Wir testen Ihre Materialien und Geräte

Wir testen Ihre Materialien und Geräte
gemäß DIN EN ISO10993
BIOCOMPATIBILITY TESTING SERVICES
gemäß DIN EN ISO 10993
• Zytoxizität
• Hämokompatibilität
• lokale Effekte nach Implantation
• Systemische Toxizität
(akut, subakut, sub chronisch,
chronisch)
Unser Service:
- Beratung
- Planung
- Durchführung
- Beurteilung
- Berichte
• Gentoxizität und Karzinogenität
• Irritation und Sensibilisierung
• Korrusion (ASTM F 2129-08)
Creamedix GmbH
Königsberger-Straße 2 | 76376 Weingarten, Germany
Tel: +49 7244 60 82 65 | Fax: +49 7244 60 82 69
[email protected] | www.creamedix.eu
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Implan
N E U: S
ÜBERSICHT DER BIOKOMPATIBILITÄTS-TESTS FÜR VERSCHIEDENE MEDIZINPRODUKTE
Art des Körperkontaktes
Körperoberfläche
von außen mit
dem
Körperinneren
in Kontakt
kommend
implantierbare
Medizinprodukte
Kontaktdauer
Zyotoxizität
Sensibilisierung
Irritation,
akute
intrakutane systemische
Reaktivität
Toxizität
subakute und
subchronische
Toxizität
Genotoxizität
Implantation
Haut
≤ 24h
> 24h - 30d
> 30d
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Schleimhaut
≤ 24h
> 24h - 30d
> 30d
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verletzte oder
gefährdete
Oberfächen
≤ 24h
> 24h - 30d
> 30d
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Blutgefäßsystem indirekt
≤ 24h
> 24h - 30d
> 30d
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X
Gewebe /
Knochen /
Dentin
≤ 24h
> 24h - 30d
> 30d
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X
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zirkullierendes Blut
≤ 24h
> 24h - 30d
> 30d
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X
Gewebe /
Knochen
≤ 24h
> 24h - 30d
> 30d
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Blut
≤ 24h
> 24h - 30d
> 30d
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Hämokompatibilität
chronische
Toxizität
Kanzerogenität
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