Abgabehilfe zu Pulmelia® Elpenhaler®/Rolenium® Elpenhaler

Abgabehilfe zu Pulmelia® Elpenhaler®/Rolenium® Elpenhaler®
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– Produktübersicht –
Anwendung:
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Der Elpenhaler® ist ein patentiertes Inhalationssystem für zwei bewährte Wirkstoffkombinationen bei Asthma und COPD. Im Handel sind
der Pulmelia® Elpenhaler® und der Rolenium® Elpenhaler®, zu denen Sie im Folgenden die wichtigsten Informationen rund um die Rezeptbelieferung und richtige Handhabung finden.
Pulmelia® Elpenhaler®
Rolenium® Elpenhaler®
Anwendungsgebiete:
Asthma- und COPD für
Patienten ab 18 Jahren
Patentierte Technologie:
Einzelblister
NEU er
Exakte Wirkstoffbereitstellung
und Schutz vor Überdosierung
Echte visuelle Kontrolle
seit Oktob
2016
Wirkstoffe:
Budesonid/Formoterolfumarat-Dihydrat
Optimaler Schutz vor Licht,
Feuchtigkeit und Inkompatibilitäten
Wirkstärken und Packungsgrößen:
Wirkstoffe:
Salmeterol/Fluticasonpropionat
Wirkstärken und Packungsgrößen:
Wirkstärke
Packungsgröße
PZN
Wirkstärke
Packungsgröße
PZN
97 µg/5,5 µg
• 2 x 60 ED (ohne N-Größe)
• 6 x 60 ED N3
11532579
12394286
50 µg/250 µg
• 60 ED N1
• 3 x 60 ED N3
09780028
09780034
194 µg/5,5 µg
• 60 ED N1
• 2 x 60 ED (ohne N-Größe)
• 3 x 60 ED N2
• 6 x 60 ED N3
11532591
11532616
11532622
12394292
50 µg/500 µg
• 60 ED N1
• 3 x 60 ED N3
09780040
09780057
• 60 ED N1
• 3 x 60 ED N2
11532645
11532639
380 µg/11 µg
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Festbetra
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© DAP DeutschesApothekenPortal / ohne Gewähr / Stand: Oktober 2016
Abgabehilfe zu Pulmelia® Elpenhaler®/Rolenium® Elpenhaler®
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– Anwendung des Elpenhaler® –
Produktübersicht:
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Anwendungsbeispiel Rolenium® Elpenhaler®
2 Die transparente Schutzkappe seitlich vom
Mundstück abheben. Danach das Mundstück
mit leichtem Druck nach hinten klappen.
3 Den Blisterstreifen auf die Auflagefläche
legen und das Loch des Blisterstreifens auf
den Befestigungspunkt drücken. Die Näpfchen
des Blisterstreifens sollten jetzt in die dafür
vorgesehenen Vertiefungen passen. Die Erhebungen rechts und links sorgen zusätzlich
dafür, dass sich der Blisterstreifen in der
richtigen Position befindet.
4 Das Mundstück wieder schließen u. das überstehende Ende des Blisterstreifens kräftig abziehen.
5 Den Elpenhaler® vom Mund entfernt halten. Vollständig ausatmen und darauf achten, nicht in das
Mundstück des Elpenhalers auszuatmen. Den
Elpenhaler® zum Mund führen u. die Lippen fest
um das Mundstück schließen. Langsam und tief
durch den Mund (nicht durch die Nase) einatmen,
bis die Lunge gefüllt ist. Den Atem etwa fünf Sek.
oder so lange, wie es angenehm ist, anhalten und
gleichzeitig den Elpenhaler® aus dem Mund nehmen.
Ausatmen und danach normal weiteratmen.
Anwendungsvideo:
http://www.atemwegsliga.de/elpenhaler.html
Pulmelia® 97 µg/5,5 µg / -194 µg/5,5 µg / -380 µg/11 µg einzeldosiertes Pulver zur Inhalation. Blisterpack. z. Anw. im Elpenhaler® (Inhalator z. Anw. v. Arzneimitteln in Form tr. Pulvers). Zus.: 1 Blisterpack. enth. als abgem. Menge 100/200/400 µg Budesonid u. 6/6/12 µg Formoterolfumarat 2H2O, entspr. einer abgegeb. (inhal.) Menge v. 97/194/380 µg Budesonid
u. 5,5/5,5/11 µg Formoterolfumarat 2H2O. Sonst. Bestandt.: Lactose 1H2O. Anw.: Nur bei Erwachsenen anzuwenden. Regelm. Behandl. v. Asthma, b. d. die Anw. eines inhalat. Kortikosteroids u. eines langwirksamen β2 Agonisten in Komb. angez. ist (Pat., d. m. inhalat. Kortikosteroiden u. kurzwirk. β2 Agonisten z. bedarfsw. Inhalat. nicht ausreich. eingest. sind o. Pat.,
d. bereits m. inhalat. Kortikosteroiden u. langwirk. β2 Agonisten in Komb. ausreich. eingest. sind); Hinw.: Pulmelia® 97 µg/5,5 µg ist nicht angezeigt b. Pat. m. schw. Asthma. Zusätzl. b. Pulmelia® 194 µg/5,5 µg u. Pulmelia® 380 µg/11 µg: Sympt. Behandl. v. Pat. m. schwerer COPD (FEV1 < 50% d. vorherges. Normwertes) u. wiederholten Exazerbat. in d. Vorgesch.,
