Medizinprodukte im IT Netzwerk – Die Norm DIN EN 80001

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Seminar „Medizinprodukte im IT Netzwerk – Die Norm DIN EN 80001-1
praktisch angewendet“ am 25. und 26.10.2016 in Celle
Vorläufige Agenda:
Tag 1
Risikomanagement nach DIN EN 80001-1 – Gesetzliche Grundlagen. Vorstellung
der Norm DIN EN 80001-1, Verfahren Risikomanagement, Vorgehensweise,
Technical Report IEC TR 80001-2-X
8.30 - 9.00
9.00 - 10.00
Pause
10.00 - 11.00
Pause
11.00 - 12.00
12.00 - 13.00
13.00 - 14.00
Pause
14.00 - 15.00
Pause
15.00 - 16.00
16.00 -16.30
Begrüßung und Vorstellung
Gesetzliche Grundlagen des
Risikomanagements
Patientenrechtegesetz
MPBetreibV
Medizinprodukte und Risikomanagement
– Einführung in die DIN EN 80001-1
DIN EN 80001-1
Risikomanagementverfahren
Mittagspause
Wesentliche Inhalte der DIN EN 80001-1
DIN EN ISO 14971
Mögliche Anwendung bzw. Umsetzung
der DIN EN 80001-1
Technical Reports IEC TR 80001-2-X
Fragestellungen und Diskussion
Technical Reports 8001-2-X
Tag 2
Anwendung des Risikomanagement mit MT + IT an einem konkreten (einfachen)
Beispiel – Med. IT-Netzwerk in der Radiologie mit Computertomograf
9.00 - 10.00
Beispiel für ein Risikomanagement
Unterlagen vom Referenten
Aufbau einer Technischen
Dokumentation
Pause
10.00 - 11.00
Anforderungsprofil und Workflow
Anwender
Pause
11.00 - 12.00
Technisches Konzept
12.00 - 13.00
Mittagspause
13.00 - 14.00
Betriebskonzept
Pause
14.00 - 15.00
Prüfung von Hersteller-Unterlagen,
worauf ist zu achten
Pause
15.00 - 16.00
Durchführung eines Risikomanagements
16.00 -16.30
Fragestellungen und Diskussion
Bitte folgende Seite beachten!
Amtsgericht Gießen VR • 2041 Steuer-Nr. 20/022/400607 • IBAN DE07 2605 0001 0056 0406 37 • BIC NOLADE21GOE
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Referent:
Dipl.-Ing. Armin Gärtner
Ingenieurbüro für Medizintechnik
ö. b. u. v. Sachverständiger für Medizintechnik
Edith-Stein-Weg 8
40699 Erkrath
02104-8333706
[email protected]
Termin:
25. und 26. Oktober 2016
Anmeldeschluss:
11. Oktober 2016
Veranstaltungsort:
Konferenzraum des
Allgemeinen Krankenhauses Celle
Siemensplatz 4
D-29223 Celle
Veranstalter:
Fachverband Biomedizinische Technik e. V.
Rischenweg 23
37124 Rosdorf
Tel. +49 551 50368740
Fax: +49 551 50368741
Mail: [email protected]
Amtsgericht Gießen VR • 2041 Steuer-Nr. 20/022/400607 • IBAN DE07 2605 0001 0056 0406 37 • BIC NOLADE21GOE
Seminaranmeldung
Medizinprodukte im IT Netzwerk
Die Norm DIN EN 80001-1 praktisch angewendet
Referent: Armin Gärtner
25. u. 26. Oktober 2016 von 08:30 bis 17:00 Uhr
Fachverband Biomedizinische Technik e.V.
Rischenweg 23
37124 Rosdorf
Allgemeines Krankenhaus Celle
Siemensplatz 4
29223 Celle
Telefon: 0551-50 36 87 40
Fax: 0551-50 36 87 41
[email protected]
Bitte füllen Sie das Formular maschinell aus. Anschließend ausdrucken und per Fax oder E-Mail an die Geschäftsstelle des fbmt senden.
