倫理審査委員会規程 - 日本スポーツ振興センター

○独立行政法人日本スポーツ振興センター国立スポーツ科学センター倫理審査
委員会設置規程
(平成 15 年 10 月 1 日平成 15 年度規程第 16 号)
改正 平成 17 年3 月29日平成16年度規程第 47号 平成 24年2月20日平成23年度規程第 17号
平成 24 年9 月28日平成24年度規程第 44号 平成 25年12月 27日平成 25年度規程第 31号
平成 28 年3 月31日平成27年度規程第 99号 平成 28年5月17日平成28年度規程第 4号
(設置)
第 1 条 独立行政法人日本スポーツ振興センター(以下「センター」という。)国立スポ
ーツ科学センター(以下「科学センター」という。)に、人間を対象とするスポーツ
医・科学研究及び研究開発を伴う医療行為(以下「人間を対象とする研究」という。)
の適切な推進を図るため、倫理審査委員会(以下「委員会」という。)を設置する。
(委員会の任務)
第 2 条 委員会は、国立スポーツ科学センター長(以下「センター長」という。)の求め
に応じ、次の各号に掲げる人間を対象とする研究について、科学的立場及び倫理的
立場から審査し、書面によって意見を述べる。
(1) 科学センターにおいて行われる研究
(2) 倫理委員会が設置されていない組織が行う研究で、科学センターにおいて専ら
研究に従事する者が関わる研究
(3) その他、センター長が委員会において審査することを認めた研究
2 委員会の委員は、職務上知り得た情報を正当な理由なく漏らしてはならない。その
職を退いた後も同様とする。
(組織)
第 3 条 委員会は、次の各号に掲げる委員で構成され、かつ、男女両性で構成されなけ
ればならない。
(1) 副センター長のうちから 1 名
(2) 科学センターの主任研究員又は副主任研究員のうちから 3 名
(3) センター職員以外の自然科学分野の学識経験者 1 名
(4) センター職員以外の倫理・法律を含む人文・社会科学分野の学識経験者 1 名
(5) センター職員以外の有識者 1 名
2 委員会に委員長を置き、委員の互選により選任する。
3 第 1 項第 2 号に規定する委員はセンター長が指名し、同項第 3 号から第 5 号に規定
する委員は理事長が委嘱する。
4 委員の任期は 2 年とし、再任を妨げない。ただし、欠員が生じた場合の後任の委員
の任期は、前任者の残任期間とする。
(会議)
第 4 条 センター長は、委員会を招集する。
2 審議又は採決の際は、委員の 3 分の 2 以上が出席し、かつ、前条第 1 項第 4 号又は
第 5 号の委員が 1 名以上出席しなければならない。ただし、書面による審査を行った
場合は、出席とみなすことができる。
3 審査対象となる臨床研究に携わる者は、当該臨床研究に関する審議又は採決に参加
してはならない。ただし、委員会の求めに応じて、会議に出席し、説明することが
できる。
4 次の各号に掲げる事項の審査については、委員長の判断により、委員長が指名する
委員による迅速審査手続による審査にゆだねることができる。ただし、委員長は、
迅速審査の結果について、その審査を行った以外のすべての委員に報告しなければ
ならない。
(1) 審査に急を要し、かつ事例に基づいて審査結果が明確に推定できる研究の審査
(2) 既に委員会において承認されている研究に関する軽微な変更の審査
5 委員会は、必要に応じて各委員が書面による審査を行うことを認めることができる。
この場合においては、原則として委員全員の審査を経なければならない。
(事務)
第 5 条 委員会に関する事務は、スポーツ科学部研究・支援協力課において処理する。
(その他)
第 6 条 この規程に定めるもののほか、委員会の運営上必要な事項については、別に定
める。
附 則
1 この規程は、平成 15 年 10 月 1 日から施行する。
2 この規程の施行後最初に委嘱される委員の任期は、第 3 条第 3 項の規定にかかわら
ず、委嘱の日から平成 17 年 3 月 31 日までとする。
附 則(平成 17 年 3 月 29 日平成 16 年度規程第 47 号)
この規程は、平成 17 年 4 月 1 日から施行する。
附 則(平成 24 年 2 月 20 日平成 23 年度規程第 17 号)
この規程は、平成 24 年 4 月 1 日から施行する。
附 則(平成 24 年 9 月 28 日平成 24 年度規程第 44 号)
この規程は、平成 24 年 10 月 1 日から施行する。
附 則(平成 25 年 12 月 27 日平成 25 年度規程第 31 号)
この規程は、平成 26 年 1 月 1 日から施行する。
附 則(平成 28 年 3 月 31 日平成 27 年度規程第 99 号)
この規程は、平成 28 年 4 月 1 日から施行する。
附 則(平成 28 年 5 月 17 日平成 28 年度規程第 4 号)
この規程は、平成 28 年 5 月 17 日から施行する。