Referent Risikoanalyse (m/w) - Ref. 10954 Im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung suchen wir für einen internationalen Pharmakonzern in Penzberg ab sofort für ein Jahr eine(n) Naturwissenschaftler als Referent im Bereich Risikoanalyse. Ihre Aufgaben Dokumentation • • formaler Review von Dokumenten, z. B. gemäß Styleguide Organisation und inhaltliche Prüfung von englischen Übersetzungen deutschsprachiger Fachdokumente Batch Record Review • • Überprüfung von Herstellungs- und QC-Dokumenten bzw. entsprechender Zertifikate auf Vollständigkeit und Plausibilität Sicherstellung, dass zu der Charge gehörende OOS-Verfahren, Abweichungsmanagement und Änderungsverfahren bis zur Freigabe vollständig abgeschlossen bzw. genehmigt sind Validierung • • • • • QA-Review von Validierungsplänen und –berichten (Prozess-, Methoden-und Reinigungsvalidierungen) Beratung in Fragen zu Validierungen Beratung, Unterstützung und Prüfung von Prozessrisikoanalysen QA-Review von Periodic Reviews Erstellung und Aktualisierung der Validierungsmasterpläne Projektsupport- /arbeit • • Qualifizierte Beratung und adäquate Unterstützung von RLS Produktentwicklungsprojekten Vertretung der Qualitätsinteressen in Projekten Ihre Qualifikation • • • • • • • • • abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder InformatikHochschulstudium (z. B. Master, Diplom) mehrjährige (3 - 5 Jahre) Erfahrung in der (Prozess-)Risikoanalyse sowie Validierung ist von Vorteil erweiterte Kenntnisse der Chemie, Biochemie, Immunologie, klinischen Chemie oder Analytik erweiterte Kenntnisse der regulatorischen und gesetzlichen nationalen und internationalen Vorgaben vertiefte Kenntnisse der internen Richtlinien und Vorgaben vertiefte Kenntnisse der Produkte sowie der internen Entwicklungs- und Herstellungsprozesse und Prüfverfahren Erweiterte Kenntnisse von Supply Prozessen (Einkauf, Handling, Lagerung, Distribution sowie die unterstützenden Softwaresysteme) IT-Kenntnisse (z. B. MS Office, Datenbanken, CSC) gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Wir bieten Ihnen • • • • • Eine verantwortungsvolle Tätigkeit in einem renommierten Pharmaunternehmen Ein abwechslungsreiches Aufgabengebiet Attraktives Einkommen, entsprechend Ihrer Ausbildung und Erfahrung Arbeitszeit: 40 Std./Woche Persönliche Betreuung durch Ihre headwaypersonal Niederlassung Penzberg Arbeitsort: 82377 Penzberg Arbeitszeit: Vollzeit Bitte bewerben Sie sich per E-Mail oder über www.headway-personal.com mit kurzem Anschreiben, ausführlichem Lebenslauf inkl. Methodenkenntnissen sowie Ihren Zeugnissen und ggf. Zertifikaten. Mehr Informationen und Stellenangebote finden Sie auf www.headway-group.com. Wir freuen uns auf Sie! Ihr Ansprechpartner: Herr Alexander Randl, Bahnhofstraße 21, 82377 Penzberg E-Mail [email protected], Tel +49 (0) 8856 / 80 33 66-0
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