Teilnehmerdetails
Anmeldegebühren
Vor- und Nachame:
Teilnahmegebühren (incl. Seminarunterlagen, Getränke und Mittagimbiss)
Je Teilnehmer 800,00 €
persönliche Mitglieder des fbmt: 650,00 €
Firma/Institution:
Straße:
PLZ/Ort:
Maximal 20 Teilnehmer
Anmeldeschluss: 11. Oktober 2016
E-Mail:
Telefon:
Mitglieder folgender Verbände zahlen die ermäßigte Teilnahmegebühr: DVKC, fbmt, femak, FKT und BV Pflegemanagement.
Bitte wählen Sie den der entsprechenden Verband und tragen Sie Ihre Mitgliedsnummer ein.
Ich bin Mitglied im DVKC e.V.
Mitgliedsnummer im DVKC:
Ich bin Mitglied im fbmt e.V.
Mitgliedsnummer im fbmt:
Ich bin Mitglied im femak e.V.
Mitgliedsnummer im femak:
Ich bin Mitglied in der FKT e.V.
Mitgliedsnummer in der FKT:
Ich bin Mitglied im BV Pflegemanagement
Mitgliedsnummer im BV Pflegemanagement:
Die Rechnung soll an die obige Anschrift geschickt werden.
Ggf abweichende Rechnungsanschrift:
Zahlung
Vor- und Nachame:
Bitte überweisen Sie die Teilnahmegebühr an:
Fachverband Biomedizinische Technik e.V.
IBAN: DE07 2605 0001 0056 0406 37
BIC: NOLADE21GOE
Sparkasse Göttingen
Geben Sie bitte im Verwendungszweck "Seminar",
Ihren Namen und die Rechnungsnummer an.
Die Anmeldung gilt als angenommen wenn die
Teilnahmegebühr eingegangen ist. Sie erhalten dann
eine Anmeldebestätigung.
Firma/Institution:
Abteilung:
Straße:
PLZ/Ort:
E-Mail:
Telefon:
Ort:
Datum:
Formular zurücksetzen
Meine Teilnahmegebühr beträgt:
Unterschrift
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Fachverband Biomedizinische Technik e.
Rischenweg 23
37124 Rosdorf
Telefon: 0551-50368740
Fax: 0551-50368741
[email protected]
Verfügbarkeit der Norm DIN EN 80001-1 für das Seminar
"Medizinprodukte im IT Netzwerk - Die Norm DIN EN 80001-1 praktisch angewendet"
am 25. und 26.10.2016 in Celle
Zur Durchführung des Seminars wird der Originaltext der Norm DIN EN 80001-1:2011-11 in der aktuellen Fassung
grundsätzlich benötigt. Bitte wählen Sie aus folgenden Optionen:
Ich besitze die Norm in der aktuellen Fassung und bringe sie zum Seminar mit.
Ich möchte die Norm in der aktuellen Fassung zum ermäßigten Preis (58,50 € statt 83,46 €) über den fbmt erwerben und
bestelle sie mit der Anmeldung verbindlich. Die Kosten werden mit den Seminargebühren in Rechnung gestellt.
Ich möchte die Norm für die Dauer des Seminars vom fbmt gegen eine Schutzgebühr von 30,00 € zur Verfügung gestellt
bekommen. Die Kosten werden mit den Seminargebühren in Rechnung gestellt.
Vor- und Nachame:
Firma/Institution:
Abteilung:
Straße:
PLZ/Ort:
E-Mail:
Telefon:
Bitte überweisen Sie den Betrag an:
Fachverband Biomedizinische Technik e.V.
IBAN: DE07 2605 0001 0056 0406 37 | BIC: NOLADE21GOE | Sparkasse Göttingen
Geben Sie bitte im Verwendungszweck "Norm 80001", Ihren Namen und ggf. die Mitgliedsnummer an.
Ort:
Datum:
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