APV-Plus_Magazin02-16_Layout 1 20.06.2016 16:17 Seite 9 Fortbildung ist heute Standard, wenn man ganz vorn dabei sein will. Das gilt auch für die pharmazeutische Verfahrenstechnik. Denn Wissen auf dem neuesten Stand sichert Lösungen, Karrieren und Zukunft. Gut, dass es die APV gibt! Wissen auf dem neuesten Stand Die APV führt jedes Jahr über 100 Fortbildungsveranstaltungen für die verschiedenen pharmazeutischen Bereiche durch. Das Spektrum der Veranstaltungen reicht dabei von Expertentreffen über Seminare bis hin zu wissenschaftlichen Kongressen und Ausstellungen. Das APV-Angebot ist in zehn Fachbereiche gegliedert, bei denen garantiert für jeden etwas dabei ist. Die Seminarthemen und -inhalte werden von unseren Experten in den Fachgruppen ausgewählt und konzipiert. Die Seminare und das Rahmenprogramm bieten vielfältige Möglichkeiten für Networking. Zehn Fachbereiche bei denen garantiert für jeden etwas dabei ist. APV-Plus_Magazin02-16_Layout 1 20.06.2016 16:17 Seite 10 APV Veranstaltungen Themengebiete Drug Regulatory Affairs 20. September 2016, Lisbon, Portugal Kursnummer: 6645 th 8 EuPFI Conference: Formulating better medicines for children: Preconference workshop* 21. - 22. September 2016, Lisbon, Portugal Kursnummer: 6645 th 8 EuPFI Conference: Formulating better medicines for children: Meeting the needs of the children* 08. - 09. November 2016, Mannheim, Germany Kursnummer: 6641 Elemental and mutagenic impurities – What’s new?: Exchange of knowledge and experiences after implementation of the regulatory requirements* 15. - 16. November 2016, Mainz, Germany Kursnummer: 6642 Arzneimittelzulassung „kompakt“ für Neueinsteiger und Nichtzulasser Quality Control/Analytics 08. November 2016, Bremen, Germany Kursnummer: 3172 Praxisseminar: Sterilitätsprüfung nach dem Europäischen Arzneibuch 01. - 02. Dezember 2016, Düsseldorf, Germany Kursnummer: 6663 APV basics: Partikelcharakterisierung 05. - 06. Dezember 2016, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6650 ® Der PharmaExperte mit APV Diplom: Das 1x1 der Statistik für die Prozesskontrolle 12. - 13. Dezember 2016, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6652 ® Der PharmaExperte mit APV Diplom: Der Leiter der Qualitätskontrolle 13. - 14. Dezember 2016, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6653 ® Der PharmaExperte mit APV Diplom: Prozessvalidierung – Vom Validierungsmasterplan bis zur Bewertung der Ergebnisse 21. - 22. February 2017, Cologne, Germany Kursnummer: 6662 Extractables & Leachables* 20. - 23. März 2017, Darmstadt, Germany Save the Date! Kursnummer: 6668 Die Stabilitätsprüfung 2017 12 APV Plus - 02/2016 Detailierte Informationen auf www.apv-mainz.de * Kurse auf Englisch APV-Plus_Magazin02-16_Layout 1 20.06.2016 16:17 Seite 11 APV Veranstaltungen Themengebiete Engineering 10. November 2016, Marburg, Germany Kursnummer: 6655 Good Maintenance Practice – wie Instandhaltung geplant, dokumentiert und überwacht wird … 17. - 18. November 2016, Aschaffenburg, Germany Kursnummer: 6643 APV Praxiskurs Qualifizierungsprüfungen in Reinräumen 22. - 23. November 2016, Wiesbaden Kursnummer: 6656 Good Engineering Practice - Anlagenbeschaffung und Qualifizierung in der Praxis 30. November - 01. Dezember 2016, Ilshofen, Germany Save the date! Kursnummer: 6666 Update Steriltechnik 01. - 02. Dezember 2016, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6649 ® Der PharmaExperte mit APV Diplom: GMP-gerechter Betrieb und Instandhaltung von Prozessanlagen 07. - 08. Dezember 2016, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6651 ® Der PharmaExperte mit APV Diplom: GMP-Risikoanalyse Quality Assurance 20. - 21. September 2016, Prague, Czech Republic Kursnummer: 3163 APV/IPEC Europe Excipient Conference 2016 – An update on regulatory and application developments* 08. - 09. November 2016, Frankfurt/Main, Germany Save the date! Kursnummer: 6647 Serialisierung in der Pharmaindustrie - aktueller Stand der Umsetzung 08. - 09. November 2016, Mannheim, Germany Kursnummer: 6641 Elemental and mutagenic impurities – What’s new?: Exchange of knowledge and experiences after implementation of the regulatory requirements* 17. - 18. November 2016, Aschaffenburg, Germany Kursnummer: 6643 APV Praxiskurs Qualifizierungsprüfungen in Reinräumen * Kurse auf Englisch Detailierte Informationen auf www.apv-mainz.de APV Plus - 02/2016 13 APV-Plus_Magazin02-16_Layout 1 20.06.2016 16:17 Seite 12 APV Veranstaltungen 21. - 22. November 2016, Wiesbaden, Germany Themengebiete Kursnummer: 6648 ® Der PharmaExperte mit APV Diplom: GMP-Basistraining 22. - 23. November 2016, Wiesbaden Kursnummer: 6656 Good Engineering Practice - Anlagenbeschaffung und Qualifizierung in der Praxis 05. - 06. Dezember 2016, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6650 ® Der PharmaExperte mit APV Diplom: Das 1x1 der Statistik für die Prozesskontrolle 07. - 08. Dezember 2016, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6651 ® Der PharmaExperte mit APV Diplom: GMP-Risikoanalyse 12. - 13. Dezember 