Referent Risikoanalyse (m/w) - Ref. 10954 - bio

Referent Risikoanalyse (m/w) - Ref. 10954
Im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung suchen wir für einen internationalen Pharmakonzern in
Penzberg ab sofort für ein Jahr eine(n) Naturwissenschaftler als Referent im Bereich Risikoanalyse.
Ihre Aufgaben
Dokumentation
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formaler Review von Dokumenten, z. B. gemäß Styleguide
Organisation und inhaltliche Prüfung von englischen Übersetzungen deutschsprachiger
Fachdokumente
Batch Record Review
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Überprüfung von Herstellungs- und QC-Dokumenten bzw. entsprechender Zertifikate auf
Vollständigkeit und Plausibilität
Sicherstellung, dass zu der Charge gehörende OOS-Verfahren, Abweichungsmanagement und
Änderungsverfahren bis zur Freigabe vollständig abgeschlossen bzw. genehmigt sind
Validierung
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QA-Review von Validierungsplänen und –berichten
(Prozess-, Methoden-und Reinigungsvalidierungen)
Beratung in Fragen zu Validierungen
Beratung, Unterstützung und Prüfung von Prozessrisikoanalysen
QA-Review von Periodic Reviews
Erstellung und Aktualisierung der Validierungsmasterpläne
Projektsupport- /arbeit
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Qualifizierte Beratung und adäquate Unterstützung von RLS Produktentwicklungsprojekten
Vertretung der Qualitätsinteressen in Projekten
Ihre Qualifikation
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abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder InformatikHochschulstudium (z. B. Master, Diplom)
mehrjährige (3 - 5 Jahre) Erfahrung in der (Prozess-)Risikoanalyse sowie Validierung ist von
Vorteil
erweiterte Kenntnisse der Chemie, Biochemie, Immunologie, klinischen Chemie oder Analytik
erweiterte Kenntnisse der regulatorischen und gesetzlichen nationalen und internationalen
Vorgaben
vertiefte Kenntnisse der internen Richtlinien und Vorgaben
vertiefte Kenntnisse der Produkte sowie der internen Entwicklungs- und
Herstellungsprozesse und Prüfverfahren
Erweiterte Kenntnisse von Supply Prozessen (Einkauf, Handling, Lagerung, Distribution sowie
die unterstützenden Softwaresysteme)
IT-Kenntnisse (z. B. MS Office, Datenbanken, CSC)
gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten Ihnen
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Eine verantwortungsvolle Tätigkeit in einem renommierten Pharmaunternehmen
Ein abwechslungsreiches Aufgabengebiet
Attraktives Einkommen, entsprechend Ihrer Ausbildung und Erfahrung
Arbeitszeit: 40 Std./Woche
Persönliche Betreuung durch Ihre headwaypersonal Niederlassung Penzberg
Arbeitsort: 82377 Penzberg
Arbeitszeit: Vollzeit
Bitte bewerben Sie sich per E-Mail oder über www.headway-personal.com mit kurzem Anschreiben,
ausführlichem Lebenslauf inkl. Methodenkenntnissen sowie Ihren Zeugnissen und ggf. Zertifikaten.
Mehr Informationen und Stellenangebote finden Sie auf www.headway-group.com.
Wir freuen uns auf Sie!
Ihr Ansprechpartner:
Herr Alexander Randl, Bahnhofstraße 21, 82377 Penzberg
E-Mail [email protected], Tel +49 (0) 8856 / 80 33 66-0

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