d. trotz einer regelm. Behandl. m. langwirk. Bronchodil. erheb. Sympt. aufweisen. Gegenanz.: Überempfindl. gg. Budesonid, Formoterolfumarat-2H2O o. Lactose-1H2O. Nebenw.: Candida-Infekt. d. Mund- u. Rachenschleimhaut, Kopfschm., Tremor, Palpitationen, leichte Rachenreiz., Husten, Heiserkeit, Aggress., psychomotor. Hyperaktivität, Angstzustände, Schlafstör.,
Schwindel, Tachykardie, Übelkeit, Blutergüsse, Muskelkrämpfe, sofort. u. verzög. Überempfindl.-reakt. (z. B. Exantheme, Urtikaria, Juckreiz, Dermatitis, Angioödem u. anaphylakt. Reakt.), Hypokaliämie, kard. Arrhythmien (z. B. Vorhofflimmern, supraventrik. Tachykardie, Extrasystolen), Bronchospasmus, Cushing-Syndr., cushingoide Sympt., Funkt.-mind. d. Nebennieren,
Wachstumsverzög., vermind. Knochendichte, Hyperglykämie, Depress., Verhaltensänd. (vorw. b. Kdrn.), Stör. d. Geschmackssinns, Katarakt, Glaukom, Angina pect., Verläng. d. QTc Intervalls, Blutdruckschwank., paradoxer Bronchospasmus m. sofort. Zun. pfeifender Atemgeräusche o. Kurzatmigkeit, gesteigerte Infektionsanfälligk., Beeintr. d. Anpassungsfähigk. b. Stress,
erh. Blutsp. v. Insulin, freien Fettsr., Glyzerin u. Ketonkörpern, pot. erh. Risiko f. d. Auftreten v. Lungenentzünd. b. COPD-Pat. Warnhinw.: Enth. Lactose. Kann b. Dopingkontr. z. pos. Ergebnissen führen. Verschreibungspflichtig. ELPEN Pharmaceutical Co. Inc., 95, Marathonos Ave., 19009 Pikermi, Attiki, Griechenland. Mitvertrieb:
ELPEN Pharma GmbH, Bismarckstr. 63, 12169 Berlin. Stand: September 2016
Rolenium® 50 μg/250 μg/Dosis / -50 μg/500 μg/Dosis, einzeldosiertes Pulver zur Inhalation. Zus.: 1 Einzeldos. enth. 50 μg Salmeterol (als Salmeterolxinafoat) u. 250 μg/500 μg Fluticasonpropionat. Sonst. Bestandt.: Lactose 1H2O. Anw.: Asthma: Standardbehandl. b. der d. Anw. eines Komb.-präp. (langwirkender.
β2 Agonist u. inhalat. Corticosteroide) angebracht ist: Pat., d. m. inhalat. Corticosteroiden nicht ausreich. kontr. werden u. d.b. Bedarf kurzwirk. inhalat. β2 Agonisten anw. o. Pat., d. bereits sowohl m. inhalat. Corticosteroiden als auch m. langwirk. β2 Agonisten ausreich. kontr. werden. COPD: Sympt. Behandl. v. Pat. m.
COPD, die eine FEV1 < 60% des vorherges. Normwerts (vor Anw. eines Bronchodilatators) u. wiederholt Exazerbat. aufweisen u. trotz kontinuierl. Ther. m. Bronchodilatatoren an signifik. Sympt. leiden. Gegenanz.: Überempfindl. gg. Salmeterolxinafoat, Fluticasonpropionat, Lactose 1H2O; Kdr. u. Jugendl. Nebenw.: Allerg.
Reakt. einschl. plötzl. Verschl. d. Atmung, Kurzatmigkeit u. Husten, Juckreiz u. Schwellungen (meist Gesicht, Lippen, Zunge o. Hals). Kopfschm., erh. Anz. v. Erkältungen. Pilzerkr. d. Mund- u. Rachenraums, entzünd. Zunge u. Hals, Heiserkeit, schmerzende, geschw. Gelenke u. Muskelschm., Lungenentzünd. u. Bronchitis.
Prellungen u. Frakturen, Nasennebenhöhlenentzünd., vermind. Kaliumsp. im Blut. Zittriges Gefühl, (sehr) schneller o. unregelm. Herzschlag (Herzklopfen), Muskelkrämpfe, Ängstlichkeit (haupts. b. Kdrn.), Rachenreiz., Schmerzen in d. Brust (Angina pect.). Atemprob. o. Kurzatmigkeit, Beeintr. d. normalen Prod. v Steroidhormonen einschl. Wachstumsverzög. b. Kdrn. u. Jugendl., Knochenschwund, Beeintr. d. Augen durch Katarakt u. Glaukom, Gewichtszun., Cushing-Syndr., Hyperglykämie, Schlafstör., Verhaltensänd. (z. B. Hyperaktivität, Reizbarkeit; haupts. b. Kdrn.), Herzrhythmusstör., Ausschlag. Depress., Aggress. (überw. b. Kdrn.).
Warnhinw.: Kann b. Dopingkontr. z. pos. Ergebnissen führen. Verschreibungspflichtig. ELPEN Pharmaceutical Co. Inc., 95, Marathonos Ave., 19009 Pikermi, Attiki, Griechenland. Mitvertrieb: ELPEN Pharma GmbH, Bismarckstr. 63, 12169 Berlin. Stand: September 2016
www.elpen-pharma.de
© DAP DeutschesApothekenPortal / ohne Gewähr / Stand: Oktober 2016
1 Den Verschluss auf der Vorderseite hochklappen, um das Aufbewahrungsfach zu öffnen. Einen Blisterstreifen entnehmen und
das Aufbewahrungsfach wieder schließen.

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