2016, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6652 ® Der PharmaExperte mit APV Diplom: Der Leiter der Qualitätskontrolle 13. - 14. Dezember 2016, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6653 ® Der PharmaExperte mit APV Diplom: Prozessvalidierung – Vom Validierungsmasterplan bis zur Bewertung der Ergebnisse 14. - 15. Dezember 2016, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6654 ® Der PharmaExperte mit APV Diplom: Computervalidierung praktisch umgesetzt 15. - 16. Februar 2017, Freiburg, Germany Kursnummer: 6667 Intensivkurs Validierung in der pharmazeutischen Analytik Management Tools 04. - 05. Oktober 2016, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 3161 Crashkurs Projektmanagement für die Pharmaindustrie 23. - 24. November 2016, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 3162 Analyse komplexer technischer Störungen: Die „hohe Schule“ des Trouble Shooting Information Technology 15. - 16. November 2016, Mannheim, Germany Kursnummer: 3164 9. Offizielle GAMP® 5 Konferenz 14 APV Plus - 02/2016 Detailierte Informationen auf www.apv-mainz.de * Kurse auf Englisch APV-Plus_Magazin02-16_Layout 1 20.06.2016 16:17 Seite 13 APV Veranstaltungen Themengebiete 17. November 2016, Mannheim, Germany Kursnummer: 3165 GAMP® GCP-Konferenz (e)clinical Trials – Clinical Research for the 21st Century 17. November 2016, Mannheim, Germany Kursnummer: 3166 GAMP® Post-Konferenz: Datenintegrität – Von den Rohdaten bis zur Archivierung 14. - 15. Dezember 2016, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6654 Der PharmaExperte® mit APV Diplom: Computervalidierung praktisch umgesetzt Pharmaceutical Manufacturing 14. - 15. September 2016, Graz, Austria Save the date! Kursnummer: 6644 th ICPE 2016 - 7 International Congress on Pharmaceutical Engineering* 08. - 09. November 2016, Frankfurt/Main, Germany Save the date! Kursnummer: 6647 Serialisierung in der Pharmaindustrie – aktueller Stand der Umsetzung 22. - 23. November 2016, Ennigerloh, Germany Kursnummer: 6657 APV basics Praktikum: Trockengranulieren 24. - 25. November 2016, Ennigerloh, Germany Kursnummer: 6658 APV basics Praktikum: Feuchtgranulieren 30. November - 01. Dezember 2016, Ilshofen, Germany Save the date! Kursnummer: 6666 Update Steriltechnik 01. - 02. Dezember 2016, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6649 ® Der PharmaExperte mit APV Diplom: GMP-gerechter Betrieb und Instandhaltung von Prozessanlagen 01. - 02. Dezember 2016, Düsseldorf, Germany Kursnummer: 6663 APV basics: Partikelcharakterisierung 06. - 07. Dezember 2016, Detmold, Germany Kursnummer: 6664 APV basics: Praktikum Emulsionen * Kurse auf Englisch Detailierte Informationen auf www.apv-mainz.de APV Plus - 02/2016 15 APV-Plus_Magazin02-16_Layout 1 20.06.2016 16:17 Seite 14 APV Veranstaltungen Themengebiete 07. - 08. Dezember 2016, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6651 ® Der PharmaExperte mit APV Diplom: GMP-Risikoanalyse 26. - 27. January 2017, Innsbruck, Austria Save the date! Kursnummer: 6660 rd 3 APV Winter Conference – Drug-Device combinations* 10. May 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6677 Injection Devices* Research and Development 14. - 15. September 2016, Graz, Austria Save the date! Kursnummer: 6644 th ICPE 2016 - 7 International Congress on Pharmaceutical Engineering* 20. - 21. September 2016, Prague, Czech Republic Kursnummer: 3163 APV/IPEC Europe Excipient Conference 2016 – An update on regulatory and application developments* 23. - 24. November 2016, Berlin, Germany Save the date! Kursnummer: 6659 Nanomedicines* 29. - 30. November 2016, Berlin, Germany Kursnummer: 3167 Intensive patent workshop – How to draft, analyse and circumvent a formulation patent* 30. November – 01. December 2016, Berlin, Germany Kursnummer: 5020 Basic principles and design criteria of crystallizations in the chemical and life-science industry* 01. - 02. Dezember 2016, Düsseldorf, Germany Kursnummer: 6663 APV basics: Partikelcharakterisierung 01. - 02. Dezember 2016, Berlin, Germany Kursnummer: 5020 Grundlagen und Auslegung von Kristallisationen in der chemischen und pharmazeutischen Industrie 06. - 07. Dezember 2016, Detmold, Germany Kursnummer: 6664 APV basics: Praktikum Emulsionen 26. - 27. January 2017, Innsbruck, Austria Save the date! Kursnummer: 6660 rd 3 APV Winter Conference – Drug-Device combinations* 30. - 31. January 2017, Innsbruck, Austria Kursnummer: 6661 3rd European Workshop on Protein Aggregation and Immunogenicity* 16 APV Plus - 02/2016 Detailierte Informationen auf www.apv-mainz.de * Kurse auf Englisch APV-Plus_Magazin02-16_Layout 1 20.06.2016 16:17 Seite 15 APV Veranstaltungen Themengebiete Hot Topics 14. - 15. September 2016, Graz, Austria Save the date! Kursnummer: 6644 th ICPE 2016 - 7 International Congress on Pharmaceutical Engineering* 20. - 21. September 2016, Prague, Czech Republic Kursnummer: 3163 APV/IPEC Europe Excipient Conference 2016 – An update on regulatory and application developments* 20. September 2016, Lisbon, Portugal