3-3. 分子イメージング研究センター [0.7MB]

放射線医学総合研究所 平成27年度 資料集
3-3. 分子イメージング研究センター
1.薬剤合成業務
平成 27 年度に製造した短寿命放射性薬剤は、腫瘍診断(メチオニン、S-dThd、FDG)、脳機能測定
(PBB3、BTA、TASP457、WAY,ABP688、ラクロプライド、MPPF、FMeNER、AMPBB3)等の
臨床利用、サル、ラット、マウスなどの動物実験(PBB3、ABP688、AC5216、15O-H2O、Altanserin、
AMPBB3、64Cu 水溶液、211At 水溶液など)
、校正用ファントム線源(F-など)等へ提供した。また、
サイクロトロン棟の大型サイクロトロンを利用して 64Cu 水溶液、67Cu 水溶液、211At 水溶液などの金
属核種の製造を行うと共に 28Mg 水溶液、74As 水溶液などを 1 研究機関に 7 回の譲渡を行った。
設備関係では、高品位の臨床薬剤を提供するため、サイクロトロン棟、画像診断棟で日本核医学会
GMP 準拠施設認定を受けた。サイクロトロン棟では治験提供を 24 回行い、画像診断棟では無菌アイ
ソレーターを用いた FDG 注射液製造を行っている。また、サイクロトロン棟第 1 ホットラボ室に 18F有機合成装置(1 台)
、画像診断棟に 18F-有機合成装置(1 台)、液相法 11C 合成装置(2 台)を導入し
たことによって、多種多様な薬剤合成が可能となり、臨床提供や新規薬剤合成を行っている。
なお、平成 27 年度に製造した標識化合物および生産量を表 1 に示した。
表1.平成27年度に製造した標識化合物および生産量
核種
11
15
O
18
28
C
F
Mg
Sc
64
Cu
67
Cu
74
As
124
I
186
Re
211
At
43
176
化合形
PBB3
BTA
RAC
FLB
SCH
ABP688
WAY
MNPA
TASP457
MET
S-dThd
DASB
HMS011
Ro1788
PE2I
PK11195
Ac5216
BF227
CH3I
その他
H2O
FDG
FMeNER
AMPBB3
Altanserin
MPPF
FEDAC
FEtPE2I
FLT
Fその他
水溶液
水溶液
水溶液
水溶液
水溶液
水溶液
水溶液
水溶液
生産量
GBq
(回数)
(110)
208.064
(79)
155.019
(12)
33.698
(1)
2.3
(3)
10.226
(47)
94.331
(15)
38.305
(2)
3.454
(37)
111.43
(150)
1025.03
(19)
60.179
(8)
28.46
(4)
9.549
(4)
8.41
(1)
5.55
(7)
3.804
(28)
63.693
(1)
1.724
(22)
2.074
(702)
943.5401
(13)
53.77
(57)
475.635
(12)
14.721
(6)
8.353
(8)
8.761
(17)
14.063
(3)
2.677
(1)
0.926
(3)
3.756
(18)
59.246
(93)
98.464
(6)
0.02882
1.475
67.085
0.37
0.0006
0.814
0.035
3.64085
(3)
(19)
(10)
(1)
(3)
(1)
(19)
診断供給量
(回数)
(80)
85.125
(71)
95.52
(8)
13.399
GBq
8.699
19.7439
1.33
36.22
527.272
25.166
2.332
1.482
(9)
(14)
(1)
(24)
(170)
(18)
(1)
(2)
(人数)
(83)
(76)
(8)
(9)
(14)
(1)
(24)
(280)
(18)
(1)
(2)
150.349
7.09
4.124
(59)
(6)
(5)
(108)
(6)
(5)
9.295
(13)
(13)
動物供給量
GBq
(回数)
(53)
30.056
(3)
1.036
1.05
(1)
37.399
1.889
(37)
(3)
34.184
(13)
3.567
(4)
0.2
26.925
0.675
(1)
(28)
(1)
75.735
45.31
2.146
1.321
(122)
(10)
(4)
(2)
4.347
(8)
0.612
42.117
8.606
(1)
(14)
(26)
0.1964
44.821
0.37
(2)
(29)
(10)
0.804
(3)
2.5555
(18)
譲渡
GBq
(回数)
0.02882
(6)
0.00037
(1)
放射線医学総合研究所 National Institute of Radiological Sciences
放射線医学総合研究所 平成27年度 資料集
2. 臨床研究支援業務
臨床研究支援室は、質の高い臨床研究を円滑に実施するための支援体制として、臨床研究コーディネ
ーター(看護師)
、事務担当者、放射線技師(併任)で構成されている。研究者とともに臨床研究計画
の策定、書類の作成支援や情報の管理、被験者のケアや検査スケジュールの調整、所内関係各部署との
調整、共同研究機関との連絡など、臨床研究の中継点としてあらゆる研究に関与している。最近 3 年
間の実績を表 2 に示す。さらに、健常ボランティア募集システムを 2009 年 4 月より構築し、2016 年
3 月末の登録者数は 917 名である。現在、健常者を対象とする臨床研究はほぼ全てこのシステムを利
用している。また、2014 年度からは、治験の実施の支援や多施設連携研究事務局支援も実施している。
表 2. 臨床研究支援実績
被験者数
年度
患者
健常者
検査件数
総数
PET
MRI
研究倫理審査委員会資料件数
心理
新規
変更
継続
終了・
中止
11
2013
130
256
386
360
181
263
7
27
15
2014
90
147
237
263
147
153
11
37
13
6
2015
142
142
284
350
155
156
4
34
19
10
放射線医学総合研究所 National Institute of Radiological Sciences
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