh-Mitglied
Nichtmitglied
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Maritim Hotel Frankfurt
Theodor-Heuss-Allee 3
60486 Frankfurt am Main
Tel.:
+49 69 7578-0
Fax: +49 69 7578-1002
E-Mail: [email protected]
Internet: www.maritim.de
Gebühren und Anmeldung
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Veranstaltungsort
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Hinweis auf weitere Veranstaltungen
Methodenvalidierungen in der Analytischen Chemie unter
Berücksichtigung verschiedener QS-Systeme
Leitung: Dr.-Ing. Barbara Pohl
16. November 2016 · Frankfurt am Main
www.gdch.de/fortbildung
Anerkannt mit 36 Punkten
(www.zefo.org)
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Weitere Informationen finden Sie unter www.gdch.de/fachprogramme.
1. – 2. Juni 2016 (525/16)
7. – 8. Dezember 2016 (535/16) · Frankfurt am Main
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Ihre Ansprechpartnerin: Maike Bundschuh
Tel.: +49 69 7917-485/-291 oder E-Mail: [email protected]
533/16
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Individuell, effizient, zeit- und kostensparend –
nutzen Sie das Expertenwissen und unser Know-how
als langjähriger Seminaranbieter auch für Ihre Inhouse-Seminare.
Die Qualitätssysteme GMP (Gute Herstellungspraxis) und
GLP (Gute Laborpraxis) im Überblick – Ein Leitfaden der
Guten Praxis
Leitung: Dr.-Ing. Barbara Pohl
20. September 2016 · Frankfurt am Main
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Inhouse-seminare
Schulungen nach Ihren Vorstellungen
511/16
Ziel
Dieses Intensivtraining vermittelt den Teilnehmern in kompakter und
praxiserprobter Weise die Hintergründe von GMP. Es versetzt sie so in
die Lage, die „Sprache GMP“ besser zu verstehen, in der praktischen
Umsetzung die richtigen Weichen zu stellen und dabei effizient und
effektiv vorzugehen.
Die Teilnehmer lernen die Hintergründe von GMP ebenso kennen wie
das regulatorische Rückgrat auf deutscher, europäischer und amerikanischer Ebene. In Workshops und Praxisbeispielen werden alle elementaren GMP-Werkzeuge erörtert und verständlich erklärt.
Inhalt
Schwerpunkte des Kurses sind:
• Regulatorische Grundlagen der GMP auf deutscher, europäischer
und US-amerikanischer Ebene
• GMP-Dokumentation und SOP-Wesen
• Umgang mit Abweichungen und Änderungen
Programm
Mittwoch, 1. Juni 2016 / 7. Dezember 2016
9.30 Begrüßung/Eröffnung
• Vor- und Nachbereitung von GMP-Audits
Zielgruppe
Fach- und Führungskräfte sowie Chemikanten/Chemielaboranten mit einschlägiger Berufserfahrung im GMP-Umfeld der chemischen Industrie/Logistik
unternehmen sowie Teilnehmer des modularen Fortbildungsprogramms
Geprüfter Qualitätsexperte GxP (GDCh)
Vorkenntnisse
Keine besonderen Vorkenntnisse erforderlich. Grundkenntnisse über QMSysteme (z.B. aus ISO 9001) sind wünschenswert.
Stoffvermittlung
Dipl.-Ing. Jürgen Ortlepp
Infraserv Logistics GmbH
Frankfurt am Main
9.45 GMP: Einführung und Regulatorische Grundlagen
10.45Kaffeepause
11.00 GMP-konforme Dokumentation verstehen (inkl. Praxisworkshop)
12.30Mittagspause
13.30 Prozess- und Projektmanagement im GMP-Umfeld
15.00Kaffeepause
15.15 Umgang mit Deviations und Change Control (inkl. Praxisworkshop)
17.15 Abschlussdiskussion Tag 1
17.30 Voraussichtliches Ende des ersten Veranstaltungstages
19.00 Ausklang des ersten Seminartages in informeller Runde
auf Einladung der GDCh
Jürgen Ortlepp ist seit 2008 Leiter des Bereiches Qualität-SicherheitGefahrgut/GMP bei der Infraserv Logistics GmbH in Frankfurt am Main
und blickt auf mehr als 17 Jahre Berufserfahrung in GMP und QM sowie
als Coach und Trainer in den Bereichen Qualitätsmanagement und GxP
zurück. Zudem hat Herr Ortlepp Lehraufträge für Prozess-, Qualitäts- und
Dienstleistungsmanagement an der Provadis School of Business and
Technologies in Frankfurt am Main und eine Lehrbeauftragung für Qualitäts- und Dienstleistungsmanagement sowie Logistik bei der Hochschule
Fresenius in Idstein.
Referenten
• Prozess- und Projektmanagement im GMP-Umfeld
• Qualifizierung und Validierung
leitung
Donnerstag, 2. Juni 2016 / 8. Dezember 2016
9.30 Reflektion von Tag 1
Dipl.-Ing. Jürgen Ortlepp
(siehe Leitung)
Infraserv Logistcs GmbH, Frankfurt am Main
9.45 Qualifizierung und Validierung (inkl. Praxisworkshop), Teil I
10.45Kaffeepause
11.00 Qualifizierung und Validierung (inkl. Praxisworkshop), Teil II
12.30Mittagspause
13.30 Effektive und effiziente Audit-Vor- und -Nachbearbeitung
15.00Kaffeepause
15.15 Workshop: GMP-Audits üben, Umgang mit Schwachstellen
17.15 Abschlussdiskussion Tag 2
17.30 Voraussichtliches Ende der Veranstaltung
Vorträge, Diskussion, Praxisworkshops, Ergebnispräsentation
Begleitmaterial
Die Teilnehmer erhalten während des Kurses schriftliches Begleitmaterial
sowie nach erfolgreicher Teilnahme ein GDCh-Zertifikat.
Teilnehmerzahl
maximal 25 Personen
Änderungen und Ergänzungen vorbehalten
www.gdch.de/fortbildung
Obwohl im Text häufig nur von Chemikern, Teilnehmern etc. die Rede ist, sind
damit selbstverständlich auch Chemikerinnen, Teilnehmerinnen etc. gemeint.

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