Save the date! Kursnummer: 6645 8th EuPFI Conference: Formulating better medicines for children: Preconference workshop* 21. - 22. September 2016, Lisbon, Portugal Save the date! Kursnummer: 6645 th 8 EuPFI Conference: Formulating better medicines for children: Meeting the needs of the children* 08. - 09. November 2016, Frankfurt/Main, Germany Save the date! Kursnummer: 6647 Serialisierung in der Pharmaindustrie – aktueller Stand der Umsetzung 15. - 16. November 2016, Mannheim, Germany Kursnummer: 3164 ® 9. Offizielle GAMP 5 Konferenz 17. November 2016, Mannheim, Germany Kursnummer: 3165 GAMP® GCP-Konferenz (e)clinical Trials – Clinical Research for the 21st Century 17. November 2016, Mannheim, Germany Kursnummer: 3166 GAMP® Post-Konferenz: Datenintegrität – Von den Rohdaten bis zur Archivierung 23. - 24. November 2016, Berlin, Germany Save the date! Kursnummer: 6659 Save the date! Kursnummer: 6660 Nanomedicines* 26. - 27. January 2017, Innsbruck, Austria rd 3 APV Winter Conference – Drug-Device combinations* 30. - 31. January 2017, Innsbruck, Austria Kursnummer: 6661 rd 3 European Workshop on Protein Aggregation and Immunogenicity* 03. - 04. April 2017, Krakow, Poland Kursnummer: 1117 nd 2 European Conference on Pharmaceutics – Novel dosage forms & innovative technologies* * Kurse auf Englisch Detailierte Informationen auf www.apv-mainz.de APV Plus - 02/2016 17 APV-Plus_Magazin02-16_Layout 1 20.06.2016 16:17 Seite 16 APV Veranstaltungen chronolgisch 14. - 15. September 2016, Graz, Austria Save the date! Kursnummer: 6644 th ICPE 2016 - 7 International Congress on Pharmaceutical Engineering* Organizing Institutions SAVE THE DATE ICPE 2016 – 7th International Congress on Pharmaceutical Engineering MAKING SCIENCE WORK 14 to 15 September 2016 Graz University of Technology, Graz, Austria Key topics: © Graz Tourismus - Harry Schiffer • Advanced Pharmaceutical Manufacturing • Continuous Manufacturing • PAT for Continuous Manufacturing • Special Individualized Manufacturing Technologies 20. - 21. September 2016, Prague, Czech Republic Kursnummer: 3163 APV/IPEC Europe Excipient Conference 2016 – An update on regulatory and application developments* 20. September 2016, Lisbon, Portugal Kursnummer: 6645 th 8 EuPFI Conference: Formulating better medicines for children: Preconference workshop* 21. - 22. September 2016, Lisbon, Portugal Kursnummer: 6645 th 8 EuPFI Conference: Formulating better medicines for children: Meeting the needs of the children* 04. - 05. Oktober 2016, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 3161 Crashkurs Projektmanagement für die Pharmaindustrie 08. November 2016, Bremen, Germany Kursnummer: 3172 Praxisseminar: Sterilitätsprüfung nach dem Europäischen Arzneibuch 08. - 09. November 2016, Frankfurt/Main, Germany Save the date! Kursnummer: 6647 Serialisierung in der Pharmaindustrie – aktueller Stand der Umsetzung 18 APV Plus - 02/2016 Detailierte Informationen auf www.apv-mainz.de * Kurse auf Englisch APV-Plus_Magazin02-16_Layout 1 20.06.2016 16:17 Seite 17 APV Veranstaltungen chronologisch 08. - 09. November 2016, Mannheim, Germany Kursnummer: 6641 Elemental and mutagenic impurities – What’s new?: Exchange of knowledge and experiences after implementation of the regulatory requirements* Outline The ICH guidelines Q3D and M7 have been implemented and are/will become applicable for new as well as for marketed products. The seminar will provide analytical background information as well as regulatory requirements and expectations of health authorities. The speakers will present case studies and give practical recommendations for implementation of the guidelines with regard to Marketing Authorization Applications and Lifecycle Management. In this context the following topics will be addressed: • • • • • • Relationship between raw material/API and pharma ceutical manufacturers Relationship between quality, toxicology and regulatory functions Development of risk assessments and control strategies What is the link with the pharmacopoeial monographs? How does Module 3 look like? How and when to file variations? 10. November 2016, Marburg, Germany Kursnummer: 6655 Good Maintenance Practice – wie Instandhaltung geplant, dokumentiert und überwacht wird … 15. - 16. November 2016, Mainz, Germany Kursnummer: 6642 Arzneimittelzulassung „kompakt“ – für Neueinsteiger und Nichtzulasser Das Seminar vermittelt sowohl Berufs- und Quereinsteigern als auch Mitarbeitern aus Nichtzulassungsbereichen einen umfassenden Überblick in alle relevanten Bereiche der Arzneimittelzulassung in Europa (EU/EWR). Ihre Referenten: Dr. Jürgen Hönig, PharmaLex GmbH Dr. Katrin Völler, Paul-Ehrlich-Institut Langen (PEI) 15. - 16. November 2016, Mannheim, Germany Kursnummer: 3164 9. Offizielle GAMP® 5 Konferenz 17. November 2016, Mannheim, Germany Kursnummer: 3165 ® GAMP GCP-Konferenz (e)clinical Trials – Clinical Research for the 21st Century * Kurse auf Englisch Detailierte Informationen auf www.apv-mainz.de APV Plus - 02/2016 19 APV-Plus_Magazin02-16_Layout 1 