Drug Safety Data Manager - bio

The catalyst for
successful decision
making in the life
science industry
Als größte Beratungs- und Primärforschungseinrichtung mit über 40 Büros weltweit ist Kantar Health ein globaler
Partner für die führenden Pharma-, Biotech-, und Medizinprodukte-Unternehmen sowie für die öffentliche
Gesundheitsforschung. Kantar Health ist Teil von WPP und unterstützt evidenzbasierte Entscheidungen im
Gesundheitswesen.
Zur Unterstützung für unser Team Clinical Research am Standort München suchen wir zum nächstmöglichen
Zeitpunkt eine/n engagierte/n und motivierte/n
Drug Safety Data Manager (m/w)
Was werden Ihre Aufgaben sein?
 Review von CRF Daten bzgl. safety relevanter Daten
und unerwünschter Ereignisse
 Prozessierung von unerwünschten Ereignissen im
Rahmen nicht-interventioneller und klinischer Studien,
einschließlich der Narrative-Erstellung
Was sollten Sie mitbringen?
 Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Medizinischen
Dokumentation oder Ausbildung als Medizinischer
Dokumentar oder vergleichbare relevante Berufserfahrung
 Berufserfahrung im Bereich des klinischen Data
Management und/oder im Bereich Pharmakovigilanz
 Query Management für safety-relevante Daten, sowie
Unterstützung in der Nachverfolgung von
schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen
 Fachkenntnisse in den entsprechenden deutschen und
internationalen Regularien, insbesondere in AMG, GCP,
GVP
 Identifikation und Klassifikation von spezifischen
unerwünschten Ereignissen
 Sehr gute Kenntnisse in MedDRA und WHO ART
 Erfassung und Kodierung der unerwünschten
Ereignisse in der Safety Datenbank mit MedDRA
 Sehr gute Kommunikationsfähigkeit
 Meldung von schwerwiegenden unerwünschten
Ereignissen an die verantwortliche Drug Safety
Abteilung
 Ausgeprägte Kunden-, Service- und Qualitätsorientierung
 Unterstützung in der Meldung an Behörden,
Ethikkommissionen und Ärzte
 Generierung von SAE Line Listings
 Sehr hohe Genauigkeit, strukturierte Arbeitsweise
 Selbständiges und eigenverantwortliches Arbeiten
 Sehr hohe Teamfähigkeit und soziale Kompetenz
 Hohe Belastbarkeit und Durchsetzungsvermögen
 Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und
Schrift
 Elektronische Dokumentenpflege und Dokumentation
 Qualitätskontrolle und proaktive Verbesserung der
Prozesse im eigenen Aufgabenbereich
Was wir Ihnen sonst noch bieten?
Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Dann bewerben Sie sich bitte über unseren Onlinebogen bei
Nach einer intensiven Einarbeitung bieten wir Ihnen ein
unserem Shared Service Center unter
eigenverantwortliches Arbeiten in einem internationalen
Umfeld und einem abwechslungsreichen Aufgabengebiet. www.tns-infratest.com.
Ein angenehmes Arbeitsumfeld sowie ein leistungsgerechtes Gehalt und zusätzliche Sozialleistungen
gehören ebenfalls zu unserem Angebot an Sie.
Kantar Health GmbH
Human Resources
Frau Ursula Theis
Landsberger Straße 284
80687 München
Kantar Health begrüßt die Integration von Schwerbehinderten und diesen gleichgestellten Menschen ins Erwerbsleben.
Wir freuen uns daher über Bewerbungen von Schwerbehinderten und diesen gleichgestellten Menschen, die wir bei
entsprechender Eignung gerne entsprechend berücksichtigen.

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