SICHERHEITSDATENBLATT Verordnung (EG) 1907/2006 (REACH) Art.-Bez.: Mannitol Datum: Seite: Vers.-Nr. 04.10.2016 1 von 9 02 Art.-Nr.: 170980 Abschnitt 1: Bezeichnung des Stoffs beziehungsweise des Gemischs und des Unternehmens 1.1 Produktidentifikator Stoffname / Handelsname: Mannitol Index-Nr.: EG-Nr.: 200-711-8 CAS-Nr.: 69-65-8 REACH-Registrierungsnr.: Andere Bezeichnungen: D-Mannitol 1.2 Relevante identifizierte Verwendungen des Stoffs oder Gemischs und Verwendungen, von denen abgeraten wird Relevante identifizierte Verwendungen: Pharmazeutischer Rohstoff Verwendungen, von denen abgeraten wird: Keine Daten verfügbar 1.3 Einzelheiten zum Lieferanten, der das Sicherheitsdatenblatt bereitstellt Hersteller / Lieferant Euro OTC Pharma GmbH Straße/Postfach Edisonstr. 6 PLZ/Ort 59199 Bönen Kontaktstelle für technische Information Telefon / Telefax / E-Mail 02383 / 922020 / 02383 / 92202150 / E-Mail: [email protected] 1.4 Notrufnummer 0361 / 730730 (Gemeinsames Giftnotrufzentrum, Nordhäuser Str. 74, 99089 Erfurt) Abschnitt 2: Mögliche Gefahren 2.1 Einstufung des Stoffs oder Gemischs Einstufung gemäß Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 Das Produkt ist nach GHS Kriterien nicht kennzeichnungspflichtig. 2.2 Kennzeichnungselemente Das Produkt ist nach GHS Kriterien nicht kennzeichnungspflichtig. SICHERHEITSDATENBLATT Verordnung (EG) 1907/2006 (REACH) Art.-Bez.: Mannitol Kennzeichnungselemente nach Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 Piktogramm: entfällt Signalwort: entfällt Gefahrenbestimmende Komponenten für die Etikettierung enthält: Gefahrenhinweise: entfällt Sicherheitshinweise: entfällt Weitere Kennzeichnungselemente 2.3 Sonstige Gefahren Staub kann in der Atmosphäre ein explosionsfähiges Gemisch bilden. Abschnitt 3: Zusammensetzung/Angaben zu Bestandteilen 3.1 Stoffe Hauptbestandteil des Stoffs Stoffname: Mannitol Index-Nr.: EG-Nr.: 200-711-8 CAS-Nr.: 69-65-8 chemische Formel: C6H14O6 Molekulargewicht: 182,2 Datum: Seite: Vers.-Nr. Art.-Nr.: 170980 04.10.2016 2 von 9 02 SICHERHEITSDATENBLATT Verordnung (EG) 1907/2006 (REACH) Art.-Bez.: Mannitol Datum: Seite: Vers.-Nr. 04.10.2016 3 von 9 02 Art.-Nr.: 170980 Abschnitt 4: Erste-Hilfe-Maßnahmen 4.1 Beschreibung der Erste-Hilfe-Maßnahme Nach Einatmen Bei übermäßiger Staubexposition ins Freie bringen, Arzt konsultieren wenn Husten anhält. Nach Hautkontakt Mit Wasser und Seife waschen. Nach Augenkontakt Augen bei geöffnetem Lidspalt mit reichlich fließendem Wasser 15 Minuten spülen. Nach Verschlucken Das Produkt ist nicht gefährlich, bei der Einnahme. Einnahme kann verursachen: Durchfall. Wenn Beschwerden andauern Arzt hinzuziehen. 4.2 Wichtigste akute und verzögert auftretende Symptome und Wirkungen Einnahme kann Durchfall verursachen. Staub kann die Augen und die Atemwege reizen. 4.3 Hinweise auf ärztliche Soforthilfe oder Spezialbehandlung Symptomatisch behandeln. Abschnitt 5: Maßnahmen zur Brandbekämpfung 5.1 Löschmittel Geeignet: Wassersprühstrahl Ungeeignet: Pulver oder Schaum 5.2 Besondere vom Stoff oder Gemisch ausgehende Gefahren Feuer oder Hitze kann gefährliche Zersetzungsprodukte produzieren. Staub kann in der Atmosphäre ein explosionsfähiges Gemisch bilden. Siehe Abschnitt 10. 5.3 Hinweise für die Brandbekämpfung Staubwolke verhindern. 6. Maßnahmen bei unbeabsichtigter Freisetzung 6.1 Personenbezogene Vorsichtsmaßnahmen, Schutzausrüstungen und in Notfällen anzuwendende Verfahren Siehe Abschnitt 8 des Sicherheitsdatenblatts für persönliche Schutzausrüstungen. SICHERHEITSDATENBLATT Verordnung (EG) 1907/2006 (REACH) Art.-Bez.: Mannitol Datum: Seite: Vers.-Nr. 04.10.2016 4 von 9 02 Art.-Nr.: 170980 6.2 Umweltschutzmaßnahmen Vermeiden Sie Freisetzung in die Umwelt. 6.3 Methoden und Material für Rückhaltung und Reinigung Entfernen Sie Material, soweit möglich, mit mechanischen Geräten. Verhindern Sie Staubwolke. Sammeln und entsorgen Sie verschüttetes Material wie in Abschnitt 13 des Sicherheitsdatenblatts angegeben. 