20.06.2016 16:17 Seite 18 APV Veranstaltungen chronolgisch 17. November 2016, Mannheim, Germany Kursnummer: 3166 GAMP® Post-Konferenz: Datenintegrität – Von den Rohdaten bis zur Archivierung 17. - 18. November 2016, Aschaffenburg, Germany Kursnummer: 6643 APV Praxiskurs Qualifizierungsprüfungen in Reinräumen 21. - 22. November 2016, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6648 ® Der PharmaExperte mit APV Diplom: GMP-Basistraining 22. - 23. November 2016, Ennigerloh, Germany Kursnummer: 6657 APV basics Praktikum: Trockengranulieren 22. - 23. November 2016, Wiesbaden Kursnummer: 6656 Good Engineering Practice - Anlagenbeschaffung und Qualifizierung in der Praxis Das Seminar zeigt, wie theoretische Ansätze und regulatorische Vorgaben bei der Anlagenbeschaffung und Qualifizierung in die Praxis umgesetzt werden können. Es wird an Praxisbeispielen gezeigt, wo typische „Fallstricke“ lauern, angefangen bei den Nutzeranforderungen (URS) bis hin zum Vertragsund Lieferantenmanagement. Ein besonderer Seminarschwerpunkt ist projektbegleitende Qualifizierung, die aufzeigt, wie eine zeit- und kosteneffiziente Projektintegration aussehen kann. In den Praxisbeispielen werden mittelgroße Anlageninvestitionen bis ca. 10 Mio. € aus dem Bereich der pharmazeutischen Herstellung behandelt. Ihre Referenten: Wolfgang Hähnel, Testo Industrial Services AG Gerald Mathe, Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG 23. - 24. November 2016, Berlin, Germany Save the date! Kursnummer: 6659 Nanomedicines* 23. - 24. November 2016, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 3162 Analyse komplexer technischer Störungen: Die „hohe Schule“ des Trouble Shooting 24. - 25. November 2016, Ennigerloh, Germany Kursnummer: 6658 APV basics Praktikum: Feuchtgranulieren 20 APV Plus - 02/2016 Detailierte Informationen auf www.apv-mainz.de * Kurse auf Englisch APV-Plus_Magazin02-16_Layout 1 20.06.2016 16:17 Seite 19 APV Veranstaltungen chronolgisch 29. - 30. November 2016, Berlin, Germany Kursnummer: 3167 Intensive patent workshop – How to draft, analyse and circumvent a formulation patent* 30. November - 01. Dezember 2016, Ilshofen, Germany Save the date! Kursnummer: 6666 Update Steriltechnik 30. November - 01. December 2016, Berlin, Germany Kursnummer: 5020 Basic principles and design criteria of crystallizations in the chemical and life-science industry* 01. - 02. Dezember 2016, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6649 ® Der PharmaExperte mit APV Diplom: GMP-gerechter Betrieb und Instandhaltung von Prozessanlagen 01.- 02. Dezember 2016, Düsseldorf, Germany Kursnummer: 6663 APV basics: Partikelcharakterisierung Beschreibung wesentlicher Partikel- und Haufwerkseigenschaften: • Partikelgröße, -form und deren Verteilung • Kristallinität, Polymorphie, Oberfläche, Dichte und Porosität • Fließeigenschaften • Feuchte, Sorption, Benetzung, Auflösung • Überblick über wichtige Messverfahren unter besonderer Berücksichtigung der Methoden des Arzneibuchs • Darstellung und kritische Bewertung von Messergebnissen • Gruppenarbeit: Fallstudien 01. - 02. Dezember 2016, Berlin, Germany Kursnummer: 5020 Grundlagen und Auslegung von Kristallisationen in der chemischen und pharmazeutischen Industrie 05. - 06. Dezember 2016, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6650 ® Der PharmaExperte mit APV Diplom: Das 1x1 der Statistik für die Prozesskontrolle 06. - 07. Dezember 2016, Detmold, Germany Kursnummer: 6664 APV basics: Praktikum Emulsionen 07. - 08. Dezember 2016, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6651 ® Der PharmaExperte mit APV Diplom: GMP-Risikoanalyse 12. - 13. Dezember 2016, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6652 ® Der PharmaExperte mit APV Diplom: Der Leiter der Qualitätskontrolle * Kurse auf Englisch Detailierte Informationen auf www.apv-mainz.de APV Plus - 02/2016 21 APV-Plus_Magazin02-16_Layout 1 20.06.2016 16:17 Seite 20 APV Veranstaltungen chronolgisch 13. - 14. Dezember 2016, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6653 ® Der PharmaExperte mit APV Diplom: Prozessvalidierung – Vom Validierungsmasterplan bis zur Bewertung der Ergebnisse 14. - 15. Dezember 2016, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6654 ® Der PharmaExperte mit APV Diplom: Computervalidierung praktisch umgesetzt 26. - 27. January 2017, Innsbruck, Austria Save the date! Kursnummer: 6660 rd 3 APV Winter Conference – Drug-Device combinations* 30. - 31. January 2017, Innsbruck, Austria Kursnummer: 6661 rd 3 European Workshop on Protein Aggregation and Immunogenicity* 15. - 16. Februar 2017, Freiburg, Germany Kursnummer: 6667 Intensivkurs Validierung in der pharmazeutischen Analytik 21. - 22. February 2017, Cologne, Germany Kursnummer: 6662 Extractables & Leachables* 20. - 23. März 2017, Darmstadt, Germany Save the date! Kursnummer: 6668 Die Stabilitätsprüfung 2017 10. May 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6677 Injection Devices* 03. - 04. April 2017, Krakow, Poland Kursnummer: 1117 nd 2 European