「ロヒプノール®錠 1 及びロヒプノール ®錠 2」白色素錠の

2016 年 10 月 17 日
医療関係者各位
中外製薬株式会社
不眠症治療剤
「ロヒプノール®錠 1 及びロヒプノール®錠 2」白色素錠の自主回収に関するお知らせ
謹啓
時下、ますますご盛栄のこととお慶び申し上げます。
平素は弊社製品につきまして、ご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。
この度、不眠症治療剤「ロヒプノール®錠 1」の旧製剤である白色素錠の長期安定性試
験において、一部のロットに溶出率の低下傾向が確認されました。
使用期限内に規格値を下回る可能性が考えられること及び低下傾向の原因が明らか
でないため、念のため、現在流通している使用期限内の白色素錠「ロヒプノール®錠 1」
、
「ロヒプノール®錠 2」全製品を自主回収することといたしました。
（別紙参照）
現時点において、低下傾向は認められるものの規格の範囲内であり、重篤な健康被害
が発生する可能性はないと考えられます。
貴施設にて回収対象製品がございましたら、ご使用をお控えいただき、ご購入された
卸店様へご連絡くださいますようお願い申し上げます。
なお、白色素錠につきましては 2015 年 10 月に弊社からの出荷を終了し、以降は淡青
色フィルムコーティング錠を出荷しております。淡青色フィルムコーティング錠には同
様の低下傾向は認められておらず、自主回収の対象ではございません。
この度は、医療関係者の皆様に多大なご迷惑をおかけすることにつきまして、心より
お詫び申し上げますとともに、何卒ご理解の上、ご協力を賜りますよう重ねてお願い申
し上げます。
謹白
本件に関するお問い合わせ先
中外製薬株式会社メディカルインフォメーション部（TEL：0120-189-706）
別紙
回収対象製品（白色素錠）製造番号一覧

製品・包装名：ロヒプノール錠 1mg PTP 100 錠
統一商品コード：136-10105-3
製造番号
使用期限
製造番号
使用期限
製造番号
使用期限
11J010D
2016 年 10 月
12K050D
2017 年 11 月
13K030D
2018 年 11 月
11J021D
2016 年 10 月
12L010D
2017 年 12 月
13K040D
2018 年 11 月
11K010D
2016 年 11 月
12L020D
2017 年 12 月
13K041D
2018 年 11 月
11L050D
2016 年 12 月
13A010D
2018 年 1 月
13L050D
2018 年 12 月
12A060D
2017 年 1 月
13A020D
2018 年 1 月
14A040D
2019 年 1 月
12B040D
2017 年 2 月
13B040D
2018 年 2 月
14C010D
2019 年 3 月
12B050D
2017 年 2 月
13C041D
2018 年 3 月
14C020D
2019 年 3 月
12D040D
2017 年 4 月
13C050D
2018 年 3 月
14E010D
2019 年 5 月
12D051D
2017 年 4 月
13D040D
2018 年 4 月
14E020D
2019 年 5 月
12E040D
2017 年 5 月
13D050D
2018 年 4 月
14G010D
2019 年 7 月
12F040D
2017 年 6 月
13F010D
2018 年 6 月
14G020D
2019 年 7 月
12G040D
2017 年 7 月
13F020D
2018 年 6 月
14I010D
2019 年 9 月
12G041D
2017 年 7 月
13H010D
2018 年 8 月
14K010D
2019 年 11 月
12H050D
2017 年 8 月
13H020D
2018 年 8 月
14K020D
2019 年 11 月
12I050D
2017 年 9 月
13H041D
2018 年 8 月
15B010D
2020 年 2 月
12I060D
2017 年 9 月
13I010D
2018 年 9 月
12I070D
2017 年 9 月
13I021D
2018 年 9 月

製品・包装名：ロヒプノール錠 1mg ﾊﾞﾗ 500 錠
統一商品コード：136-10106-0
製造番号
使用期限
製造番号
使用期限
製造番号
使用期限
11J020D
2016 年 10 月
12G051D
2017 年 7 月
14A031D
2019 年 1 月
11J030D
2016 年 10 月
12H040D
2017 年 8 月
14A032D
2019 年 1 月
11L061D
2016 年 12 月
12I041D
2017 年 9 月
14B041D
2019 年 2 月
12A050D
2017 年 1 月
12K041D
2017 年 11 月
14B042D
2019 年 2 月
12B041D
2017 年 2 月
13D051D
2018 年 4 月
14D021D
2019 年 4 月
12C011D
2017 年 3 月
13D052D
2018 年 4 月
14D022D
2019 年 4 月
12D050D
2017 年 4 月
13F021D
2018 年 6 月
14I021D
2019 年 9 月
12E051D
2017 年 5 月
13I020D
2018 年 9 月
15B021D
2020 年 2 月
12F051D
2017 年 6 月
14A030D
2019 年 1 月
1

製品・包装名：ロヒプノール錠 1mg PTP 1000 錠
統一商品コード：136-10107-7
製造番号
使用期限
製造番号
使用期限
製造番号
使用期限
11J031D
2016 年 10 月
12I040D
2017 年 9 月
13L040D
2018 年 12 月
11L060D
2016 年 12 月
12I071D
2017 年 9 月
14B030D
2019 年 2 月
12A051D
2017 年 1 月
12K040D
2017 年 11 月
14B040D
2019 年 2 月
12C010D
2017 年 3 月
12L021D
2017 年 12 月
14D010D
2019 年 4 月
12C020D
2017 年 3 月
13A021D
2018 年 1 月
14D020D
2019 年 4 月
12D052D
2017 年 4 月
13B050D
2018 年 2 月
14I020D
2019 年 9 月
12E050D
2017 年 5 月
13C040D
2018 年 3 月
14K021D
2019 年 11 月
12F050D
2017 年 6 月
13H021D
2018 年 8 月
15B020D
2020 年 2 月
12G050D
2017 年 7 月
13H030D
2018 年 8 月
12H041D
2017 年 8 月
13H040D
2018 年 8 月