6.4 Verweis auf andere Abschnitte Für die Entsorgung siehe Abschnitt 13 des Sicherheitsdatenblatts. Abschnitt 7: Handhabung und Lagerung 7.1 Schutzmaßnahmen zur sicheren Handhabung Siehe Abschnitt 8 des Sicherheitsdatenblatts für persönliche Schutzausrüstungen. 7.2 Bedingungen zur sicheren Lagerung unter Berücksichtigung von Unverträglichkeiten Halten Sie Behälter dicht geschlossen. In Originalverpackung aufbewahren. Vermeiden Sie den Kontakt mit Oxidationsmitteln. 7.3 Spezifische Endanwendungen Branchen- und sektorspezifische Leitlinien Pharmaindustrie, Lebensmittelindustrie SICHERHEITSDATENBLATT Verordnung (EG) 1907/2006 (REACH) Art.-Bez.: Mannitol Datum: Seite: Vers.-Nr. 04.10.2016 5 von 9 02 Art.-Nr.: 170980 Abschnitt 8: Begrenzung und Überwachung der Exposition / Persönliche Schutzausrüstung 8.1 Zu überwachende Parameter Grenzwerte für die Exposition am Arbeitsplatz und/oder biologische Grenzwerte Arbeitsplatzgrenzwerte (AGW) Deutschland Dieses Produkt enthält keine Komponente für Grenzwerte für die Exposition am Arbeitsplatz 8.2 Begrenzung und Überwachung der Exposition Geeignete technische Steuerungseinrichtungen Keine Daten verfügbar Individuelle Schutzmaßnahmen - persönliche Schutzausrüstung Augen- / Gesichtsschutz Staubdichte Schutzbrille Hautschutz Handschuhe Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen. Anderer Hautschutz Tragen Sie geeignete Schutzkleidung. Atemschutz Im Falle unzureichender Lüftung oder Verletzungsgefahr durch Einatmen von Staub geeignetes Atemschutzgerät mit Partikelfilter (Typ P1) verwenden. Hitze- / Kälteschutz Keine relevanten Daten verfügbar. Begrenzung und Überwachung der Umweltexposition Keine relevanten Daten verfügbar. Abschnitt 9: Physikalische und chemische Eigenschaften 9.1 Angaben zu den grundlegenden physikalischen und chemischen Eigenschaften Aussehen - Aggregatzustand: - Farbe : Geruch : Geruchsschwelle : pH-Wert : Fest weiß geruchlos Trifft nicht zu ~5,4 bei 20°C SICHERHEITSDATENBLATT Verordnung (EG) 1907/2006 (REACH) Art.-Bez.: Mannitol Datum: Seite: Vers.-Nr. Art.-Nr.: 170980 Schmelzpunkt/Gefrierpunkt : ~166 °C Siedebeginn und Siedebereich : Nicht zutreffend Flammpunkt : Nicht zutreffend Verdampfungsgeschwindigkeit : Nicht zutreffend Entzündbarkeit (fest, gasförmig) : Nicht zutreffend obere/untere Entzündbarkeits- oder Explosionsgrenzen : Nicht zutreffend Dampfdruck : Nicht zutreffend Dampfdichte : Nicht zutreffend relative Dichte : ~0,45 Löslichkeit(en) : ~ 250g/l bei 20°C Verteilungskoeffizient: n-Octanol/Wasser : -3.10 - Literatur-ReferenzSelbstentzündungstemperatur : ~ 400 °C (Godbert-Greenwald) Zersetzungstemperatur : Keine Daten verfügbar Viskosität : Keine Daten verfügbar explosive Eigenschaften : Keine Daten verfügbar oxidierende Eigenschaften : Keine Daten verfügbar 9.2 Sonstige Angaben Leitfähigkeit: ~ 1.1 μS/cm (bei 20%) Abschnitt 10: Stabilität und Reaktivität 10.1 Reaktivität Mit Oxidationsmitteln. 10.2 Chemische Stabilität Material ist unter normalen Bedingungen stabil. 10.3 Möglichkeit gefährlicher Reaktionen Keine gefährlichen Reaktionen unter normalen Bedingungen für Lagerung und Betrieb. 10.4 Zu vermeidende Bedingungen Verhindern Sie Staubwolke. Staubwolken können unter bestimmten Bedingungen explosiv sein. 10.5 Unverträgliche Materialien Stark oxidierende Substanzen. Starken Säuren, starken Basen 10.6 Gefährliche Zersetzungsprodukte Kohlenmonoxid und Kohlendioxid. 04.10.2016 6 von 9 02 SICHERHEITSDATENBLATT Verordnung (EG) 1907/2006 (REACH) Art.-Bez.: Mannitol Datum: Seite: Vers.-Nr. 04.10.2016 7 von 9 02 Art.