Conference on Pharmaceutics – Novel dosage forms & innovative technologies 22 APV Plus - 02/2016 Detailierte Informationen auf www.apv-mainz.de * Kurse auf Englisch APV Plus_Umschlag02 16_Layout 1 20.06.2016 16:23 Seite 2 APV APV Die APV – ein starkes Team Buchungen, Fragen, individuelle Inhouse-Seminare? Das APV-Team ist gern für Sie da. APV e.V. ■ 14. - 15. September 2016, Graz, Austria ICPE 2016 - 7th International Congress on Pharmaceutical Engineering* ■ 20. - 21. September 2016, Prague, Czech Rep. KN: 3163 APV/IPEC Europe Excipient Conference 2016 – An update on regulatory and application developments* ■ 20. September 2016, Lisbon, Portugal KN: 6645 8th EuPFI Conference: Formulating better medicines for children: Preconference workshop* ■ Leitung und Kursmanagement Dr. Martin Bornhöft Telefon: +49 6131 9769-30 Email: [email protected] 2nd European Conference on Pharmaceutics – Novel dosage forms, innovative technologies Krakow, Poland 03 - 04 April 2017 Rechnungswesen Evelyn Ende Telefon: +49 6131 9769-20 Email: [email protected] Anmeldungen Magda Kleinhenz Telefon: +49 6131 9769-35 Email: [email protected] Kursmanagement Cornelia Schmidt Telefon: +49 6131 9769-10 Email: [email protected] Kongresse und Messen Antonia Herbert Telefon: +49 6131 9769-90 Email: [email protected] Ihre Anmeldung einfach & bequem 1. Anmeldung 4. Nach der Veranstaltung Wenn Sie sich für ein APV-Seminar entschieden haben, können Sie sich ganz einfach per Fax, E-Mail oder online anmelden. Wir bearbeiten Ihre Anmeldung umgehend und beraten Sie gern bei offenen Fragen. Ihre Teilnahme am Seminar wird Ihnen mit einem Zertifikat bestätigt – in der Reihe Der PharmaExperte® haben Sie zusätzlich die Möglichkeit das APV-Diplom zu erwerben. Um immer noch besser werden zu können, bitten wir Sie im Anschluss an das Seminar um Ihre Meinung. 2. Anmeldebestätigung Nach erfolgreicher Anmeldung erhalten Sie von uns eine schriftliche Bestätigung mit allen relevanten Details. 3. Vor der Veranstaltung 5. Nachbereitung Nach dem Seminar stehen wir Ihnen selbstverständlich auch weiterhin für Fragen, Anregungen und Kritik zur Verfügung. Einige Tage vor Seminarbeginn erhalten Sie von uns einen „Reminder“ mit allen wichtigen Eckpunkten Ihres Seminars (Uhrzeiten, Adressen etc.). MAKING SCIENCE WORK In 4 Schritten zum Inhouse-Seminar Im Erstgespräch klären wir die Ausgangssituation und die Intentionen des Seminars. Individuelle Wünsche werden berücksichtigt. Das Konzept des Inhouse-Seminars inkl. Referentenvorschläge wird entworfen und Ihnen mit einem unverbindlichen Angebot zugeschickt. See you in Krakow! www.europeanmeeting.org Das Inhouse-Seminar wird wie geplant durchgeführt – individuell auf die Bedürfnisse der Teilnehmer zugeschnitten. Eine abschließende Evaluation und die Aushändigung der APV-Zertifikate runden das Programm ab. Arbeitsgemeinschaft für Pharmazeutische Verfahrenstechnik e.V. Gemeinnütziger wissenschaftlicher Verein International Association for Pharmaceutical Technology APV-Geschäftsstelle Kurfürstenstraße 59 55118 Mainz/Germany Phone: +49 6131 9769-0 Fax: +49 6131 9769-69 e-mail: [email protected] www.apv-mainz.de KN: 6644 21. - 22. September 2016, Lisbon, Portugal KN: 6645 8th EuPFI Conference: Formulating better medicines for children: Meeting the needs of the children* ■ 04. - 05. Oktober 2016, Wiesbaden, Germany KN: 3161 Crashkurs Projektmanagement für die Pharmaindustrie ■ 08. November 2016, Bremen, Germany Praxisseminar: Sterilitätsprüfung nach dem Europäischen Arzneibuch ■ 08. - 09. November 2016, Frankfurt/M., Germany KN: 6647 Serialisierung in der Pharmaindustrie – aktueller Stand der Umsetzung ■ 08. - 09. November 2016, Mannheim, Germany KN: 6641 Elemental and mutagenic impurities - What’s new?: Exchange of knowledge and experiences after implementation of the regulatory requirements* APV GmbH Leitung, Beratung und In-house-Schulungen Dr. Katrin Kälkert Telefon: +49 6131 9769-40 Email: [email protected] Veranstaltungsübersicht KN: 3172 ■ 24. - 25. November 2016, Ennigerloh, Germany KN: 6658 APV basics Praktikum: Feuchtgranulieren ■ 29. - 30. November 2016, Berlin, Germany Intensive patent workshop – How to draft, analyse and circumvent a formulation patent* KN: 3167 ■ 30. Nov. - 01. Dez. 2016, Ilshofen, Germany Update Steriltechnik KN: 6666 ■ 30. Nov. - 01. Dec. 2016, Berlin, Germany KN: 5020 Basic principles and design criteria of crystallizations in the chemical and life-science industry ■ 01. - 02. Dezember 2016, Berlin, Germany KN: 5020 Grundlagen und Auslegung von Kristallisationen in der chemischen und pharmazeutischen Industrie ■ 01. - 02. Dezember 2016, Wiesbaden, Germany KN: 6649 Der PharmaExperte® mit APV Diplom: GMP-gerechter Betrieb und Instandhaltung von Prozessanlagen ■ 01. - 02. Dezember 2016, Düsseldorf, Germany APV basics: Partikelchrakterisierung ■ 05. - 06. Dezember 2016, Wiesbaden, Germany KN: 6650 Der PharmaExperte® mit APV Diplom: Das 1x1 der Statistik für die Prozesskontrolle ■ 06. - 07. Dezember 2016, Detmold, Germany APV basics: Praktikum