製品・包装名：ロヒプノール錠 2mg PTP 100 錠
統一商品コード：136-10108-4
製造番号
使用期限
製造番号
使用期限
製造番号
使用期限
11K021D
2016 年 11 月
12J030D
2017 年 10 月
13L010D
2018 年 12 月
11K030D
2016 年 11 月
12K010D
2017 年 11 月
13L020D
2018 年 12 月
11K040D
2016 年 11 月
12K030D
2017 年 11 月
14A010D
2019 年 1 月
11L010D
2016 年 12 月
12L040D
2017 年 12 月
14A011D
2019 年 1 月
12A030D
2017 年 1 月
13A040D
2018 年 1 月
14B020D
2019 年 2 月
12B020D
2017 年 2 月
13A050D
2018 年 1 月
14C030D
2019 年 3 月
12B030D
2017 年 2 月
13B030D
2018 年 2 月
14C040D
2019 年 3 月
12C031D
2017 年 3 月
13C011D
2018 年 3 月
14D030D
2019 年 4 月
12C040D
2017 年 3 月
13C020D
2018 年 3 月
14D040D
2019 年 4 月
12D020D
2017 年 4 月
13C030D
2018 年 3 月
14H020D
2019 年 8 月
12D030D
2017 年 4 月
13D021D
2018 年 4 月
14I031D
2019 年 9 月
12E030D
2017 年 5 月
13D030D
2018 年 4 月
14I040D
2019 年 9 月
12F010D
2017 年 6 月
13E020D
2018 年 5 月
14J010D
2019 年 10 月
12F020D
2017 年 6 月
13E030D
2018 年 5 月
14J020D
2019 年 10 月
12G020D
2017 年 7 月
13F030D
2018 年 6 月
14K040D
2019 年 11 月
12H010D
2017 年 8 月
13F040D
2018 年 6 月
14L010D
2019 年 12 月
12H020D
2017 年 8 月
13J010D
2018 年 10 月
14L020D
2019 年 12 月
12I010D
2017 年 9 月
13J020D
2018 年 10 月
15B031D
2020 年 2 月
12J021D
2017 年 10 月
13K010D
2018 年 11 月
15B040D
2020 年 2 月
2

製品・包装名：ロヒプノール錠 2mg ﾊﾞﾗ 500 錠
統一商品コード：136-10109-1
製造番号
使用期限
製造番号
使用期限
製造番号
使用期限
11J040D
2016 年 10 月
12H030D
2017 年 8 月
13K011D
2018 年 11 月
11J050D
2016 年 10 月
12I030D
2017 年 9 月
13K020D
2018 年 11 月
11L040D
2016 年 12 月
12J010D
2017 年 10 月
14A020D
2019 年 1 月
12A010D
2017 年 1 月
12K020D
2017 年 11 月
14A021D
2019 年 1 月
12A040D
2017 年 1 月
12L041D
2017 年 12 月
14B010D
2019 年 2 月
12B031D
2017 年 2 月
12L050D
2017 年 12 月
14D050D
2019 年 4 月
12C030D
2017 年 3 月
13D010D
2018 年 4 月
14E040D
2019 年 5 月
12D021D
2017 年 4 月
13F041D
2018 年 6 月
14H021D
2019 年 8 月
12E010D
2017 年 5 月
13G030D
2018 年 7 月
14K031D
2019 年 11 月
12F031D
2017 年 6 月
13G040D
2018 年 7 月
14L021D
2019 年 12 月
12H021D
2017 年 8 月
13G041D
2018 年 7 月
15B032D
2020 年 2 月

製品・包装名：ロヒプノール錠 2mg PTP 1000 錠
統一商品コード：136-10110-7
製造番号
使用期限
製造番号
使用期限
製造番号
使用期限
11J051D
2016 年 10 月
12G010D
2017 年 7 月
13G010D
2018 年 7 月
11K020D
2016 年 11 月
12G030D
2017 年 7 月
13G020D
2018 年 7 月
11L011D
2016 年 12 月
12I020D
2017 年 9 月
13L030D
2018 年 12 月
11L020D
2016 年 12 月
12J020D
2017 年 10 月
14B050D
2019 年 2 月
11L030D
2016 年 12 月
12K031D
2017 年 11 月
14B060D
2019 年 2 月
12A020D
2017 年 1 月
12L030D
2017 年 12 月
14C050D
2019 年 3 月
12B010D
2017 年 2 月
13A030D
2018 年 1 月
14E030D
2019 年 5 月
12C050D
2017 年 3 月
13B010D
2018 年 2 月
14H010D
2019 年 8 月
12D010D
2017 年 4 月
13B020D
2018 年 2 月
14I030D
2019 年 9 月
12E020D
2017 年 5 月
13C010D
2018 年 3 月
14K030D
2019 年 11 月
12F021D
2017 年 6 月
13D020D
2018 年 4 月
15B030D
2020 年 2 月
12F030D
2017 年 6 月
13E010D
2018 年 5 月
3

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