Mitarbeiter in der Qualitätskontrolle (m/w) in Vollzeit

Wir sind ein mittelständisches, innovatives pharmazeutisches Unternehmen und seit über 50 Jahren
auf den Gebieten der Gastroenterologie und Hepatologie national und international führend tätig.
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum bald möglichen Eintritt einen
Mitarbeiter in der Qualitätskontrolle (m/w) in Vollzeit (keine Labortätigkeit)
Das Aufgabengebiet umfasst schwerpunktmäßig:
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Visuelle Eingangskontrolle (Endkontrolle) unserer Marktprodukte nach Anlieferung durch
externe Lohnhersteller bzw. das interne Konfektionierungs-team
Überprüfung der Chargendokumentation (Batch Record Review)
Vorbereitung der Dokumentation für die Marktfreigabe durch eine Qualified Person
Erstellung chargenspezifischer Analysen- und Konformitätszertifikate
Statusänderungen im ERP-System
Management der Rückstellmuster
Eingangskontrolle der angelieferten Wirkstoffe an Hand der mitgelieferten Dokumentation,
Management der Rückstellmuster und Veranlassung der stichprobenweisen Nachprüfung
durch externe Prüflabors
Visuelle Eingangskontrolle (Endkontrolle) klinischer Prüfpräparate, Management der
Rückstellmuster, Archivierung der Dokumentation nach GCP-Guidelines
Erstellung von Master-Dokumenten (Master-CoAs) entsprechend den Vorgaben der
aktuellen Zulassungsdossiers
Bestands-Management der Referenzstandards
Als Voraussetzungen bringen Sie mit:
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Abgeschlossene naturwissenschaftlich-technische Ausbildung (z.B. PTA, CTA)
Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie (Herstellung, Analytik oder
Qualitätssicherung)
Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ausgeprägtes analytisches Denken, Freude am systematischen Arbeiten, Flexibilität und
Belastbarkeit
Hohes Verantwortungsbewusstsein
Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
Selbständige und teamorientierte Arbeitsweise
Neben einer adäquaten Vergütung bieten wir einen sicheren und interessanten Arbeitsplatz in einem
kompetenten und aufgeschlossenen Team.
Weitere Informationen über unser Unternehmen erhalten Sie auf unserer Homepage unter:
www.drfalkpharma.de
Ihre schriftliche Bewerbung (möglichst bitte in einer Datei) richten Sie bitte an folgende E-MailAdresse:
[email protected]

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