Emulsionen KN: 6663 KN: 6664 ■ 10. November 2016, Marburg, Germany KN: 6655 Good Maintenance Practice – wie Instandhaltung geplant, dokumentiert und überwacht wird … ■ ■ 07. - 08. Dezember 2016, Wiesbaden, Germany KN: 6651 Der PharmaExperte® mit APV Diplom: GMP-Risikoanalyse 15. - 16. November 2016, Mainz, Germany Arzneimittelzulassung „kompakt“ – für Neueinsteiger und Nichtzulasser ■ ■ 12. - 13. Dezember 2016, Wiesbaden, Germany KN: 6652 Der PharmaExperte® mit APV Diplom: Der Leiter der Qualitätskontrolle 15. - 16. November 2016, Mannheim, Germany KN: 3164 9. Offizielle GAMP® 5 Konferenz ■ ■ 17. November 2016, Mannheim, Germany KN: 3165 GAMP® GCP-Konferenz (e)clinical Trials – Clinical Research for the 21st Century 13. - 14. Dezember 2016, Wiesbaden, Germany KN: 6653 Der PharmaExperte® mit APV Diplom: Prozessvalidierung – Vom Validierungsmasterplan bis zur Bewertung der Ergebnisse ■ 17. November 2016, Mannheim, Germany GAMP® Post-Konferenz: Datenintegrität – Von den Rohdaten bis zur Archivierung ■ 14. - 15. Dezember 2016, Wiesbaden, Germany KN: 6654 Der PharmaExperte® mit APV Diplom: Computervalidierung praktisch umgesetzt ■ 17. - 18. November 2016, Aschaffenburg, Germ. KN: 6643 APV Praxiskurs Qualifizierungsprüfungen in Reinräumen ■ 26. - 27. January 2017, Innsbruck, Austria KN: 6660 3rd APV Winter Conference – Drug-Device combinations* ■ 21. - 22. November 2016, Wiesbaden, Germany KN: 6648 Der PharmaExperte® mit APV Diplom: GMP-Basistraining ■ 30. - 31. January 2017, Innsbruck, Austria 3rd European Workshop on Protein Aggregation and Immunogenicity* ■ 22. - 23. November 2016, Ennigerloh, Germany KN: 6657 APV basics Praktikum: Trockengranulieren ■ 15. - 16. Februar 2017, Freiburg, Germany KN: 6667 Intensivkurs Validierung in der pharmazeutischen Analytik ■ KN: 6656 ■ 21. - 22. February 2017, Cologne, Germany Extractables & Leachables* KN: 6662 22. - 23. November 2016, Wiesbaden Good Engineering Practice - Anlagenbeschaffung und Qualifizierung in der Praxis ■ KN: 6668 ■ 20. - 23. März 2017, Darmstadt, Germany Die Stabilitätsprüfung 2017 23. - 24. November 2016, Berlin, Germany Nanomedicines* KN: 6659 ■ KN: 6677 ■ 10. May 2017, Wiesbaden, Germany Injection Devices* 23. - 24. November 2016, Wiesbaden, Germany KN: 3162 Analyse komplexer technischer Störungen: Die „hohe Schule“ des Trouble Shooting ■ 03. - 04. April 2017, Krakow, Poland 2nd European Conference on Pharmaceutics – Novel dosage forms & innovative technologies* KN: 1117 KN: 6642 KN: 3166 KN: 6661 APV Plus_Umschlag02 16_Layout 1 20.06.2016 16:23 Seite 2 APV APV Die APV – ein starkes Team Buchungen, Fragen, individuelle Inhouse-Seminare? Das APV-Team ist gern für Sie da. APV e.V. ■ 14. - 15. September 2016, Graz, Austria ICPE 2016 - 7th International Congress on Pharmaceutical Engineering* ■ 20. - 21. September 2016, Prague, Czech Rep. KN: 3163 APV/IPEC Europe Excipient Conference 2016 – An update on regulatory and application developments* ■ 20. September 2016, Lisbon, Portugal KN: 6645 8th EuPFI Conference: Formulating better medicines for children: Preconference workshop* ■ Leitung und Kursmanagement Dr. Martin Bornhöft Telefon: +49 6131 9769-30 Email: [email protected] 2nd European Conference on Pharmaceutics – Novel dosage forms, innovative technologies Krakow, Poland 03 - 04 April 2017 Rechnungswesen Evelyn Ende Telefon: +49 6131 9769-20 Email: [email protected] Anmeldungen Magda Kleinhenz Telefon: +49 6131 9769-35 Email: [email protected] Kursmanagement Cornelia Schmidt Telefon: +49 6131 9769-10 Email: [email protected] Kongresse und Messen Antonia Herbert Telefon: +49 6131 9769-90 Email: [email protected] Ihre Anmeldung einfach & bequem 1. Anmeldung 4. Nach der Veranstaltung Wenn Sie sich für ein APV-Seminar entschieden haben, können Sie sich ganz einfach per Fax, E-Mail oder online anmelden. Wir bearbeiten Ihre Anmeldung umgehend und beraten Sie gern bei offenen Fragen. Ihre Teilnahme am Seminar wird Ihnen mit einem Zertifikat bestätigt – in der Reihe Der PharmaExperte® haben Sie zusätzlich die Möglichkeit das APV-Diplom zu erwerben. Um immer noch besser werden zu können, bitten wir Sie im Anschluss an das Seminar um Ihre Meinung. 2. Anmeldebestätigung Nach erfolgreicher Anmeldung erhalten Sie von uns eine schriftliche Bestätigung mit allen relevanten Details. 