※ 2016年 9月(第 2 版) 2014年 9月(第 1 版) 類別:器 74 医薬品注入器 医療機器届出番号 13B2X10221000001 一般医療機器 再使用可能な腟用アプリケータ(32652000) 専用アプリケータ Applicator for LUTINUS ® Vaginal Tablet 100 mg 【 貯蔵・保管方法及び使用期間等 】 【 禁忌・禁止 】 <貯蔵・保管方法> 室温にて保管 <有効期間・使用の期限> 使用期限は外箱に記載(自己認証による) ルティナス腟錠 100m g の導入以外には使用しないこと。 ※ 形状・構造及び原理等 】 【 【 保守・点検に係る事項 】 再使用においては【使用上の注意】の項を参照すること。 本品は白色の低密度ポリエチレン製である。 【 包 装 】 1本 /1 袋 21 本入り (1 箱にルティナス腟錠 100m g 3 錠× 7 と同封) 【 使用目的、効能又は効果 】 腟に薬剤を導入する 【 操作方法又は使用方法等 】 【 製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称及び住所等 】 1)アプリケータを包装から取り出す。 2)アプリケータの先端の装着部に錠剤を確実にはめ込み、 落下しないように注意する。 3)立位、座位又は仰向けになり、膝を曲げた状態で錠剤と ともに、アプリケータをゆっくりと腟内に挿入する。 4)アプリケータの押し出し棒を押し、錠剤を放出する。 [製造販売元] フェリング・ファーマ株式会社 住所:〒105-0001 東京都港区虎ノ門二丁目 3 番17 号 電話:03-3596-1109 ※ [製造元] 【 使用上の注意 】 重要な基本的注意 ・本品に異常がある場合や破損が認められる場合には、使 用しないこと。 ・本品を再使用する場合は、温水及び石鹸等で洗浄し、再 使用前までに乾燥させておくこと。 ノラート メディテック アベ スウェーデン Nolato MediTech AB (Sweden) エスアールシー メディカル インク アメリカ合衆国 SRC Medical, Inc. (USA) (輸入)
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