平成 28 年 9 月 29 日 報道関係者各位 高田製薬株式会社 15 員環マクロライド系抗生物質製剤 アジスロマイシン錠 250mg「タカタ」 効能・効果および用法・用量の追加承認を取得 高田製薬株式会社（本社／さいたま市南区、代表取締役社長／高田浩樹）は、平成 28 年 9 月 28 日に、アジスロマイシン錠 250mg（一般名：アジスロマイシン水和物）につきまして、下記 「効能・効果」および「用法・用量」の追加承認を取得しましたことをお知らせいたします。 この承認により、先発医薬品との適応不一致は解消されました。 弊社は、今後も、患者さんや医療関係者の皆さんの声に耳を傾け、ニーズに合った医薬品を提 供することにより、医療に貢献してまいります。 記 製 品 名 アジスロマイシン錠 250mg「タカタ」 ＜適応菌種＞ 効 能 ・ 効 果 （下線部分が追加） アジスロマイシンに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎 球菌、淋菌*、モラクセラ（ブランハメラ）・カタラーリス、イ ンフルエンザ菌、レジオネラ・ニューモフィラ、ペプトストレ プトコッカス属、プレボテラ属、クラミジア属、マイコプラズ マ属 ＜適応症＞ 深在性皮膚感染症、リンパ管・リンパ節炎、咽頭・喉頭炎、扁 桃炎（扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍を含む）、急性気管支炎、肺 炎、肺膿瘍、慢性呼吸器病変の二次感染、尿道炎、子宮頸管炎、 骨盤内炎症性疾患、副鼻腔炎、歯周組織炎、歯冠周囲炎、顎炎 用 法 ・ 用 量 （下線部分が追加） ＜深在性皮膚感染症、リンパ管・リンパ節炎、咽頭・喉頭炎、 扁桃炎（扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍を含む）、急性気管支炎、 肺炎、肺膿瘍、慢性呼吸器病変の二次感染、副鼻腔炎、歯周組 織炎、歯冠周囲炎、顎炎＞ 成人にはアジスロマイシンとして、500mg（力価）を1日1回、3 日間合計1.5g（力価）を経口投与する。 ＜尿道炎・子宮頸管炎＞ 成人にはアジスロマイシンとして、1000mg（力価）を1回経口投 与する。 用 法 ・ 用 量 （下線部分が追加） ＜骨盤内炎症性疾患＞ 成人にはアジスロマイシン注射剤による治療を行った後、アジ スロマイシンとして250mg（力価）を1日1回経口投与する。 ＊淋菌を適応菌種とするのは、骨盤内炎症性疾患の適応症に限る。 以上 【お問合せ先】 高田製薬株式会社 経営企画室 広報 TEL:048-816-4166 / FAX:048-816-4192
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