3. Vor der Veranstaltung 5. Nachbereitung Nach dem Seminar stehen wir Ihnen selbstverständlich auch weiterhin für Fragen, Anregungen und Kritik zur Verfügung. Einige Tage vor Seminarbeginn erhalten Sie von uns einen „Reminder“ mit allen wichtigen Eckpunkten Ihres Seminars (Uhrzeiten, Adressen etc.). MAKING SCIENCE WORK In 4 Schritten zum Inhouse-Seminar Im Erstgespräch klären wir die Ausgangssituation und die Intentionen des Seminars. Individuelle Wünsche werden berücksichtigt. Das Konzept des Inhouse-Seminars inkl. Referentenvorschläge wird entworfen und Ihnen mit einem unverbindlichen Angebot zugeschickt. See you in Krakow! www.europeanmeeting.org Das Inhouse-Seminar wird wie geplant durchgeführt – individuell auf die Bedürfnisse der Teilnehmer zugeschnitten. Eine abschließende Evaluation und die Aushändigung der APV-Zertifikate runden das Programm ab. Arbeitsgemeinschaft für Pharmazeutische Verfahrenstechnik e.V. Gemeinnütziger wissenschaftlicher Verein International Association for Pharmaceutical Technology APV-Geschäftsstelle Kurfürstenstraße 59 55118 Mainz/Germany Phone: +49 6131 9769-0 Fax: +49 6131 9769-69 e-mail: [email protected] www.apv-mainz.de KN: 6644 21. - 22. September 2016, Lisbon, Portugal KN: 6645 8th EuPFI Conference: Formulating better medicines for children: Meeting the needs of the children* ■ 04. - 05. Oktober 2016, Wiesbaden, Germany KN: 3161 Crashkurs Projektmanagement für die Pharmaindustrie ■ 08. November 2016, Bremen, Germany Praxisseminar: Sterilitätsprüfung nach dem Europäischen Arzneibuch ■ 08. - 09. November 2016, Frankfurt/M., Germany KN: 6647 Serialisierung in der Pharmaindustrie – aktueller Stand der Umsetzung ■ 08. - 09. November 2016, Mannheim, Germany KN: 6641 Elemental and mutagenic impurities - What’s new?: Exchange of knowledge and experiences after implementation of the regulatory requirements* APV GmbH Leitung, Beratung und In-house-Schulungen Dr. Katrin Kälkert Telefon: +49 6131 9769-40 Email: [email protected] Veranstaltungsübersicht KN: 3172 ■ 24. - 25. November 2016, Ennigerloh, Germany KN: 6658 APV basics Praktikum: Feuchtgranulieren ■ 29. - 30. November 2016, Berlin, Germany Intensive patent workshop – How to draft, analyse and circumvent a formulation patent* KN: 3167 ■ 30. Nov. - 01. Dez. 2016, Ilshofen, Germany Update Steriltechnik KN: 6666 ■ 30. Nov. - 01. Dec. 2016, Berlin, Germany KN: 5020 Basic principles and design criteria of crystallizations in the chemical and life-science industry ■ 01. - 02. Dezember 2016, Berlin, Germany KN: 5020 Grundlagen und Auslegung von Kristallisationen in der chemischen und pharmazeutischen Industrie ■ 01. - 02. Dezember 2016, Wiesbaden, Germany KN: 6649 Der PharmaExperte® mit APV Diplom: GMP-gerechter Betrieb und Instandhaltung von Prozessanlagen ■ 01. - 02. Dezember 2016, Düsseldorf, Germany APV basics: Partikelchrakterisierung ■ 05. - 06. Dezember 2016, Wiesbaden, Germany KN: 6650 Der PharmaExperte® mit APV Diplom: Das 1x1 der Statistik für die Prozesskontrolle ■ 06. - 07. Dezember 2016, Detmold, Germany APV basics: Praktikum Emulsionen KN: 6663 KN: 6664 ■ 10. November 2016, Marburg, Germany KN: 6655 Good Maintenance Practice – wie Instandhaltung geplant, dokumentiert und überwacht wird … ■ ■ 07. - 08. Dezember 2016, Wiesbaden, Germany KN: 6651 Der PharmaExperte® mit APV Diplom: GMP-Risikoanalyse 15. - 16. November 2016, Mainz, Germany Arzneimittelzulassung „kompakt“ – für Neueinsteiger und Nichtzulasser ■ ■ 12. - 13. Dezember 2016, Wiesbaden, Germany KN: 6652 Der PharmaExperte® mit APV Diplom: Der Leiter der Qualitätskontrolle 15. - 16. November 2016, Mannheim, Germany KN: 3164 9. Offizielle GAMP® 5 Konferenz ■ ■ 17. November 2016, Mannheim, Germany KN: 3165 GAMP® GCP-Konferenz (e)clinical Trials – Clinical Research for the 21st Century 13. - 14. Dezember 2016, Wiesbaden, Germany KN: 6653 Der PharmaExperte® mit APV Diplom: Prozessvalidierung – Vom Validierungsmasterplan bis zur Bewertung der Ergebnisse ■ 17. November 2016, Mannheim, Germany GAMP® Post-Konferenz: Datenintegrität – Von den Rohdaten bis zur Archivierung ■ 14. - 15. Dezember 2016, Wiesbaden, Germany KN: 6654 Der PharmaExperte® mit APV Diplom: Computervalidierung praktisch umgesetzt ■ 17. - 18. November 2016, Aschaffenburg, Germ. KN: 6643 APV Praxiskurs Qualifizierungsprüfungen in Reinräumen ■ 26. - 27. January 2017, Innsbruck, Austria KN: 6660 3rd APV Winter Conference – Drug-Device combinations* ■ 21. - 22. November 2016, Wiesbaden, Germany KN: 6648 Der PharmaExperte® mit APV Diplom: GMP-Basistraining ■ 30. - 31. January 2017, Innsbruck, Austria 3rd European Workshop on Protein Aggregation and Immunogenicity* ■ 22. - 23. November 2016, Ennigerloh, Germany KN: 6657 APV basics Praktikum: Trockengranulieren ■ 15. - 16. Februar 2017, Freiburg, Germany KN: 6667 Intensivkurs Validierung in der pharmazeutischen Analytik ■ KN: 6656 ■ 21. - 22. February 2017, Cologne, Germany Extractables & Leachables* KN: 6662 22. - 23. November 2016, Wiesbaden Good Engineering Practice - Anlagenbeschaffung und Qualifizierung in der Praxis ■ KN: 6668 ■ 20. - 23. März 2017, Darmstadt, Germany Die Stabilitätsprüfung 2017 23. - 24. November 2016, Berlin, Germany Nanomedicines* KN: 6659 ■ KN: 6677 ■ 10. May 2017, Wiesbaden, Germany Injection Devices* 23. - 24. November 2016, Wiesbaden, Germany KN: 3162 Analyse komplexer technischer Störungen: Die „hohe Schule“ des Trouble Shooting ■ 03. - 04. April 2017, Krakow, Poland 2nd European Conference on Pharmaceutics – Novel dosage forms & innovative technologies* KN: 1117 KN: 6642 KN: 3166 KN: 6661 APV Plus_Umschlag02 16_Layout 1 20.06.2016 16:22 Seite 1 APV APV Anmeldeformular Ich möchte mich für das APV Seminar Nummer __________ anmelden. Ich möchte Informationen zum APV Seminar Nummer __________ erhalten. Ich möchte Ihnen eine Adressänderung mitteilen. Ich möchte Informationen zur Mitgliedschaft in der APV. Mich interessieren folgende Themengebiete: Biotechnology Drug Regulatory Affairs Engineering Hot Topics Information Technology Management Tools Pharmaceutical Manufacturing Quality Assurance Quality Control/Analytics Research and Development Ihr Plus an Wissen 02/2016 Anmeldung Wenn Sie sich für ein APV-Seminar entschieden haben, können Sie sich ganz einfach per Fax, EMail oder online (www.apv-mainz.de) anmelden. Wir bearbeiten Ihre Anmeldung umgehend und beraten Sie gern bei offenen Fragen. Titel, Vorname, Name* Firmenname* Anmeldebestätigung Nach erfolgreicher Anmeldung erhalten Sie von uns eine schriftliche Bestätigung. Abteilung* Vor der Veranstaltung Einige Tage vor Seminarbeginn erhalten Sie von uns einen „Reminder“ mit allen wichtigen Eckpunkten Ihres Seminars (Uhrzeiten, Adressen etc.). Straße und Nr./Postfach* Nach der Veranstaltung Ihre Teilnahme am Seminar wird Ihnen mit einem Zertifikat bestätigt. Um immer noch besser werden zu können, bitten wir Sie im Anschluss an das Seminar um Ihre Meinung. Postleitzahl und Ort* Nachbereitung Nach dem Seminar stehen wir Ihnen selbstverständlich auch weiterhin für Fragen, Anregungen und Kritik zur Verfügung. Telefon* Fax Zahlung per Überweisung E-Mail-Adresse des Teilnehmers* Zahlung per Kreditkarte Amex Bestell-Nr. oder abweichende Rechnungsadresse Visa Mastercard APV-Mitglied Karteninhaber Nichtmitglied Kartennummer Datum* Unterschrift* Gültig bis * Pflichtangaben Arbeitsgemeinschaft für Pharmazeutische Verfahrenstechnik e.V. Gemeinnütziger wissenschaftlicher Verein International Association for Pharmaceutical Technology www.apv-mainz.de APV-Geschäftsstelle Kurfürstenstraße 59 55118 Mainz/Germany Telefon: +49 6131 9769-0 Telefax: +49 6131 9769-69 e-mail: [email protected] CVC Code MAKING SCIENCE WORK Arbeitsgemeinschaft für Pharmazeutische Verfahrenstechnik e.V. Gemeinnütziger wissenschaftlicher Verein International Association for Pharmaceutical Technology APV-Geschäftsstelle Kurfürstenstraße 59 55118 Mainz/Germany Phone: +49 6131 9769-0 Fax: +49 6131 9769-69 e-mail: [email protected] www.apv-mainz.de MAKING SCIENCE WORK Arbeitsgemeinschaft für Pharmazeutische Verfahrenstechnik e.V. Gemeinnütziger wissenschaftlicher Verein International Association for Pharmaceutical Technology APV Plus_Umschlag02 16_Layout 1 20.06.2016 16:22 Seite 1 APV APV Anmeldeformular Ich möchte mich für das APV Seminar Nummer __________ anmelden. Ich möchte Informationen zum APV Seminar Nummer __________ erhalten. Ich möchte Ihnen eine Adressänderung mitteilen. Ich möchte Informationen zur Mitgliedschaft in der APV. Mich interessieren folgende Themengebiete: Biotechnology Drug Regulatory Affairs Engineering Hot Topics Information Technology Management Tools Pharmaceutical Manufacturing Quality Assurance Quality Control/Analytics Research and Development Ihr Plus an Wissen 02/2016 Anmeldung Wenn Sie sich für ein APV-Seminar entschieden haben, können Sie sich ganz einfach per Fax, EMail oder online (www.apv-mainz.de) anmelden. Wir bearbeiten Ihre Anmeldung umgehend und beraten Sie gern bei offenen Fragen. Titel, Vorname, Name* Firmenname* Anmeldebestätigung Nach erfolgreicher Anmeldung erhalten Sie von uns eine schriftliche Bestätigung. Abteilung* Vor der Veranstaltung Einige Tage vor Seminarbeginn erhalten Sie von uns einen „Reminder“ mit allen wichtigen Eckpunkten Ihres Seminars (Uhrzeiten, Adressen etc.). Straße und Nr./Postfach* Nach der Veranstaltung Ihre Teilnahme am Seminar wird Ihnen mit einem Zertifikat bestätigt. Um immer noch besser werden zu können, bitten wir Sie im Anschluss an das Seminar um Ihre Meinung. Postleitzahl und Ort* Nachbereitung Nach dem Seminar stehen wir Ihnen selbstverständlich auch weiterhin für Fragen, Anregungen und Kritik zur Verfügung. Telefon* Fax Zahlung per Überweisung E-Mail-Adresse des Teilnehmers* Zahlung per Kreditkarte Amex Bestell-Nr. oder abweichende Rechnungsadresse Visa Mastercard APV-Mitglied Karteninhaber Nichtmitglied Kartennummer Datum* Unterschrift* Gültig bis * Pflichtangaben Arbeitsgemeinschaft für Pharmazeutische Verfahrenstechnik e.V. Gemeinnütziger wissenschaftlicher Verein International Association for Pharmaceutical Technology www.apv-mainz.de APV-Geschäftsstelle Kurfürstenstraße 59 55118 Mainz/Germany Telefon: +49 6131 9769-0 Telefax: +49 6131 9769-69 e-mail: [email protected] CVC Code MAKING SCIENCE WORK Arbeitsgemeinschaft für Pharmazeutische Verfahrenstechnik e.V. Gemeinnütziger wissenschaftlicher Verein International Association for Pharmaceutical Technology APV-Geschäftsstelle Kurfürstenstraße 59 55118 Mainz/Germany Phone: +49 6131 9769-0 Fax: +49 6131 9769-69 e-mail: [email protected] www.apv-mainz.de MAKING SCIENCE WORK Arbeitsgemeinschaft für Pharmazeutische Verfahrenstechnik e.V. Gemeinnütziger wissenschaftlicher Verein International Association for Pharmaceutical Technology
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