-Nr.: 170980 Abschnitt 11: Toxikologische Angaben 11.1 Angaben zu toxikologischen Wirkungen akute Toxizität LD50 (oral, Ratte): > 5000mg/kg LD50 (oral, Maus): > 5000mg/kg Ätz-/Reizwirkung auf die Haut Keine Daten verfügbar. schwere Augenschädigung/-reizung Keine Daten verfügbar. Sensibilisierung der Atemwege/Haut Keine Daten verfügbar. Keimzell-Mutagenität Keine Daten verfügbar. Karzinogenität Keine Daten verfügbar. Reproduktionstoxizität Keine Daten verfügbar. spezifische Zielorgan-Toxizität bei einmaliger Exposition Keine Daten verfügbar. spezifische Zielorgan-Toxizität bei wiederholter Exposition Keine Daten verfügbar. Aspirationsgefahr Keine Daten verfügbar. Symptome und Wirkungen (verzögerte und chronische) mit Angaben der Expositionswege auch: Informationen über Toxikokinetik, Stoffwechsel und Verteilung Keine Daten verfügbar. Abschnitt 12: Umweltbezogene Angaben 12.1 Toxizität Es sind keine negativen Auswirkungen auf die aquatische Umwelt bekannt. 12.2 Persistenz und Abbaubarkeit Das Produkt ist biologisch leicht abbaubar. 12.3 Bioakkumulationspotenzial Potential zur Bioakkumulation ist gering. 12.4 Mobilität im Boden Keine Daten verfügbar. SICHERHEITSDATENBLATT Verordnung (EG) 1907/2006 (REACH) Art.-Bez.: Mannitol Datum: Seite: Vers.-Nr. 04.10.2016 8 von 9 02 Art.-Nr.: 170980 12.5 Ergebnis der PBT- und vPvB-Beurteilung Auf der Basis der verfügbaren Informationen erfüllt der Stoff nicht die Kriterien um als PBT- oder vPvB betrachtet zu werden. 12.6 Andere schädliche Wirkungen Keine bekannt Abschnitt 13: Hinweise zur Entsorgung 13.1 Verfahren der Abfallbehandlung Entsorgen von Abfällen in einer entsprechenden zugelassenen Verwertungsanlage. Behandlung verunreinigter Verpackungen Einweg-Verpackung. Sammeln für die Entsorgung. Abschnitt 14: Angaben zum Transport Das Produkt fällt nicht unter die internationalen Verordnung über die Beförderung gefährlicher Güter (ADR/RID, IMDG, IATA). Abschnitt 15: Rechtsvorschriften 15.1 Vorschriften zu Sicherheit, Gesundheits- und Umweltschutz/spezifische Rechtsvorschriften für den Stoff oder das Gemisch Keine relevanten Daten verfügbar. 15.2 Stoffsicherheitsbeurteilung Keine relevanten Daten verfügbar. SICHERHEITSDATENBLATT Verordnung (EG) 1907/2006 (REACH) Art.-Bez.: Mannitol Datum: Seite: Vers.-Nr. 04.10.2016 9 von 9 02 Art.-Nr.: 170980 Abschnitt 16: Sonstige Angaben Abkürzungen - ACGIH: American Conference of Governmental Industrial Hygienists - ADR: Agreement concerning the carriage of dangerous goods by Road - BCF: Bioaccumulative factor - BEI : Biological Esposure Indices - CAS: Chemical Abstract Service (division of the American Chemical Society - CLP: Classification, Labelling and Packaging - CMR: Carcinogens, Mutagens, Toxic for re production substances - EINECS: European Inventory of existing Commercial Substances - EPA: US Environmental Protection Agency - GHS: Globally Harmonised System - IARC: International Agency for Research on Cancer - IATA: International Air Transport Association Code - IMDG: International Maritime Dangerous Goods Code - IUPAC: International Union of Pure and Applied Chemistry - LOEL: Lowest Observed Effect Level - N.A.: Not Applicable - N.A.: Not Available - NOAEL: No Observed Adverse Effect Level) - NTP: National Toxicology Program - OEL: Occupational Exposure Limit - OSHA: Occupational Safety and Health Administration - PPE : Personal protective Equipment - PBT: Persistent, Bioaccumulative and Toxic substances - RID: Regulation concerning the International carriage of Dangerous goods by rail - TLV/TWA: Threshold Limit Value/Threshold Weighted Average - vPvB: very Persistent, very Bioaccumulative Die vorstehenden Angaben stützen sich auf den heutigen Stand unserer Kenntnisse und Erfahrungen. Sie beschreiben die Produkte im Hinblick auf Sicherheitserfordernisse und stellen keine Zusicherung von Eigenschaften dar. Bestehende Gesetze und Bestimmungen sind vom Empfänger unseres Produktes in eigener Verantwortung zu beachten.
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